2026年医学科研管理制度试卷（含答案）

2026年医学科研管理制度试卷（含答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.2026年起新立项的省部级及以上医学科研项目，牵头单位应当在项目立项后（）个工作日内完成内部科研诚信备案。A.7B.10C.15D.202.医学科研项目涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的，应当提前向（）提交审批申请。A.省级卫生健康委B.省级科技行政主管部门C.国务院科技行政主管部门人类遗传资源管理办公室D.所属高校/科研院所伦理委员会3.医学科研伦理审查的跟踪审查频次，对中高风险的临床研究项目，至少（）开展一次。A.每3个月B.每6个月C.每9个月D.每年4.医学科研经费中间接费用的统筹使用，用于科研人员绩效支出的部分，最高可占间接费用扣除房屋占用、水电气暖消耗后的比例是（）。A.50%B.60%C.70%D.80%5.医学科研论文发表后，原始研究数据应当至少留存（）年。A.5B.10C.15D.项目结题后5年6.对存在严重科研失信行为的医学科研人员，取消其（）年内申报各类财政资助科研项目、科技奖励、荣誉称号的资格。A.3年B.5年C.3至5年D.终身7.多中心临床研究的牵头单位伦理委员会审查通过后，参与单位伦理委员会应当在（）个工作日内完成快速审查或者备案，无正当理由不得逾期。A.7B.10C.15D.208.医学科研成果转化收益中，用于奖励完成人和为成果转化做出重要贡献人员的比例，最低不得低于（）。A.50%B.60%C.70%D.80%9.涉及人工智能辅助诊断类医学科研项目，算法训练使用的医疗数据应当经过（）环节后方可使用。A.脱敏处理B.伦理审查C.数据所有权人授权D.以上都是10.医学科研项目因故终止的，牵头单位应当在终止事由发生后（）个工作日内向项目主管部门提交终止申请及经费清算报告。A.10B.15C.20D.3011.医学科研人员申报高级职称时，代表作同行评议中，有（）比例及以上专家提出科研诚信质疑的，应当暂停评审并启动核查程序。A.1/3B.1/2C.2/3D.3/412.医学科研实验室生物安全二级及以上实验室的人员准入考核，有效期为（）年。A.1B.2C.3D.513.跨区域开展的医学现场流行病学研究，应当提前向（）报备。A.研究实施地县级及以上卫生健康行政部门B.研究牵头单位所在地省级卫生健康行政部门C.国家疾控局D.研究实施地省级疾控部门14.医学科研项目形成的专利，自授权之日起（）年无正当理由未实施转化的，单位可以依法许可第三方实施。A.2B.3C.4D.515.对医学科研诚信案件的调查处理结果，应当在本单位公示不少于（）个工作日。A.5B.7C.10D.15二、多项选择题（每题3分，共30分）1.医学科研伦理审查应当坚持的原则包括（）A.尊重B.有利C.不伤害D.公正E.公开2.以下属于医学科研严重失信行为的有（）A.抄袭、剽窃、侵占他人科研成果B.伪造、篡改研究数据、图表、结论C.买卖、代写论文D.未按要求留存原始研究数据E.虚报、冒领、挪用、套取科研经费3.医学科研项目经费中不得列支的费用包括（）A.与项目实施无关的招待费B.在职人员的基本工资C.罚款、捐赠、投资D.科研人员绩效奖励E.房屋建筑物购建、办公设备购置等基建支出4.开展以下哪些医学研究项目，必须进行伦理审查（）A.涉及人的生物医学研究B.涉及实验动物的研究C.涉及人类遗传资源的研究D.涉及公共卫生干预的人群研究E.涉及人工智能医疗产品的临床验证研究5.医学科研原始数据应当满足的要求包括（）A.真实B.准确C.完整D.可追溯E.可修改6.以下关于医学科研成果署名的说法，正确的有（）A.署名顺序应当按照对研究成果的贡献大小确定B.仅提供资金支持的人员可以作为通讯作者署名C.未实际参与研究的人员不得署名D.署名人员应当对研究成果的真实性承担相应责任E.学生作为第一作者的论文，通讯作者应当承担科研诚信首要责任7.涉及人类受试者的医学研究，应当向受试者告知的内容包括（）A.研究目的、方法、预期获益B.潜在的风险和不适C.受试者可以随时退出研究且不会受到歧视D.个人信息的保密措施E.发生不良反应的救治和补偿方案8.医学科研实验室安全管理要求包括（）A.建立危险化学品、生物样本台账B.定期开展安全隐患排查C.人员准入考核合格后方可进入D.高风险实验操作应当安排双人在场E.实验废弃物分类处置、全程可追溯9.以下属于医学科研管理制度鼓励的行为有（）A.科研人员带成果离岗创业B.多单位联合开展关键核心技术攻关C.科研成果向基层医疗卫生机构转化推广D.将临床诊疗经验总结为适宜技术推广E.自主开放共享科研仪器、数据、样本资源10.对医学科研管理制度执行情况的考核，应当纳入以下哪些人员的绩效考核范畴（）A.科研人员B.科研管理人员C.单位主要负责人D.伦理委员会委员E.实验室管理人员三、判断题（每题2分，共20分）1.医学科研项目的牵头单位负责人对项目的科研诚信负首要责任。（）2.获得伦理审查批件的临床研究项目，研究方案发生重大调整的，应当重新提交伦理审查。（）3.医学科研人员在项目执行期间不得兼职到企业从事成果转化相关工作。（）4.涉及国家秘密的医学科研成果，公开发表、对外交流前应当经过保密审查。（）5.医学科研项目的结余经费，全部留归依托单位统筹用于科研活动直接支出。（）6.参与医学科研伦理审查的委员与研究项目存在利益冲突的，应当主动回避。（）7.儿童作为受试者的医学研究，只要取得监护人的知情同意即可开展，无需儿童本人同意。（）8.医学科研诚信记录纳入科研人员终身信用档案，与项目申报、职称评审、奖励评定等挂钩。（）9.实验动物使用后的尸体可以按照普通医疗废弃物处置，无需特殊处理。（）10.医学科研成果转化的奖励支出，计入单位绩效工资总量，但不受本单位当年绩效工资总量限制。（）四、案例分析题（每题10分，共20分）1.某三甲医院心血管内科主任医师李某作为项目负责人，牵头开展一项国家级新型降脂药物的Ⅲ期临床研究，项目执行过程中，为了加快入组速度，李某授意研究护士在入组筛选时，隐瞒部分受试者存在轻度肝功能异常的情况，同时篡改了3例受试者的血脂基线数据，使得该部分不符合纳入标准的受试者成功入组。此外，李某将该项目经费中2万元用于支付自己参加的私人旅游费用。请结合2026年医学科研管理制度相关规定，回答以下问题：（1）李某存在哪些违规行为？（2）应当对李某作出哪些处理？2.某医科大学科研团队开展一项针对糖尿病早期筛查的人工智能模型研发项目，使用了本校附属医院2019-2024年接诊的12万例糖尿病患者的电子病历数据、影像数据及生物样本检测数据用于模型训练，项目团队在未经过伦理审查、未对数据进行脱敏处理的情况下，将训练完成的模型及全部原始数据打包出售给某第三方商业体检机构，获得收益120万元，全部由团队成员私分。请结合2026年医学科研管理制度相关规定，回答以下问题：（1）该科研团队存在哪些违规行为？（2）该项目的收益应当如何分配？一、单项选择题1.B2.C3.B4.C5.C6.C7.A8.C9.D10.B11.A12.B13.A14.B15.C二、多项选择题1.ABCD2.ABCE3.ABCE4.ABCDE5.ABCD6.ACDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE三、判断题1.×2.√3.×4.√5.√6.√7.×8.√9.×10.√四、案例分析题1.（1）李某存在的违规行为包括：①违反临床研究真实性要求，授意篡改受试者基线数据、隐瞒受试者不符合纳入标准的情况，属于伪造、篡改研究数据的严重科研失信行为；②违反科研经费管理规定，虚报、冒领、挪用科研经费用于与项目无关的私人支出；③违反伦理审查要求，未按照批准的研究方案筛选受试者，损害受试者权益，存在较大的医疗安全风险。（2）处理措施包括：①立即终止李某牵头的该国家级科研项目，追回全部结余经费及违规使用的2万元经费；②认定李某存在严重科研失信行为，取消其3-5年内申报各类财政资助科研项目、科技奖励、荣誉称号的资格，科研诚信失信记录纳入其终身信用档案；③暂停其临床研究资格5年，撤销其相关的学术头衔、学术任职；④依据单位人事管理规定给予记过及以上行政处分，扣减其当年绩效工资，取消其5年内职称晋升、岗位等级晋升资格；⑤若其行为造成受试者人身损害的，依法承担相应的民事赔偿责任，构成犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。2.（1）违规行为包括：①违反人类遗传资源及医疗数据管理规定，未获得数据所有权人（患者）的授权、未对数据进行脱敏处理，擅自对外提供涉及个人隐私的医疗数据，侵犯患者隐私权；②违反伦理审查规定，涉及人类医疗数据、人类遗传资源的科研项目未经过伦理审查即启动实施，且对外提供敏感数据前未履行审查程序；③违反科研成果转化管理规定，利用单位资源形成的科研成果及单位所有的医疗数据对外出售获得的收益属于职务成果收益，未纳入单位统一管理，私分收益违反财经纪律