特殊管理药品考试试卷及答案

特殊管理药品考试试卷及答案一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1.下列药品中，属于麻醉药品的是？A.阿普唑仑B.哌替啶C.地西泮D.苯巴比妥答案：B解析：哌替啶为麻醉药品；阿普唑仑、地西泮、苯巴比妥均属于第二类精神药品。2.关于麻醉药品和第一类精神药品的储存，下列说法错误的是？A.专库储存B.双人双锁管理C.专账记录D.可与其他药品同库存放答案：D解析：麻醉药品和第一类精神药品必须专库或专柜储存，不得与其他药品混放。3.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过？A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.七日极量答案：B解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。4.负责全国麻醉药品和精神药品监督管理的部门是？A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家市场监督管理总局答案：B解析：国家药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。5.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应当经哪个部门批准？A.省级药品监督管理部门B.市级卫生主管部门C.县级公安机关D.省级卫生主管部门答案：B解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，须经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得印鉴卡。6.下列精神药品中，属于第一类精神药品的是？A.氯胺酮B.地西泮C.艾司唑仑D.咖啡因答案：A解析：氯胺酮属于第一类精神药品；地西泮、艾司唑仑、咖啡因属于第二类精神药品。7.麻醉药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。8.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向哪个部门申请领取运输证明？A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：C解析：托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品，应向所在地设区的市级药品监督管理部门申领运输证明。9.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方销售，处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：第二类精神药品处方保存2年备查。10.医疗用毒性药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。11.下列药品中，不属于医疗用毒性药品管理品种的是？A.砒霜B.生马钱子C.洋地黄毒苷D.地西泮答案：D解析：地西泮属于第二类精神药品，不属于医疗用毒性药品。砒霜、生马钱子、洋地黄毒苷均属毒性药品管理品种。12.医疗机构配制医疗用毒性药品，应当取得？A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.印鉴卡答案：B解析：医疗机构配制制剂须取得《医疗机构制剂许可证》，配制毒性药品也应在其许可范围内。13.关于放射性药品的使用，下列说法错误的是？A.必须由持有《放射性药品使用许可证》的医疗机构使用B.放射性药品应存放于专用场所C.放射性废弃物可随意丢弃D.使用后应记录答案：C解析：放射性废弃物必须按国家有关规定处理，严禁随意丢弃。14.药品类易制毒化学品购用证明由哪个部门核发？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B解析：购买药品类易制毒化学品需向省级药品监督管理部门申请《药品类易制毒化学品购用证明》。15.麻醉药品和精神药品经营企业建立的专用账册，保存期限自药品有效期期满之日起不少于？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。16.关于麻醉药品处方权，下列说法正确的是？A.所有执业医师均有麻醉药品处方权B.经培训考核合格的执业医师方可授予麻醉药品处方权C.仅主任医师有麻醉药品处方权D.副主任医师以上有麻醉药品处方权答案：B解析：执业医师须经培训考核合格后，方可获得麻醉药品和第一类精神药品处方权。17.为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过几日常用量？A.1日B.3日C.7日D.15日答案：B解析：癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。18.第二类精神药品经营企业应当设立专库或者专柜储存，专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：第二类精神药品专用账册保存期限亦为不少于5年。19.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具处方，由哪个部门给予行政处罚？A.药品监督管理部门B.卫生主管部门C.公安机关D.监察部门答案：B解析：卫生主管部门可给予警告、暂停执业活动，情节严重的吊销执业证书。20.关于第二类精神药品零售，下列说法错误的是？A.应当凭执业医师出具的处方销售B.不得向未成年人销售C.可以开架自选销售D.处方保存2年答案：C解析：第二类精神药品不得开架自选销售。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.下列属于麻醉药品的有？A.吗啡B.可卡因C.哌替啶D.芬太尼答案：ABCD解析：吗啡、可卡因、哌替啶、芬太尼均为麻醉药品。2.关于麻醉药品和第一类精神药品的储存，符合规定的有？A.专库储存B.双人双锁管理C.安装报警装置D.建立专用账册答案：ABCD解析：专库储存、双人双锁、安装报警装置、建立专用账册均为规定要求。3.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应当具备的条件包括？A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证安全储存的设施和管理制度答案：ABCD解析：以上均为取得印鉴卡的法定条件。4.医疗用毒性药品管理内容包括？A.建立健全保管、验收、领发、核对等制度B.包装容器必须印有毒药标志C.调配供应凭医生签名的正式处方D.每次处方剂量不得超过二日极量答案：ABCD解析：均为毒性药品管理规定。5.下列属于第一类精神药品的是？A.三唑仑B.地西泮C.氯胺酮D.哌醋甲酯答案：ACD解析：三唑仑、氯胺酮、哌醋甲酯为第一类精神药品；地西泮为第二类精神药品。6.关于第二类精神药品零售，正确的有？A.经设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方销售C.不得向未成年人销售D.处方保存2年答案：ABCD解析：以上均为第二类精神药品零售管理要求。7.药品类易制毒化学品包括？A.麻黄碱B.麦角新碱C.麦角胺D.伪麻黄碱答案：ABCD解析：麻黄碱、麦角新碱、麦角胺、伪麻黄碱均属于药品类易制毒化学品。8.关于放射性药品管理，正确的有？A.放射性药品生产企业应当取得《放射性药品生产许可证》B.医疗机构使用放射性药品应当取得《放射性药品使用许可证》C.放射性药品的检验由中国食品药品检定研究院负责D.放射性废弃物应按国家有关规定处理答案：ABD解析：放射性药品的检验由指定的放射性药品检验机构负责，故C项不准确。9.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具处方，可能面临的处罚包括？A.警告B.暂停执业活动C.吊销执业证书D.追究刑事责任答案：ABCD解析：视情节轻重，可给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。10.关于麻醉药品和精神药品的运输，正确的有？A.托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品应申领运输证明B.运输证明有效期为1年C.运输第二类精神药品无需运输证明D.运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借答案：ABCD解析：以上均为运输管理的正确表述。三、判断题（每题1分，共10分）1.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。答案：正确2.医疗机构经批准可以自行种植罂粟用于临床使用。答案：错误解析：药用罂粟只能由国务院指定的单位种植，医疗机构不得自行种植。3.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量。答案：错误解析：应为二日极量。4.第二类精神药品处方保存期限为3年。答案：错误解析：应为2年。5.麻醉药品和第一类精神药品的储存必须实行双人双锁管理。答案：正确6.药品类易制毒化学品购用证明不得转让、转借。答案：正确7.放射性药品的包装必须贴有规定的放射性标志。答案：正确8.医疗机构发现麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失的，应立即向公安机关报案。答案：正确解析：并应在24小时内向所在地县级公安机关和药品监督管理部门报告。9.执业医师经所在医疗机构批准即可获得麻醉药品处方权，无需培训考核。答案：错误解析：须经培训考核合格后方可授予处方权。10.第二类精神药品零售企业可以开架自选销售。答案：错误解析：第二类精神药品不得开架自选销售。四、简答题（每题10分，共30分）1.简述医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品“五专”管理的主要内容。答案：医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。专人负责指指定专人负责管理；专柜加锁指专库或专柜储存并加锁，实行双人双锁；专用账册指建立专用账册记录收支；专用处方指使用规定的专用处方开具；专册登记指对使用情况进行专册登记，保存相关记录。解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，五专管理是核心制度。2.简述医疗用毒性药品调配和使用的主要管理规定。答案：(1)调配毒性药品须凭医生签名的正式处方；(2)每次处方剂量不得超过二日极量；(3)调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明用法用量；(4)处方一次有效，取药后处方保存2年备查；(5)毒性药品包装容器必须印有毒药标志；(6)建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错、严禁与其他药品混放。解析：依据《医疗用毒性药品管理办法》相关规定。3.简述第二类精神药品零售企业的管理要求。答案：(1)经设区的市级药品监督管理部门批准方可经营第二类精神药品；(2)凭执业医师出具的处方销售，不得向未成年人销售；(3)不得开架自选销售；(4)处方保存2年备查；(5)设立专柜或专库储存，专人管理，建立专用账册，账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。解析：上述要求来自《麻醉药品和精神药品管理条例》及《药品经营质量管理规范》相关规定。五、案例分析题（10分）某医院肿瘤科医师张某，未取得麻醉药品处方权，但为晚期癌症患者王某开具了硫酸吗啡缓释片（麻醉药品）处方。后该处方被药房调剂人员发现并报告。请分析：(1)张某的行为是否合法？说明理由。(2)张某可能面临什么法律责任？(3)医疗机构应如何规范管理？答案：(1)不合法。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》，开具麻醉药品处方必须具有麻醉药品、第一类精神药品处方权，须经培训考核合格后授予。张某未取得该处方权，擅自开具麻醉药品处