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文档简介
诊疗规范·20262026年胃癌老年病科常见疾病诊疗规范精准分层·规范施治·全程管理发布日期2026年10月规范导览01指南更新与精准分型核心理念与四项核心靶点检测02围术期与新辅助治疗免疫治疗前移与手术规范更新03晚期精准治疗进阶靶向免疫分层新格局04老年患者特殊考量综合评估、耐受性与多学科协作05全程管理与规范落地营养支持、并发症处理与诊疗规范指南更新与精准分型胃癌不再是一种病,而是一组分型各异的疾病从统一化疗到精准分型,诊疗逻辑全面重构012026版指南核心理念更新胃癌诊疗告别统一化疗,进入精准分层与全程管理新阶段2026版CSCO胃癌诊疗指南于2026年4月24日至25日哈尔滨CSCO指南大会发布指南发布2026版2026年4月24日至25日
哈尔滨发布由CSCO指南大会正式发布延续基本框架延续胃癌诊断、综合治疗、随访和附录框架,凝聚千余位专家智慧推动诊疗同质化是推动诊疗同质化的重要工具两大理念转向3项精准化·分层化·个体化彻底告别所有人统一化疗的旧模式慢性病全程管理全程管理决定生存期,营养治疗升级为正规治疗CDH1胚系突变监测补充CDH1胚系致病性突变携带者胃镜检测要求,高危人群需严密监测确诊必查四项核心靶点HER2靶向治疗决定能否使用靶向药物与ADC新药PD-L1免疫治疗CPS评分决定免疫治疗是否有效CLDN18.2双抗新药阳性者有专属新药与双抗治疗路径MSI/MMR超级获益识别免疫超级获益人群不同靶点对应的药物、疗效与生存期完全不同。分型不对、药不对症是化疗无效的根本原因。分子分型检测升级I级推荐病理确诊胃腺癌,I级推荐
HER2、MMR、CLDN18.2与PD-L1
四项检测CLDN18.2判读要点4项检测方法采用免疫组化法检测佐妥昔单抗适应证至少75%肿瘤细胞呈中等至强膜染色报告要求明确中等至强膜着色比例是否达到75%染色强度分别报告1+、2+、3+染色强度与阳性比例PD-L1评分要点2项评分方法推荐采用CPS或TAP评分关键界值CPS等于1与CPS等于5为临床决策关键界值检测与判读细则参考《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》影像与内镜诊断更新影像诊断:识别假性进展左栏影像诊疗新增注释判断疾病进展需考虑手术操作与药物作用机制,联合多模态方法及特异性征象避免误判常见征象化疗致肝窦阻塞综合征、抗CLDN18.2治疗后胃壁增厚或腹水、手术创伤致腹腔内侵袭性纤维瘤病判别困难多学科团队诊疗讨论决定内镜治疗:eCura分级调整右栏分级调整升级条件A长径小于
3cm、分化型为主、pT1b(SM1)、切缘阴性者:eCuraB→eCuraA升级条件B肿瘤局限于黏膜内、未分化型为主伴溃疡、最大径小于
2cm
者:eCuraC-1→eCuraB围术期与新辅助治疗术前治疗前移,是降低复发风险的关键一步局部进展期胃癌围术期免疫治疗元年02Ⅲ期胃癌围术期新增免疫局部晚期胃癌规范化术前治疗,已成为标准治疗直接开刀并不等于最安全,隐匿转移是术后复发的关键原因。Ⅲ期胃癌围术期新增加减免疫治疗,开启国内局部进展期胃癌围术期免疫治疗元年Ⅲ期胃癌围术期关键更新HER2新辅助推荐加减免疫治疗成为Ⅲ期胃癌I级推荐中新辅助与辅助治疗的新选项新增HER2高表达局部进展期胃癌新辅助推荐:XELOX联合曲妥珠单抗与阿替利珠单抗(无论CPS状态,2A类证据)肿瘤偏大、淋巴结阳性、浸润深者优先采用术前治疗降低术后复发率通过术前治疗清除隐匿微小病灶,从源头减少术后复发风险。提高根治切除率术前治疗缩小肿瘤体积,为R0根治性切除创造更有利条件。消灭微小转移灶术前全身性治疗可同步清除血液循环中的肿瘤细胞,降低远处转移概率。关键循证研究解读三项研究共同表明,围术期免疫治疗已初步建立新标准,但人群选择与终点设计仍需持续优化。关键研究概览3项MATTERHORN首个达到主要生存终点的国际Ⅲ期随机对照研究ASTRUM-006同领域唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群的Ⅲ期研究KEYNOTE-585极具代表性的围术期免疫Ⅲ期研究研究终点对比研究名称设计要点关键结果MATTERHORN首个达到主要生存终点的国际Ⅲ期随机对照研究化免组EFS中位未达,对照组32.8个月,风险比
0.71ASTRUM-006同领域唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群的Ⅲ期研究宣布达到阳性结果KEYNOTE-585围术期免疫Ⅲ期研究pCR率提升
未转化为
统计学显著的总生存获益MATTERHORN:化免组EFS中位未达,对照组32.8个月,风险比0.71;ASTRUM-006:宣布达到阳性结果;KEYNOTE-585:pCR率提升未转化为统计学显著的总生存获益。手术规范与营养治疗更新将营养监测纳入围术期常规管理前置营养评估与肌肉保护,贯穿手术全程手术与营养双线更新,将营养监测纳入围术期常规管理2024更新手术规范Ⅱ级推荐消化道重建Ⅱ级推荐新增UncutRoux-en-Y吻合(2A类证据)注释补充相关描述并增加参考文献营养治疗2项我国一项多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床研究的二次分析显示:局部进展期胃癌术前新辅助治疗中,体脂与肌肉明显减少的患者预后明显更差支持将
营养状态与体成分监测
纳入围术期常规管理,及时干预肌肉流失晚期精准治疗进阶测对靶点,才能选对药物HER2、CLDN18.2、PD-L1分层下的治疗新格局03HER2高表达一线双抗突破HER2高表达晚期胃癌一线新增Ⅱ级推荐:泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗(1A类证据)双抗联合方案vs传统方案·中位生存期对比疗效指标双抗联合方案传统方案中位无进展生存期(月)12.48.1中位总生存期(月)26.419.2低高HER2二线ADC确立标准中位总生存期对比(月)德曲妥珠单抗14.7个月紫杉醇联合雷莫西尤单抗11.4个月HER2二线ADC地位确立首个且唯一德曲妥珠单抗纳入HER2高表达二线Ⅰ级推荐(1A类证据),死亡风险降低30%原方案降级紫杉醇联合雷莫西尤单抗、单药化疗由Ⅰ级降至Ⅱ级推荐(1B类)监管批准中国国家药品监督管理局2026年1月批准用于HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌CLDN18.2与细胞治疗突破38%胃及胃食管结合部腺癌为
CLDN18.2阳性25%至31%佐妥昔单抗
降低疾病进展或死亡风险CLDN18.2靶向治疗佐妥昔单抗联合化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌一线治疗,可降低疾病进展或死亡风险25%至31%伴随诊断中国首个CLDN18.2伴随诊断试剂获批,实现诊疗合璧,确保精准患者筛选三线治疗注释新增CT041-ST-01研究描述细胞治疗全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛2026年6月获批,为全球首款实体瘤CAR-T适应人群用于CLDN18.2阳性晚期胃癌,面向多线治疗失败的终末期患者PD-L1分层免疫治疗进展HER2阴性晚期胃癌免疫治疗进入分层时代,中位总生存期首次突破19个月PD-L1CPS分层推荐按PD-L1CPS评分分层推荐免疫联合化疗免疫治疗为核心策略双抗药物获批卡度尼利单抗:PD-1与CTLA-4双抗获批一线,PD-L1低表达亦获益瑞拉芙普α:PD-L1与TGF-β双抗2026年1月在中国获批MSI-H特殊人群即使多线耐药,免疫治疗仍高获益预后明显更好国产新药覆盖胃癌全病程药物名称获批时间适应定位瑞拉芙普α2026年1月全球首创PD-L1与TGF-β双抗,用于一线治疗安尼妥单抗2026年5月首个胃癌二线
HER2双特异性抗体斯鲁利单抗2026年6月全球首个胃癌术前新辅助加术后单药辅助PD-1单抗,复发风险降低
33%舒瑞基奥仑赛2026年6月全球首款实体瘤CAR-T,用于CLDN18.2阳性晚期胃癌覆盖全病程:围手术期免疫辅助|一线免疫靶向|二线耐药双抗|末线细胞治疗所有新药均有严格靶点要求,需基因检测匹配后由专科医生制定方案。老年患者特殊考量先评估、再分层、后决策生理年龄而非实际年龄决定治疗强度04老年胃癌患者的诊疗难点老年胃癌诊疗面临
三重困境
:合并症多、耐受性差、证据不足老年胃癌诊疗面临三重困境:合并症多、耐受性差、证据不足合并症负担多重慢病叠加平均合并3至4种慢性疾病,75岁以上平均用药7至10种药物相互作用与肝肾毒性风险高耐受性困境治疗中断与耐药骨髓抑制、胃肠道毒性易致治疗中断,降低生活质量肌少症、认知障碍、营养不良直接影响化疗耐受与术后恢复曲妥珠单抗耐药主要机制为PI3K/AKT通路异常激活,多数患者1年内出现耐药证据缺口高龄人群研究空白多数国际指南以70岁以下人群为研究主体75岁以上伴多种合并症人群研究几乎空白老年综合评估核心工具老年肿瘤无年龄阈值,关注生理年龄与功能状态评估工具分层筛查→全面评估→超高龄专项筛查与功能评估3项推荐筛查工具G8、Fried衰弱标准、巴伯问卷,筛查异常者进入老年评估功能受损判定ADL评分
≤5分提示功能受损,IADL评分
<8分提示复杂活动能力下降体能状态评估ECOG评分
≥2分或KPS评分
≤60分者,推荐姑息性放疗或减量化疗认知、心理与超高龄评估3项认知障碍筛查MMSE评分
≤24分者需神经科会诊,此类患者化疗期间谵妄发生率高达
50%抑郁评估GDS-15评分
≥5分提示抑郁,治疗依从性可能降低
40%
至
60%超高龄专项评估80岁以上患者强制评估CFS衰弱量表与CRASH化疗毒性预测模型,提前识别高风险人群老年综合评估国家操作标准国家技术标准WS/T888-2026国家卫生健康委发布《医疗机构老年综合评估技术操作标准》,2026年2月28日发布,2026年9月1日实施,为医疗机构开展老年综合评估提供统一的技术操作依据。学术共识动态CSCO老年肿瘤防治专家委员会·2026年9月19日·济南确立
先评估、再分层、后决策
的临床路径。老年肿瘤应避免仅按实际年龄分组,需结合体能、共病、多重用药与患者治疗目标确定治疗强度。对高龄或功能受限者应优先保留生活质量与症状控制相关终点。多学科诊疗模式与获益多学科专家在同一时间、同一地点围绕同一位患者圆桌讨论,当场给出统一、个体化的诊疗方案,由首席专家负责后续执行与跟踪根治治疗率提升5.6万例美国退伍军人队列显示,经多学科管理的75岁以上患者接受根治性治疗的比例由61%升至75%,总生存期显著延长。分期修正避免过度治疗老年肺癌患者经讨论后28%临床分期获得修正,8%原计划手术者改为靶向联合免疫治疗。住院与费用下降平均减少住院天数2.3天,直接医疗费用降低10%至15%。营养心理康复改善营养、疼痛、心理、康复同步介入后,6个月内体重下降≥5%的比例由30%降至12%,抑郁评分下降40%。MDT标准七步流程1老年筛查识别高危患者G8评分≤14分或Fried衰弱≥3项者,24小时内提交多学科诊疗申请2专职协调员统一收集影像、病理、基因检测、老年综合评估、用药清单与社会支持度3首席专家云端预审提前48小时上传资料,各科室线上标注疑点并生成问题清单4多学科会议讨论控制在30分钟内,按影像、病理、肿瘤内科、外科、放疗、老年医学、康复、护理、营养、心理顺序发言5电子投票形成方案生成A、B、C三套方案,标注首选、备选与不建议,当场确定执行科室与时间表6统一报告输出10分钟内生成,含诊断、分期、治疗目标、具体方案、预期毒性、功能维护计划与随访节点7协调员动态回访2周后电话回访,出现3级及以上不良反应时随时启动二次讨论,动态调整方案全程管理与规范落地营养不是辅助,是抗癌治疗的一部分全程管理决定老年患者的生存质量05营养治疗升级为正规治疗营养不是辅助,是抗癌治疗的一部分2026版指南将营养治疗升级为正规治疗,营养评估与干预应贯穿诊断、治疗到随访全过程营养治疗的升级依据3项营养与预后体重下降、低蛋白与肌肉流失直接导致化疗耐受不了、并发症增多、生存期缩短研究证据多中心Ⅲ期研究二次分析证实术前体脂与肌肉明显减少者预后更差全程干预营养评估与干预贯穿诊断、治疗到随访全过程多学科协同介入2项多学科同步介入营养、疼痛、心理、康复同步介入,显著改善老年患者体重与情绪状态体重管理成效6个月内体重下降≥5%的比例明显降低并发症标准化微创处理处理总体目标胃癌患者尤其是终末期患者,常面临肿瘤导致的
出血、梗阻和穿孔
等并发症处理目标是尽早缓解相关症状、稳定生命体征,从而改善患者和家属的生活质量新版指南支持治疗部分新增前言及治疗新技术支架置入解除梗阻营养管置入保障营养通路超声内镜引导胃肠吻合重建消化道介入引流控制积液与感染以
最小创伤
最大程度保住患者生活质量遗传性胃癌筛查与随访筛查对象有家族史、年轻发病者,需重点检测
CDH1基因突变胃镜监测要求指南补充注释CDH1胚系致病性突变携带者的胃镜检测要求
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