羟考酮注射液临床应用专家共识2026

临床用药指导羟考酮注射液临床应用专家共识解读精准用药·安全镇痛·规范同行年份2026年共识导览01共识背景与制订缘起、方法与目标人群界定02药理机制与优势双受体激动特性与临床价值03围术期核心推荐诱导、衔接、补救与PCIA方案04胸腹腔与区域镇痛内脏痛优势与硬膜外应用05特殊人群与安全剂量调整、禁忌与不良反应06规范落地与展望多学科协作与用药路径章节导航共识背景与制订统一用药指导，推动疼痛管理规范化从临床问题出发，以循证证据为基01共识缘起与权威背景统一用药指导，推动疼痛管理同质化本页由中华医学会麻醉学分会疼痛学组组织多学科专家，就羟考酮的双受体激动、百年临床积淀与现实痛点达成共识，旨在提供规范化应用指导。双受体激动4项羟考酮是唯一的μ和κ双阿片受体激动剂，药理学特点独特百年临床积淀口服制剂自1917年用于临床，口服缓释片1999年、注射液2014年在国内获批上市现实痛点因缺乏统一用药指导，不同机构对应用场景、剂量范围存在较大差异权威制订由中华医学会麻醉学分会疼痛学组组织多学科专家制订，旨在提供规范化应用指导共识制订方法与证据从临床问题出发，以循证证据为基第1环2024.09启动与注册在国际实践指南注册与透明化平台完成注册，正式启动。第2环文献+访谈系统检索与访谈经系统文献检索与临床访谈，初始确定

25个

临床问题。第3环德尔菲法2轮德尔菲问卷经

2轮

德尔菲法问卷调研，最终确定

15个

临床问题。第4环证据荟萃证据检索与质量评价证据组经检索、筛选、质量评价与证据荟萃，初拟

15条

推荐意见。第5环共识投票达成共识投票同意率

超过75%

方达成推荐意见共识。目标人群与使用者界定聚焦四类患者，覆盖三类使用者🎯覆盖手术、无痛诊疗、ICU及肿瘤患者目标人群4类手术患者需要羟考酮注射液镇痛无痛诊疗患者需要羟考酮注射液镇痛ICU患者需要羟考酮注射液镇痛肿瘤患者需要羟考酮注射液镇痛使用者4类麻醉科医师及相关专业人员疼痛科医师及相关专业人员重症医学科医师及相关专业人员其他相关专业人员覆盖麻醉/疼痛/重症学科章节导航药理机制与优势双受体激动，全面镇痛μ与κ双靶点，内脏痛更具优势02唯一双受体激动剂双靶点机制，区别于传统阿片类羟考酮是唯一的μ和κ双阿片受体激动剂，与μ受体亲和力仅为吗啡的1/5~1/10，但对κ2b受体具有显著激动作用。μμ受体效应镇痛介导镇痛镇静介导镇静κκ受体效应内脏痛介导内脏痛靶向镇痛与抗焦虑安全性不伴典型欣快感与成瘾倾向中枢抑制降低中枢敏化药代动力学核心特点快速起效，代谢路径清晰起效时间2~3分钟静脉注射后起效达血药峰值5分钟作用维持4~6小时常规剂型维持缓释制剂可达12小时口服利用度60%~87%生物利用度远高于吗啡的20%~30%代谢路径与特殊人群经肝脏

CYP2D6酶O-脱甲基代谢为活性产物

羟吗啡酮肾功能不全者需警惕代谢产物蓄积致

镇静作用延长内脏痛靶向与抗炎优势靶向内脏痛，兼顾抗炎κ受体激动实现靶向镇痛，兼具抗炎与中枢调控双重优势靶靶向镇痛机制受体特性κ受体激动对内脏痛具有靶向镇痛作用，尤其适用于腔镜胃肠道手术信号阻断抑制内脏传入神经信号传递，阻断内脏痛信号的放大炎抗炎与中枢调控抗炎有效抑制TNF-α、IL-6等炎性介质释放，减少术后炎症反应中枢转运通过主动转运进入脑脊液，增强脊髓上水平镇痛效果调控对内脏痛与躯体痛的中枢趋同现象具有调控作用章节导航围术期核心推荐从诱导到镇痛，全程有据可依诱导、衔接、补救、PCIA逐条解读03诱导与预防性用药抑制插管应激，减轻术后内脏痛诱导期与术后早期应用羟考酮，抑制插管应激、减轻内脏痛麻醉诱导静脉注射

0.15~0.30mg/kg

羟考酮联合镇静药和肌松药抑制气管插管应激反应、芬太尼类药物诱发呛咳及依托咪酯诱发肌阵挛（2B）较舒芬太尼诱导期血流动力学更稳定、呛咳与术后恶心呕吐更少证据等级2B预防性镇痛静脉注射

0.1mg/kg

羟考酮抑制术中应激反应（2B）、减轻术后内脏痛及炎症反应（2C）降低腹腔镜胆囊切除术后早期内脏痛评分证据等级2B/2C术毕衔接镇痛方案术毕前给药，平稳度过苏醒期术毕前给药，平稳度过苏醒期有效抑制疼痛与躁动给药方案3项给药时机术毕前

15~30min

静脉注射推荐剂量0.07~0.10mg/kg（成人不超过

0.1mg/kg）镇痛持续有效抑制苏醒期疼痛与躁动，作用可持续至术后

6~8h联用与特殊人群2项老年患者建议剂量减少，衔接给药时间适当提早，避免苏醒延迟联合用药建议联用NSAID、局部麻醉或区域阻滞，可减少

PCIA泵

按压次数并预防尿管相关膀胱刺激征补救镇痛小剂量分次起效快、作用久，小剂量分次更安全补救镇痛经静脉小剂量分次给药，效果强、起效快、作用久、不良反应少给药条件与剂量1A优势补救镇痛具有效果强、起效快、作用时间较长、不良反应较少的优势（1A）给药方式推荐小剂量、分次静脉注射疼痛评分＞4分在NSAID、局部麻醉或区域阻滞基础上静脉注射1~2mg（或0.015~0.050mg/kg）极量成人1h内极量为10mg再评估流程15~10min后评估评估镇痛效果2考虑再次用药直至镇痛满意PCIA方案设置要点无背景剂量，按需给药更精准围手术期PCIA推荐

无背景剂量方案，或递减背景剂量、递增自控剂量方案（2B）无背景剂量方案按需给药围手术期PCIA推荐无背景剂量方案递减背景剂量方案渐进调控递减背景剂量、递增自控剂量方案设关键参数与实操提示自控剂量1~2mg

或

0.015~0.050mg/kg锁定时间5~15min极限量10mg/h无背景剂量方案仅在患者主动请求时给药，减少阿片类药物总体使用量应根据疼痛情况及时调整，复合局麻或其他静脉镇痛药时适当减量PCIA较其他阿片药优势用药更少，不良反应更低2A证据比较对象：等换算剂量的吗啡、氢吗啡酮、芬太尼、舒芬太尼适合围手术期多模式镇痛的核心用药比较对象2A等换算剂量吗啡、氢吗啡酮、芬太尼、舒芬太尼证据等级2A核心优势3项用药更省、更安全、更满意羟考酮PCIA累计用药量少、不良反应少、满意度高内脏痛镇痛效果更优多项RCT证实内脏痛剧烈的胸、腹腔镜或开放手术后使用羟考酮PCIA镇痛效果更优呼吸更稳、肠功能恢复更快或不增加呼吸抑制发生，肠功能恢复更快章节导航胸腹腔与区域镇痛靶向内脏痛，区域镇痛新选择胸腹腔手术与硬膜外腔应用要点04胸腹腔术后镇痛更优优于传统μ受体激动剂κ受体激动特性，靶向应对内脏痛优羟考酮用于胸、腹腔手术后镇痛优于传统μ受体激动剂（1A）靶向镇痛κ受体激动特性对内脏痛具有靶向镇痛作用适用场景尤其适用于腔镜胃肠道等内脏痛突出的手术循证与安全多项RCT证实镇痛效果更优，或效果相似但累计用药量更少，不良反应更少、肠功能恢复快硬膜外腔镇痛应用效果与吗啡相似，优于静脉给药经硬膜外腔给予镇痛药物，可在不影响意识的前提下提供有效镇痛，且不良反应更少，为围术期疼痛管理提供优选路径。疗效比较与吗啡相似硬膜外腔镇痛效果与等换算剂量吗啡相似（2B）优于静脉优于静脉给药，且不良反应少用量未统一目前羟考酮硬膜外腔用量尚未统一02用药方案初始剂量建议胸、腹部大手术：2~5mg（或0.05~0.10mg/kg）中小手术：剂量相应下调，需个体化滴定神经阻滞辅助镇痛区域阻滞的静脉辅助之选神经阻滞复合局麻或区域阻滞时，适当减量并减少阿片类总量，契合多模式镇痛理念2B推荐级别适用场景胸、腹部手术周围神经阻滞，推荐级别2B其他手术周围神经阻滞，推荐级别2C临床要点3项适当减量复合局部麻醉或区域阻滞时需适当减量减少阿片用量有助于减少阿片类药物总用量，降低不良反应风险多模式镇痛与多模式镇痛理念高度契合章节导航特殊人群与安全个体化滴定，安全为先老年、肝肾功能不全与不良反应管理05老年患者剂量需下调从最低剂量开始，谨慎滴定老年患者体质特殊，剂量必须下调，用药安全为先滴定原则老年患者应慎重治疗，从最低起始剂量开始滴定建议减少初始剂量，以避免呼吸抑制等不良反应术毕衔接给药时间适当提早，避免苏醒延迟关键数据0.104mg/kg老年胸腔镜肺叶切除术研究：单次静脉注射羟考酮ED90为

0.104mg/kg便秘发生率随剂量增加而上升，需重点关注肝肾功能不全需谨慎减量起步，警惕代谢产物蓄积肝肾功能不全患者用药需分层管理肝功能不全与肾功能不全分别遵循对应起始调整与禁用红线主要经肝脏

CYP2D6、CYP3A4

代谢主要经肝脏

CYP2D6、CYP3A4

代谢肝功能不全起始剂量应减少

50%轻度肝功能障碍者应谨慎使用建议从最低剂量开始滴定至疼痛缓解肾功能不全轻至中度肾功能障碍者应谨慎使用重度肾功能损害（肌酐清除率

<10ml/min）者禁用需警惕代谢产物蓄积明确禁忌与慎用人群守住用药安全底线过敏人群禁用于对本药过敏者过敏呼吸系统禁用于慢性、急性或严重支气管哮喘、COPD、缺氧性呼吸抑制、肺源性心脏病、高碳酸血症呼吸抑制消化系统禁用于颅脑损伤、麻痹性肠梗阻、胃肠梗阻、急腹症、胃排空延迟肠梗阻肝肾功能禁用于重度肾功能损害、中至重度肝功能损害肝肾损害特殊人群禁用于妊娠期及哺乳期妇女，尚无18岁以下儿童使用数据妊娠/儿童不良反应监测与处理预防为主，主动管理不良反应按

发生率

分层管理，预防为主、及时处理常见（发生率≥1%）便秘、恶心、呕吐头晕、嗜睡低血压、呼吸抑制不常见（发生率<1%）口干、腹痛、头痛、意识模糊、皮疹、瘙痒长期用药风险长期使用可产生

耐受性和依赖性，突然停药可引发

戒断症状章节导航规范落地与展望多学科协作，规范同行让共识真正走进临床实践06多学科协作用药模式分工协作，保障镇痛连续性多学科协作，护航围术期镇痛安全安全警示：避免与CYP3A4强抑制剂联用，肾损患者减量50%麻醉与疼痛科·主导制定初始给药方案负责围术期镇痛衔接护理团队·执行掌握注射技术与PCA泵操作定期评估疼痛缓解程度药学监护·介入参与剂量调整药物相互作用排查规范化用药路径滴定为先，适应症严格把控剂量滴定按疼痛强度与既往阿片暴露史进行剂量滴定2:1

等效剂量换算20mg口服≈10mg静脉适应症：术后急性痛、癌性爆发痛及难治性非癌痛1剂量滴定按疼痛强度与既往阿片暴露史进行剂量滴定2剂量换算口服与注射按2:1等效换算（20mg口服≈10mg静脉）3适应症把控术后急性痛、癌性爆发痛及难治性非癌痛4不良反应监测建立监测体系，备齐抢救药物5一线治疗建议不推荐作为慢性非癌性疼痛的一线治疗共识展望与临床落地以共识为尺，