2026年药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(含答案)

2026年药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业法定代表人、企业负责人作为药品质量第一责任人，对本企业药品经营活动的（）承担首要责任。A.质量管理体系运行有效性B.药品质量安全C.合规经营与顾客投诉处理D.采购渠道合法性审核答案：B解析：2025版《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条明确规定，药品零售企业法定代表人、主要负责人（企业负责人）是药品质量第一责任人，对本企业经营药品的质量安全承担首要责任，需保障质量管理体系独立运行，不得在药品经营活动中实施违法违规行为。2.药品零售企业开展药品网络销售活动时，企业负责人应当确保网络销售药品的配送过程符合药品储存运输要求，其中冷链药品配送全程温度记录的保存时限为（）。A.不少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于5年C.不少于5年D.超过药品有效期2年，且不得少于3年答案：B解析：根据《药品网络销售监督管理办法》及2025年《药品冷链物流运作规范》修订要求，冷链药品配送的全程温度记录需保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年，企业负责人需对温度记录的真实性、完整性承担管理责任。3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的品种，应当（）。A.开架自选销售，登记购买人姓名B.凭执业医师处方销售，不得开架C.非处方销售，单次销售不得超过2个最小包装D.无需登记，可直接向未成年人销售答案：B解析：根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》最新修订要求，单位剂量麻黄碱类含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂一律列入处方药管理，必须凭执业医师处方销售，严禁开架自选；含量不大于30mg的品种按非处方药管理，单次销售不得超过2个最小包装，严禁向未成年人销售所有含麻黄碱类复方制剂。4.药品零售企业设置库房储存药品时，企业负责人应当确保库房配备符合要求的温湿度监测设备，其中常温库、阴凉库、冷库的温度控制范围分别为（）。A.0℃~30℃、≤20℃、2℃~10℃B.10℃~30℃、≤25℃、2℃~8℃C.0℃~25℃、≤15℃、0℃~10℃D.10℃~25℃、≤20℃、0℃~8℃答案：A解析：符合《药品经营质量管理规范》（2024年修订）关于药品储存温湿度的要求，常温库温度为0℃~30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃~10℃，各库房相对湿度均需保持在35%~75%区间。5.药品零售企业发生药品质量安全突发事件时，企业负责人应当在接到报告后（）内向所在地县级药品监督管理部门和卫生健康部门报告，不得迟报、瞒报、漏报。A.12小时B.24小时C.2小时D.48小时答案：C解析：根据2025年《药品质量安全突发事件应急管理办法》，药品经营企业发现已售出药品存在严重质量隐患、可能造成用药安全事件的，企业负责人作为第一报告人，需在2小时内上报属地监管部门，同时启动产品召回程序。6.药品零售企业配备的执业药师注册证有效期为（），企业负责人应当在有效期届满前30日为在岗执业药师办理延续注册手续。A.3年B.5年C.2年D.长期有效答案：B解析：根据《执业药师注册管理办法》（2024年修订），执业药师注册有效期为5年，有效期届满需继续执业的，应当在届满前30日申请延续注册，严禁企业使用“挂证”执业药师开展药学服务。7.药品零售企业开展处方药销售活动时，企业负责人应当确保处方审核岗位由具备相应资质的人员担任，其中（）不能从事处方审核工作。A.依法注册的执业药师B.取得药学中级以上专业技术职称的人员C.取得药学初级专业技术职称、从业满3年的药品营业员D.取得中医执业医师资格、在本企业兼职的医师答案：C解析：根据《药品零售企业处方药销售管理规范》，处方审核岗位必须由依法注册的执业药师或具备药学中级以上专业技术职称的药学技术人员担任，初级职称人员可从事处方调配、药品销售等工作，不得独立开展处方审核；兼职医师未取得药学相关资质的，不得从事处方审核。8.药品零售企业应当定期开展药品不良反应报告工作，企业负责人应当指定专人负责不良反应收集上报，其中新的、严重的药品不良反应应当在（）内通过国家药品不良反应监测系统上报。A.15日B.30日C.7日D.90日答案：A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应需在发现或获知之日起15日内上报，一般不良反应需在30日内上报，企业负责人需对上报信息的真实性、及时性负责。9.下列药品中，药品零售企业不得经营的品种是（）。A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品（中药品种）C.疫苗D.胰岛素答案：C解析：根据《中华人民共和国药品管理法》《疫苗管理法》规定，疫苗的配送主体必须是具备冷链储存运输条件的药品批发企业或疾病预防控制机构，药品零售企业一律不得经营疫苗；符合条件的药品零售企业经审批后可经营第二类精神药品、医疗用毒性药品，胰岛素作为处方药，所有药品零售企业均可按规定销售。10.药品零售企业进行药品广告宣传时，企业负责人应当对广告内容的真实性、合法性负责，药品广告需经（）批准，取得药品广告批准文号后方可发布。A.国家市场监督管理总局B.药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门C.广告发布地省级市场监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门答案：B解析：根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门负责审查，取得广告批准文号后方可发布，广告内容不得超出说明书载明的适应症或功能主治范围。11.药品零售企业对陈列的药品应当定期进行检查，其中对近效期药品应当设置醒目提示标识，近效期药品是指距离有效期不足（）的药品。A.1个月B.6个月C.3个月D.12个月答案：B解析：符合《药品经营质量管理规范》关于药品陈列检查的要求，药品零售企业需建立近效期药品预警机制，对距有效期不足6个月的药品设置近效期标识，距有效期不足1个月的药品需及时下架处理，不得销售过期药品。12.根据《药品网络销售禁止清单（2025版）》，下列药品中，药品零售企业可以通过网络销售的是（）。A.阿托品片B.复方地芬诺酯片C.硝苯地平控释片D.三唑仑片答案：C解析：《药品网络销售禁止清单》明确规定，医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品（第一类、第二类）、药品类易制毒化学品等品种禁止网络销售；三唑仑属于第一类精神药品，阿托品片、复方地芬诺酯片属于医疗用毒性药品，均不得网售；硝苯地平控释片为普通处方药，凭处方可通过网络销售。13.药品零售企业直接接触药品的岗位人员，企业负责人应当组织其每年进行健康检查，患有（）的人员不得从事直接接触药品的工作。A.高血压B.糖尿病C.活动性肺结核D.甲状腺功能亢进答案：C解析：根据GSP要求，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，活动性肺结核属于法定乙类传染病，会对药品造成污染风险，需调离直接接触药品岗位；高血压、糖尿病、甲亢不属于禁止从业的疾病范畴。14.药品零售企业从药品上市许可持有人或者药品批发企业采购药品时，应当索取、留存供货单位的合法资质及购进票据，相关购进记录和凭证的保存时限为（）。A.不少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于3年C.不少于5年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年答案：D解析：根据2025版《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业采购药品时的资质文件、购进记录、销售凭证等资料，需保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年，确保药品来源可追溯。15.药品零售企业销售处方药时，对处方的留存要求是（）。A.处方留存1年备查B.处方留存2年备查C.处方留存5年备查D.电子处方永久留存，纸质处方留存3年答案：C解析：根据2024年修订的《药品零售企业药学服务规范》，药品零售企业的处方（含电子处方）需留存5年备查，处方审核、调配、核对人员需在处方上签字或电子签名，严禁无处方销售处方药。16.药品零售企业开展拆零药品销售时，企业负责人应当确保拆零药品保留原包装说明书，拆零销售记录的内容不包括（）。A.拆零起始日期、药品通用名称、规格B.生产厂商、批号、有效期C.拆零销售数量、销售日期、销售人员D.购买人的身份证号码、家庭住址答案：D解析：拆零药品销售记录需包含拆零日期、药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、销售数量、销售日期、销售人员信息，无需登记购买人身份证号及住址；特殊管理药品销售需按规定登记购买人身份信息。17.药品零售企业终止经营药品或者关闭的，企业负责人应当将《药品经营许可证》交回原发证机关，原发证机关应当依法（）。A.吊销《药品经营许可证》B.注销《药品经营许可证》C.撤销《药品经营许可证》D.撤回《药品经营许可证》答案：B解析：根据《药品经营许可证管理办法》，企业主动终止经营、关闭或者有效期届满未换证的，由原发证机关依法注销《药品经营许可证》；吊销是对企业严重违法违规行为的行政处罚，撤销、撤回适用于行政许可作出时存在违法情形的情况。18.药品零售企业销售甲类非处方药时，应当在（）的指导下销售给消费者。A.药品营业员B.依法注册的执业药师或药学技术人员C.企业负责人D.坐堂医答案：B解析：甲类非处方药需在执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员指导下购买和使用，乙类非处方药可由消费者自行选购，但企业需提供相应的用药咨询服务。19.药品零售企业接到药品上市许可持有人的药品召回通知后，企业负责人应当立即组织停止销售该药品，配合持有人开展召回工作，召回记录的保存时限为（）。A.不少于5年B.超过药品有效期1年，且不得少于3年C.不少于3年D.召回结束后保存2年答案：A解析：根据《药品召回管理办法》，药品经营企业的药品召回记录需保存不少于5年，企业负责人需督促落实召回措施，及时通知下游购买者退回问题药品，不得隐瞒、拖延召回。20.药品零售企业存在未按规定配备执业药师、在岗执业药师未有效开展处方审核等违规情形，逾期不改正的，药品监督管理部门可以对其处以（）的罚款。A.一万元以上三万元以下B.十万元以上五十万元以下C.五千元以上一万元以下D.三万元以上十万元以下答案：B解析：根据2025年实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订条款，药品零售企业未按规定配备药学技术人员、药学服务履职不到位的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款，情节严重的吊销《药品经营许可证》。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.药品零售企业负责人作为质量第一责任人，应当履行的法定职责包括（）。A.组织制定企业药品质量管理制度，保障质量管理部门和质量管理人员独立履行职责B.配备足够的药学技术人员，保障执业药师在岗执业，杜绝执业药师“挂证”行为C.保障药品质量安全所需的设施设备投入，确保药品储存、陈列条件符合要求D.定期组织开展质量安全教育培训，对企业经营药品的质量负领导责任E.亲自审核所有处方，确保处方药销售符合规定答案：ABCD解析：企业负责人的核心职责是质量管理体系建设、人员与资源保障、制度落实监督，处方审核是执业药师的岗位职责，无需企业负责人亲自审核所有处方，故E选项错误。2.药品零售企业不得向未成年人销售的药品包括（）。A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.第二类精神药品D.消毒酒精E.处方药答案：ABC解析：根据相关规定，含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、第二类精神药品等品种严禁向未成年人销售，消毒酒精作为乙类非处方药、普通处方药凭处方可向未成年人销售（需由监护人陪同或凭监护人处方购买），故DE选项错误。3.药品零售企业陈列药品时，符合规范要求的做法有（）。A.处方药与非处方药分区陈列，设置明显的处方药、非处方药标识B.外用药与其他药品分开摆放，拆零药品集中存放于拆零专柜C.第二类精神药品、医疗用毒性药品设置专门的开架陈列区域，有醒目警示标识D.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定监测温度并记录E.经营的非药品与药品区域分开设置，有醒目的非药品标识答案：ABDE解析：第二类精神药品、医疗用毒性药品不得开架陈列，应当设置专柜存放、专人管理、专账记录，故C选项错误。4.根据2025年国家医保局印发的《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，医保定点零售药店的企业负责人应当确保本企业严格执行医保管理规定，不得出现的行为包括（）。A.串换药品、耗材、物品，套取医保基金B.为参保人员虚开发票、提供虚假购药凭证C.严格按处方销售医保目录内处方药，留存处方5年备查D.将非医保定点零售药店发生的费用纳入医保结算E.按规定明码标价，向参保人员告知药品医保报销比例答案：ABD解析：CE选项属于符合医保管理规定的正确做法，ABD均属于欺诈骗取医保基金的违规行为，企业负责人需承担首要管理责任，情节严重的将被解除定点协议，追究刑事责任。5.药品零售企业的下列经营行为中，违反《药品管理法》规定的有（）。A.从个人手中采购价格低廉的中药饮片B.销售更改生产批号的过期降压药C.以义诊、免费试用名义变相向老年人销售保健食品冒充药品D.凭执业药师调配的处方销售抗菌药物E.对质量可疑的药品立即采取停售措施，报质量管理部门确认答案：ABC解析：药品零售企业必须从具备合法资质的药品上市许可持有人、药品批发企业采购药品，严禁从个人或无资质单位采购；严禁销售过期、更改批号的劣药；严禁以非药品冒充药品销售，故ABC属于违法行为；DE属于合法合规的经营行为。6.药品零售企业开展执业药师管理时，符合要求的做法有（）。A.企业负责人在营业场所显著位置公示执业药师注册证、在岗公示牌B.执业药师临时不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药，设置“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的提示牌C.为降低人力成本，聘请已在其他单位注册的执业药师将注册证挂靠在本企业，无需实际到岗D.定期组织执业药师参加继续教育，保障其具备相应的药学服务能力E.执业药师在岗期间负责处方审核、用药指导，不得兼职从事其他与药学服务无关的工作答案：ABDE解析：执业药师“挂证”属于严重违规行为，一经查实将撤销执业药师注册证，企业将被处以罚款、吊销经营许可证等处罚，故C选项错误。7.药品零售企业在药品网络销售中，应当向消费者充分披露的信息包括（）。A.企业的《药品经营许可证》、执业药师注册信息B.药品的通用名称、规格、生产企业、有效期、价格C.药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌等说明书信息D.处方药无需提示风险，可直接向消费者展示销售链接E.配送方式、配送时限、储存运输条件说明答案：ABCE解析：药品网络销售处方药时，必须显著标注“处方药凭处方销售、购买”的警示语，充分告知用药风险，不得直接向公众展示处方药的销售链接，需经过处方审核后方可展示销售，故D选项错误。8.药品零售企业应当建立的药品质量记录包括（）。A.药品采购验收记录B.温湿度监测记录C.药品养护检查记录D.药品不良反应报告记录E.员工考勤记录答案：ABCD解析：员工考勤记录属于企业内部人事管理记录，不属于药品质量相关记录，采购验收、温湿度监测、养护、不良反应报告均属于GSP要求必须建立的质量记录，需按规定时限保存。9.出现下列（）情形时，药品监督管理部门将依法对药品零售企业从重处罚，企业负责人将被处以资格罚，十年内不得从事药品经营活动。A.销售假药、劣药造成人员伤害后果的B.以麻醉药品、精神药品冒充其他药品销售的C.发生重大药品质量安全事件后，伪造、销毁有关证据材料的D.未按规定对营业场所温湿度进行记录的E.执业药师不在岗时未按要求停止销售处方药，逾期未改正的答案：ABC解析：根据《药品管理法》第一百三十七条，生产销售假药、劣药情节严重的，相关责任人十年直至终身禁止从事药品生产经营活动；DE属于一般违规行为，仅处以警告或罚款，不触发资格罚。10.药品零售企业开展药学服务时，执业药师应当向消费者提供的服务内容包括（）。A.处方审核与调配，对不合理处方进行干预，告知处方医师B.用药指导，告知药品用法用量、注意事项、不良反应等信息C.为消费者推荐高利润的保健品替代处方药品D.收集、报告药品不良反应信息E.为慢性病患者建立用药档案，提供长期用药随访服务答案：ABDE解析：严禁药学技术人员以营利为目的推荐非药品替代药品治疗疾病，误导消费者，故C选项错误。三、判断题（共10题，每题1分，正确填“√”，错误填“×”）1.药品零售企业负责人可以兼任质量负责人，无需单独设置质量管理岗位。（×）解析：药品零售企业应当单独设置质量管理岗位或配备质量负责人，企业负责人担任法定代表人/主要负责人的，不得兼任质量负责人，保障质量管理职责独立履行。2.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到计量准确，不得销售掺杂使假、以次充好的中药饮片。（√）3.乙类非处方药可以在经批准的普通商业企业销售，无需取得《药品经营许可证》。（√）4.药品零售企业可以应消费者要求，将处方药销售给未提供处方的慢性病患者，只要消费者承诺之前长期服用即可。（×）解析：所有处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、调配和使用，严禁无处方销售处方药。5.药品零售企业对过期、损坏的特殊管理药品，应当自行销毁，无需报监管部门监督。（×）解析：过期、损坏的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，需报属地药品监督管理部门监督销毁，不得自行处置。6.药品零售企业开展过期药品回收活动时，回收的过期药品应当单独存放，登记造册，在监管部门监督下销毁，不得再次销售。（√）7.儿童用药销售时，执业药师应当向购买人告知儿童用药的剂量禁忌、注意事项，不得将成人用药推荐给儿童使用。（√）8.药品零售企业可以在营业场所内以买赠、搭售的方式促销乙类非处方药，但处方药不得买赠促销。（×）解析：根据2025年《药品零售企业经营行为规范》，所有药品（包括非处方药）均不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式开展促销活动。9.药品零售企业接受委托配送药品的，应当对配送企业的储存运输条件进行审核，委托配送的药品质量由配送企业全权负责，零售企业无需承担责任。（×）解析：药品零售企业是药品质量第一责任人，委托配送药品的，零售企业需对配送过程质量进行监督，对售出药品的质量承担首要责任。10.药品零售企业应当在营业场所显著位置公示投诉举报电话，及时处理消费者的药品质量投诉和用药咨询。（√）四、简答题（共3题，每题10分）1.请结合岗位要求，简述药品零售企业负责人在落实药品安全主体责任方面需重点做好哪些工作。参考答案：（1）质量体系建设责任：组织建立覆盖药品采购、验收、储存、陈列、销售、售后全流程的质量管理制度，设置独立的质量管理岗位，赋予质量管理人员一票否决权，保障质量管理体系有效运行，不得授意、指使、强令下属实施违法违规经营行为。（2分）（2）人员与资源保障责任：按规定配备与经营规模相适应的执业药师和药学技术人员，杜绝执业药师“挂证”，定期组织从业人员开展法律法规、药学专业知识、职业道德培训和健康检查；保障药品储存陈列所需的冷链、温湿度监测、阴凉储存等设施设备投入，满足药品经营的硬件要求。（2分）（3）合规经营管理责任：严格落实药品采购渠道审核要求，确保所有药品从合法渠道购进，做到票、账、货、款一致；严格执行处方药凭处方销售、特殊管理药品专管、含特殊药品复方制剂销售登记等规定，杜绝违规销售假劣药品、网络违规售药、欺诈骗取医保基金等行为。（2分）（4）风险防控与应急责任：建立药品质量风险排查机制，定期组织开展近效期药品、冷链药品、特殊管理药品专项检查，及时消除质量隐患；制定药品质量突发事件应急预案，发生药品不良反应事件、问题药品召回等情况时，第一时间上报监管部门，组织做好问题药品停售、召回、消费者告知等工作。（2分）（5）药学服务管理责任：监督执业药师在岗履行处方审核、用药指导职责，为消费者提供安全可靠的药学服务，妥善处理消费者用药咨询和投诉，保障公众用药安全。（2分）2.简述药品零售企业在处方药销售环节存在的常见违规风险及防控措施。参考答案：（1）常见违规风险：一是无处方销售处方药，特别是抗菌药物、降血压、降血糖等慢性病用药，以及含特殊药品复方制剂；二是处方审核流于形式，使用虚假处方、伪造处方，执业药师不在岗时仍销售处方药；三是处方留存不规范，未按规定保存5年，处方上无审核、调配人员签字；四是违规向未成年人销售禁止类药品，处方药销售时未告知用药风险；五是通过网络销售处方药时未落实实名制、处方审核要求，“先药后方”“AI自动开方”等违规情形。（5分）（2）防控措施：一是严格落实处方审核制度，所有处方药必须凭合法有效处方销售，由注册执业药师逐张审核处方，对不合理处方予以干预，严禁无处方售药；二是规范处方管理，纸质处方签字留存，电子处方确保来源可追溯、真实有效，所有处方留存满5年备查；三是落实执业药师在岗公示制度，执业药师不在岗时悬挂醒目提示牌，停止销售处方药和甲类非处方药；四是建立处方药销售台账，对销售的处方药如实记录购买人信息、药品信息、处方编号，做到来源可查、去向可追；五是加强员工培训，提高合规意识，对违规销售处方药的岗位人员严肃追责，杜绝以牟利为目的违规售药行为。（5分）3.简述药品零售企业冷链药品经营的管理要求，以及企业负责人需承担的管理责任。参考答案：（1）冷链药品经营管理要求：一是采购环节，需审核供货单位的冷链储存运输资质，签订质量保证协议，明确冷链运输温度要求；二是收货验收环节，到货时需查验运输过程的全程温度记录，对温度不符合要求的冷链药品直接拒收，不得入库验收，验收过程在冷库内完成，减少药品暴露时间；三是储存环节，冷链药品全部储存在符合温度要求的冷库或冷藏柜中，温湿度监测系统24小时连续监测，温度超标时自动报警，每日上下午各记录一次温湿度；四是销售配送环节，门店陈列的冷藏药品放置在专用冷藏柜中，不得放置在常温区，配送时使用合格的冷藏箱、保温箱，放置温度监测设备，全程记录配送温度，确保运输过程符合要求；五是售后环节，告知消费者冷链药品的储存要求，提醒消费者按说明书条件存放药品。（6分）（2）企业负责人责任：一是保障冷链设施设备投入，按经营规模配备符合要求的冷库、冷藏柜、冷藏箱、温湿度监测系统，定期对设备进行校准、维护，确保设备正常运行；二是制定冷链药品管理制度和应急预案，定期组织冷链操作培训和应急演练，提高从业人员冷链操作能力；三是定期检查冷链药品储存、销售、配送记录，对温度超标、记录不全等问题及时整改，杜绝冷链药品断链风险；四是发生冷链药品质量问题时，第一时间采取停售、召回措施，上报监管部门，对因管理不到位造成的冷链药品质量问题承担首要责任。（4分）五、案例分析题（共2题，每题15分）1.案例：2026年3月，某区市场监管局对辖区内A药品零售有限公司开展飞行检查时发现以下问题：一是该企业注册的执业药师李某长期在外地工作，未实际到岗履职，企业聘请无药学资质的人员负责处方审核，检查当日共发现无处方销售处方药处方记录32张，其中包含阿莫西林胶囊等抗菌药物；二是企业冷库温度显示为15℃，存放的重组人胰岛素注射液已在该温度下存放7天，现场无法提供近1个月的温湿度监测记录；三是企业从个人药商手中采购中药饮片冬虫夏草1.2公斤，无法提供供货方资质、购进票据和验收记录，经检验该批冬虫夏草为掺杂增重的劣药；四是企业通过第三方平台开展药品网络销售，未公示执业药师信息，直接向消费者展示处方药销售链接，将20盒复方磷酸可待因口服溶液销售给一名16岁的未成年人。经调查核实，该企业2025年全年营业收入120万元，上述行为均经企业负责人张某同意后实施，张某认为只要不出现用药安全事故，相关违规行为属于“行业惯例”，无需承担责任。请根据相关法律法规要求，回答以下问题：（1）该企业存在哪些违法违规行为？（8分）（2）企业负责人张某应当承担哪些法律责任？（7分）参考答案：（1）企业存在的违法违规行为：①执业药师“挂证”，使用无药学资质人员从事处方审核，无处方销售处方药，违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》关于处方药销售、药学技术人员配备的规定；（2分）②冷链药品储存不符合温度要求，未按规定监测记录温湿度，导致胰岛素储存温度超标，违反药品冷链管理规定，存在药品质量风险；（2分）③从无合法资质的个人手中采购药品，销售掺杂使假的劣药冬虫夏草，违反《药品管理法》关于药品采购渠道、禁止销售劣药的规定；（2分）④网络售药未按规定公示药学技术人员信息，违规展示处方药链接，违规向未成年人销售含可待因复方口服溶液（第二类精神药品），违反《药品网络销售监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》关于第二类精神药品不得销售给未成年人、处方药网络销售管理的规定。（2分）（2）企业负责人张某的法律责任：①作为药品质量第一责任人，授意、默许企业实施多项违法违规行为，对企业销售劣药、违规经营特殊管理药品、无处方售药等行为承担首要责任；（2分）②按照《药品管理法》规定，对企业销售劣药、从非法渠道采购药品的行为，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款，情节严重的吊销《药品经营许可证》；对企业执业药师挂证、无处方售药、网络售药违规等行为，责令限期改正，并处十万元以上五十万元以下罚款；（2分）③企业违规向未成年人销售第二类精神药品、销售劣药情节严重的，张某作为直接负责的主管