2026年处方药与非处方药分类管理培训试题和答案

2026年处方药与非处方药分类管理培训试题和答案一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》及2025年国家药监局发布的《关于进一步优化药品分类管理动态调整机制的通知》，我国非处方药分类的核心依据是（）A.药品的临床使用时长B.药品的安全性、有效性、使用便利性C.药品的市场销售规模D.药品的生产工艺复杂度答案：B解析：2025版优化后的药品分类管理规则明确，非处方药遴选始终坚持“安全有效、使用方便、疗效确切、质量稳定”的核心原则，其中安全性评估权重占比不低于60%，重点考察无医师指导下患者自我使用的风险可控性，与临床使用时长、销售规模、生产工艺无直接关联。2.按照2026年最新执行的非处方药专有标识管理规范，红色椭圆形OTC标识的适用范围是（）A.所有处方类药品B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.所有医疗用毒性药品答案：B解析：非处方药专有标识分为红色和绿色两类，红色标识专用于甲类非处方药，绿色标识专用于乙类非处方药以及用作药品经营企业指南性标志，处方药无OTC专用标识，医疗用毒性药品需标注单独的毒性药品专用标志，不得使用OTC标识。3.药品零售企业经营处方药时，下列符合2026年分类管理合规要求的做法是（）A.由普通营业员审核纸质处方后直接销售B.执业药师临时不在岗时，先向购药者销售处方药，后续补做处方审核记录C.处方经执业药师在线核验或在岗审核通过后，方可调配销售，且处方留存期限不少于5年D.针对慢性病患者，无需处方即可直接销售降血压类处方药答案：C解析：根据2025年修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，处方药销售必须严格执行“先处方、后审核、再调配”的流程，审核主体必须为注册在本单位的执业药师，可采用线上远程审方与在岗审方结合的模式，但严禁无处方销售处方药、未经执业药师审核销售处方药；普通药品处方留存期限由原来的2年调整为不少于5年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方留存期限仍按特殊管理药品要求执行。4.下列药品中，按照2026年分类管理目录，必须纳入处方药管理的是（）A.复方感冒灵颗粒B.含氢氯噻嗪的降压复方制剂C.维生素C咀嚼片（100mg/片规格）D.医用凡士林护手霜答案：B解析：降压类复方制剂、抗菌药物口服剂型、抗肿瘤药物、精神障碍治疗药物等风险较高的品种，全部纳入处方药目录管理；复方感冒灵颗粒为甲类非处方药，100mg规格维生素C咀嚼片为乙类非处方药，医用凡士林护手霜按普通化妆品管理，不属于药品范畴。5.关于非处方药转换评价的说法，符合2026年最新管理要求的是（）A.只要药品上市满1年，企业即可自主申请转换为非处方药B.存在严重不良反应监测记录、用药风险需要医师评估的品种，一律不得转换为非处方药C.处方药转换为乙类非处方药后，无需开展上市后不良反应监测D.国家药监局每10年集中开展一次非处方药目录调整答案：B解析：2025年优化的非处方药转换规则明确，处方药申请转换为非处方药需满足“上市满3年、连续3年无严重不良反应聚集性信号、适应症为患者可自我判断的常见轻微病症、用法用量明确无复杂使用要求”等基本条件；存在致畸、致癌、致Mutation风险、严重不良反应发生率超过0.1%、需要特殊监测用药指标的品种，禁止转换为非处方药；所有药品无论分类属性，都必须按要求开展上市后不良反应监测；国家药监局建立动态调整机制，每季度收集转换申请、每半年开展一次专家论证，对目录进行常态化更新，不再设置固定的集中调整周期。6.药品零售企业在营业场所陈列药品时，下列做法符合分类管理要求的是（）A.处方药与非处方药分区陈列，处方药区域设置醒目的“凭处方销售、购买和使用”警示标识B.甲类非处方药与乙类非处方药可以混合陈列，无需设置区分标识C.为方便顾客选购，将处方药采用开架自选的方式陈列D.将特殊管理类处方药与普通处方药放在同一货架陈列答案：A解析：药品零售企业陈列药品必须严格执行分类要求：处方药与非处方药分区（柜）摆放，处方药不得开架自选，必须设置专门的警示标识；甲类、乙类非处方药应分柜摆放，设置明确的标识提示；特殊管理的药品（医疗用毒性药品、第二类精神药品等）必须设置专柜双人双锁管理，不得与普通处方药品混放。7.按照2026年网络药品销售分类管理要求，下列可以通过网络向个人消费者销售的药品是（）A.盐酸哌替啶注射液（麻醉药品）B.奥司他韦干混悬剂（处方药，不属于特殊管理药品范畴）C.三唑仑片（第一类精神药品）D.阿托品注射液（医疗用毒性药品，1ml:0.5mg规格）答案：B解析：根据2025年发布的《网络药品销售监督管理办法补充规定》，麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品等8类药品，禁止通过网络向个人消费者销售；其他处方药在满足处方在线审核、执业药师在线药学服务、全程追溯的前提下，可以通过网络向个人消费者销售，奥司他韦干混悬剂属于普通抗病毒处方药，符合网络销售条件。8.关于非处方药标签和说明书的管理要求，下列说法错误的是（）A.非处方药说明书应当使用通俗易懂的语言，便于消费者自行判断、选择和使用B.非处方药标签必须印有规定的OTC专有标识，标识位置在标签右上角C.甲类非处方药说明书可以不标注不良反应项，因为其安全性足够高D.非处方药的警示语应当统一标注“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”答案：C解析：所有非处方药无论甲类还是乙类，标签和说明书都必须完整标注【不良反应】【禁忌症】【注意事项】等法定项目，其中甲类非处方药的注意事项还需要明确标注“出现不适症状请及时停药咨询医师”的提示；非处方药说明书必须避免专业晦涩术语，确保普通公众能够准确理解用药要求，专有标识统一印制在标签、说明书右上角位置，警示语为全国统一规范表述，不得擅自修改。9.某药品零售连锁企业门店在2026年3月的日常经营中，存在下列行为，其中违反处方药与非处方药分类管理规定的是（）A.对购买乙类非处方药的顾客，主动询问过敏史，提供用药指导B.采用“买3盒赠1盒”的促销方式，销售本门店经营的处方药C.安排专职执业药师负责处方审核，对存在配伍禁忌的处方拒绝调配D.对近效期的非处方药设置专门的“近效期药品专柜”，并做醒目提示答案：B解析：2026年执行的药品零售经营行为规范明确要求，所有处方药一律不得采用买赠、满减、搭售等促销方式销售，避免诱导消费者不合理购药；非处方药的促销也必须符合公序良俗，不得虚假宣传疗效；执业药师对存在用药风险的处方有法定拒绝调配的权利，近效期药品设置专区提示是合规的经营行为。10.医疗机构根据患者处方开具的处方药，在患者出院带药时，下列做法符合分类管理要求的是（）A.将处方药更换成非处方药包装交给患者，方便患者后续自行购买B.为患者提供足够6个月使用的慢性病处方药，减少患者复诊次数C.向患者明确告知处方药的用法用量、不良反应、注意事项，提示患者需遵医嘱使用D.告知患者拿到的处方药可以转赠给有相同症状的亲友使用答案：C解析：医疗机构出院带药需严格执行处方管理规定，普通疾病出院带药量不得超过7天，慢性病最长不得超过1个月，严禁超量带药；处方药的发放必须履行用药告知义务，明确遵医嘱使用的要求，严禁擅自更改药品包装、提示患者自行转售或转赠处方药，处方药必须由执业医师根据患者具体病情开具，不得在非特定患者之间随意流转使用。11.下列广告发布行为，符合2026年药品广告分类管理规定的是（）A.某处方药在大众传播媒介发布广告，宣传其治疗高血压的疗效B.某乙类非处方药在少儿频道发布广告，宣传其可以提升儿童免疫力C.某甲类非处方药广告内容严格按照说明书适应症表述，提示“按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”D.某处方药邀请医药领域专家在短视频平台推荐产品答案：C解析：处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国家药品监督管理部门共同指定的医药专业刊物上发布广告，不得在大众媒介、短视频平台等面向公众的渠道发布广告，也不得利用专家、患者、医疗机构的名义做推荐证明；非处方药不得在面向未成年人的大众传播媒介发布广告，广告内容必须与经批准的说明书内容完全一致，必须标注统一的非处方药购买使用提示语。12.根据2025年国家药监局公布的非处方药目录动态调整结果，下列2026年仍按甲类非处方药管理的品种是（）A.连花清瘟胶囊B.0.1g规格阿司匹林肠溶片（适应症为预防心肌梗死）C.阿莫西林胶囊D.胰岛素注射液答案：A解析：2025年非处方药目录调整中，小剂量阿司匹林（用于心脑血管疾病预防）、所有抗菌药物口服制剂、胰岛素注射液全部调整为处方药管理，原因分别为小剂量阿司匹林需要医师评估出血风险、抗菌药物需要医师判断细菌感染指征、胰岛素需要根据血糖调整剂量；连花清瘟胶囊仍为甲类非处方药，用于感冒引起的发热、咳嗽等症状的自我药疗。13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，按照分类管理及特殊药品管控要求，下列做法正确的是（）A.若该品种为甲类非处方药，无需登记即可直接向消费者销售B.无论属于处方药还是非处方药，都必须查验购买者身份证，对单次购买超过2个最小包装的非处方类含麻黄碱复方制剂拒绝销售C.为了提升营业额，开架陈列含麻黄碱类复方制剂方便顾客自选D.顾客未携带身份证时，可以登记手机号后向其销售非处方类含麻黄碱类复方制剂答案：B解析：含麻黄碱类复方制剂因存在流弊风险，无论属于处方药还是非处方药分类，都必须严格执行管控要求：设置专柜由专人管理、不得开架自选，销售时必须查验购买人有效身份证件，非处方类单次销售不得超过2个最小包装，处方类按处方剂量销售，所有销售记录需上传至药品追溯系统，严禁无有效证件登记销售。14.关于处方药与非处方药转换评价中，乙类非处方药的判定标准，下列说法正确的是（）A.乙类非处方药的安全性更高，正常使用下几乎无不良反应，适合所有人群使用B.乙类非处方药无需药师指导即可自行购买使用，因此其经营渠道不需要药品经营许可证C.乙类非处方药的不良反应发生率极低，用法用量简单，无需专业人员指导即可正确使用D.所有儿童用非处方药都属于乙类非处方药答案：C解析：乙类非处方药是安全性最高的一类非处方药，其特点为适应症均为日常常见轻微不适，用法用量清晰明确，正常使用下不良反应发生率低于0.01%，无需专业人员指导即可正确使用，但不存在绝对无不良反应的药品；乙类非处方药除了可以在药店销售外，还可以在经备案的超市、便利店、宾馆等场所销售，相关经营场所需办理乙类非处方药经营备案，并非无需任何资质；儿童用非处方药多数为甲类非处方药，因儿童用药剂量需要根据体重计算，风险高于成人用乙类非处方药，不纳入乙类管理。15.执业药师在药品零售企业提供药学服务时，下列哪种情况应当主动向购药者提示，建议其及时就医，不应推荐非处方药（）A.顾客出现鼻塞、流涕、体温37.8℃的普通感冒症状B.顾客因慢性劳损出现轻度腰部肌肉酸痛，无活动受限C.顾客出现突发胸痛、压榨感、伴大汗淋漓的症状D.顾客因维生素摄入不足出现轻度口角炎症状答案：C解析：分类管理要求执业药师在药学服务中必须履行风险提示义务，对出现重症风险信号的购药者，不得推荐非处方药，应当第一时间提示其就医；突发胸痛伴大汗属于急性心肌梗死的典型表现，属于急危重症，必须立即就医；普通感冒、轻度肌肉劳损、轻度维生素缺乏导致的口角炎，均属于非处方药适用的自我药疗范畴，可以在指导下选用非处方药。16.按照2026年药品分类管理的追溯要求，下列哪类药品的销售流向需要做到全程可追溯，实现“来源可查、去向可追”（）A.仅处方药B.仅甲类非处方药C.仅乙类非处方药D.所有处方药与非处方药答案：D解析：根据国家药监局2025年完成的药品追溯体系建设要求，2026年所有上市药品（包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药）都必须赋有全国统一的药品追溯码，药品生产、经营、使用单位必须在采购、销售环节扫码上传追溯信息，实现全品种、全链条追溯，不存在分类豁免的情况。17.下列关于非处方药专有标识印制的要求，说法正确的是（）A.药品使用说明书和大包装可以单色印刷OTC标识，单色印刷时必须在标识下方标注“甲类”或“乙类”字样B.药品最小销售包装上的OTC标识可以根据包装设计调整大小和颜色C.绿色OTC标识和红色OTC标识可以在同一药品包装上混用D.进口非处方药不需要在包装上印制中文OTC标识答案：A解析：非处方药专有标识的印制有严格规范：最小销售包装必须按规定颜色印制（甲类红色、乙类绿色），不得随意更改颜色、比例，不得混用标识；药品说明书和外包装大箱可以单色印刷，但必须在标识下方明确标注“甲类”“乙类”字样；进口非处方药在中国境内销售时，必须加贴符合要求的中文标签，印有规范的中文OTC标识，否则不得进口销售。18.某村卫生室因地理位置偏远，经县级药品监管部门批准可以销售非处方药，下列行为符合规定的是（）A.将卫生室储存的处方药拆零后，以非处方药的名义卖给本村村民B.销售乙类非处方药时，向村民告知用法用量和注意事项C.自行将采购的处方药加工成小包装，作为非处方药销售D.为村民代购处方药时，不索要医师处方直接销售答案：B解析：经批准可以销售非处方药的基层医疗卫生机构，只能销售经批准目录内的非处方药，严禁将处方药拆零、加工后按非处方药销售，严禁无处方代购、销售处方药；销售非处方药时必须履行用药告知义务，明确用法、用量、禁忌和注意事项，保障村民用药安全。19.根据药品分类管理的相关规定，下列关于处方药的定义，表述最准确的是（）A.价格较高的药品B.需要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C.必须在医院内购买的药品D.只能由医师给患者使用的药品答案：B解析：处方药的法定定义为“凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品”，与药品价格、销售渠道、使用主体无必然关联；处方药既可以在医院药房购买，也可以在药店凭处方购买，患者可在医师指导下自行使用，并非必须由医师操作使用。20.2026年国家药监局组织的药品分类管理专项检查中，下列哪种情形会被认定为重大合规风险，依法按情节严重给予处罚（）A.非处方药标识张贴位置不规范，未放在货架醒目位置B.处方药开架销售、无处方销售处方药且涉及特殊管理类药品，造成严重用药安全事件C.执业药师在岗时未佩戴标明执业身份的工作牌D.非处方药销售记录登记项目不全，缺少购买者联系电话答案：B解析：药品分类管理的合规底线是“严格凭处方销售处方药、严禁特殊管理药品流弊”，无处方销售特殊管理类处方药、造成用药安全事件属于严重违法行为，将依法吊销经营许可证，相关责任人纳入药品安全失信名单；标识不规范、未佩戴工作牌、记录项目不全属于一般合规缺陷，可责令限期整改。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.按照2026年执行的《处方药与非处方药分类管理办法》，下列属于乙类非处方药可经营渠道的有（）A.取得《药品经营许可证》的药品零售企业B.经县级市场监管部门备案的普通商业超市C.取得乙类非处方药经营备案的社区便利店D.未办理任何备案手续的个人网店答案：ABC解析：乙类非处方药因安全性较高，除了正规药品零售企业可以经营外，经备案的普通商业企业（超市、便利店、宾馆、高铁站服务点等）也可以经营，但所有网络销售药品的主体必须取得药品经营资质或乙类非处方药经营备案，个人无资质不得在网上销售任何药品。2.药品零售企业在进行处方药处方审核时，下列审核内容属于法定必须审核项目的有（）A.处方开具医师的执业资质是否合法有效B.处方的剂量、疗程、配伍是否存在用药禁忌C.处方是否在有效期内，是否存在涂改未签字确认的情况D.患者的医保报销比例是否符合要求答案：ABC解析：执业药师处方审核的法定内容包括处方合法性（医师资质、处方时效、签字规范）、规范性（项目填写完整）、适宜性（适应症匹配、剂量疗程合理、无配伍禁忌、无重复用药），医保报销比例属于医保部门管理范畴，不属于药品分类管理要求的处方审核核心内容。3.下列药品中，2026年严格纳入处方药管理，不得在大众媒介发布广告的有（）A.头孢克肟胶囊（口服抗菌药物）B.二甲双胍缓释片（糖尿病治疗药物）C.盐酸氟西汀胶囊（抗抑郁药物）D.复方板蓝根颗粒（感冒类中成药）答案：ABC解析：所有抗菌药物口服制剂、降糖药、抗精神障碍药物均属于处方药，只能在专业医药刊物发布广告，不得面向公众发布广告；复方板蓝根颗粒为乙类非处方药，可以按规定在大众媒介发布合规广告。4.关于处方药与非处方药的动态调整机制，下列说法符合2026年管理要求的有（）A.已批准为非处方药的品种，若上市后监测发现存在严重不良反应聚集性信号，国家药监局可以将其调整为处方药B.药品上市许可持有人是药品分类转换申请的责任主体，对申报资料的真实性、准确性负责C.非处方药转换评价需要经过专家评审、公开征求意见、公告发布等法定程序D.急救类药品、注射剂除特殊情形外，原则上不得转换为非处方药答案：ABCD解析：药品分类目录建立“能进能出”的动态调整机制：非处方药若出现安全风险，可及时转回处方药管理；注射剂、急救药因使用要求高、风险大，除少数已有长期安全使用记录的外用注射剂类非处方药（如玻璃酸钠滴眼液，不属于血管/肌肉注射剂）外，原则上不转为非处方药；转换申请由持有人主动提出，经严格的专家论证、公开征求意见后正式发布，持有人对资料真实性承担主体责任。5.药品零售企业执业药师不在岗时，应当采取的合规措施有（）A.挂牌告知“执业药师暂时不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”B.停止销售所有药品，只允许顾客选购乙类非处方药C.对已经购买甲类非处方药的顾客，可待执业药师返岗后电话补充提供用药指导D.可以临时安排有3年以上工作经验的营业员代为审核处方销售处方药答案：AB解析：执业药师不在岗时，药品零售企业必须挂牌告知，暂停销售处方药和甲类非处方药，仅可销售不需要药师指导的乙类非处方药；严禁非执业药师代行处方审核职责，不得在执业药师不在岗时销售处方药和甲类非处方药。6.下列非处方药标签、说明书的表述，符合规范要求的有（）A.用法用量标注“成人一次2片，一日3次，温水送服”，无模糊表述B.禁忌症标注“对本品所含成分过敏者禁用”C.注意事项标注“服药3天症状无缓解，请及时去医院就诊”D.疗效宣传标注“治愈率100%，无任何副作用”答案：ABC解析：非处方药标签说明书的表述必须科学、准确、清晰，不得含有“治愈率100%”“无毒副作用”“最有效”等虚假、夸大表述，用法用量、禁忌、注意事项必须明确易懂，指导消费者安全用药。7.下列关于网络销售处方药的要求，说法正确的有（）A.网络销售企业必须建立在线执业药师审方系统，处方审核通过后方可调配发货B.网络销售处方药的配送必须符合药品储存运输要求，冷链药品必须全程冷链记录温度C.网络销售页面应当醒目展示处方药警示标识，明确“本产品为处方药，需凭处方购买，请勿自行购药”D.可以通过人工智能自动生成处方的方式，方便消费者快速购药答案：ABC解析：网络销售处方药必须严格执行“先方后药”要求，严禁采用“先药后方”、AI自动生成虚假处方等方式规避审方义务；必须配备足够的在线执业药师负责处方审核，配送过程符合药品储运规范，销售页面按规定展示警示标识，提示消费者处方药的使用风险。8.下列药品零售行为中，违反处方药与非处方药分类管理规定的有（）A.采用有奖销售的方式销售甲类非处方药，一等奖为价值5000元的旅游产品B.将处方药与普通食品放在同一货架陈列，未做区分标识C.对有长期用药需求的老年慢性病患者，未经处方直接为其调配1个月用量的他汀类降脂药D.销售非处方药时，主动向顾客告知药品的有效期和储存要求答案：ABC解析：处方药不得与非药品混放，必须分区陈列；严禁采用大额有奖销售的方式诱导消费者购买药品；他汀类降脂药为处方药，必须凭处方销售，不得无处方调配；主动告知药品储存要求和有效期是合规的药学服务行为。9.下列属于非处方药遴选主要原则的有（）A.疗效确切，适应症明确为患者可自我判断的轻微疾病B.安全性高，正常使用下无严重不良反应，无潜在毒性C.使用方便，剂型以口服、外用等自我给药剂型为主D.质量稳定，在常规储存条件下保质期内质量可控答案：ABCD解析：我国非处方药遴选严格遵循“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的四大核心原则，具体要求包括适应症为自我药疗范围、不良反应可控、无蓄积毒性、用法简单、质量可控等，确保无医师指导下用药安全。10.各级药品监督管理部门在2026年分类管理监管工作中，重点检查的违法情形有（）A.药品零售企业无处方销售处方药、执业药师挂证不在岗B.非处方药标签说明书擅自夸大疗效、增加适应症C.处方药违规在大众媒介发布广告、以非处方药名义宣传销售D.乙类非处方药经营企业未按要求备案、储存条件不符合要求答案：ABCD解析：2026年全国药品分类管理监管重点围绕“处方审核责任落实、非处方药标签合规、广告宣传合规、经营渠道合规”四个核心方向，重点打击无处方售药、执业药师挂证、虚假宣传、处方药冒非处方药销售、无资质经营乙类非处方药等违法行为，保障公众用药安全。三、判断题（共10题，每题2分，正确填“√”，错误填“×”）1.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。（）答案：√2.药品零售企业可以根据购药者的实际需求，将处方药拆零后销售给没有处方的消费者，只要做好销售记录即可。（）答案：×解析：无论是否拆零，处方药都必须凭医师处方销售，严禁无处方销售任何形式的处方药，拆零销售也需留存处方记录。3.非处方药专有标识图案分为红色和绿色，绿色专有标识用于乙类非处方药，红色专有标识用于甲类非处方药。（）答案：√4.按照2026年最新规定，所有抗菌药物无论剂型、规格，全部纳入处方药管理，不得作为非处方药销售。（）答案：√解析：2025年国家药监局已将所有抗菌药物制剂（包括外用抗菌软膏、口服抗菌药、注射用抗菌药）全部调整为处方药，原因是抗菌药物滥用会导致细菌耐药性风险，必须由医师评估指征后方可使用。5.乙类非处方药安全性高，因此孕妇、婴幼儿等特殊人群可以自行购买使用，无需咨询医师或药师。（）答案：×解析：乙类非处方药虽然整体安全性高，但孕妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能不全人群等特殊群体用药仍存在个体风险，建议在医师或药师指导下使用，不得擅自随意用药。6.药品上市许可持有人应当承担药品分类管理的主体责任，处方药和非处方药的包装、标签、说明书必须严格按照核准的分类属性印制，不得擅自更改。（）答案：√7.药品零售企业销售处方药时，处方上的药品可以根据门店库存情况，擅自更换为其他同品种不同厂家的药品，无需告知开方医师和购药者。（）答案：×解析：处方调配必须严格按照处方载明的药品名称、剂量、厂家调配，确需更换替代的，必须经原处方医师确认同意，或经执业药师评估告知患者并取得同意，且有医师重新签字确认的处方，不得擅自更改处方内容。8.消费者在零售药店购买处方药时，有权要求执业药师对药品的用法用量、不良反应、注意事项进行解释说明，执业药师不得拒绝。（）答案：√9.经批准在普通超市销售的乙类非处方药，不需要做药品购进记录和销售记录，也不需要开展不良反应监测。（）答案：×解析：乙类非处方药的经营主体无论是否为药品零售企业，都必须建立购进验收记录，按要求收集上报药品不良反应信息，确保所售药品质量安全。10.国家根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，分类目录实行动态调整机制。（）答案：√四、简答题（共2题，每题10分）1.简述2026年药品零售企业落实处方药与非处方药分类管理要求的核心合规要点。答案：（1）陈列管理要求：严格执行处方药与非处方药分区（柜）陈列，处方药不得开架自选，设置统一的“凭处方销售、购买和使用”警示标识，甲类、乙类非处方药分柜摆放，设置清晰标识，特殊管理药品专柜存放、双人双锁管理，药品与非药品严格分区，不得混放。（2）销售管理要求：处方药必须凭合法有效的