2026年课件免疫检查点抑制剂重塑胃癌新辅助格局新版

新辅助·免疫检查点·去化疗·精准分层2026年免疫检查点抑制剂重塑胃癌新辅助格局汇报日期2026年10月课程导览01困局与破题胃癌围术期治疗现状与免疫前移逻辑02国际镜鉴两大国际III期研究的成败对照03中国突破ASTRUM-006里程碑与去化疗模式04证据全景新辅助免疫的多元探索与真实世界数据05规范与展望指南更新、共识落地与未来方向01困局与破题疗效平台期，呼唤新解法从冷肿瘤困局到免疫前移的临床逻辑进展期胃癌的围术期困局高负担与低缓解率并存进展期胃癌

高负担与低缓解率并存的围术期困局流行病学负担负担沉重全球2022年胃癌负担新发

96.8万例，死亡

66万例，发病与死亡均居恶性肿瘤第五位我国占比我国占全球近一半病例，绝大多数患者初诊即属进展期疗效瓶颈平台期化疗降期有限传统新辅助化疗可降期、提高

R0切除率，但病理完全缓解率仅约

5%放疗增益不足单纯加入放疗后，pCR

提升仍不足

10%，疗效存在明显平台期复发转移风险高超一半患者术后两年内复发，局部进展期更易腹膜播散与远处转移免疫前移的临床逻辑术前抗原负荷高，免疫激活窗口最佳术后无瘤状态或弱化免疫检查点抑制剂作用，支持治疗前移三大优势术前窗口术前优势肿瘤抗原负荷高、淋巴结完整，免疫激活可同步清除微转移疗效提升免疫联合方案pCR率升至

15%~30%，主要病理缓解率超

40%安全可控不良反应谱与化疗重叠，不增加手术并发症治疗前移依据术后无瘤状态或弱化免疫检查点抑制剂作用，支持治疗前移应用三原则以指南为基础以循证为依据以分子标志物为导向02国际镜鉴同途殊归，差异何在KEYNOTE-585与MATTERHORN的成败对照缓解提升未转生存病理缓解未能转化为生存获益病理缓解的显著提升，未能转化为生存获益，提示获益人群需进一步筛选研究方案帕博利珠单抗联合XP/FP化疗用于胃癌围手术期治疗2%pCR率未达标生存终点毒性可控，未观察到新的安全性信号围手术期治疗病理缓解12.9%pCR率▲

显著提升相较基线大幅改善优势明显生存终点未达标无事件生存期与总生存期均未达到统计学显著差异病理缓解的优势未能传导至生存获益安全性毒性可控，未观察到新的安全性信号耐受性良好关键启示研究入组未按生物标志物筛选，获益人群被稀释需进一步筛选获益人群首个达标的国际III期首个达主要生存终点的国际III期全球首个泌尿系统确证的国际多中心研究，实现主要生存终点的显著获益01研究设计度伐利尤单抗联合新辅助化疗，用于可切除II、III、IVA期胃癌及胃食管结合部癌核心疗效pCR率19%单纯化疗组7%+12pp完全或接近完全缓解率27%单纯化疗组14%+13pp安全性两组全因3级及以上不良事件发生率相近，未观察到新的安全性信号适用局限依托三药强效化疗，不良反应偏高，且未纳入亚洲受试者03中国突破免化疗，改写格局ASTRUM-006里程碑研究与去化疗模式免化疗的研究设计全球首个胃癌围术期免化疗III期研究概况牵头团队：北京大学肿瘤医院季加孚、沈琳教授团队参与中心：中泰两国

75家

中心入组例数：588例PD-L1CPS≥5的亚洲可切除局部晚期胃及胃食管结合部腺癌患者研究设计随机分组：1比1随机试验组：术前3周期斯鲁利单抗联合SOX化疗，术后斯鲁利单抗单药维持最多

17周期对照组：术前安慰剂联合SOX，术后继续SOX化疗主要终点：无事件生存期设计亮点：全球首个依据

CPS≥5

筛选入组的III期研究疗效数据全面领先各人群病理完全缓解率对比21.6%全人群病理完全缓解率，约为对照组3倍以上生存期与手术数据CPS≥5CPS≥10R0切除率CPS≥5人群试验组中位无事件生存期尚未达到，对照组为35.9个月，风险比0.73CPS≥10人群中位无事件生存期对照组为42个月，风险比0.60R0根治切除率两组均达97%，免疫联合不影响手术根治安全性与临床落地辅助阶段重度不良反应率由化疗组34%降至16%，治疗负担显著降低安全性指标斯鲁利单抗组对照组≥3级治疗相关不良事件46.6%58.5%辅助阶段≥3级不良事件16%34%因不良事件永久停药6.5%10.5%2026年6月1日发表于《柳叶刀》主刊，同步ASCO年会口头报告2026年6月NMPA批准斯鲁利单抗胃癌围术期适应症，成为全球首个在中国获批该适应症的PD-1单抗04证据全景单点突破，走向全景新辅助免疫的多元探索与真实世界数据化疗联合免疫的多元探索联合方案普遍提升病理缓解抗血管生成三联方案需关注高血压与蛋白尿监测手术并发症未增加，安全性总体可控NEOSUMMIT-01肿瘤退缩0-1级比例44%pCR22%特瑞普利单抗联合SOX或XELOX，与PD-L1、MMR状态无关DRAGON-IV随机研究核心数据pCR18.3%显著优于单纯化疗多项II期研究pCR率17%~21%R0切除率超92%PD-1抑制剂嵌入三药化疗真实世界与HER2阳性突破真实世界与高危亚组同样获益22.4%免疫化疗组pCR38%HER2阳性三药方案pCR真实世界研究与HER2阳性亚组，均印证免疫联合方案带来超越标准治疗的病理缓解01单中心真实世界研究111例局部进展期胃癌纳入111例局部进展期胃癌患者免疫化疗组pCR率22.4%，单纯化疗组4.8%R0切除率100%100%R0切除率完全切除02HER2阳性三药方案阿替利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX中国8家中心共42例患者pCR率达38%，较标准方案14%绝对提高23.8%年龄小于65岁、男性及肠型胃癌患者获益更显著两组中位生存数据尚未成熟，需更长随访验证23.8%绝对提高vs标准方案显著获益放化疗联合与亚组新证据多元组合抬高缓解天花板同步放化疗联合PD-1单抗新辅助方案pCR率超过

35%放化疗联合替雷利珠单抗联合放化疗pCR率达

32.1%PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗及胸腺法新pCR率达

30.0%，PD-L1低表达患者中亦显示良好疗效联合胸腺法新提示放疗、免疫增效剂等组合可进一步拓展获益人群05规范与展望从证据到规范指南更新、共识落地与未来方向指南更新要点免疫治疗进入I级推荐本期指南更新覆盖治疗、诊断与评估三大环节，推动精准治疗前移。从治疗到检测再到评估，更新聚焦精准与前移。5项加减免疫治疗III期胃癌I级推荐中，新辅助与辅助治疗新增该选项HER2高表达增加局部进展期胃癌新辅助治疗推荐，落实精准治疗前移三项研究注释新辅助治疗注释更新KEYNOTE-585、MATTERHORN及ASTRUM-006I级推荐检测病理诊断表格对CLDN18.2及PD-L1进行I级推荐检测多模态评估影像学强调辨识假性进展，必要时MDT讨论决策围术期加速康复共识新辅助患者需个体化全程管理围术期加速康复共识：规范化管理新辅助患者全程治疗，保障21项推荐意见落地实践01共识来源共识来源与核心规模制定机构：中国抗癌协会胃癌专委会发布《胃癌患者新辅助治疗围手术期加速康复外科管理热点问题专家共识（2026版）》。核心规模：21项推荐意见，覆盖营养、凝血、心理与预康复等维度。策管理建议营养筛查治疗前以

NRS2002

筛查营养风险，评分

3分以上者进一步评估诊断。免疫监测免疫治疗可能引发免疫相关心肺损伤或内分泌紊乱，建议监测甲状腺功能与皮质醇水平。停药要求使用血管生成药物者术前停药至少2至4周。预康复推行肿瘤预康复全程管理。精准分层与未来方向精准筛选是下一个突破口生物标志物分层4项2026中国专家共识建议常规检测

MSI与dMMR、HER2四分类、PD-L1CPS

及

CLDN18.2MSI/dMMRHER2PD-L1CPSCLDN18.2检测维度标签反应更显著PD-L1CPS达

1或5以上、dMMR与MSI-H

人群病理反应更显著作用尚不