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文档简介

风湿性多肌痛用药总结2026新版指南·激素·靶向·管理2026年10月课程导览01指南与治疗范式2026BSR与2025EULAR核心更新02核心用药方案糖皮质激素、NSAIDs与免疫抑制剂03靶向治疗突破IL-6受体抑制剂与抗IL-17A新证据04复发管理与展望减量策略与个体化管理指南与治疗范式从控症到节约激素2026年PMR治疗进入节约激素新阶段01疾病定位与用药概览50岁以上人群中

第二常见

的炎症性风湿病,用药选择正在快速迭代颈、肩胛带、骨盆带肌肉疼痛与晨僵,伴红细胞沉降率与C反应蛋白升高发病人群几乎仅见于

50岁以上

人群女性占比更高约

16%至21%

可合并巨细胞动脉炎治疗药物格局糖皮质激素非甾体抗炎药免疫抑制剂生物制剂

四大类2026年关键节点英国风湿病学会新版指南与欧洲抗风湿病联盟建议相继更新推动

治疗范式转型2026BSR指南核心更新时隔十七年更新,激素仍是基础但毒性负担被正式摆上台面毒性与获益的再平衡亚专科里程碑式更新,指南核心转向——如何看待长期激素暴露的代价。指南发布信息发布时点:2026年10月1日,发表于Rheumatology(Oxford)2026年第65卷第10期更替关系:取代2009年BSR与BHPR联合发布的旧版PMR指南核心判断与临床痛点核心判断:糖皮质激素仍是PMR治疗基础行业痛点:激素减量期间复发率高,长期暴露伴随糖皮质激素相关毒性EULAR范式转变与治疗原则从单纯控制症状,转向尽可能减少糖皮质激素暴露联合策略PMR与巨细胞动脉炎可联用白细胞介素6受体抑制剂,甲氨蝶呤为备选方案4项总体原则12条具体建议2个质量指标览指南要点合并发布2026年7月,EULAR首次将PMR、巨细胞动脉炎与大动脉炎指南汇总于同一文件,发表于AnnalsoftheRheumaticDiseases指南结构包含4项总体原则、12条具体建议与2个质量指标诊断策略疑似巨细胞动脉炎者应在24小时内转诊;多数疑似PMR患者可在确诊后启动激素治疗PMR15至25mg泼尼松等效剂量每日巨细胞动脉炎与大动脉炎40至60mg泼尼松等效剂量每日核心用药方案分层用药,精准选择激素为基石,联合用药减毒增效02激素起始剂量与疗效反应小剂量即见效,是PMR最具标志性的治疗特征1周内起效时间症状迅速改善,2至3周

疾病得到控制通常小剂量即见效,为PMR标志性特征24至48小时实验室反应小剂量泼尼松

10至20mg每日,肌痛明显减轻90%至100%患者在

1周内

血沉迅速下降糖皮质激素为PMR首选治疗,小剂量即可快速控制症状与炎症指标始起始剂量要点一线地位糖皮质激素可抗炎、免疫抑制、镇痛,推荐为PMR首选治疗用药起始剂量一般泼尼松

12.5至25mg每日

顿服,采用最小有效剂量,不推荐起始剂量超过

30mg每日诊断性提示若服用激素

1周内

症状无明显改善,应怀疑诊断是否正确或是否合并巨细胞动脉炎激素减量方案与疗程控制减量需个体化,缓慢是防止复发的第一原则路径一起始

4至8周

内减量至泼尼松

10mg

每日之后每

4周

减量

1mg,或采用

1.25mg

交替口服维持临床缓解至

停药路径二泼尼松

2至4周

后缓慢减量,每周减

2.5mg维持量为

5至10mg

每日,部分患者可减至

3至5mg

每日疗程上限糖皮质激素单药治疗:不超过

1年激素联用甲氨蝶呤:控制在

6至8个月

内激素联用生物制剂:不超过

16周多数患者可在应用激素后

1至2年

减停,但需要更长疗程者并不少见。激素不良反应与禁忌疗效确切但代价明确,这是推动减量策略的根本原因代代谢与内分泌体重体重增加血脂高脂血症血糖类固醇性糖尿病体型向心性肥胖、满月脸骨骼骨质疏松、自发性骨折消消化系统溃疡胃十二指肠溃疡出血消化道大出血或穿孔心心血管与骨骼血压血压异常心衰充血性心力衰竭血管动脉粥样硬化骨坏死股骨头坏死神神经精神情绪失眠、焦虑心境欣快或抑郁发作癫痫发作重症精神失常NSAIDs与免疫抑制剂应用疗效低于激素,价值在于辅助与激素助减药代表药物药物吲哚美辛药物布洛芬药物双氯芬酸药物塞来昔布等位定位药效可抗炎镇痛局限疗效低于糖皮质激素适用主要用于PMR合并骨关节炎等险风险提示消化道消化道溃疡与出血电解质高血钾体液水钠潴留肾脏肾功能不全禁NSAIDs禁忌人群禁忌活动性消化道溃疡禁忌严重高血压禁忌严重心力衰竭禁忌近期胃肠道出血者靶向治疗突破靶向治疗拓展新选择IL-6与IL-17A通路双线突破03托珠单抗关键临床证据激素依赖性PMR患者中,托珠单抗带来近一倍的主要终点达标率托珠单抗组的主要终点达标率近安慰剂组的2.1倍,显著改善激素依赖性PMR患者的缓解结局双盲、平行、安慰剂对照随机临床试验,法国17家医院,101例患者,疗程24周托珠单抗组相对风险为2.3,P值小于0.001,差异具有统计学意义主要终点达标率与停用泼尼松比例生物制剂用药方案与定位从激素助减剂到复发人群的常规选项EULAR2026建议:两类生物制剂纳入PMR治疗选择托珠单抗与沙利鲁单抗——部分国家仍属标签外使用,全球目前仅沙利鲁单抗获批用于PMR。TCZ生物制剂·抗IL-6受体托珠单抗给药方案:8mg/kg,每4周静脉注射1次适用人群:泼尼松每日剂量

≥10mg

的活动性激素依赖性PMR患者SRL生物制剂·抗IL-6沙利鲁单抗给药方案:200mg皮下注射,每2周1次适用人群:激素不耐受、激素依赖或无法减量、以及PMR复发者安全性提示:活动性感染者避免使用,需关注肝酶升高、血小板减少、中性粒细胞减少、胃肠道穿孔等司库奇尤单抗三期试验抗白细胞介素17A通路首次在PMR三期试验中取得阳性结果两个剂量组与安慰剂比较,P值均小于0.001,组间差异具高度统计学意义司库奇尤单抗两个剂量组在PMR三期试验中均达主要终点,缓解率约为安慰剂的两倍P值均

<0.001第52周持续缓解率对比试验设计一览全球

28个国家148家中心纳入

381例

复发型PMR患者,总疗程

52周平均年龄约

70岁,女性约

70%司库奇尤单抗的激素节约价值一年少用近500mg激素,是靶向治疗最直接的临床获益司库奇尤单抗显著降低激素暴露,年减约500mg糖皮质激素,为PMR患者带来直接临床获益激素暴露下降1603.7mg/1683.2mg司库奇尤单抗两个剂量组校正后年累积糖皮质激素剂量降低糖皮质激素长期暴露风险,改善患者耐受性对照组水平2093.0mg安慰剂组校正后年累积糖皮质激素剂量为剂量组评估提供基线对照基准降幅剂量组一489.4mg较对照组减少剂量组二409.9mg较对照组减少激素暴露量降低约

20%至23%JAK抑制剂与新型靶向探索小样本探索性研究,为快速激素减量提供新思路JAK抑制剂与新型靶向探索:小样本快速减量策略为激素依赖患者开辟新路径01JAK抑制剂探索托法替布二期研究方案:托法替布

10mg

每日联合泼尼松

15mg

每日,20周内逐渐减量至

2.5mg

每日或更少。结果:14例患者中12例缓解,占比

85.7%;第24周所有患者达低疾病活动度。随访:第48周泼尼松平均剂量

1.3mg

每日,6例已停药。02临床对照探索快速减量策略研究团队:浙江大学医学院附属第一医院团队在大规模风湿病学术会议展示研究。设计:纳入

58例PMR患者,随机分为治疗组与对照组。结局:52周两组PMR-AS均

小于10,炎症指标显著下降,未观察到严重不良事件。复发管理与展望缓慢减停,长期管理个体化方案守护长期缓解04复发现状与减量难点首年复发率高达43%,是激素疗程被迫延长的直接原因复发是激素疗程被迫延长的直接原因,减量与管理须同步规范连锁反应激素疗程被迫延长,持续暴露于感染、糖尿病、骨质疏松、心血管事件等风险减量难点撤减过程中病情易反复,需剂量达标、疗程足够、减停缓慢评估原则多模式方法评估,综合临床表现、实验室指标及必要影像学检查管理提示患者很少自行缓解,需持续规范管理,不可擅自增减药量或停药维持治疗与减量策略以最小有效剂量维持,疗程常在一年以上维持治疗核心目标是以最小有效剂量实现长期缓解,多数患者可在

2年内

逐步停药维维持原则以最小有效激素剂量为主,多数患者在

2年内

可停药维持剂量部分患者需减至

3至5mg每日

或

7.5mg每日,维持

1至2年减量节奏初始减量成功后每

4周减量1mg,全程在临床缓解状态下逐级下调联合助减激素减量困难或复发风险高者,可联合

甲氨蝶呤

或

白细胞介素6受体抑制剂患者教育激素减量或停药须在医生指导下逐步递减,定期复查以评估病情活动度特殊人群与个体化管理患者以老年人为主,治疗必须兼顾共病与耐受性治疗需在个体化、针对性与共病耐受之间取得平衡人群特征PMR好发于

50岁以上

人群,女性占比更高。相当比例患者合并

骨质疏松、糖尿病、高血压

等基础疾病。长期激素治疗进一步放大

代谢与心血管风险。个体化要点治疗应尽可能

个体化并具有针对性,结合共病与不良反应风险选择起始剂量与减量速度。存在激素相关不良反应高风险的新发患者,可考虑

早期联合白细胞介素6受体阻断剂或甲氨蝶呤。对激素不耐受、减量困难或复发者,优先考虑靶向治疗。用药总结与临床展望激素是基石,靶向是趋势,精准分层是关键用药总结与临床展望:分层递进——激素奠定基础、靶向拓展选择、精准分层引领个体化长期缓解。未来方向:从症状控制转向减少激素累积暴露;更多机制

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