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文档简介

指南解读·2026中国临床肿瘤学会胃癌诊疗指南2026版解读精准分层·中国证据·药物可及2026年10月指南精要01指南概览与诊断更新发布背景与分子分型检测体系升级02围手术期治疗革新免疫治疗前移与HER2分层策略03晚期靶向治疗突破双抗与ADC重塑治疗格局04全程管理与实践落地营养支持、并发症处理与遗传筛查指南概览与诊断更新精准检测是精准治疗的前提从四靶点检测体系看胃癌诊疗的范式转变01精准分层告别统一化疗从统一化疗到分子分型驱动的范式转变指南核心主线:更加精准化、分层化、个体化分子分型驱动循证依据与关键数据4项CSCO指南会2026年4月24日至25日在哈尔滨召开,17部最新版肿瘤诊疗指南正式发布人群特征约70%患者确诊时即为局部进展期,HER2阳性率12%-13%,Claudin18.2阳性率35%-40%生存现状患者5年总生存率约35.1%,早期胃癌占比不足20%指南核心主线更加精准化、分层化、个体化分子分型检测四靶点体系四项检测均列为Ⅰ级推荐

,构成精准治疗前提检测项目临床意义HER2指导抗HER2靶向治疗与ADC用药MSI/MMR识别免疫治疗高获益人群Claudin18.2指导双抗、CAR-T等治疗PD-L1评估免疫检查点抑制剂疗效双靶点检测判读标准更新检测、判读与报告规范同步细化双靶点检测采用免疫组化与CPS/TAP评分两大体系,判读标准同步细化。Claudin18.24项检测方法采用免疫组化检测适应证要求佐妥昔单抗要求≥75%肿瘤细胞中等至强膜染色MONO阈值研究阈值为≥50%报告规范对染色强度

1+/2+/3+

与阳性细胞比例分别详细报告PD-L12项评分体系采用CPS

或

TAP

评分关键界值CPS=1

与

CPS=5

两个界值为临床决策关键节点影像与内镜诊断双升级影像强调假性进展判别,内镜优化eCura分级与随访路径影像与内镜诊断双升级,假性进展判别与eCura分级路径同步优化影像诊断更新2项假性进展判别联合多模态方法与特异性征象避免误判假性进展MDT决策判别困难时通过

MDT

讨论决定内镜诊断更新3项eCura分级调整长径<3cm、分化型为主、pT1b(SM1)、切缘阴性、无脉管侵犯者由eCuraB调整为

eCuraAESD术后处理非治愈性ESD术后推荐追加标准胃切除术,SENORITA2试验证实前哨淋巴结显影假阴性率高达

30.4%新技术水凝胶材料优化ESD过程,柔性经腔内镜机器人降低肌层损伤围手术期治疗革新免疫治疗前移,重塑围术期标准从直接手术到新辅助优先的观念转变02Ⅲ期胃癌围术期新增免疫治疗局部进展期胃癌围术期免疫治疗元年开启Ⅲ期胃癌围术期治疗分层推进:新辅助优先、辅助巩固,免疫治疗新增为Ⅰ级推荐选项新辅助治疗Ⅰ级推荐治疗选项Ⅲ期胃癌Ⅰ级推荐新增±免疫治疗选项适用人群肿瘤偏大、淋巴结阳性、浸润深者优先术前治疗治疗目标缩小肿瘤、激活免疫Ⅲ期±免疫治疗辅助治疗术后阶段治疗目标清除残余病灶、降低复发风险分层策略新增ⅣA期胃癌部分根据MDT讨论后的分层策略降低复发围术期免疫治疗关键研究三项Ⅲ期研究奠定围术期免疫治疗循证基础研究关键结果MATTERHORN首项达到主要生存终点的国际Ⅲ期RCT,EFSHR=0.71

,OSHR=0.78KEYNOTE-585pCR率提升,但未转化为统计学显著的OS获益ASTRUM-006唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群,pCR率

21.6%vs6%Ⅱ期探索研究斯鲁利单抗+SOX,R0切除率

100%

,pCR率

21.21%三项Ⅲ期研究奠定围术期免疫治疗循证基础HER2高表达新辅助治疗推荐精准治疗前移,填补新辅助抗HER2联合免疫空白38.1%化靶免组pCR率vs14.3%对照组pCR率对比国内多中心随机对照Ⅱ期研究HER2高表达新辅助:化靶免联合,pCR率38.1%01推荐方案XELOX+曲妥珠单抗+阿替利珠单抗Ⅲ级推荐·2A类证据适用人群cIII-IVA期HER2高表达推荐级别Ⅲ级推荐证据级别2A类无论CPS状态均可考虑该方案。理念落地:从晚期一线延伸至局部进展期新辅助。晚期靶向治疗突破双抗与ADC开启精准治疗新时代HER2阳性与CLDN18.2阳性人群迎来新选择03HER2阳性一线进入双抗时代泽尼达妥单抗联合方案显著改善PFS与OSHER2高表达人群新选择HER2高表达人群Ⅱ级推荐新增泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗证据级别1A类中位PFS12.4vs8.1

个月中位OS26.4vs19.2

个月HER2阳性二线ADC重塑标准德曲妥珠单抗成为唯一Ⅰ级推荐的二线靶向治疗HER2阳性二线治疗格局重塑德曲妥珠单抗(T-DXd)Ⅰ级推荐纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗,证据级别1A类独特地位首个且目前唯一用于该适应症的HER2靶向治疗药物循证依据基于DESTINY-Gastric04全球Ⅲ期RCT,NMPA于2026年1月批准上市原方案调整与新注释降级调整紫杉醇+雷莫西尤单抗与单药化疗降至Ⅱ级推荐,证据级别由1A调整为1B新增注释安尼妥单抗(KN026双抗)纳入二线Ⅱ级推荐注释HER2阴性免疫治疗精准分层基于PD-L1CPS评分细化免疫治疗推荐CPS≥5人群XELOX联合舒格利单抗、FOLFOX/XELOX联合纳武利尤单抗或信迪利单抗等为Ⅰ级推荐Ⅰ级推荐CPS≥1人群国产SHR-1701获Ⅰ级推荐Ⅰ级推荐dMMR/MSI-H特殊人群二线Ⅰ级推荐帕博利珠单抗、恩沃利单抗等国产PD-1抑制剂Ⅰ级推荐Claudin18.2靶向治疗新进展新兴热门靶点从双抗到CAR-T全面布局CLDN18.2阳性率约

35%-40%,为

2026版指南重点关注的靶点CLDN18.2靶向布局4项阳性率

35%-40%·指南重点为

2026版指南重点关注靶点三线治疗新增中国研究注释新增

CT041-ST-01,聚焦

CAR-T

细胞治疗多疗法同步推进双抗、CAR-T、ADC

等疗法同步推进检测报告明确着色比例需明确膜中等至强着色比例是否达到

75%全程管理与实践落地全程管理决定生存期营养治疗升级为正规治疗,并发症处理微创化04营养治疗升级为正规治疗营养不是辅助,是抗癌治疗的重要组成部分从辅助到正规:营养治疗在抗癌全程中地位升级“营养管理贯穿诊断、治疗、康复各阶段”营养不良的临床代价体重下降、低蛋白、肌肉流失直接导致化疗耐受差、并发症增多、生存期缩短治疗地位正式升级营养治疗由辅助支持升级为正规治疗,相关表格同步更新全程管理理念强化胃癌是慢性病,全程管理决定生存期并发症规范化微创处理标准化微创方案最大程度保住生活质量控制症状保留生活质量处理目标——控制症状的同时,最大程度保留患者生活质量;支持治疗部分新增前言及治疗新技术。并发症规范化微创处理——以标准化微创方案最大限度保障生活质量常见并发症4类幽门梗阻出血腹水吞咽困难微创处理方案4类支架置入营养管EUS胃肠吻合介入引流遗传性胃癌筛查与随访CDH1突变携带者需严密胃镜监测1筛查对象有家族史、年轻发病者需筛查

CDH1

致病性胚系基因突变2检测要求补充注释明确

CDH1

突变携带者的胃镜检测要求3监测措施高危人群需进行

严密胃镜监测4管理定位遗传性胃癌管理正式纳入指南全程管理体系指南更新要点回顾与落地检测、治疗、监测闭环,推动规范化诊疗四大核心更新驱动诊疗路径持续优化,推动规范化诊疗落地。四大核心更新分子检测升级围术期免疫前移靶向治疗突破全程管理强化以精准分层、中国证据、药物可及为核心,构建规范化诊疗路径临床落地要点强化动态

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