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2026年执业药师《药剂学》基础模拟试题(附答案)一、A型题(最佳选择题,共20题,每题1分,每题的备选项中只有1个最符合题意)1.下列关于剂型分类的说法,错误的是A.按给药途径分类可将剂型分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型B.按分散系统分类,溶胶剂属于胶体溶液类剂型C.按制法分类,浸出制剂、无菌制剂属于该分类方式下的剂型类别D.按形态分类,气体剂型包括气雾剂、吸入粉雾剂、喷雾剂E.乳剂、混悬剂属于按分散系统分类下的气体分散类剂型【答案】E【解析】按分散系统分类,剂型可分为:①真溶液类:如溶液剂、糖浆剂、甘油剂等;②胶体溶液类:如溶胶剂、胶浆剂;③乳剂类:如口服乳剂、静脉乳剂等;④混悬液类:如洗剂、混悬型注射剂等;⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等;⑥固体分散类:如散剂、丸剂、片剂等;⑦微粒类:如微囊、微球、脂质体等。乳剂、混悬剂属于液体分散类剂型,不属于气体分散类,E选项错误。2.下列辅料中,属于片剂水溶性润滑剂的是A.硬脂酸镁B.滑石粉C.氢化植物油D.聚乙二醇4000E.微粉硅胶【答案】D【解析】片剂常用润滑剂分为三类:①疏水性润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油,此类润滑剂用量过大可影响片剂崩解;②水溶性润滑剂:聚乙二醇类(PEG4000、PEG6000)、十二烷基硫酸镁,适用于可溶片、泡腾片等;③助流剂:微粉硅胶、滑石粉,主要用于改善颗粒流动性。3.下列可作为注射剂等渗调节剂的是A.碳酸氢钠B.氯化钠C.焦亚硫酸钠D.依地酸二钠E.泊洛沙姆188【答案】B【解析】注射剂常用附加剂:①等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖、甘油;②pH调节剂:盐酸、枸橼酸、碳酸氢钠、氢氧化钠等;③抗氧剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠(偏酸性药液)、亚硫酸钠、硫代硫酸钠(偏碱性药液);④金属螯合剂:依地酸二钠;⑤增溶剂/乳化剂:泊洛沙姆188、聚山梨酯80、卵磷脂等。4.关于热原性质的说法,错误的是A.耐热性:通常注射剂灭菌条件下热原不能被完全破坏B.滤过性:热原体积小,可通过一般除菌滤器,甚至可进入反渗透膜的致密层C.水溶性:热原能溶于水,其浓缩水溶液带有乳光D.不挥发性:热原本身不挥发,因此蒸馏水器上的隔沫装置无去除热原作用E.可吸附性:热原可被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附【答案】D【解析】热原具有不挥发性,本身不会随水蒸气挥发,但蒸馏时产生的雾沫夹带可将热原带入蒸馏水中,因此蒸馏水器设置隔沫装置正是为了阻挡雾沫,避免热原随水蒸气进入纯化水或注射用水,D选项错误。其他选项均为热原的正确性质。5.下列关于胶囊剂质量要求的说法,正确的是A.硬胶囊内容物含水量不得超过12.0%,硬胶囊壳的含水量为12%~15%B.胶囊剂需进行崩解时限检查,硬胶囊应在15分钟内全部崩解C.刺激性强的易溶性药物、易风化药物、吸湿性强的药物适宜制成胶囊剂D.软胶囊的崩解时限为60分钟,肠溶胶囊在盐酸溶液中2小时不崩解,在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中1小时内应崩解E.胶囊剂无需进行装量差异检查,仅需检查含量均匀度【答案】D【解析】A选项错误:硬胶囊内容物含水量除另有规定外不得超过9.0%,空胶囊壳含水量为12%~15%;B选项错误:硬胶囊崩解时限为30分钟,软胶囊为60分钟;C选项错误:刺激性强的易溶性药物在胃中溶解后局部浓度过高会刺激黏膜,易风化药物失水后会使胶囊壳软化,吸湿性强药物会使胶囊壳脆裂,三者均不宜制成胶囊剂;E选项错误:胶囊剂需进行装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异检查。6.下列关于乳剂稳定性的表述,属于转相的是A.乳剂放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉,经振摇可恢复均匀分散B.乳剂受外界因素影响,分散相液滴合并,与连续相分离成不相混溶的两层液体,经振摇不能恢复C.由于乳化膜破裂,乳剂由W/O型转变为O/W型或由O/W型转变为W/O型D.乳剂中乳滴周围的乳化膜发生变化,乳滴表面电荷被中和,出现可逆的聚集现象E.乳剂受光、热、空气等影响,油相或乳化剂发生变质,产生酸败气味【答案】C【解析】乳剂常见稳定性问题:①分层:分散相粒子上浮或下沉,可逆,对应A选项;②絮凝:乳滴电荷减少,发生可逆聚集,对应D选项;③转相:因乳化剂性质改变或相体积比变化,乳剂类型发生可逆或不可逆转变,对应C选项;④合并与破裂:液滴合并、油水分层,不可逆,对应B选项;⑤酸败:微生物污染、油相或乳化剂氧化变质,对应E选项。7.下列软膏基质中,属于类脂类基质、可用于调节软膏稠度,且具有较强吸水性,可吸收约自身重量5倍水的是A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.二甲基硅油E.聚乙二醇【答案】B【解析】软膏基质分类:①油脂性基质:烃类(凡士林、石蜡、液状石蜡)、类脂类(羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡)、硅酮类(二甲基硅油)。其中羊毛脂具有良好吸水性,可吸收约2倍重量的甘油、1.5倍重量的70%乙醇、约5倍重量的水形成W/O型乳剂,常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与穿透性;凡士林为烃类基质,吸水性差;石蜡为烃类,主要用于调节稠度;二甲基硅油对眼睛有刺激性,不宜作为眼膏基质;聚乙二醇属于水溶性基质,易溶于水,易洗除。8.下列关于气雾剂抛射剂的说法,错误的是A.氢氟烷烃类(如四氟乙烷、七氟丙烷)是目前最常用的抛射剂,可替代氟氯烷烃类抛射剂,不破坏臭氧层B.碳氢化合物类抛射剂(丙烷、正丁烷、异丁烷)易燃易爆,常与其他抛射剂合用C.压缩气体类抛射剂(二氧化碳、氮气)在气雾剂中持久压力稳定,无需低温充入D.抛射剂是喷射药物的动力,有时兼作药物的溶剂E.二甲醚可作为气雾剂抛射剂,水溶性较好,适合水溶性药物气雾剂【答案】C【解析】压缩气体类抛射剂沸点低,常温下蒸气压高,但随着气雾剂使用,容器内压力会快速下降,导致喷射效果不稳定,且液化条件要求高,需经耐压处理、低温液化后充入容器,C选项错误。其余选项均为抛射剂的正确表述。9.下列关于缓释、控释制剂特点的说法,错误的是A.可减少给药次数,提高患者用药依从性,尤其适用于慢性病患者长期用药B.血药浓度平稳,避免峰谷现象,降低药物毒副作用C.可减少用药总剂量,以最小剂量达到最大药效D.临床用药灵活性高,当患者出现不良反应时可立即停药快速终止药效E.缓释制剂中药物释放主要为一级速度过程,控释制剂中药物释放为零级或接近零级速度过程【答案】D【解析】缓释、控释制剂的缺点包括:①临床用药灵活性较低,给药方案调整灵活性差,出现不良反应时无法立刻停止体内药物释放;②制备工艺复杂,成本较高;③释药速率受胃肠道生理因素影响较大,个体差异较普通制剂大。D选项表述错误,其余选项均正确。10.下列属于被动靶向制剂的是A.修饰性脂质体(长循环脂质体、免疫脂质体)B.热敏脂质体C.pH敏感脂质体D.普通脂质体、微球、纳米粒E.结肠定位释药系统【答案】D【解析】靶向制剂分为三类:①被动靶向制剂:即自然靶向制剂,依靠制剂粒径、表面性质被单核-巨噬细胞系统吞噬,实现自然分布,包括普通脂质体、微球、纳米粒、乳剂等;②主动靶向制剂:经表面修饰或连接配体/抗体,可特异性识别靶细胞,包括修饰脂质体(长循环、免疫、糖基修饰脂质体)、修饰微球、配体修饰纳米粒等;③物理化学靶向制剂:利用特定物理化学条件触发释药,包括热敏脂质体、pH敏感脂质体、磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂等;结肠定位释药系统属于按给药部位定位的制剂,不属于被动靶向范畴。11.下列关于药物稳定性试验方法的说法,正确的是A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验,需采用1批中试规模以上供试品进行B.加速试验是在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%条件下放置12个月,为药品有效期制定提供依据C.长期试验是在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下放置6个月,用于预测药品有效期D.影响因素试验中高湿度试验需在相对湿度75%±5%条件下放置10天,若吸湿增重超过10%则需调整处方E.稳定性试验无需考察包装材料对药物稳定性的影响【答案】A【解析】稳定性试验分类:①影响因素试验(强化试验):1批供试品,高温(60℃)、高湿(25℃、RH75%±5%,若吸湿增重5%以上则在RH90%±5%条件下复试)、强光照射(4500lx±500lx),放置10天,考察降解途径与影响因素,A正确;②加速试验:3批供试品,温度40℃±2℃、RH75%±5%,放置6个月,预测长期稳定性;③长期试验:3批供试品,温度25℃±2℃、RH60%±5%,放置12/24/36个月,为制定有效期提供依据;稳定性试验需采用市售包装进行,考察包装对药物的保护作用。12.片剂制备中,下列哪种问题的产生原因与压力过大、黏合剂用量过多有关A.裂片B.松片C.崩解迟缓D.黏冲E.片重差异超限【答案】C【解析】片剂常见问题原因:①裂片:物料细粉太多、黏合剂用量不足、压力分布不均;②松片:压力不足、黏合剂黏性差、物料含水量过低;③崩解迟缓:压力过大导致片剂内部孔隙率过低、黏合剂用量过多导致黏合力过强、疏水性润滑剂用量过多、崩解剂加入方法不当或用量不足;④黏冲:颗粒含水量过高、润滑剂用量不足、冲头表面粗糙、环境湿度过高;⑤片重差异超限:颗粒流动性差、颗粒内细粉过多、加料斗料位波动、冲头长短不齐。13.下列灭菌方法中,属于湿热灭菌法,且可用于所有耐热药品制剂、容器、培养基灭菌,灭菌效果最可靠的是A.火焰灭菌法B.热压灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.射线灭菌法E.环氧乙烷灭菌法【答案】B【解析】热压灭菌法采用高压饱和水蒸气加热,通常条件为121℃、98kPa、20分钟,或116℃、68.6kPa、40分钟,灭菌能力强,可杀灭所有微生物繁殖体与芽孢,是热力灭菌中最可靠、应用最广泛的方法,适用于所有耐热药物制剂、玻璃容器、金属容器、培养基、无菌衣等的灭菌。火焰灭菌法适用于耐火焰器具(如接种环、试管口),不适用于药品;流通蒸汽灭菌法为100℃常压蒸汽,不能保证杀灭芽孢,适用于不耐热制剂的辅助灭菌;射线灭菌、环氧乙烷灭菌属于化学/辐射灭菌,不适用于耐热药品的常规灭菌。14.下列关于栓剂的说法,错误的是A.栓剂按给药途径分为直肠栓、阴道栓、尿道栓等,其中直肠栓可发挥局部或全身作用B.栓剂引入直肠的深度越小(距肛门口约2cm处),药物经直肠上静脉吸收进入肝脏的比例越高,首过效应越强C.栓剂基质分为油脂性基质(可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯)和水溶性基质(甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆)D.可可豆脂具有同质多晶性,其中β型晶型最稳定,熔点为34℃,适合作为栓剂基质E.甘油明胶基质常用作阴道栓基质,具有弹性好、不易折断的特点,鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物不宜选用该基质【答案】B【解析】直肠给药的药物吸收途径:①经直肠上静脉进入门静脉,经肝脏代谢后进入体循环,首过效应强;②经直肠中静脉、下静脉、肛管静脉直接进入下腔静脉,绕过肝脏,首过效应小;③经直肠淋巴系统吸收。栓剂距肛门口2cm处给药时,50%~70%的药物可经直肠中、下静脉吸收,直接进入体循环,首过效应弱,B选项表述错误。其余选项均正确。15.下列关于粉体学性质的表述,错误的是A.粉体的粒径越小,比表面积越大,药物的溶出速率越快,生物利用度越高B.粉体的休止角越小,说明粉体的流动性越好,通常休止角≤30°时粉体流动性满足生产需求C.粉体的真密度是指粉体质量除以粉体自身所占体积(包括粒子内部孔隙、粒子间空隙)所求得的密度D.粉体的润湿性用接触角表示,接触角越小,润湿性越好,水在片剂表面的接触角过大可导致崩解、溶出减慢E.粉体的吸湿性与临界相对湿度(CRH)有关,水溶性药物的CRH越小,越容易吸湿【答案】C【解析】粉体密度分为三类:①真密度:粉体质量除以排除所有孔隙(粒子内部孔隙、粒子间空隙)后的真实体积;②粒密度:粉体质量除以排除粒子间空隙、但包含粒子内部孔隙的粒子体积;③堆密度(松密度):粉体质量除以粉体填充的总体积(包含粒子内部孔隙、粒子间空隙)。C选项描述的是堆密度的定义,因此错误。其余选项均为粉体学性质的正确表述。16.下列经皮吸收制剂的常用材料中,属于控释膜材料的是A.压敏胶B.乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)C.复合铝箔膜D.聚异丁烯类压敏胶E.卡波姆【答案】B【解析】经皮给药制剂的基本结构与材料:①背衬层:常用复合铝箔膜、聚乙烯膜等,起防渗漏、保护作用;②药物贮库层:常用卡波姆、聚乙烯醇、聚维酮等高分子材料作为药物载体;③控释膜:常用乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚丙烯、聚氯乙烯等均质膜或微孔膜,调控药物释放速率;④胶黏膜:常用压敏胶(聚异丁烯类、聚丙烯酸酯类、硅橡胶类),起到粘贴、释放药物的作用;⑤保护层:常用防粘纸、塑料薄膜,使用前剥离。17.下列关于配伍变化的类型,属于化学配伍变化的是A.芳香水中加入盐类导致挥发油析出B.碘化钾溶液与碘混合形成碘络合钾,碘溶解度增大C.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液混合后,多巴胺被氧化变色,含量下降D.散剂、颗粒剂贮存过程中吸潮结块E.乳剂与其他制剂混合时出现分层、絮凝【答案】C【解析】配伍变化分为三类:①物理配伍变化:由物理性质改变导致,如溶解度改变(A选项盐析导致挥发油析出)、吸湿、潮解、液化、结块(D选项)、分散状态改变(E选项乳剂分层);②化学配伍变化:由化学反应导致,如氧化、还原、分解、水解、变色、产气、沉淀、爆炸等,C选项多巴胺氧化变色属于化学变化;③药理配伍变化:药效学性质改变,如药物联用后疗效下降、毒副作用增强。B选项碘化钾与碘形成络合物属于助溶作用,是物理化学过程中的可逆络合,无新物质生成,不属于化学配伍变化。18.下列关于注射剂给药途径的说法,错误的是A.静脉注射分为静脉推注与静脉滴注,推注剂量一般为5~50ml,滴注剂量可达数千毫升,多为水溶液,不得添加抑菌剂B.肌内注射剂量一般为1~5ml,可注射油溶液、混悬液、乳浊液,吸收速率慢于静脉注射C.皮内注射注射于表皮与真皮之间,剂量通常在0.2ml以下,常用于过敏性试验或疾病诊断D.皮下注射注射于真皮与肌肉之间的软组织内,剂量通常为1~2ml,胰岛素常采用该途径给药E.椎管腔注射可快速发挥作用,为提高疗效,可添加少量抑菌剂减少感染风险【答案】E【解析】椎管腔(脊髓腔)注射由于脊髓液循环慢、神经组织敏感,注射剂量不得超过10ml,且不得添加任何抑菌剂,避免抑菌剂刺激脊髓神经造成不可逆损伤,E选项错误。其余选项均为注射剂给药途径的正确表述。19.下列包衣材料中,属于肠溶包衣材料的是A.羟丙甲纤维素(HPMC)B.羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)C.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)D.乙基纤维素(EC)E.聚乙二醇(PEG)【答案】B【解析】包衣材料分类:①胃溶型包衣材料:羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号,可在胃内酸性条件下溶解;②肠溶型包衣材料:羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ号、虫胶,在pH5.5以上的肠道环境中溶解;③水不溶型包衣材料:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素,用于缓控释制剂包衣;聚乙二醇为水溶性增塑剂,不属于肠溶包衣材料。20.下列关于生物药剂学分类系统(BCS)的说法,正确的是A.BCSⅠ类药物具有高溶解度、高渗透性特点,体内吸收主要受溶出速率限制B.BCSⅡ类药物具有低溶解度、高渗透性特点,体内吸收主要受溶解度/溶出速率限制,如灰黄霉素、双氯芬酸C.BCSⅢ类药物具有低溶解度、低渗透性特点,体内吸收受溶出与渗透双重限制D.BCSⅣ类药物具有高溶解度、低渗透性特点,体内吸收主要受渗透效率限制,如雷尼替丁、阿替洛尔E.BCS分类依据仅为药物的脂水分配系数,与溶解度、胃肠道渗透性无关【答案】B【解析】BCS分类根据药物的溶解度与肠道渗透性分为四类:①Ⅰ类:高溶解度、高渗透性,溶出快、渗透快,吸收不受溶出和渗透限制,如普萘洛尔、美托洛尔;②Ⅱ类:低溶解度、高渗透性,吸收受溶出速率限制,通过增加药物溶解度可显著提高生物利用度,如灰黄霉素、双氯芬酸、卡马西平;③Ⅲ类:高溶解度、低渗透性,吸收受肠道渗透效率限制,如雷尼替丁、阿替洛尔、纳多洛尔;④Ⅳ类:低溶解度、低渗透性,吸收受溶出和渗透双重限制,如呋塞米、特非那定。B选项表述正确。二、B型题(配伍选择题,共10题,每题1分,备选项可重复选用,也可不选用,每题只有1个最佳答案)[21-23]A.极性溶剂B.非极性溶剂C.半极性溶剂D.防腐剂E.矫味剂21.液体制剂常用溶剂中,甘油、二甲基亚砜、水属于哪类溶剂22.液体制剂常用溶剂中,乙醇、丙二醇、聚乙二醇300属于哪类溶剂23.液体制剂常用溶剂中,脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯属于哪类溶剂【答案】21.A、22.C、23.B【解析】液体制剂溶剂分类:①极性溶剂:水、甘油、二甲基亚砜,可溶解极性药物;②半极性溶剂:乙醇、丙二醇、聚乙二醇(PEG300/400),可作为中间溶剂促进极性与非极性液体混溶;③非极性溶剂:脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯、油酸乙酯,可溶解非极性药物。[24-26]A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限24.颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差、压片时加料斗内颗粒量波动过大,最容易导致的片剂质量问题是25.压片时环境湿度过高、颗粒含水量过大、润滑剂用量不足、冲头表面锈蚀,最容易导致的片剂质量问题是26.压片时压力过大、黏合剂黏性太强、疏水性润滑剂硬脂酸镁用量过大,最容易导致的片剂质量问题是【答案】24.C、25.B、26.E【解析】片重差异超限核心原因是颗粒流动性差导致填充量不均;黏冲核心原因是颗粒过湿、冲头不光滑、润滑不足导致物料黏附冲头;崩解超限核心原因是片剂孔隙率过低、结合力过强导致水分难以渗入,崩解时间延长。[27-30]A.干热空气灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.低温间歇灭菌法D.紫外线灭菌法E.滤过除菌法27.适用于耐高温的玻璃器具、金属容器、油脂类基质(如凡士林、液状石蜡)、耐高温粉末化学药品的灭菌方法是28.适用于无菌室空气、操作台表面、纯净水灭菌,但穿透力弱,不适用于药液深部、固体物料内部灭菌的方法是29.适用于不耐热的药物溶液(如胰岛素、血清、毒素)除菌,采用G6号垂熔玻璃滤器或0.22μm微孔滤膜的灭菌方法是30.适用于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品制剂,需多次60~80℃加热、反复灭菌杀灭芽孢的方法是【答案】27.A、28.D、29.E、30.C【解析】干热空气灭菌采用高温干热空气,穿透力强,适用于无水、耐高温物品;紫外线灭菌波长254nm杀菌力最强,但仅能杀灭表面微生物;滤过除菌为物理除菌,无加热过程,适用于热敏性药物;低温间歇灭菌通过反复加热、保温过程逐步杀灭繁殖体与芽孢,适用于不耐高压高温的制剂,灭菌可靠性低于热压灭菌。三、C型题(综合分析选择题,共5题,每题1分,每组试题基于同一个临床/生产情景,每题只有1个最佳答案)某制药企业生产一批阿司匹林肠溶片,处方组成为:阿司匹林1000g、淀粉300g、酒石酸2g、10%淀粉浆适量、滑石粉15g、5%羟丙甲纤维素酞酸酯乙醇溶液适量,制备流程为:将阿司匹林过80目筛,与淀粉混匀,加入酒石酸与淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,60℃干燥,整粒,加入滑石粉混匀,压片,喷入肠溶包衣液包衣,即得。31.处方中加入酒石酸的作用是A.润滑剂B.稳定剂,减少阿司匹林水解C.崩解剂D.黏合剂E.肠溶包衣材料【答案】B【解析】阿司匹林含酯键,在碱性或中性条件下易水解为水杨酸与醋酸,加入少量酒石酸(有机酸)可营造弱酸性环境,减少阿司匹林在制粒、干燥过程中的水解,提高制剂稳定性。32.处方中作为肠溶包衣材料的羟丙甲纤维素酞酸酯,其包衣的主要目的是A.防止药物在胃内溶解刺激胃黏膜,使药物在肠道定位释放B.加快药物在胃内的崩解速率C.提高片剂硬度,防止运输过程中破碎D.改善片剂外观,掩盖药物不良气味E.控制药物缓慢释放,实现长效作用【答案】A【解析】阿司匹林对胃黏膜有直接刺激作用,且前列腺素合成抑制作用可导致胃黏膜损伤,采用肠溶包衣可使片剂在胃内酸性环境中不溶解,进入肠道碱性环境后溶解释放,减少胃肠道不良反应。33.该制剂在质量检查中,肠溶包衣片的崩解时限要求是A.在盐酸溶液(9→1000)中15分钟内全部崩解B.在盐酸溶液(9→1000)中2小时内不得有裂缝、崩解或软化,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解C.在水中30分钟内全部崩解D.在pH6.8磷酸盐缓冲液中30分钟内全部崩解E.无需检查崩解时限,仅需检查溶出度【答案】B【解析】肠溶衣片崩解时限检查需先在0.1mol/L盐酸溶液(人工胃液)中检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再转入pH6.8磷酸盐缓冲液(人工肠液)中检查,1小时内应全部崩解并通过筛网。34.若该生产企业拟将阿司匹林制成缓释片剂,下列辅料中不可作为缓释骨架材料的是A.羟丙甲纤维素(K4M、K15M)B.乙基纤维素C.巴西棕榈蜡D.羧甲淀粉钠E.单硬脂酸甘油酯【答案】D【解析】缓释骨架材料包括:①亲水凝胶骨架:羟丙甲纤维素、卡波姆、海藻酸钠;②溶蚀性骨架:巴西棕榈蜡、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯;③不溶性骨架:乙基纤维素、聚乙烯、聚丙烯。羧甲淀粉钠为超级崩解剂,不属于缓释骨架材料。35.下列关于该阿司匹林肠溶片的说法,错误的是A.压片时干燥温度需控制在60℃左右,避免温度过高导致阿司匹林水解B.滑石粉在处方中作为助流剂,改善颗粒流动性C.淀粉浆作为黏合剂,浓度越高制得的颗粒黏性越强,压片后硬度越高D.为提高包衣效率,包衣时可将片床温度升高至80℃,加快包衣液溶剂挥发E.该制剂需检查游离水杨酸含量,控制阿司匹林水解杂质限度【答案】D【解析】包衣时片床温度过高(超过70℃)一方面会导致阿司匹林水解,另一方面会使包衣材料快速成膜,出现衣膜皱缩、开裂、黏连等问题,通常肠溶包衣片床温度控制在35~45℃为宜,D选项错误。四、X型题(多项选择题,共5题,每题2分,每题备选项中有2个或2个以上符合题意,错选、少选均不得分)36.下列关于注射用水的说法,正确的有A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,可作为注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂B.注射用水需采用80℃以上保温循环、70℃以上保温存放或4℃以下冷藏存放C.注射用水应制备后12小时内使用,存放时间不得超过24小时D.纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂、注射剂的最终稀释溶剂E.灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂【答案】ABCE【解析】D选项错误:纯化水可作为普通制剂溶剂、注射剂配制时的初洗用水,不得用于注射剂的最终配制与稀释,也不得作为注射用灭菌粉末的溶剂,只有注射用水与灭菌注射用水可用于注射剂最终配制,灭菌注射用水可用于灭菌粉针溶剂。其余选项均为注射用水的正确管理与使用要求。37.下列属于片剂崩解剂的有A.干淀粉B.羧甲淀粉钠C.低取代羟丙基纤维素D.交联聚维酮E.交联羧甲纤维素钠【答案】ABCDE【解析】常用片剂崩解剂包括:干淀粉(适合水不溶性药物)、羧甲淀
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