2025年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）考前冲刺试题及答案

2025年国家执业药师资格考试（药事管理与法规）考前冲刺试题及答案一、最佳选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担什么责任？A.全面责任B.主要责任C.直接责任D.连带责任2.负责药品注册管理的部门是？A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家市场监督管理总局D.国家医疗保障局3.下列药品中，必须凭处方销售的是？A.阿莫西林胶囊B.维生素C片C.复方感冒颗粒D.葡萄糖酸钙口服液4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业处方审核人员应当具有的资格是？A.执业药师B.药师C.药士D.药学相关专业本科毕业5.药品批准文号“国药准字H20051018”中“H”表示？A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口分装药品6.根据《疫苗管理法》，疫苗分为哪两类？A.第一类和第二类B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.免费疫苗和自费疫苗D.国产疫苗和进口疫苗7.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年8.执业药师首次注册后，注册有效期是？A.3年B.5年C.6年D.10年9.药品经营许可证有效期为？A.3年B.5年C.10年D.长期10.下列情形中，属于劣药的是？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.未标明有效期D.所标明的适应症超出规定范围11.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人自行生产药品，应当取得？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.GMP证书12.甲类非处方药专有标识的颜色是？A.红色B.绿色C.蓝色D.黑色13.药品广告中不得出现的内容是？A.药品名称B.生产企业名称C.功效和安全性断言D.用法用量14.下列行为中，属于药品购销领域商业贿赂的是？A.药品生产企业给予医疗机构药品采购人员回扣B.药品零售企业开展促销活动赠送小礼品C.药企邀请医生参加学术会议并支付差旅费D.医疗机构按招标价格采购药品15.必须由具有处方权的医师开具处方后方可购买的是？A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.双跨药品（按非处方药销售时）16.药品生产企业应当对药品出厂放行制定规程，出厂药品必须经谁签署放行？A.质量受权人B.企业法定代表人C.生产负责人D.质量管理部门负责人17.根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是？A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用单位18.中药饮片生产企业必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，按照哪个标准炮制？A.省级药品监督管理部门制定的炮制规范B.中药药典附录C.企业内控标准D.行业协会标准19.执业药师在执业过程中，下列行为合法的是？A.挂证取酬B.凭处方销售处方药C.代写处方D.向患者夸大药品疗效20.国家基本药物目录原则上每几年调整一次？A.1年B.2年C.3年D.5年二、配伍选择题（共15题，每题2分，共30分）第1组备选答案：A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年1.普通处方保存期限为？2.医疗用毒性药品处方保存期限为？3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为？4.第二类精神药品处方保存期限为？5.急诊处方保存期限为？A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.双跨药品E.外用药品1.必须凭执业医师处方销售的是？2.非处方药专有标识为红色图案的是？3.非处方药专有标识为绿色图案的是？4.不得在大众传播媒介发布广告的是？5.既可作为处方药又可作为非处方药管理的是？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.执业药师注册证E.医疗机构制剂许可证1.药品上市许可持有人获得药品上市批准后取得的证明文件是？2.药品生产企业生产药品必须取得的证明文件是？3.药品零售企业从事药品经营必须取得的证明文件是？4.执业药师经注册后取得的证明文件是？5.医疗机构配制制剂必须取得的证明文件是？三、综合分析选择题（共10题，每题2分，共20分）案例一：患者李某因呼吸道感染就诊，医生开具处方：头孢呋辛酯片（国药准字H20050518）0.25g×12片，用法：0.25g，2次/日。药师审核处方后发药。1.头孢呋辛酯片批准文号中“H”代表？A.中药B.化学药品C.生物制品D.保健食品2.根据药品分类管理，头孢呋辛酯片属于？A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.双跨药品3.处方中“2次/日”在处方书写规范中属于？A.药品名称B.剂型C.用法用量D.诊断4.药师在审核处方时，应首先核对的内容不包括？A.处方医师签名B.患者姓名、年龄C.药品价格D.药品名称、规格、数量5.该处方一般每次开具不得超过几日的用量？A.3日B.5日C.7日D.15日四、多项选择题（共5题，每题2分，共10分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药的有？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂的药品E.所标明的适应症超出规定范围的药品2.下列药品，药品经营企业不得经营的有？A.医疗机构配制的制剂B.药品上市许可持有人委托生产的药品C.未取得批准文号的药品D.疫苗E.无包装的药品3.执业药师在执业中应当遵守的职业道德规范包括？A.救死扶伤B.廉洁奉公C.诚信服务D.以追求利润最大化为目标E.夸大药品疗效以促进销售4.根据处方审核管理，下列属于不合理处方的情形有？A.无正当理由不首选国家基本药物B.无正当理由开具高价药C.有配伍禁忌D.超剂量用药E.用法用量正确5.关于药品广告批准管理，下列表述正确的有？A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准B.取得药品广告批准文号后方可发布C.药品广告批准文号有效期为1年D.异地发布药品广告应当办理备案E.处方药可以大众传媒发布广告参考答案与解析一、最佳选择题1.答案：A解析：《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。2.答案：A3.答案：A4.答案：A5.答案：A6.答案：B7.答案：C8.答案：B9.答案：B10.答案：C解析：A、B、D属于假药。C“未标明有效期”属于劣药。11.答案：A12.答案：A13.答案：C解析：药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，也不得含有治愈率、有效率等内容。14.答案：A15.答案：A16.答案：A17.答案：A18.答案：A19.答案：B20.答案：C二、配伍选择题1.答案：A2.答案：B3.答案：C4.答案：B5.答案：A第2组备选答案：1.答案：A2.答案：B3.答案：C4.答案：A5.答案：D第3组备选答案：1.答案：C2.答案：A3.答案：B4.答案：D5.答案：E三、综合分析选择题1.答案：B2.答案：A3.答案：C4.答案：C5.答案：C解析：普通处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。案例二：某药品零售企业为招揽顾客，在店内将处方药阿莫西林胶囊与非处方药混放，并在柜台上粘贴“无需处方药，随意选用”的宣传纸。该店执业药师王某当日不在岗，店员仍向顾客销售了甲类非处方药。1.该企业将处方药与非处方药混放，违反了《药品经营质量管理规范》中哪项要求？A.采购B.验收C.陈列D.运输答案：CGSP要求处方药与非处方药分区陈列，外用药与其他药品分开摆放。2.执业药师不在岗时，该企业可以销售？A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.全部药品答案：C执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。3.该企业“无需处方药，随意选用”的宣传行为，属于？A.合法促销B.发布药品广告C.违规宣传处方药D.正常经营答案：C处方药不得采用开架自选方式销售，不得以任何方式宣传。4.对于该企业未凭处方销售处方药的行为，药品监督管理部门不可采取的处罚是？A.警告B.罚款C.吊销许可证（情节严重）D.没收该批次全部药品答案：D未凭处方销售处方药不属于销售假劣药，不能没收全部药品；可依法给予警告、罚款，情节严重的可吊销许可证。5.该企业通过何种途径可合法销售处方药？A.将处方药开架自选B.凭执业药师审核后的处方销售C.远程问诊后由店员售药D.凭患者口述症状销售答案：B四、多项选择题1.答案：AB