2026年药品验收、养护、储存保管培训试题及答案及答案

2026年药品验收、养护、储存保管培训试题及答案及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）1.按照2025版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求，药品到货验收时，冷藏、冷冻药品的到货温度记录应当至少保存超过药品有效期（）年，且不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，5答案：B解析：2025版GSP明确要求，冷藏冷冻药品的运输、到货温度记录属于质量核心凭证，保存期限需超过药品有效期1年，且最短不得少于5年，实现药品全生命周期质量追溯。2.药品验收过程中，对到货的同一批号整件药品，堆码层数为120件时，应抽样检查的件数为（）。A.2件B.3件C.4件D.5件答案：C解析：GSP验收抽样规则为：整件数量≤50件的抽2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件计；120件超过50件的部分为70件，按2个50件区间计算，合计抽样2+2=4件。3.按照《中国药典》2025年版四部储存要求，阴凉处的温度控制标准为（）。A.≤10℃B.≤20℃C.2-20℃D.10-30℃答案：B解析：药典明确储存温度术语定义：阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，冷处为2-10℃，常温为10-30℃。4.生物制品类冷藏药品验收时，其运输过程的温度记录时间间隔不得超过（）分钟，超出温度控制区间的时长累计不得超过（）分钟，否则判定为质量不合格。A.10，20B.15，30C.5，15D.20，40答案：C解析：2025版《生物制品经营管理细则》要求，生物制品运输过程温度记录仪采集间隔不超过5分钟，运输途中因开门、周转等导致的短时间温度偏离累计时长不得超过15分钟，且偏离温度不得过2℃，否则需送检确认质量。5.药品储存过程中，垛与地面的间距不得小于（）厘米，垛与墙、顶、库房管道的间距不得小于（）厘米。A.10，20B.10，30C.15，20D.15，30答案：B解析：GSP储存堆码要求：药品与地面间距≥10cm，与墙、顶、制冷/采暖管道、房梁间距≥30cm，与温控设备出风口间距≥30cm，保障温湿度循环、防潮及盘点作业空间。6.中药材和中药饮片验收时，每批到货需附带（）出具的同批次质量检验报告，实施批准文号管理的中药饮片还需核对批准文号信息。A.供货单位质量部门B.生产企业质量部门C.第三方检测机构D.属地药品监管部门答案：B解析：中药饮片需执行批批检制度，质量检验报告需由生产企业质量部门出具，供货单位需加盖公章确认报告真实性，实施文号管理的饮片需核对国药准字或省药监局核发的炮制文号。7.下列药品中，验收时无需双人核对、双人签字的是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.第二类精神药品答案：D解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品验收需执行双人验收、双人签字、双人入库制度，第二类精神药品执行专人验收、专区存放，无需双人核对。8.药品养护过程中，对重点养护品种的养护检查周期为（）。A.每月1次B.每2个月1次C.每季度1次D.每半年1次答案：A解析：重点养护品种包括首营品种、冷藏冷冻药品、近效期药品、质量性状不稳定品种、特殊管理药品、储存时间超过2年的品种，需每月开展一次养护检查，常规品种每季度检查一次。9.近效期药品是指距离药品有效期不足（）个月的品种，需设置明显的近效期标识，按月填报近效期催销表。A.3B.6C.9D.12答案：D解析：药品流通领域近效期预警阈值统一设置为距效期不足12个月，其中距效期不足6个月的品种需暂停常规采购，距效期不足3个月的品种需下架停售，除临床急需少量供应外不得主动销售。10.验收进口药品时，无需核对的文件是（）。A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件B.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件C.进口药品中文说明书及中文标签样张D.供货单位的进口纳税凭证答案：D解析：进口药品验收需核查的合法资质为注册证/备案凭证、同批次检验报告/通关单、中文说明书和标签，所有复印件需加盖供货单位质量管理专用章，无需核查纳税凭证。11.药品储存库房的相对湿度应控制在（）区间。A.30%-60%B.35%-65%C.35%-75%D.45%-75%答案：C解析：2025版GSP将储存相对湿度标准统一调整为35%-75%，取消此前45%-75%的上限过高、下限过高要求，更适配不同地区气候条件，同时避免湿度过高导致药品潮解、霉变，湿度过低导致药品风化、脆碎。12.发现破损、污染、过期的不合格药品，应首先转移至（）存放，设置红色不合格标识，锁定库存并记录。A.待验区B.退货区C.不合格品专用库（区）D.发货区答案：C解析：不合格药品需严格执行分区管理，第一时间转移至不合格品专用库区，实行双人双锁管理，严禁与合格药品混放，后续按监管要求统一销毁并留存销毁记录。13.销后退回的冷藏冷冻药品，验收时需核查退货方留存的药品储存期间温度记录，确认药品始终处于规定温度范围内的存放时间超过药品有效期后1年且不少于5年，无法提供连续温度记录的，应当（）。A.入合格库正常销售B.入退货区待确认C.直接判定为不合格品D.重新检验合格后入库答案：C解析：冷藏冷冻药品一旦脱离合规温度链，质量风险不可逆，无法提供连续储存、运输温度记录的退回药品，不得二次销售，直接按不合格品处理。14.药品验收记录需真实、准确、可追溯，记录保存期限为（）。A.超过药品有效期1年，不得少于3年B.超过药品有效期1年，不得少于5年C.超过药品有效期2年，不得少于3年D.超过药品有效期2年，不得少于5年答案：B解析：2025版GSP要求所有药品购进、验收、养护、销售、出库复核记录均需保存至超过药品有效期1年，且最少保存5年，特殊管理药品记录需永久留存。15.养护过程中发现药品有虫蛀、霉变、吸潮、变色等质量异常时，应当首先（）。A.直接报损销毁B.立即暂停销售发货，挂黄牌暂停发货标识，移送质量部门复检C.降价促销快速处理D.退回供货单位答案：B解析：质量异常药品需执行“锁定-暂停销售-复检-定性”流程，严禁未定性前擅自处理或销售，复检合格的解除锁定，不合格的转入不合格品区。16.下列关于处方药与非处方药储存管理的说法，正确的是（）。A.处方药与非处方药应当分区存放，非处方药不得放置在处方药区域B.处方药与甲类非处方药可混放，乙类非处方药单独存放C.处方药与非处方药无需分区，仅需设置标识即可D.拆零药品可与非处方药混放，无需单独存放答案：A解析：药品储存需严格执行处方药与非处方药分区管理，拆零药品需设置专用拆零专柜或专区，与完整包装药品分开存放，避免混药差错。17.对有效期为24个月的化学药品，生产批号为20240315的药品，其有效期至标注为（）为合规。A.2026年3月B.2026年2月C.2026年3月14日D.2026年3月15日答案：C解析：药品有效期标注规则：若标注到日，为生产日期对应日期的前1天，2024年3月15日生产、有效期24个月的药品，有效期至2026年3月14日；若标注到月，为生产月份对应月份的前1个月，即2026年2月，但需注意标注格式需与注册获批的说明书一致。18.温湿度自动监测系统在药品库房内的布点要求为：每（）平方米至少安装1个温湿度测点终端，货架层高超过（）米的需在货架中层增设测点。A.100，4B.200，4.5C.300，5D.500，6答案：B解析：GSP温湿度监测布点标准：平面区域每200㎡不少于1个测点，不足200㎡按200㎡计，库房出入口、制冷设备出风口、窗户旁、货架顶层等易受环境影响的位置需单独增设测点；货架层高超过4.5米的，需在货架中层（2.2-2.5米高度）增设测点，避免垂直温度差导致储存温度超标。19.中药饮片养护过程中，对易虫蛀、易泛油的根及根茎类、种子类饮片，在夏季高温高湿季节的养护措施首选（）。A.通风晾晒B.磷化铝熏蒸C.低温（2-10℃）密封储存D.喷洒除虫剂答案：C解析：中药饮片养护优先采用无残留的物理养护方法，低温密封储存可有效抑制虫卵孵化、油脂氧化，避免化学熏蒸导致的饮片污染，磷化铝熏蒸需由具备资质的专业人员操作，严禁使用常规杀虫剂直接接触药品。20.药品直调业务中，验收记录应当由（）负责完成，确保直调药品质量可追溯。A.供货单位B.购货单位C.委托直调的药品经营企业D.第三方物流企业答案：C解析：直调药品需由委托的药品经营企业指派专门验收人员到现场开展验收，或委托具备合规资质的购货单位按照标准验收流程完成验收，验收记录需及时上传至委托企业质量管理系统，不得将验收责任完全转移给供货或购货单位。二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.药品到货验收时，应当检查的外包装标识内容包括（）。A.药品通用名称、规格、剂型B.生产批号、有效期、生产日期C.生产企业、供货单位D.储运注意事项、特殊药品专有标识答案：ABCD解析：外包装检查需覆盖药品核心追溯信息、警示标识、储运要求，确保外包装无破损、无污染、标识清晰，符合运输储存要求。2.下列药品中，属于重点养护品种范围的有（）。A.首营企业首次采购的首营品种B.胰岛素、人血白蛋白等冷藏生物制品C.硝酸甘油、维生素C等遇光、遇热易分解的品种D.储存时间超过2年的久储品种答案：ABCD解析：重点养护品种覆盖质量不稳定、储存条件要求高、流转慢、首营、近效期、特殊管理六大类，需每月开展养护检查并记录养护情况。3.药品储存实行色标管理，下列区域应使用黄色标识的有（）。A.待验区B.退货区C.待确定质量的药品存放区D.合格药品发货区答案：ABC解析：色标管理统一标准为：合格药品区、发货区、零货称取区为绿色；待验区、退货区、质量待确定区为黄色；不合格品区为红色。4.冷藏冷冻药品储存管理要求，下列说法正确的有（）。A.冷藏柜、冷库需配备备用制冷机组或双回路供电系统B.冷库内不得存放与药品储存无关的物品C.药品堆码不得遮挡制冷机组出风口，与出风口间距≥30cmD.每天上下午各记录一次温湿度，超标时及时采取调控措施答案：ABCD解析：冷藏冷冻药品需全程闭环温度管控，备用供电/制冷设备需每月启动测试，保障应急状态下冷库温度24小时内保持在合规区间，温湿度记录需通过自动监测系统实时采集，人工每日巡查2次确认设备运行状态。5.特殊管理药品储存“五专”管理要求包括（）。A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记答案：ABCDE解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品严格执行五专管理，专用账册需永久保存，出库、入库逐笔记录，做到账货相符率100%。6.药品验收时，出现下列哪些情形应当直接拒收（）。A.无同批号检验报告书、票据与实物信息不符B.外包装破损、污染，有液体渗漏痕迹C.冷藏药品到货温度超出2-8℃范围，且无合理解释及温度记录D.中药饮片掺杂杂质、虫蛀霉变答案：ABCD解析：出现来源不明、质量异常、冷链断链、票账货不符的药品，验收人员有权直接拒收，做好拒收记录并上报质量负责人，不得擅自放行不合格药品入库。7.药品在库养护的主要工作内容包括（）。A.定期检查储存温湿度，指导仓管人员调控库房温湿度B.检查药品外观质量、包装完整性、效期情况C.对重点养护品种开展质量跟踪，汇总质量稳定性数据D.定期盘点库存，确保账货相符答案：ABC解析：养护工作核心为质量管理，盘点库存属于仓储保管的账实核对工作，不属于养护核心职责，但养护过程中发现库存差异需及时告知仓储部门复盘。8.下列关于拆零药品管理的说法，正确的有（）。A.拆零药品需存放于专用拆零专柜，保留原包装标签直至该批号售完B.拆零工具需定期清洁消毒，避免交叉污染C.拆零销售时需提供写明药品名称、规格、用法用量、有效期、生产企业的拆零包装D.拆零记录需保存超过药品有效期1年，不少于5年答案：ABCD解析：拆零药品需严格管理，不得将不同批号、不同品种的拆零药品混放，拆零销售时需向顾客告知用药注意事项，拆零记录需包含销售日期、批号、数量、购买人信息等追溯内容。9.药品储存过程中，需要避光储存的药品包括（）。A.左氧氟沙星、环丙沙星等喹诺酮类抗菌药物B.硝酸甘油、硝普钠等血管活性药物C.维生素A、维生素D等脂溶性维生素D.肾上腺素、去甲肾上腺素等儿茶酚胺类药物答案：ABCD解析：上述药物遇光易发生氧化、分解，导致药效降低甚至产生毒性杂质，需采用遮光包装，存放于凉暗处，避免阳光直射。10.温湿度自动监测系统的报警触发条件设置正确的有（）。A.冷库温度低于2℃或高于8℃时触发声光报警、短信报警B.常温库温度低于10℃或高于30℃时触发报警C.阴凉库温度高于20℃时触发报警D.库房相对湿度低于35%或高于75%时触发报警答案：ABCD解析：温湿度报警阈值需比规定储存范围上下限预留1℃缓冲区间，避免设备启停导致的频繁误报，报警信息需同时发送至仓储管理员、养护员、质量负责人三个岗位，确保超标情况30分钟内处置到位。11.中药饮片验收时需要检查的内容包括（）。A.饮片的性状、炮制规格是否符合《中国药典》或省级炮制规范要求B.饮片包装是否有生产企业、生产日期、批号、炮制规格标识C.毒性中药饮片是否有专用包装、专有标识D.虫蛀、霉变、走油、掺杂等质量缺陷答案：ABCD解析：中药饮片验收需执行性状鉴别与资质核查双重标准，不符合炮制规范、无标识、有质量缺陷的饮片一律拒收，不得入库。12.药品出库复核时，应当检查的内容包括（）。A.购货单位名称、药品名称、规格、批号、数量与销售单一致B.药品包装完好，无破损、污染C.冷藏药品使用保温箱包装，附带温度记录仪D.近效期药品标注有效期提醒答案：ABCD解析：出库复核需做到“票货账一致、质量合格、包装完好、冷链合规”，双人复核签字后才可发货，杜绝错发、漏发、质量不合格药品流出。13.下列哪些情形属于药品储存保管违规行为（）。A.将药品与消杀用品、生活用品混存B.冷藏药品放置在常温库临时存放超过30分钟C.特殊管理药品与普通药品混放D.直接将药品堆放在地面无垫板隔离答案：ABCD解析：上述行为均违反GSP储存管理要求，易导致药品污染、质量失效、特殊药品流弊风险，监管检查发现此类问题将直接判定为严重缺陷，撤销GSP证书。14.药品效期管理的正确做法包括（）。A.严格执行“先进先出、近期先出、按批号发货”原则B.每月梳理近效期药品，填报催销表C.过期药品及时转入不合格品区，不得销售D.对近效期药品可以采用买赠活动快速消化库存答案：ABC解析：近效期药品需明确标识，如实告知顾客效期情况，严禁采用买赠、捆绑销售等方式诱导顾客购买近效期药品，距效期不足3个月的药品除临床定点急需供应外，不得面向零售终端销售。15.药品养护档案应当包含的内容有（）。A.药品基本信息、质量标准、储存条件B.历次养护检查记录、质量异常情况及处置记录C.药品生产企业质量信誉、供货渠道质量情况D.客户反馈的质量问题及处理情况答案：ABCD解析：重点养护品种需建立“一品一档”养护档案，全程跟踪药品在库储存质量情况，为质量风险预判、供应商评估提供数据支撑。三、判断题（共15题，每题1分，总计15分，正确打√，错误打×）1.药品验收时只需检查药品外包装是否完好，无需核对药品批号、效期与供货单是否一致。（×）解析：验收需核对票、账、货三者的批号、效期、生产企业、规格等信息完全一致，外包装完好但信息不符的一律拒收。2.阴凉库可以储存常温储存的药品，常温库不得储存要求阴凉处保存的药品。（√）解析：阴凉库温度≤20℃，覆盖常温库10-30℃的温度区间，可存放常温药品；常温库最高温度可达30℃，无法满足阴凉药品储存要求。3.养护人员发现温湿度超标时，可直接开启空调、除湿机调控，无需记录超标原因及处置过程。（×）解析：温湿度超标需记录超标时间、超标数值、原因、处置措施、处置后温湿度数据，形成闭环记录，不得只调控不记录。4.麻醉药品入库验收必须双人开箱、双人清点，核对至最小包装，验收记录双人签字。（√）解析：麻醉药品、第一类精神药品验收必须逐最小包装核对，双人复核，确保账货完全相符，防止流弊。5.进口药品的说明书和标签可以使用英文，无需印制中文。（×）解析：所有在中国境内销售的进口药品必须附有中文说明书、加贴中文标签，否则按假药论处。6.储存药品的库房可以在库房内设置员工宿舍、办公区，只要与药品存放区物理隔离即可。（×）解析：药品储存库房内不得设置员工宿舍、办公区、生活区，避免人员活动带来的安全隐患及污染风险。7.退货药品无需验收，可直接入合格库销售。（×）解析：所有销后退回药品必须重新按照到货验收流程全项检查，冷藏药品需核查储存温度记录，验收合格后方可入合格库，不合格的按规定处理。8.对易吸湿的药品，可采用密封箱、防潮袋包装，放置干燥剂，控制库房湿度在75%以下储存。（√）解析：易吸湿潮解的药品需密封储存，搭配硅胶、氯化钙等无毒干燥剂，控制环境湿度，避免吸潮变质。9.药品堆码时可以倒置、侧放，只要堆放牢固不倒塌即可。（×）解析：药品堆码需严格按照包装标示的堆码方向、堆码层数放置，严禁倒置、侧放，防止包装破损、药品受压变形变质。10.近效期药品只要在有效期内销售，无需告知消费者有效期情况。（×）解析：销售近效期药品需明确告知消费者有效期，尊重消费者知情权，不得隐瞒效期信息。11.温湿度测点终端应当安装在空调出风口位置，准确测量制冷温度。（×）解析：测点终端需安装在能够代表库房平均温湿度的位置，远离出风口、门窗、散热器等直接影响温度测量准确性的位置，出风口位置温度低于库区平均温度，无法反映真实储存环境。12.中药饮片装斗前需要复核，做好装斗记录，避免错斗、串斗，定期清理斗内余药，防止生虫、霉变。（√）解析：中药饮片装斗执行“先复核、再装斗”制度，每季度清斗一次，记录清斗时间、饮片批号、质量情况，避免饮片积压变质。13.验收抽取的整件药品样品，检查完成后可直接放回原整件包装，无需做任何标识。（×）解析：抽样检查后的整件需粘贴抽样标识，标明抽样时间、抽样人员，样品检查无质量问题的放回原包装并封箱，避免后续流通环节误认为包装破损。14.患有传染病或皮肤表面有伤口的人员，不得直接接触药品。（√）解析：直接接触药品的岗位人员需每年开展健康体检，患有传染性疾病、皮肤有开放性伤口的需暂时调离岗位，避免污染药品。15.对质量可疑的药品，养护人员可直接判定为不合格品并销毁。（×）解析：质量可疑药品需暂停销售，由质量管理部门按法定标准检验或判定，确认为不合格的需按不合格药品销毁流程在监管部门监督下销毁，个人不得擅自判定、销毁药品。四、简答题（共3题，每题8分，总计24分）1.简述2026年药品到货验收的全流程操作要点。答案：（1）单据核对：到货后首先核对随货同行单、供货单位出库单、检验报告书信息，确认供货单位为合格供应商、药品在采购计划范围内，票单信息完整，印章合规（加盖供货单位出库专用章、质量管理专用章），无单据或单据不符的直接拒收。（2）运输条件检查：首先检查运输车辆是否为封闭货车，冷藏冷冻药品立即读取运输温度记录仪数据，确认全程温度在规定范围内，温度超标、记录缺失的直接拒收；检查外包装是否有破损、污染、渗漏、雨淋痕迹，外包装异常的开箱检查至最小包装。（3）抽样检查：按抽样规则抽取整件样品，开箱检查药品的通用名称、规格、剂型、批号、效期、生产企业与单据一致，药品外观无变色、潮解、裂片、漏液等质量问题；特殊管理药品双人抽样、双人核对至最小包装；进口药品核对注册证、检验报告书、中文标签说明书；中药饮片核对炮制规格、性状、杂质情况。（4）信息记录：验收合格的药品在系统内录入验收信息，生成验收记录，签字确认后转入合格库区；验收不合格的录入不合格信息，注明不合格原因，放入不合格品区或做拒收处理，所有记录留存5年以上。（5）入库交接：验收合格的药品与仓储保管人员办理交接，按储存要求分区域、按批号堆码，设置货位卡，完成入库流程。2.简述药品在库养护的日常工作要求及质量异常处置流程。答案：（1）日常工作要求：①每日上午9点、下午3点两次巡查库房温湿度记录，确认温湿度自动监测系统运行正常，温湿度超标时第一时间采取通风、降温、除湿、增温等调控措施，记录超标及处置情况；②每月对重点养护品种开展全覆盖质量检查，每季度对常规品种开展循环检查，检查内容包括包装完整性、外观性状、效期、堆码情况，做好养护记录；③每季度对温湿度监测设备、计量器具（磅秤、温湿度计）开展校准，确保计量准确；④每月梳理近效期药品，制作近效期催销表，在货位上设置黄色近效期标识；⑤定期对库房进行清洁，做好防虫、防鼠、防霉工作，库房门口设置挡鼠板，库区配备灭蚊灯、粘鼠板，严禁存放有毒有害物品；⑥指导仓储人员按药品储存要求分类堆码，严格执行色标管理、分类存放要求，杜绝混放、倒置、直接接触地面等违规堆码行为。（2）质量异常处置流程：①发现药品外观异常、包装破损、温湿度超标影响药品质量时，第一时间在系统内锁定该批次药品库存，在货位悬挂“暂停发货”黄牌标识，严禁擅自销售；②将异常药品转移至质量待确定区，填写药品质量复检单，报送质量管理部门；③质量管理部门按法定标准开展复检，必要时送第三方药品检验机构检测；④复检合格的，解除库存锁定，撤掉暂停标识，继续正常储存销售；复检不合格的，转入不合格品区，按不合格药品销毁流程处理，记录不合格原因、处置过程、销毁凭证，同时排查同品种其他批次、同区域储存药品的质量情况，排查风险隐患；⑤若已销售的质量异常药品，需立即启动召回流程，通知下游客户暂停销售、使用，召回问题药品，并向属地药品监管部门报告。3.简述冷藏冷冻药品储存、验收环节的核心管控要点。答案：（1）设施设备管控：冷库、冷藏车、保温箱需提前验证，确认温度分布符合要求，每年开展一次定期验证，设备改造、维修后及时做补充验证；冷库配备双回路供电或备用发电机，备用制冷机组，确保断电、设备故障时冷库温度24小时内保持在2-8℃（冷冻药品为-20℃以下）；温湿度测点终端按布点要求安装，每5分钟采集一次温度数据，温度超出范围立即触发三级报警（库区声光报警、管理员手机短信报警、质量负责人APP报警）。（2）验收环节管控：冷藏药品到货后不得在常温下放置，需在冷库内的待验区（2-8℃）开箱验收，验收时长不超过30分钟；首先读取运输途中的温度记录，确认全程温度在2-8℃（冷冻药品-20℃以下），累计温度偏离时长不超过15分钟，偏离温度不超过2℃，否则直接拒收；检查药品外包装无破损、无结露、无冻结（除要求冷冻的品种外），核对批号、效期、生产企业信息与单据一致，验收合格后立即转入冷藏库合格区储存，验收记录重点标注温度情况。（3）储存环节管控：冷藏库内药品堆码与出风口、墙、顶间距≥30cm，与地面间距≥10cm，不得将药品直接摆放在冷库地面；不同批号、不同品种的药品分开堆码，设置明显标识，冷链药品不得与普通药品混存；每日由养护员、仓管员双人巡查冷库温度，每日上下午各记录一次设备运行情况，每月测试备用发电机、制冷机组运行状态，确保应急设备可用；冷库设置应急开关，防止人员被误锁在库内，库内配备防寒服、应急照明设备。（4）出库环节管控：冷藏药品出库需提前复核，采用验证合格的保温箱包装，放置蓄冷剂，确保运输过程温度符合要求，箱内放置温度记录仪，记录运输全程温度，由配送人员核对包装完好后发货，做到“即拣、即装、即走”，减少在常温下的暴露时间；销后退回的冷藏药品必须提供全程储存温度记