标准解读

《JJF 2474-2026 血液透析和相关治疗用水处理设备校准规范》是一项针对血液透析及相关治疗过程中使用的水处理设备的技术文件,旨在确保这些设备能够提供符合医疗标准的水质。该规范主要面向医院、诊所等医疗机构中用于制备透析用水的反渗透系统、去离子系统以及其他类型的水净化装置。

根据此规范,对水处理设备进行校准时需要遵循一系列具体步骤和技术要求。首先,明确了适用范围,包括但不限于各种型号和规格的水处理系统;其次,规定了校准项目及其方法,比如电导率测量、pH值测定、微生物检测等关键参数,并详细描述了如何操作以获得准确可靠的测试结果;再者,提出了对于不同等级或类别设备的具体性能指标要求;此外,还强调了定期维护与检查的重要性,以及记录保存的要求,以便于追溯和管理。

该规范为保证血液透析过程中的用水安全提供了技术指导和支持,通过标准化的操作流程来减少因水质问题导致的风险,从而保护患者健康。


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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-08-21 颁布
  • 2027-02-21 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2474—2026

血液透析和相关治疗用水

处理设备校准规范

CalibrationSpecificationforWaterTreatmentEquipmentsof

HaemodialysisandRelatedTherapies

2026‑08‑21发布2027‑02‑21实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2474—2026

血液透析和相关治疗用水

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处理设备校准规范ৣ

JJF2474—2026

CalibrationSpecificationforWaterTreatment

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RelatedTherapies

归口单位:全国医学计量技术委员会

主要起草单位:广州计量检测技术研究院

广州能源检测研究院

中国计量科学研究院

参加起草单位:南方医科大学第三附属医院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2474—2026

本规范主要起草人:

郑春雄(广州计量检测技术研究院)

胡良勇(广州能源检测研究院)

孙劼(中国计量科学研究院)

参加起草人:

吴杰(广州计量检测技术研究院)

钟光(南方医科大学第三附属医院)

JJF2474—2026

目录

引言………………………(Ⅱ)

1范围…………………(1)

2引用文件……………(1)

3术语…………………(1)

4概述…………………(2)

5计量特性……………(2)

6校准条件……………(3)

6.1环境条件…………(3)

6.2测量标准及其他设备……………(3)

7校准项目和校准方法………………(3)

7.1外观及工作正常性检查…………(3)

7.2电导率监测示值误差……………(3)

7.3反渗透装置脱盐率………………(4)

7.4压力监测示值误差………………(4)

7.5流量监测示值误差………………(4)

7.6反渗透装置回收率………………(5)

7.7声光报警声压级…………………(5)

7.8热消毒装置温度(若有)………(5)

8校准结果表达………………………(5)

8.1校准记录…………(5)

8.2校准结果的处理…………………(5)

9复校时间间隔………………………(6)

附录A校准原始记录参考格式………(7)

附录B校准证书内页推荐格式………(9)

附录C测量不确定度评定示例………(11)

Ⅰ

JJF2474—2026

引言

JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定

与表示》和JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本规范制定

工作的基础性系列文件。

本规范的制定参考了GB/T19249—2017《反渗透水处理设备》和YY/T0793.1—

2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:血液透析和相关治

疗用水处理设备》。

本规范为首次发布。

Ⅱ

JJF2474—2026

血液透析和相关治疗用水处理设备校准规范

1范围

本规范适用于单床或多床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设

备)的校准。

本规范所指的水处理设备为从市政饮用水源进入水处理设备的连接点至水处理设

备产水使用点之间的所有装置、管路及配件,包括:电气系统、水净化系统、存储与

输送系统及消毒系统等;不包括:浓缩液供液系统、透析液再生系统、血液透析滤过

系统、血液滤过系统以及腹膜透析系统等。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJG52—2013弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程

JJG376—2007电导率仪检定规程

JJG875—2019数字压力计检定规程

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T19249—2017反渗透水处理设备

GB/T32373—2015反渗透膜测试方法

HY/T107—2017卷式反渗透膜元件测试方法

YY/T0793.1—2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:

血液透析和相关治疗用水处理设备

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语

GB/T19249—2017界定的及以下术语和定义适用于本规范。

3.1反渗透装置plantofreverseosmosis

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