胃癌围手术期免疫治疗的中国专家共识2026解读课件

科室内部培训胃癌围手术期免疫治疗中国专家共识2026解读共识要点·循证证据·临床实践日期2026年10月共识精要01背景与格局流行病学负担与治疗模式变迁02循证与推荐关键临床研究与共识推荐意见03人群与筛选生物标志物指导下的精准分层04安全与管理irAE识别与围手术期风险管控05实践与展望规范化落地与未来方向背景与格局从手术为主到免疫联合疾病负担沉重，治疗模式亟待革新01我国胃癌负担依然沉重我国胃癌发病率居恶性肿瘤第5位，死亡率居第3位，疾病负担依然沉重。34.2万例2024年新发胃癌新发病例数，疾病负担的第一组直观数据。高发病率24.9万例2024年死亡胃癌死亡病例数，反映沉重的疾病负担。高发病率70.8%确诊即局部进展期多数患者确诊时已处于局部进展期。高复发风险不足20%早期胃癌诊断率早期诊断率低，多数患者错失早期干预机会。低早诊率40%至70%术后复发风险术后复发风险高，围术期管理需求迫切。高复发风险45%以上中国胃癌患者占全球比例中国胃癌患者占全球45%以上，却长期缺乏本土围术期研究。治疗模式完成三次跨越免疫治疗时代约70%（预计）三个治疗时代的5年生存率演变：过去20余年，局部进展期胃癌5年生存率提升超30个百分点三个治疗时代的5年生存率单纯手术时代约30%围手术期化疗时代约60%免疫治疗时代约70%（预计）围手术期治疗的双重价值手术只能切除肉眼可见的病灶围手术期是提升治愈率的重要阵地，也是胃癌诊疗关口前移的核心环节术前新辅助缩小肿瘤体积降低分期提高R0切除率为临界可切除患者创造手术机会术后辅助清除微转移灶降低复发风险是降低远期复发的关键窗口循证与推荐证据驱动，推荐落地关键研究结果与共识推荐意见02MATTERHORN确立新标准EFS与OS双获益，确立围手术期免疫治疗新范式研究设计2项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究纳入948例可切除II至IVA期胃癌及胃食管结合部癌患者度伐利尤单抗联合FLOT方案评估围手术期治疗价值核心结果核心指标结果主要终点

EFS未达到

比32.8个月风险比HR等于0.71pCR率19%

比7%亚组获益亚洲人群、CPS≥1和≥5更高HR=0.71EFS显著获益，确立围手术期免疫治疗新标准四项研究pCR率对比多项研究一致显示免疫联合化疗的pCR获益四项研究pCR率对比(%)MATTERHORN19%比7%免疫联合化疗pCR绝对提升12个百分点KEYNOTE-58512.9%比2.0%免疫联合化疗pCR绝对提升10.9个百分点DRAGON-IV18.3%比5.0%免疫联合化疗pCR绝对提升13.3个百分点ASTRUM-00621.6%比6%免疫联合化疗pCR绝对提升15.6个百分点中国共识推荐意见可切除Ⅲ–Ⅳa期HER2阴性分层人群、分场景的规范化推荐已形成新辅助化疗联合免疫治疗可在临床研究背景下考虑100%赞同率dMMR/MSI-H可切除局部进展期新辅助治疗推荐免疫联合治疗Ⅱ期/Ⅲ期Ⅱ期建议直接手术、不推荐新辅助Ⅲ期应考虑新辅助化疗Ⅲ–ⅣA期术后推荐两药联合辅助化疗6个月PD-L1阳性Ⅲ期可考虑免疫联合化疗国际国内指南同步更新胃癌领域

首个

围手术期免疫治疗方案落地国外指南NCCN/FDA国际共识NCCN2025.v3方案由化疗修订为全身治疗，新增

FLOT+度伐利尤单抗（CPS≥1或TAP≥1%）FDA批准度伐利尤单抗用于早期和局部晚期胃癌围手术期国内指南CSCO国内进展CSCO2026版纳入

ASTRUM-006

创新方案多方共识围手术期免疫治疗已获多方指南共识背书人群与筛选精准分层，优势先行生物标志物指导下的治疗决策03PD-L1CPS指导分层PD-L1表达水平是免疫治疗获益预测的核心标志物CPS分层决策依据Ⅰ级推荐CPS≥5阈值PD-L1检测升级为Ⅰ级推荐，获专家组强推荐；推荐CPS≥5作为高表达诊断阈值人群关键数据CPS≥55年OS提升至

38%CPS≥10中位PFS9.2个月

对比

4.1个月CPS<5获益有限，可考虑双特异性抗体dMMR/MSI-H免疫黄金队列10%dMMR/MSI-H占比可切除胃癌公认的免疫治疗敏感类型新辅助免疫治疗pCR率对比临床决策建议因人群占比小，新辅助决策优先推荐参加免疫治疗临床研究检测技术持续演进“检测标准互认，技术创新推动精准分层持续升级。”标准互认与技术创新双轮驱动，精准分层持续升级检测标准更新NCCN指南确立CPS与TAP评分可互换使用TAP评分≥5%人群，替雷利珠单抗联合化疗中位OS达17.2个月比12.6个月，HR等于0.74技术创新探索多重荧光染色技术使单张切片可同时检测PD-L1、MSI等多个标志物液体活检版本CPS评估系统正在探索，有望实现无创动态监测安全与管理疗效与安全并重irAE识别、分级与围手术期管控04irAE识别与风险鉴别疗效提升伴随全新的安全性挑战重症有潜在致命风险常见irAE类型免疫性肺炎结肠炎甲状腺功能异常心肌炎鉴别与管理风险易与围手术期并发症混淆，导致诊断困难与治疗延迟处理不当可致手术延期甚至被迫终止治疗irAE分级管理原则分级处置原则1级密切观察，对症处理，可继续治疗2级暂停免疫治疗，局部或口服激素3级暂停免疫治疗，系统激素治疗4级永久停药，专科紧急处理需结合手术时机综合判断，必要时多学科会诊分级应对是保障治疗连续性的关键围手术期全程管控2026版共识覆盖术前新辅助与转化、术中、术后辅助与转化

全场景全程管控与MDT协作，筑牢围手术期安全防线需外科、肿瘤内科、病理科、麻醉与护理团队MDT协作—围手术期全程管控，多学科协同保障患者安全术前管控排除高风险禁忌证筛查明确活动性自身免疫疾病、器官移植术后、不可控感染术中管控围手术期安全时序衔接关注手术操作与免疫治疗顺序协调，保障围手术期安全术后管控MDT讨论高危复发因素ypT3-4或ypN+者，经多学科讨论后可采用免疫联合化疗实践与展望规范落地，行稳致远从共识到临床的实践路径05围手术期治疗实践流程规范流程是共识转化为临床行动的关键1全面分期检查完成病理及分子分型检测，含PD-L1CPS评分2优势人群筛选评估免疫治疗获益可能，排查禁忌证3术前新辅助免疫联合化疗4根治性手术切除原发灶与区域淋巴结5术后辅助免疫单药维持治疗6长期随访监测复发与不良反应管理规范流程是共识转化为临床行动的关键ASTRUM-006关键要点2026年6月获NMPA批准，成为全球首个在中国获批该适应症的PD-1单抗去化疗模式实现减毒增效适用人群PD-L1CPS≥5局部进展期可切除胃癌或胃食管结合部癌方案流程术前+术后序贯术前3周期

斯鲁利单抗联合SOX化疗术后最多17周期

斯鲁利单抗单药安全性优势术后去化疗辅助阶段≥3级不良事件发生率

16%，化疗组

34%未来三大发展方向精准化与规范化是持续提升围手术期免疫治疗疗效的必由之路以循证为尺，以患者为本，让每一例患者获得恰当的免疫治疗时机精准生物标