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文档简介

微创介入·规范诊疗胰腺癌冷热复合消融技术微创·精准·冷热双杀·规范诊疗汇报人王凯日期2026年10月内容导览胰腺癌流行病学与消融需求困境治疗

困境

与破局之道:胰腺癌流行病学与消融需求原理技术

原理

与设备构成:冷热复合消融的杀伤机制规范操作

规范

与适应证:2026版共识的临床指引疗效临床

疗效

与病例验证:真实世界数据与典型病例优势技术

优势

与推广前景:微创可及与规范化推广01CHAPTER治疗困境与破局之道癌中之王,亟需局部治疗新手段胰腺癌治疗困境与消融技术需求癌中之王,预后极差发病数接近死亡数,五年生存率仅13%胰腺癌起病隐匿、进展迅速,全球范围内预后均极差。全球与我国发病现状全球年新发病例约

51.1万

例,死亡约

46.7万

例我国发病率

6.92/10万,病死率

6.16/10万,呈明显上升趋势生存率与临床特征美国5年相对生存率约

13%,远处转移患者仅约

3%起病隐匿、早期症状不典型,确诊时多已进展八成患者失去手术机会手术切除率低,放化疗敏感性有限无法根治手术:初次诊断即无法根治手术。顽固癌性疼痛:伴顽固癌性疼痛。肝脏转移:存在显性或隐性肝脏转移。80%初次诊断即无法根治手术80%伴顽固癌性疼痛80%存在显性或隐性肝脏转移中晚期中位生存时间仅3至6个月消融技术因微创、可控,成为实体肿瘤局部治疗重要组成02CHAPTER技术原理与设备构成冰火交替,原位灭活肿瘤冷热复合消融的杀伤机制解析一根细针实现宽温差控制集深低温冷冻与高温热疗于一体同一针内实现

-196℃至80℃

宽温控制宽温控制范围-196℃至80℃同一针体实现深低温冷冻与高温热疗宽温域精准控制系统与推广系统组成:控制台·消融针·温度监测系统自主研发:消融针约

2mm,液氮为冷源,成本可控基层推广:不依赖氩气、氦气,利于气体供应受限地区冷热交替的三重杀伤局部灭活与系统免疫协同三重杀伤路径:从局部物理灭活到系统免疫激活直接杀伤-196℃冷冻形成冰晶破坏细胞膜与细胞器80℃复温致凝固性坏死-196℃→80℃间接杀伤损伤并栓塞肿瘤滋养血管截断血供免疫杀伤释放热休克蛋白与肿瘤抗原激活CD4阳性、CD8阳性T细胞免疫应答消融参数冷热循环约20分钟内完成,单针消融范围可达4.5至6cm。03CHAPTER操作规范与适应证规范先行,安全施治2026版共识的临床操作指引六类适宜人群覆盖进展期、转移与残余病灶六类适应证筛选,覆盖进展期、转移与残余病灶局部进展期(Ⅲ期)局部进展无法行根治手术的胰腺癌晚期(Ⅳ期)伴肝寡转移肝寡转移转移灶少于

3个

且直径小于

3cm胰腺神经内分泌肿瘤神经内分泌局部中晚期或转移性残胰癌术后残余已行胰头或胰体尾切除的患者胰腺转移癌无远处转移其他部位肿瘤侵犯或转移至胰腺,无远处转移可切除但不愿/不耐受手术非手术选择影像学可切除,但患者不愿意手术或全身情况差无法耐受禁忌证与安全边界严格评估,规避高风险人群体能状态体能状态差ECOG评分

>2分或处于恶病质状态脏器功能严重脏器功能障碍心、肝、肾、肺功能严重受损凝血功能凝血功能异常血小板

<70×10⁹/LPT延长

>3秒、INR>1.5感染控制感染未有效控制急性胰腺炎或严重胆道感染须先控制后再评估治疗可行性规范操作三原则规范先行,安全施治系统评估优先术前评估全身状况、重要脏器功能、肿瘤解剖及分期个体化技术选择结合体能、合并症及肿瘤位置选择经皮、腹腔镜或开放途径多学科协同由胰腺外科、介入、影像、麻醉及肿瘤内科共同制定方案治疗目标明确以局部控制或姑息性减瘤为导向04CHAPTER临床疗效与病例验证数据说话,疗效可见真实世界临床疗效与典型病例临床疗效数据亮眼顽固性癌痛缓解率可达100%临床疗效数据亮眼,顽固性癌痛缓解率可达100%康博刀治疗规模累计治疗150余例治疗对象进展期胰腺癌1年总生存率进展期胰头癌60%指标口径总生存率突破生存随访中位生存时间约12个月生存超2年>20%安全性数据手术规模三万余例手术严重并发症发生率<0.8%高龄复杂患者的转机覆盖高龄、复杂病灶与多发转移年龄73岁病灶缠绕脾动静脉手术路径术后

24小时

可下床活动症状转归顽固腹痛完全消退年龄58岁病灶胰腺癌合并胆管堵塞手术路径消融同步疏通胆道恢复进程术后

3天

恢复流质饮食年龄70岁病情高龄合并多种并发症手术路径单一穿刺完成活检与消融症状转归腹痛明显减轻年龄49岁病情全身多发转移手术路径单次穿刺同步完成活检与病灶消融活检消融一体化突破单通道同步完成诊断与治疗西安红会医院首创CT引导下穿刺活检与冷热消融同步完成术式全国首例微创术式,为高龄、病灶复杂患者提供同步诊疗新选择2025年4月经国家级科技查新确认为全国首例微创术式单一穿刺通道同步一次性完成取样与消融减创避免二次穿刺创伤降低扩散风险风险降低活检后肿瘤扩散风险适配适配高龄、病灶复杂患者05CHAPTER技术优势与推广前景微创可及,惠及更多患者技术优势总结与未来展望冷热复合的四大优势效果最大化,风险最小化消融更彻底局部灭活率较单一消融提升

15%至20%安全边界清晰复温热效应局限于冰球内,不增加误损伤疼痛感更低低温具天然麻醉效应,耐受性更好针道转移风险近乎为零80℃高温凝固针道,减少出血与种植微创治疗惠及更多患者技术可及性持续提升“应用规模持续扩大,权威背书加速推广。”“以应用规模与权威背书展望推广前景,持续提升技术可及性。”康博刀已入驻全国

280余家

三甲医院,全球累计完成肿瘤消融手术突破

30000例应用规模三甲医院入驻已入驻全国280余家三甲医院,截至2026年4月手术累计量全球累计完成肿瘤消融手术突破30000例海外出口出

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