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文档简介
一、规范目的和适用范围
T/CHAA037-2024规范旨在规范医疗机构特殊医学用途配方食品的运营管理,确保其质量和安全,适用于所有在医疗机构使用的特殊医学用途配方食品的运营管理。
二、规范内容
1.供应商选择与审核:医疗机构应选择具有合法资质、产品质量可靠、服务良好的供应商,并对供应商进行审核,确保其符合相关法规和标准。
2.采购与验收:医疗机构应建立严格的采购和验收制度,确保所采购的特殊医学用途配方食品符合相关法规和标准,并做好相关记录。
3.储存与保管:医疗机构应建立严格的储存和保管制度,确保特殊医学用途配方食品的质量和安全,避免污染、变质等问题的发生。
4.使用管理:医疗机构应确保特殊医学用途配方食品按照规定的使用方法、剂量和时间使用,并对使用情况进行记录。
5.卫生与安全:医疗机构应确保特殊医学用途配方食品储存和使用的场所、设备等符合相关卫生和安全标准,防止交叉污染和食品安全问题的发生。
6.质量追溯与召回:医疗机构应建立完善的质量追溯和召回制度,确保一旦发现问题可以及时追溯和召回,防止问题产品流入市场。
7.培训与宣传:医疗机构应加强对工作人员的培训和宣传,提高他们对特殊医学用途配方食品的认识和理解,确保正确、安全地使用。
三、监督与检查
医疗机构应定期对特殊医学用途配方食品的运营管理进行监督和检查,发现问题及时整改,确保规范的有效实施。
四、违规处罚
对于违反T/CHAA037-2024规范的行为,相关部门将依法进行处罚,以确保该规范的严肃性和权威性。
以上是T/CHAA037-2024医疗机构特殊医学用途配方食品运营管理规范的内容
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