2026年医用耗材管理培训试题及答案

2026年医用耗材管理培训试题及答案一、单项选择题1.根据最新修订的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》要求，医疗机构医用耗材管理委员会应当至少多久开展一次本机构在用医用耗材临床使用评估，动态调整采购目录？A.半年B.一年C.两年D.三年2.医用耗材集中带量采购落地实施过程中，医疗机构下列做法符合政策要求的是A.对中选产品设置高于非中选产品的备货准入门槛B.不得与中选企业私下约定返点、回扣等变相利益输送C.因本院临床需求不足，可将剩余中选耗材配额转售给其他医疗机构D.为完成约定采购量，要求患者必须选择中选耗材3.当前医疗机构推行医用耗材SPD管理模式的核心目标是A.降低医院仓储运营成本B.实现医用耗材全流程追溯，保障临床使用质量安全C.压缩耗材管理人员岗位编制D.提高医用耗材营收占比4.根据《医疗器械监督管理条例》的分类规则，下列医用耗材属于第二类医疗器械的是A.一次性使用医用检查手套B.医用外科口罩C.植入式心脏起搏器D.可吸收植介入缝合线5.DRG/DIP付费改革背景下，医疗机构医用耗材成本管控的核心原则是A.尽可能使用低价耗材降低整体成本B.在保障医疗质量安全的前提下，合理优化耗材成本结构C.全面停止使用高价非中选耗材D.优先满足科室耗材申领需求，保障临床供给6.医用耗材入库验收环节，发现不合格耗材的正确处置方式是A.直接退回供应商，仅口头记录无需留存纸质档案B.存放于不合格专用存放区域，明确标识，按规定流程处置并完整留存记录C.消毒后降价调拨给基层医疗机构使用D.重新包装修改合格标识后入库7.根据《医疗机构高值医用耗材临床应用管理办法》要求，医疗机构应当对哪类高值医用耗材实行重点监测管理？A.单价超过5000元的高值医用耗材B.进口高值医用耗材C.医保基金支出占比高、临床使用争议较大的高值医用耗材D.未纳入集中带量采购的高值医用耗材8.截至2025年底，国家医疗器械追溯管理要求中，哪类医用耗材要求实现全品类一物一码全链条追溯？A.所有医用耗材B.高值医用耗材C.仅植介入类医用耗材D.第三类医疗器械9.医疗机构医用耗材临时采购管理要求中，单次同品种临时采购耗材的临床使用周期最长不得超过A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月10.带量采购中选耗材医保结余留用资金，合规的主要使用方向是A.仅用于医院基建工程投入B.可用于医院人员绩效分配，调动临床优先使用中选耗材的积极性C.全额上缴同级财政部门D.用于非中选耗材的采购补贴二、多项选择题1.医疗机构医用耗材管理委员会的组成，应当包含下列哪些部门或领域的人员？A.临床医学、药学、护理、医用工程专业人员B.医疗管理、医保管理、后勤保障管理人员C.财务、审计、纪检监察人员D.信息管理、物价管理人员2.下列属于医用耗材临床使用不合理情形的有A.超适应症、超剂量使用医用耗材B.无合理理由优先使用高价耗材替代低价合规耗材C.高风险耗材使用未按规定开展术前讨论和适应症评估D.将耗材费用拆分到收费项目外另行收费3.关于高值医用耗材院内管理，下列做法符合规范要求的有A.建立高值医用耗材一物一码院内追溯体系，实现从供应商入库、科室领用、临床使用到患者个人的全流程可追溯B.急诊抢救手术所需高值耗材，可先借出使用，术后3个工作日内完成补录入库和验收手续C.未开封使用的剩余高值耗材，经消毒后可由科室自行留存用于后续手术D.定期开展高值医用耗材临床使用点评，点评结果纳入科室和医师绩效考核4.医用耗材集中带量采购落地实施中，医疗机构需要完成的核心工作包括A.按要求完成本院中选耗材约定采购量的上报确认B.及时完成院内系统中选耗材价格调整，做好与医保报销政策的对接C.将中选耗材使用完成情况纳入科室和医师绩效考核体系D.对全体临床医师开展中选耗材政策培训，做好患者告知引导工作5.下列哪些情形的医用耗材，应当及时清退出本院采购目录？A.发生严重不良事件，经评估确认需要停止使用的B.被国家药品监督管理局撤销注册证或者注销备案的C.临床连续12个月以上未使用，经评估无保留必要的D.同品质下价格明显高于其他产品，经议价无法达成价格下调协议的三、判断题1.医疗机构可以根据运营需求，将医用耗材费用拆分项目、拆分规格收费，提高收费总额。2.除应急抢救等特殊情形外，所有高值医用耗材必须通过省级及以上药品和医用耗材集中采购平台采购，不得违规线下采购。3.医疗机构可以根据年度营收目标，给临床科室下达医用耗材创收指标。4.未取得医疗器械注册证的医用耗材，一律不得在医疗机构内采购和使用。5.主流医用耗材SPD管理模式多采用寄售制，耗材使用前所有权归供应商所有，医院不提前占用流动资金。6.DRG付费模式下，医用耗材费用全部纳入医院成本，因此医院应当严格限制所有高价医用耗材的临床使用。四、案例分析题某三级综合医院2025年开展骨科人工髋关节置换手术1210例，其中人工髋关节耗材为国家集采中选品类，该院约定采购量为650套，全年实际使用中选产品442套，约定采购量完成率为68%，非中选进口产品使用占比达45%。医院监管部门抽查发现：①部分医师术前谈话时，仅向患者介绍非中选产品的优势，未主动告知中选产品的注册资质、质量保障和价格报销优势，引导患者选择自费更高的非中选产品；②抽查入库记录发现，3批次共12套非中选人工髋关节未通过省级集中采购平台采购，由供应商直接送货到科室，科室直接领用使用，未走院内临时采购审批流程；③部分非中选产品的实际采购价格比同区域其他三级医院采购价格高12%-18%，未开展议价。问题1：请指出该医院在人工髋关节耗材采购、使用管理中存在的违规问题。问题2：结合当前医用耗材管理政策要求，提出具体的整改措施。参考答案一、单项选择题1.B解析：根据最新修订的《医疗机构医用耗材管理办法》要求，医疗机构医用耗材管理委员会至少每年开展一次在用医用耗材的临床使用评估，动态调整采购目录，清理滞销、不合格、不合理的耗材品种。2.B解析：医疗机构不得对中选产品设置不合理准入门槛，不得转售中选耗材配额，不得强制要求患者选择中选产品，仅B选项符合政策要求。3.B解析：SPD管理模式的核心目标是通过专业化、信息化手段实现医用耗材全链条追溯，保障质量安全，降低成本、优化管理是附属目标，因此核心目标为B。4.B解析：一次性使用医用检查手套属于第一类医疗器械，植入式心脏起搏器、可吸收植介入缝合线属于第三类医疗器械，医用外科口罩属于第二类医疗器械，因此选B。5.B解析：DRG/DIP付费下耗材管控不能一味追求低价，也不能盲目停止高价耗材使用，核心原则是在保障医疗质量的前提下合理管控成本，优化结构，因此选B。6.B解析：不合格耗材必须专区存放、明确标识，全程记录处置流程，不得私自退回、变更用途后使用，因此选B。7.C解析：根据管理要求，高值耗材重点监测的核心依据是医保支出占比和临床使用争议，而非单价、产地、是否集采，因此选C。8.B解析：国家明确要求截至2025年底实现所有高值医用耗材一物一码全链条追溯，因此选B。9.C解析：根据现行医用耗材临时采购管理要求，单次同品种临时采购的使用周期不得超过6个月，因此选C。10.B解析：带量采购结余留用资金可按规定用于医院人员绩效分配，调动临床积极性，因此选B。二、多项选择题1.ABCD解析：医疗机构医用耗材管理委员会需要覆盖医疗、管理、财务、纪检、信息等多部门，以上四类人员均应当纳入组成范围，因此全选。2.ABCD解析：以上四种情形均属于医用耗材不合理使用违规行为，因此全选。3.ABD解析：未使用完的剩余高值耗材不得由科室自行留存，需统一回库验收管理，C选项错误，其余选项均符合规范要求，因此选ABD。4.ABCD解析：以上四项均为医疗机构落实集中带量采购需要完成的核心工作，因此全选。5.ABCD解析：以上四类情形的耗材均符合清退条件，应当及时清退出采购目录，因此全选。三、判断题1.错误解析：拆分项目收费属于医疗价格违规行为，严格禁止。2.正确解析：现行政策要求所有医用耗材除特殊应急情形外，必须通过省级以上集中采购平台公开采购，禁止违规线下采购。3.错误解析：医疗机构不得给临床科室下达医用耗材等创收指标，违规逐利。4.错误解析：经批准开展的医疗器械临床研究、备案后的紧急创新医疗器械试用，可以使用未取得注册证的耗材，因此题干表述错误。5.正确解析：SPD寄售模式的核心特点就是用后结算，使用前所有权归供应商，不占用医院流动资金。6.错误解析：DRG付费下管控成本不能以牺牲医疗质量为代价，对于符合临床适应症的高价合理使用耗材，不应当盲目限制，题干表述错误。四、案例分析题问题1答案：该医院存在的违规问题主要包括：①未落实国家集中带量采购要求，中选耗材约定采购量完成率不达标，未做好临床医师的管理和引导；②部分非中选耗材违规线下采购，未通过省级集中采购平台开展采购，也未按要求走院内临时采购审批流程，违反了医用耗材集中采购管理规定；③临床医师未规范履行患者告知义务，未如实告知患者中选产品的相关信息，违规引导患者选择非中选高价耗材；④对非中选耗材价格管控不到位，未开展议价工作，采购价格明显高于同行，增加了患者负担和医保基金支出；⑤院内医用耗材准入和使用监管不到位，未落实高值耗材全流程追溯管理要求，违规允许科室直接从供应商处领用耗材。问题2答案：具体整改措施包括：①严格落实集中带量采购要求，及时调整院内采购目录，将中选产品作为临床首选，对未完成约定采购量的科室扣减对应绩效，督促临床优先使用中选产品；②完善医用耗材采购流程，所有耗材必须通过集中采购平台采购，确需临时采购的非中选产品必须走完整的院内审批流程，严禁科室私自采购、线下领用，对本次违规采购的相关责任人按规定追责；③加强对临床医师的政策培训，规范患者告知流程，要求医师必须主