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文档简介

学术汇报2026年CSCO结直肠癌诊疗指南解读精准影像·免疫前移·靶向贯通·分层治疗汇报人待定日期2026年10月指南更新总览01指南更新总览发布背景、核心理念与四大修订方向02影像诊断精进MRI扫描规范与疗效评价标准更新03围手术期免疫前移MSI-H/dMMR新辅助免疫推荐升级04转移性肠癌分层分子分型驱动的精准治疗突破05前沿探索展望MSS型免疫治疗困局与未来方向章节01指南更新总览循证推动全国诊疗同质化2026版指南聚焦四大核心方向,完成章节体系重构指南更新背景与核心理念用最清晰的证据,定最实用的规矩2026年4月24日至25日,CSCO指南大会于哈尔滨召开,正式发布《CSCO结直肠癌诊疗指南(2026版)》发布信息2026-04-24至04-25:CSCO指南大会于哈尔滨召开正式发布《CSCO结直肠癌诊疗指南(2026版)》核心理念精简规范惠基层,循证推动全国诊疗同质化迭代机制自2017年首次发布以来,每年结合全球最新临床研究、获批新药与国内专家共识持续更新更新主线影像精准影像引导决策免疫免疫治疗前移靶向靶向治疗全线贯通结直肠癌流行病学现状发病与死亡人数仍呈逐年上升趋势全球维度发病率居恶性肿瘤3位死亡率居2位我国维度全国癌种发病率第2高发消化道肿瘤发病率最高疾病趋势发病与死亡人数逐年上升仍呈上升趋势临床意义规范化、同质化诊疗方案的推广,对提升整体预后具有现实紧迫性。四大核心修订方向相较2025版,本次修订聚焦四大核心方向四大核心修订方向,全面提升结直肠癌围手术期与全程治疗路径。同时完成章节体系重构,为国内肠癌规范化诊疗提供全新依据。围手术期免疫MSI-H/dMMR肠癌围手术期免疫治疗全面升级,新辅助免疫地位大幅提升。BRAF突变全程治疗BRAFV600E突变转移性肠癌一线推荐等级显著提升,完善全病程路径。抗EGFR单抗统一命名具体药名统一修改为类别称谓,适配日益丰富的药物选择。HER2后线ADC治疗正式纳入HER2靶向ADC药物在结直肠癌中的应用推荐。章节02影像诊断精进精准影像引导治疗决策MRI扫描方案与疗效评价标准全面更新MRI扫描方案统一规范治疗前后扫描参数与角度必须保持一致规范化扫描流程统一参数与角度,保证前后对照可评估技术趋势:AI赋能影像全流程效率与精准度提升,能更好地区分治疗后组织成分参数一致性推荐治疗前后盆腔MR影像扫描参数及角度保持一致,T2WI和DWI扫描方位相同。视野设置小FOV涵盖肿瘤,大FOV涵盖盆腔,以评价侧方及非区域淋巴结。检查准备可于检查前清洁直肠并灌入适量超声用凝胶,以减少DWI伪影。扫描序列包括高分辨率T2和高分辨率DWI。规范扫描,精准对比,为疗效评估奠定可靠影像基础治疗后肿瘤床精准测量综合多角度扫描,判断更客观治疗后肿瘤床的精准测量以标准化、可复现的量化手段,为疗效评估与后续策略提供可靠依据多角度扫描标准化量化测量要素3项肿瘤床测量结合多角度扫描,包含纤维及黏液成分、最大长径与最大厚度位置关系测量肿瘤床下缘与肛缘及耻骨直肠肌下缘距离体积计算于肿瘤轴位逐层勾画仅包含肿瘤的面积后计算体积技术支撑2项技术要求图像高分辨率是前提,人工智能辅助勾画持续完善临床价值标准化测量为疗效分级与等待观察策略提供量化依据cCR与nearCR评价标准影像特征逐渐达成一致,等待观察有了可靠依据评价标准分为临床完全缓解cCR与接近临床完全缓解nearCR两级,逐项判读影像与淋巴结征象。cCR临床完全缓解cCR影像判读原发灶、TD和EMVI于T2WI非抑脂及DWI序列中未见肿瘤信号,或仅残留1至2毫米纤维组织淋巴结原淋巴结消失或短径小于5毫米判读变化临床诊断cCR后将不再判断临床TNM分期nearCR接近临床完全缓解nearCR影像判读原发灶、TD和EMVI退缩为大块纤维组织,T2WI非抑脂相呈低信号或信号完全正常DWI信号显著下降或仅ADC稍降低淋巴结原淋巴结消失或短径小于5毫米等待观察前提预采取等待观察策略者,需结合肠镜、指诊和肠镜直视下活检,其后密切随访部分缓解与黏液变判读识别黏液变,避免把好转误判为无缓解三类信号特征对比3类无缓解高分辨率T2WI非抑脂及DWI序列示原肿瘤区域、TD及EMVI及淋巴结未见变化不完全缓解上述区域存在肿瘤与纤维信号混杂,原转移性淋巴结短径仍大于等于5毫米黏液变原肿瘤灶、TD、EMVI及淋巴结于T2呈高信号,DWI呈高信号,ADC图呈高信号,即黏液变而非无缓解其他评价维度区域淋巴结状态ymrN肠外血管侵犯状态ymrEMVI直肠系膜筋膜状态ymrMRF手术平面术前高分辨率T2及DWI有助于确定安全手术切面章节03围手术期免疫前移免疫治疗从后线走向根治MSI-H/dMMR新辅助免疫推荐全面升级2026版指南聚焦四大核心方向,完成章节体系重构章节更名凸显围手术期价值从手术治疗到围手术期治疗,理念升级“从手术治疗篇章到围手术期治疗篇章,更名本身即一次理念跃迁。”—章节更名折射视角升级命名变化原手术治疗章节更名为围手术期治疗内涵变化凸显围手术期全身治疗核心价值,强调全程连贯性路径细分单独划分非转移性MSI-H/dMMR结肠癌诊疗路径场景区分区分新辅助、辅助两大场景,分别给出分层推荐新辅助免疫推荐升至I级新辅助免疫不再是可选,而成为标准路径之一I级推荐cT1至3N0结肠切除术加区域淋巴结清扫术cT4或N+先行信迪利单抗加伊匹木单抗新辅助治疗,然后行根治性手术II级推荐与依据cT4b先行纳武利尤单抗加伊匹木单抗,或单药PD-1单抗治疗,然后行根治性手术推荐依据基于NeoShot-1b期研究及III期注册研究阶段性分析结果临床意义系统治疗在早期阶段的作用被进一步强调,实现术前降期与病理缓解率提升双免新辅助病理缓解优势双免方案病理完全缓解率达78.4%,显著优于单药随访结果21.4个月中位随访·双免组无复发III期期中分析首批50例pCR率达82%,R0切除率100%。100%R0切除率82%首批50例pCR率(III期期中分析)3.8%≥3级治疗相关不良反应双免组耐受性良好,安全性可控国际证据与国产方案验证双免新辅助疗效显著优于传统化疗国际权威证据确立双免新辅助路径,国产原研药物在病理缓解率与长期生存上交出同样亮眼答卷。NICHE系列研究2项NICHE-120例dMMR早期肠癌全部病理缓解,95%

达主要病理缓解,60%

实现pCRNICHE-2115例局部进展期dMMR:病理缓解率

98%,pCR率

68%,3年无病生存率

100%,3至4级免疫相关不良反应仅

4%疗效对比2项传统新辅助化疗FOxTROT研究pCR仅为

7%双免新辅助pCR达

68%,疗效优势明显国产单药验证3项替雷利珠单抗主要病理缓解率

89.7%,pCR62.1%,1年及2年无事件生存率均

93.9%斯鲁利单抗联合组5年总生存率

100%多塔利单抗局部进展期直肠癌

12例全部临床完全缓解辅助免疫治疗新推荐联合方案绝对获益提升9.8个百分点新增推荐:dMMR患者采用FOLFOX加阿替利珠单抗方案,III级推荐、1B类证据III期ATOMIC研究

入组

712例

根治术后III期dMMR结肠癌患者化疗6个月后单抗维持至12个月长期辅助治疗的不良反应管理仍需关注,免疫治疗策略正逐步向新辅助阶段前移86.4%FOLFOX加阿替利珠单抗|3年无病生存率76.6%FOLFOX对照|3年无病生存率章节04转移性肠癌分层分子分型驱动精准打击BRAFV600E与HER2靶点治疗全线突破抗EGFR单抗命名统一从具体药名到类别称谓,表述更系统规范将具体药名统一为类别称谓,表述更规范、更系统命名调整3项命名调整将西妥昔单抗、西妥昔单抗β等抗EGFR单抗具体药名,统一修改为抗EGFR单抗类别称谓注释说明在注释中详细说明临床实际应用注意事项调整动因适配临床日益增多的药物选择与临床实践需求推荐表述变化1项表述变化转移性MSI-H/dMMR患者I级推荐中的纳武利尤单抗加伊匹木单抗,修改为纳武利尤单抗联合或不联合伊匹木单抗BRAFV600E突变治疗突破一线推荐等级显著提升,全病程路径更完善治疗强度推荐级别推荐方案适合强烈治疗I级FOLFOX加恩考芬尼加抗EGFR单抗II级FOLFOX或CAPEOX或FOLFIRI联合或不联合贝伐珠单抗,或FOLFOXIRI联合或不联合贝伐珠单抗III级其他局部治疗不适合强烈治疗I级恩考芬尼加抗EGFR单抗II级氟尿嘧啶类单药联合或不联合贝伐珠单抗、减量的FOLFOX加恩考芬尼加抗EGFR单抗、或减量两药化疗联合或不联合贝伐珠单抗III级曲氟尿苷替匹嘧啶加贝伐珠单抗,或其他局部治疗HER2靶点与ADC药物突破精准打击罕见靶点,后线治疗迎来新选择新版指南正式纳入HER2靶向ADC药物在结直肠癌中的应用推荐HER2靶向推荐新版指南正式纳入HER2靶向ADC药物瑞康曲妥珠单抗在结直肠癌中的应用推荐靶点布局:靶向治疗与免疫治疗同步纳入前沿研究成果,靶点布局更加全面靶点布局新型ADC数据VarsetatugM·靶向EpCAM32%对多线治疗失败晚期患者的客观缓解率临床价值:治疗方案更加精准分层,为罕见靶点人群提供后线治疗依据临床价值晚期一线免疫方案优化双免方案中位无进展生存期已突破5年CheckMate8HW:双免方案较单免或化疗,显著延长晚期一线无进展生存期中位随访核心数据50.1个月中位无进展生存期客观缓解率核心数据73%整体安全性安全可控给药探索与治疗定位NIPISAFE研究:低剂量或简化方案有望在保证疗效的同时降低毒性治疗定位:晚期一线或新辅助优选PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的高效双免疫方案>5年章节05前沿探索展望破解冷肿瘤免疫耐受困局MSS型免疫治疗探索与未来方向MSS型免疫治疗困局MSS型占比90%以上

,免疫治疗仍处探索阶段MSS型疗效困局待解,MSI-H型免疫高度敏感MSS型:疗效困局待解人群特征微卫星稳定型MSS是临床更为常见的群体,占比高达90%以上临床现状多项III期临床研究中,免疫联合靶向等方案整体疗效均未达预期,未获适应症批准主要难题疗效改善不明显,是当前临床面临的主要挑战MSI-H型:免疫高度敏感治疗响应对免疫治疗高度敏感治疗策略与MSS型截然不同免疫耐受机制与联合探索从机制到方案,破解冷肿瘤困局机制发现结直肠癌周脂肪是导致MSS型结直肠癌免疫耐受的重要因素之一作用路径脂肪至间质转化癌周脂肪通过脂肪至间质转化形成脂肪来源癌症相关成纤维细胞,分泌CXCL12并募集CXCR4阳性免疫细胞,削弱免疫细胞向肿瘤内浸润联合方案三药联合·提升客观缓解率表观遗传药物(组蛋白去乙酰化酶抑制剂)联合抗血管生成药物及PD-1抗体的三药联合方案,改善MSS型免疫治疗疗效,提升客观缓解率研究进展III期临床试验·已入组三药联合方案的III期临床试验已完成入组,阶段性数据展现出突破困境的可能诊疗格局展望从补救性治疗到根治性治疗,治疗前移重塑格局定位前移治疗阶段迁移双免联合治疗从晚期后线补救逐步前

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