2026年药剂学制剂技术操作实验训练试卷及答案解析

2026年药剂学制剂技术操作实验训练试卷及答案解析一、单项选择题（每题2分，共30分）1.用托盘天平称量固体药物时，药物应放在天平的（）A.左盘，砝码放在右盘B.右盘，砝码放在左盘C.左、右盘均可D.根据药物性质决定答案A解析托盘天平称量时遵循"左物右码"原则，即药物置于左盘，砝码置于右盘。2.热压灭菌法最常用的灭菌条件是（）A.100℃，30minB.115℃，30minC.121.5℃，20minD.160℃，2h答案C解析热压灭菌法常用121.5℃灭菌20min，能杀灭包括芽孢在内的所有微生物。3.普通压制片的崩解时限要求为（）A.5min内全部崩解B.15min内全部崩解C.30min内全部崩解D.60min内全部崩解答案B4.表面活性剂的HLB值在8～16时，适宜用作（）A.增溶剂B.润湿剂C.O/W型乳化剂D.W/O型乳化剂答案C解析HLB值8～16为O/W型乳化剂，3～8为W/O型乳化剂，7～9为润湿剂，15～18为增溶剂。5.制备混悬剂时，能增加分散介质黏度、降低微粒沉降速度的稳定剂是（）A.润湿剂B.助悬剂C.絮凝剂D.反絮凝剂答案B6.下列哪种基质不属于软膏剂常用的基质类型（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.气雾型基质答案D7.制备栓剂最常用的基质是（）A.凡士林B.可可豆脂C.聚乙二醇D.羊毛脂答案B解析可可豆脂是经典的栓剂基质，熔点在30～35℃，体温下能熔化释放药物。8.湿法制粒压片工艺流程的正确顺序是（）A.粉碎过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B.混合→粉碎过筛→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C.粉碎过筛→制软材→混合→制粒→干燥→整粒→压片D.粉碎过筛→混合→制粒→制软材→干燥→整粒→压片答案A9.测定片剂溶出度时，常用的溶出介质温度应控制在（）A.25℃±0.5℃B.32℃±0.5℃C.37℃±0.5℃D.45℃±0.5℃答案C10.下列哪种方法不能用于注射剂的灭菌（）A.热压灭菌B.流通蒸汽灭菌C.紫外线灭菌D.干热空气灭菌答案C解析紫外线穿透力弱，仅适用于表面灭菌和空气灭菌，不能用于注射剂药液的灭菌。11.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和（）组成A.定量阀门B.喷雾头C.导管D.密封圈答案A12.乳剂中乳化剂的作用是（）A.降低两相间界面张力B.增加两相密度差C.增大分散相粒径D.提高体系温度答案A13.下列哪种辅料是片剂最常用的稀释剂（）A.硬脂酸镁B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.聚维酮答案B解析硬脂酸镁是润滑剂，羧甲基淀粉钠是崩解剂，聚维酮常作黏合剂，淀粉是最常用的稀释剂。14.缓释制剂的释药特点是（）A.速释B.恒速或缓释C.脉冲释放D.靶向释放答案B15.制备注射用水最常用的方法是（）A.离子交换法B.电渗析法C.蒸馏法D.反渗透法答案C解析蒸馏法制备的注射用水质量可靠，能有效去除热原，是药典规定的注射用水制备方法。二、填空题（每空1分，共20分）1.药剂学中"三查七对"中的"三查"是指操作前查、操作中查、操作后查；"七对"是指对姓名、床号、药名、剂量、浓度、时间、（用法）。2.常用的灭菌方法有干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法和（射线灭菌法）。3.片剂的辅料主要包括稀释剂、黏合剂、崩解剂、（润滑剂）和润湿剂。4.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、（pH值）、等渗性和稳定性等。5.混悬剂的质量评价项目包括微粒大小、沉降体积比、（再分散性）和流变学性质。6.乳剂可分为水包油型（O/W）和（油包水型W/O）两种基本类型。7.制备片剂时，常用的崩解剂有羧甲基淀粉钠、（交联聚维酮）和低取代羟丙纤维素等。8.软膏剂中常用油脂性基质有凡士林、（羊毛脂）和石蜡等。9.热原的主要成分是（脂多糖），具有耐热性和滤过性。10.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和（生物学稳定性）。11.制备混悬剂时，加入适量电解质使微粒zeta电位降低形成疏松絮状聚集体的过程称为（絮凝）。12.注射剂灌封后应在（12）小时内完成灭菌。三、判断题（每题1分，共10分）1.用托盘天平称量药物时，砝码应放在左盘。答案错误2.热压灭菌能杀灭包括芽孢在内的所有微生物。答案正确3.片剂的崩解时限合格，其溶出度必然合格。答案错误解析崩解时限与溶出度是两种不同的质量评价指标，崩解合格不代表药物溶出一定合格。4.乳剂属于热力学不稳定体系，容易发生分层、絮凝、合并等现象。答案正确5.制备注射剂时，药液过滤的目的只是为了除去可见异物。答案错误解析过滤不仅除去可见异物，还可去除微生物和部分热原，提高药液澄明度。6.软膏剂中羊毛脂的吸水性优于凡士林。答案正确7.硬脂酸镁是片剂中最常用的黏合剂。答案错误解析硬脂酸镁是疏水性润滑剂，不是黏合剂。8.栓剂在体温下应能迅速熔化或溶解。答案正确9.干热灭菌法适用于对热敏感的药物溶液。答案错误解析干热灭菌法温度高（160℃以上），适用于耐热器具和物品，对热敏感的药物溶液不适合。10.缓释制剂是指给药后药物能按预定要求缓慢非恒速释放的制剂。答案正确四、名词解释（每题3分，共12分）1.热原答案热原是微生物代谢产物中能引起恒温动物体温异常升高的内毒素，主要成分为脂多糖，具有耐热性、水溶性、滤过性和不挥发性。2.崩解时限答案崩解时限是指固体制剂在规定的检查装置和介质中，全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需的时间。3.乳剂答案乳剂是指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以小液滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。4.GMP答案GMP即药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice），是药品生产和质量管理的法定基本准则，要求从原料到成品全过程进行质量控制。五、简答题（每题6分，共18分）1.简述湿法制粒压片的主要工艺流程。答案（1）原辅料处理：称量、粉碎、过筛；（2）制软材：将药粉与黏合剂等辅料混合均匀，加入润湿剂制成适宜软材；（3）制粒：将软材过筛制粒；（4）干燥：采用适宜方法干燥湿颗粒；（5）整粒与总混：干燥后颗粒过筛整粒，加入润滑剂、崩解剂等混匀；（6）压片：经含量测定合格后压片；（7）质检与包装：检查外观、片重差异、崩解时限、硬度等，合格后包装。2.简述注射剂的质量要求。答案（1）无菌：成品不得含有任何活的微生物；（2）无热原：不得含有热原，尤其是静脉注射剂；（3）澄明度：溶液应澄明，不得含有可见异物和不溶性微粒；（4）pH值：应接近血液正常pH值（7.4），一般控制在4～9范围内；（5）等渗性：大容量静脉注射剂应与血浆等渗；（6）稳定性：在贮存期内应保持物理、化学和生物学稳定。3.简述混悬剂中稳定剂的种类及其作用。答案（1）助悬剂：增加分散介质黏度，降低微粒沉降速度，如甘油、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠等；（2）润湿剂：降低固液界面张力，使疏水性药物微粒易于被水润湿，如吐温类表面活性剂；（3）絮凝剂：加入适量电解质使zeta电位降低，微粒形成疏松絮状聚集体，沉降后易于再分散；（4）反絮凝剂：增加微粒表面电荷，提高zeta电位，防止微粒聚集，使混悬液保持流动性。六、计算与论述题（共10分）1.计算题（5分）：配制100mL某药物注射液，含药物2.0g，已知该药物的氯化钠等渗当量E=0.18。问需加入氯化钠多少克才能使该注射液成为等渗溶液？（答案根据氯化钠等渗当量法计算公式：X其中：V=100mL，W代入公式：X因此，需加入氯化钠0.54g才能使该注射液成为等渗溶液。解析：氯化钠等渗当量法是将药物换算成与0.9g/100mL氯化钠等渗相当的量，再减去药物本身产生的渗透压，即可求得需补加的氯化钠量。2.论述题（5分）：在片剂压片过程中，出现裂片和松片现象的原因有哪些？应如何解决？答案裂片的原因及解决措施：（1）物料中细粉过多或纤维性成分多，结合力差——可调整颗粒粒度分布，加入黏合剂增加结合力；（2）颗粒中黏合剂用量不足——适当增加黏合剂用量或选用黏性更强的黏合剂；（3）颗粒过干——喷入适量乙醇或水重新制粒，控制颗粒含水量在适宜范围；（4）压片压力过大或冲模磨损——调整压力，更换冲模；（5）压片速度过快，颗粒中空气来不及排出——降低压片速度或延长压缩时间。松片的原因及解决措施：（1）黏合剂黏性不足或用量不够——增加黏合剂浓度或用量；（2）颗粒含水量过低或过高——控制颗粒含