中国小肠胶囊内镜临床应用指南精简版2021年上海

中国小肠胶囊内镜临床应用指南精简版（2021年上海）2021年上海·临床应用要点解读临床应用指南2026年指南概览01指南背景与概述共识基础与制定依据02技术原理与设备工作原理与设备特性03适应症与禁忌症适用人群与风险边界04检查流程与操作规范检查前准备与操作要点05图像判读与诊断标准化判读与诊断体系06临床应用与展望临床价值与质量提升01指南背景与概述规范应用，共识先行小肠疾病诊断的重要工具，指南为其临床应用立规指南制定背景与意义规范应用，共识先行直面小肠诊疗痛点，以胶囊内镜这一无创新手段为起点，凝聚共识、规范应用。制定背景3项解剖受限小肠解剖位置深、走行迂曲，传统内镜与影像检查难以全面观察无创新手段胶囊内镜为小肠疾病的直接观察提供了新的无创手段快速普及临床应用快速普及，亟需标准化规范指导指南意义3项统一标准统一小肠胶囊内镜的操作与诊断标准降低风险明确适应症与禁忌症，降低临床应用风险实践依据为基层与各级医疗机构提供可操作的实践依据小肠疾病诊断需求与工具选择临床需根据病情与风险综合选择合适工具常见临床需求病因探查—不明原因消化道出血与缺铁性贫血评估—疑似小肠肿瘤、克罗恩病等病变随访监测—小肠疾病的诊断与随访监测胶囊内镜无创全程可直视黏膜传统手段小肠镜可活检但为侵入性操作诊断工具定位胶囊内镜—无创、全程、可直视黏膜传统手段—小肠镜可活检，但为侵入性操作02技术原理与设备小胶囊，大视野从吞服到图像传输，理解技术才能用好技术胶囊内镜的工作原理小胶囊，大视野胶囊内镜，让消化道检查回归无痛与自由第1步吞服推进患者吞服胶囊胶囊随胃肠道蠕动自然向前推进。第2步图像采集微型摄像头工作内置微型摄像头，持续采集消化道黏膜图像。第3步无线传输图像实时传输图像经无线方式实时传输至体外图像记录仪。工作特点无创检查过程对患者无需麻醉图像按时间序列记录，便于回放判读图像采集受肠道清洁度与蠕动速度影响01吞服检查患者吞服胶囊后，无需插管即可完成消化道检查。02自然推进胶囊随胃肠道蠕动自然向前，覆盖全消化道。03回放判读记录图像可供医生逐帧回放，精准判读病灶。设备组成与检查类型介绍设备的组成结构与检查类型，帮助理解操作环节主要设备组成胶囊内镜成像与无线传输核心部件图像记录仪接收并存储图像数据图像工作站图像下载、判读与报告输出检查类型小肠胶囊内镜用于小肠疾病的观察临床需求适配各类型设备按临床需求选择，注意评估适用性临床目的匹配设备选择需与临床目的相匹配03适应症与禁忌症选对人群，规避风险适应症把握与禁忌症识别，决定检查成败适应症选对人群，规避风险主要适应症4项不明原因消化道出血经胃镜和结肠镜检查未能明确病因不明原因缺铁性贫血疑似小肠肿瘤或占位性病变疑似或确诊克罗恩病需评估小肠受累情况其他适用情形3项遗传性息肉病综合征监测小肠受累情况小肠吸收不良相关疾病评估相关病变指导下一步诊疗方案指导下一步检查或治疗方案制定禁忌症与注意事项01绝对禁忌症禁用胶囊内镜绝对禁忌已知或疑似胃肠道梗阻、狭窄或瘘管。吞咽障碍，无法安全吞服胶囊。无手术条件或拒绝接受腹部手术者，慎防胶囊滞留。禁用存在以上任一情况均不建议检查02相对禁忌与注意需个体化评估相对禁忌与注意妊娠期需权衡利弊。装有心脏起搏器或其他植入式电子设备者需评估。检查前须充分评估胶囊滞留风险，并做好随访。审慎评估权衡获益与风险后决定04检查流程与操作规范流程规范，质量之本从肠道准备到胶囊吞服，每一步都影响结果检查前准备流程规范，质量之本规范的患者准备与资料核验，保障检查安全、图像清晰与流程合规。01患者准备1禁食：检查前按规范禁食，保证胃肠空虚。2肠道清洁：按需进行肠道清洁准备，提升图像质量。3停用药物：停用可能影响胃肠动力的相关药物，遵医嘱执行。资料与沟通询问病史详细询问病史，评估适应症与禁忌症说明流程向患者说明检查流程与注意事项知情同意签署知情同意，做好记录胶囊吞服与检查过程明确操作要点与监测要求，保障检查过程顺畅第1步吞服佩戴患者吞服胶囊，并佩戴图像记录仪开始检查，全程随身佩戴记录设备。第2步自然前进胶囊随胃肠蠕动自然前进，图像实时传输检查全程自动化采集高清影像。第3步正常活动检查期间保持正常活动，避免剧烈运动平稳作息有助于胶囊顺利通过消化道。过程监测3项记录仪状态观察图像记录仪工作状态是否正常排出采集关注胶囊排出与图像采集情况异常处理出现腹痛、呕吐等异常及时处理检查后处理与随访检查结束确认图像采集完成后，取下记录仪并下载图像。恢复正常饮食与日常活动，遵医嘱执行。随访要求确认胶囊排出情况，必要时行影像检查核实。未确定排出者应随访观察，警惕胶囊滞留。出现疑似滞留相关症状应及时就诊评估。05图像判读与诊断读图有据，诊断有方标准化判读是精准诊断的前提图像判读要点读图有据，诊断有方判读流程按时间顺序系统回放图像，避免遗漏全面观察小肠黏膜，逐段排查病变对可疑部位重点观察、反复比对观察内容黏膜色泽、完整性与血管纹理有无出血、糜烂、溃疡、隆起等异常结合临床信息进行综合判断常见病变识别与报告规范常见病变类型出血与

血管性病变炎症、糜烂与

溃疡隆起性病变与

肿瘤性病变其他

结构异常报告要素检查

适应症

与准备情况病变

部位、形态与数量

描述图像留取与

诊断结论，必要时提出进一步检查建议06临床应用与展望规范落地，价值延伸让指南真正服务于临床实践临床应用价值规范落地，价值延伸为小肠疾病诊疗提供直接、可信的临床依据，推动检查规范化落地无创耐受患者接受度高无创耐受直视黏膜提供直接诊断依据直视黏膜明确病因指导出血贫血治疗止血贫血指南实践意义推动各级机构标准化、规范化开展检查提升小肠疾病整体诊断水平质量提升与未来展望质量提升方向规范检查前准备