中药药剂学试卷试题及答案

中药药剂学试卷试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列不属于中药药剂学主要任务的是A.选择适宜剂型B.研究制剂生产工艺C.制定制剂质量标准D.药品市场营销2.按分散系统分类，鱼肝油乳属于A.真溶液型B.胶体溶液型C.乳浊液型D.混悬液型3.热原致热的主要活性成分是A.蛋白质B.脂多糖C.多肽D.核酸4.配制注射液时，作为溶剂的水应为A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.去离子水5.制备蜜丸时，含较多纤维、质地坚硬的药材适宜选用的炼蜜是A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.生蜜6.片剂处方中羧甲基淀粉钠（CMS-Na）通常用作A.填充剂B.崩解剂C.润滑剂D.粘合剂7.HLB值在8～16之间的表面活性剂，最适宜用作A.消泡剂B.O/W型乳化剂C.W/O型乳化剂D.增溶剂8.吐温-80属于下列哪类表面活性剂A.阴离子型B.阳离子型C.非离子型D.两性离子型9.除另有规定外，脂肪性基质的栓剂融变时限为A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.90分钟10.制备滴丸常用的水溶性基质是A.PEG6000B.硬脂酸C.羊毛脂D.凡士林11.下列方法中，不属于中药浸出方法的是A.煎煮法B.渗漉法C.回流法D.熔融法12.《中国药典》规定，颗粒剂溶化性检查时，取供试品10g加热水200mL，应全部溶化或呈混悬状的时间为A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟13.除另有规定外，硬胶囊内容物的水分不得过A.6.0%B.9.0%C.12.0%D.15.0%14.下列基质中，属于软膏剂油脂性基质的是A.凡士林B.卡波姆C.甲基纤维素D.聚乙二醇15.下列选项中，不属于注射剂热原污染途径的是A.由注射溶剂带入B.由原辅料带入C.由容器与管道带入D.由制剂色泽带入16.气雾剂中常用的抛射剂是A.氢氟烷烃B.氮气C.二氧化碳D.压缩空气17.下列注射剂附加剂中，属于等渗调节剂的是A.氯化钠B.苯甲醇C.三氯叔丁醇D.碳酸氢钠18.下列措施中，不利于促进药物经皮吸收的是A.加入透皮吸收促进剂B.离子导入C.增大药物粒径D.超声波导入19.以阿拉伯胶为乳化剂制备O/W型乳剂时，先将油与胶研磨均匀，再加水制成初乳的方法称为A.干胶法B.湿胶法C.机械法D.转相法20.缓释制剂的释药速率与下列哪项关系最小A.骨架材料的性质B.药物的溶解度C.制剂的颜色D.包衣膜的通透性二、多项选择题（每题2分，共10分）1.下列制剂中，属于浸出制剂的有A.汤剂B.酒剂C.酊剂D.流浸膏剂E.煎膏剂2.注射剂热原污染的来源包括A.溶剂带入B.原辅料带入C.容器与管道带入D.制备过程带入E.临床应用时输液器具带入3.下列辅料中，可用作片剂崩解剂的有A.干淀粉B.羧甲基淀粉钠C.低取代羟丙基纤维素D.硬脂酸镁E.微晶纤维素4.下列物质中，属于表面活性剂的有A.聚山梨酯-80B.司盘-80C.卵磷脂D.苯甲酸钠E.十二烷基硫酸钠5.影响固体制剂稳定性的外界因素包括A.温度B.湿度与水分C.光线D.氧气E.包装材料三、判断题（每题1分，共10分）1.药物制剂"三效"是指高效、速效、长效。2.热原具有较强的耐热性，121℃湿热灭菌30分钟不能保证将热原完全破坏。3.HLB值越小，表面活性剂的亲水性越强。4.制备蜜丸时，嫩蜜适用于含较多油脂、粘性较强的药材。5.片剂处方中硬脂酸镁用作崩解剂。6.滴制法制备的丸剂称为滴丸。7.表面活性剂的"起昙"现象常发生在离子型表面活性剂。8.注射剂灌封后应立即灭菌，以减少微生物繁殖和热原产生。9.凡士林吸水性差，单独作软膏基质时不能吸收足量水分，常需加入羊毛脂改善其吸水性。10.与散剂相比，颗粒剂具有流动性好、飞散性小、不易吸湿等优点。四、填空题（每空1分，共10分）1.按分散系统分类，中药制剂可分为真溶液型、胶体溶液型、乳浊液型、____型和微粒型等。2.热原的主要致热活性成分是____。3.表面活性剂的亲水亲油平衡值简称____。4.制备水丸时常用的赋形剂有水、____和药汁等。5.片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、____、聚乙二醇等。6.软膏剂常用的油脂性基质有凡士林、____、液体石蜡等。7.滴丸剂基质分为水溶性基质和____基质两类。8.颗粒剂的质量检查项目包括粒度、水分、____、装量差异和微生物限度等。9.注射剂热原检查法有家兔法和____法。10.药物的体内过程包括吸收、分布、____和排泄四个环节。五、名词解释（每题3分，共15分）1.剂型2.热原3.HLB值4.渗漉法5.崩解时限六、简答题（每题5分，共15分）1.简述热原污染的途径及除去方法。2.简述片剂崩解剂的作用机理及崩解剂的加入方法。3.简述制备蜜丸时炼蜜的目的及炼蜜程度的选用原则。七、论述与计算题（每题10分，共20分）1.试述影响中药制剂稳定性的因素，并提出提高制剂稳定性的主要措施。2.某药物在水溶液中按一级反应降解。25℃时测得降解速度常数k=0.0115/天，初始浓度（1）该药物降解10%所需的时间t0.9（2）该药物的半衰期t1ln（1）降解10%时，C=t即t0.9（2）半衰期即C=t即t1解析：一级降解的两个特征量须熟记：t0.9=0.1054参考答案与解析一、单项选择题1.答案：D2.答案：C解析：鱼肝油乳系两种不相混溶液体经乳化制成；薄荷水为真溶液，炉甘石洗剂为混悬液，糖浆剂为真溶液。3.答案：B解析：热原主要是微生物的内毒素，其致热活性中心为脂多糖，耐热性强，一般湿热灭菌不易完全破坏。4.答案：C解析：注射用水为纯化水经蒸馏所得的制药用水，不含热原；纯化水用于配制普通制剂。5.答案：C解析：老蜜粘合力强，适用于含纤维多、质地坚硬的药材；嫩蜜适用于含油脂多、粘性强的药材。6.答案：B7.答案：B解析：HLB值3～6适合作W/O乳化剂，8～16适合作O/W乳化剂，15～18以上适合作增溶剂。8.答案：C9.答案：B解析：脂肪性基质栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质应在60分钟内全部溶解。10.答案：A11.答案：D12.答案：A13.答案：B14.答案：A解析：卡波姆、甲基纤维素、聚乙二醇均属水溶性软膏基质。15.答案：D16.答案：A解析：氢氟烷烃（如HFA-134a）为常用气雾剂抛射剂；氮气、二氧化碳一般不作为抛射剂使用。17.答案：A解析：苯甲醇、三氯叔丁醇为抑菌剂；碳酸氢钠为pH调节剂。18.答案：C解析：减小粒径有利于增加药物溶出与透皮吸收，增大粒径反而降低吸收速率。19.答案：A解析：干胶法即"油胶法"，湿胶法即"水胶法"，二者区别在于胶先与油混合还是先与水混合。20.答案：C二、多项选择题1.答案：ABCDE解析：浸出制剂包括汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂等，均以浸出方法制得。2.答案：ABCDE3.答案：ABCE解析：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，用量过大时反而延缓片剂崩解，不作崩解剂使用。4.答案：ABCE解析：苯甲酸钠为防腐剂，不具表面活性；其余均属不同类型表面活性剂。5.答案：ABCDE三、判断题1.答案：正确2.答案：正确解析：热原耐热，通常需250℃干热30分钟或180℃干热4小时以上才能破坏。3.答案：错误解析：HLB值越大亲水性越强，越小亲油性越强。4.答案：正确解析：嫩蜜含水量较高、粘合力较弱，正适于粘性强的药材塑制。5.答案：错误6.答案：正确7.答案：错误解析："起昙"是聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液受热变浑浊的现象，系氢键断裂、溶解度下降所致。8.答案：正确9.答案：正确10.答案：正确四、填空题1.答案：混悬液2.答案：脂多糖3.答案：HLB4.答案：黄酒解析：水丸赋形剂包含水、黄酒、醋、药汁，填其中任一种均可得分。5.答案：滑石粉解析：填"微粉硅胶"亦可。6.答案：羊毛脂7.答案：脂溶性8.答案：溶化性9.答案：鲎试剂（细菌内毒素检查）10.答案：代谢五、名词解释1.答案：剂型是为适应治疗或预防疾病的需要，将原料药加工制成适宜应用的形式，如片剂、注射剂、丸剂等。同一药物可制成不同剂型，不同剂型对药物吸收、起效时间和疗效影响不同。2.答案：热原是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质，主要是微生物的代谢产物（内毒素），化学本质为脂多糖，具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性等特性。注射剂须经热原检查合格后方可使用。3.答案：HLB值（亲水亲油平衡值）是衡量表面活性剂分子中亲水基团与亲油基团相对强度的数值。HLB值越大亲水性越强；3～6适合作W/O乳化剂，8～16适合作O/W乳化剂。4.答案：渗漉法是将药材粗粉置渗漉筒中，由上部连续加入溶剂，溶剂渗透过药材层向下流动，不断浸出有效成分的浸出方法。适用于热敏性、贵重药材及耐溶剂浸出制剂的制备。5.答案：崩解时限是指固体制剂在规定的液体介质中，于一定条件下崩解溶散到可通过规定筛网或达到规定状态所需的时间。《中国药典》对片剂、胶囊剂、丸剂等分别规定了崩解时限的检查方法。六、简答题1.答案：热原污染的途径：（1）由注射用水或溶剂带入；（2）由原辅料带入；（3）由容器、用具、管道和装置带入；（4）由制备过程带入；（5）由临床应用时输液器具带入。热原除去方法：（1）高温法，如250℃加热30分钟；（2）活性炭吸附法；（3）超滤法或反渗透法；（4）离子交换法；（5）用强酸、强碱或氧化剂处理。2.答案：崩解机理：（1）毛细管作用，片剂润湿后水分沿毛细管迅速进入片芯；（2）膨胀作用，崩解剂吸水膨胀产生崩解压力；（3）产气作用，遇水产生气体促使片剂崩解；（4）酶解作用，借助酶促进不溶性高分子溶解。加入方法：内加法（崩解剂与处方粉料混合后制粒，崩解发生在颗粒内部）、外加法（崩解剂加在颗粒之间，崩解发生在颗粒间）、内外加法（部分内加、部分外加，崩解最完全）。3.答案：炼蜜目的：除去杂质、破坏酶类、杀灭微生物、蒸发部分水分、增强蜂蜜粘合力，使丸块软硬适中。选用原则：嫩蜜（105～115℃）适用于含较多油脂、粘性较强的药材；中蜜（116～118℃）适用于粘性中等的药材；老蜜（119～122℃）适用于含纤维多、质地坚硬的药材。七、论述与计算题1.答案：（1）影响因素：处方因素：pH值、溶剂及介电常数、离子强度、表面活性剂、辅料配伍等。外界因素：温度、光线、湿度与水分、空气（氧气）、金属离子、包装材料与贮存条件等。（2）稳定化措施：①调节处方pH至药物最稳定范围，选用适宜溶剂与缓冲体系；②控制原料药与辅料含水量，降低制剂水