2026年药品管理法测试题（附答案）

2026年药品管理法测试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）A.药品上市许可持有人制度B.药品生产许可制度C.药品经营许可制度D.药品追溯制度答案：A解析：2026年版《药品管理法》第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。2.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（）履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。A.企业法人分支机构B.独立法人企业C.药品进口代理商D.药品经销企业答案：B解析：根据第三十八条规定，境外药品上市许可持有人指定的境内责任人需为具备相应质量管理能力、风险赔付能力的独立法人企业，不得授权不具备独立法人资质的分支机构或仅承担销售职能的代理商履行持有人义务。3.2026版《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地（）批准，取得药品生产许可证。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：C解析：第四十一条明确，药品生产许可证核发权限为省级药品监管部门，无药品生产许可证的，不得生产药品，许可证有效期为5年，到期前6个月需申请换发。4.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的药品，（）。A.经返工合格后可出厂B.不得出厂C.经企业质量负责人签字后可出厂D.经行业协会备案后可出厂答案：B解析：第四十七条规定，药品生产企业必须建立出厂放行规程，不符合国家药品标准的药品一律不得出厂放行，返工需符合药品生产质量管理规范要求，返工后仍需按全项检验合格后方可考虑放行，不合格的严禁出厂。5.药品经营许可证有效期为（），有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。A.3年，3个月B.5年，6个月C.5年，3个月D.3年，6个月答案：B解析：第五十五条规定，药品经营许可证有效期为5年，到期需继续经营的，应当在届满前6个月向原发证机关申请换发，原发证机关需在有效期届满前作出是否准予换发的决定。6.药品网络交易第三方平台提供者应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核，对于发生严重违法行为的平台内经营者，应当（）。A.给予警告B.要求整改C.立即停止提供网络交易平台服务D.处以罚款答案：C解析：第六十二条规定，第三方平台发现平台内经营者存在销售假药、劣药等严重违法行为的，应当立即停止为其提供平台服务，并向所在地省级药品监管部门报告，不得仅通过警告、要求整改等方式放任违法行为持续。7.2026版《药品管理法》规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等实行（）。A.分类管理制度B.特殊管理C.自由流通制度D.备案管理制度答案：B解析：第一百一十二条明确，上述药品属于国家特殊管理药品，其研制、生产、经营、使用、运输、储存等各环节均需严格遵守专门的管理规定，防止流入非法渠道。8.医疗机构配制制剂，应当经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证。A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：C解析：第七十四条规定，医疗机构制剂许可证由省级药品监管部门核发，有效期5年，医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，且不得在市场上销售。9.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，药品上市许可持有人的（）对药品上市放行负责。A.法定代表人B.主要负责人C.质量受权人D.生产负责人答案：C解析：第四十九条规定，药品上市许可持有人应当配备专职质量受权人，独立履行药品上市放行职责，质量受权人签字同意后方可上市放行，质量受权人对放行药品的质量承担直接责任。10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品（）。A.质量合格B.价格合理C.可追溯D.供应充足答案：C解析：第十二条规定，国家建立健全药品追溯制度，药品全生命周期各责任主体应当按照国家药品追溯标准和规范，准确记录并留存追溯数据，实现药品最小销售单元可追溯、可核查。11.国家实行药品储备制度，当发生重大灾情、疫情等突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品，以下关于药品储备的说法错误的是（）A.国家建立中央和地方两级药品储备B.储备药品包括常规储备和专项储备C.发生突发事件时，企业可拒绝紧急调用要求D.对调用的储备药品应当按规定给予补偿答案：C解析：第九十二条规定，国家建立中央与地方两级医药储备，发生重大突发事件时，有关单位和个人必须服从调用安排，不得拒绝，调用后按照市场价格及时给予补偿，保障储备主体合法权益。12.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。A.国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.市场监督管理部门C.卫生健康主管部门D.广告审查机关答案：A解析：第八十九条规定，药品广告内容必须以药监部门核准的说明书为准，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”，处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。13.下列属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.未标明有效期或者更改有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.超过有效期的答案：A解析：第九十八条明确，假药情形包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。BCD选项属于劣药情形。14.下列按劣药论处的是（）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的C.擅自添加防腐剂、辅料的D.被污染的答案：C解析：第九十八条规定的劣药情形包括：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。ABD选项属于假药或按假药论处的情形。15.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施，持有人应当将疑似不良反应按照规定向（）报告。A.卫生健康主管部门B.药品不良反应监测机构C.市场监督管理部门D.工业和信息化部门答案：B解析：第八十一条规定，药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构应当建立不良反应报告制度，发现疑似不良反应的，应当及时向药品不良反应监测机构报告，其中严重不良反应应当在24小时内报告。16.2026版《药品管理法》规定，从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。A.药品生产质量管理规范（GMP）B.药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）C.药品经营质量管理规范（GSP）D.药品使用质量管理规范（GUP）答案：B解析：第十七条规定，药物非临床安全性评价研究必须遵守GLP，药物临床试验必须遵守GCP，药监部门对GLP、GCP遵守情况进行监督检查，保证研究数据真实、充分、可靠。17.处方药与非处方药分类管理的具体办法由（）制定。A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理总局D.省级卫生健康主管部门答案：A解析：第五十四条规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度，具体分类标准、流通使用规则由国家药监局会同国家卫健委共同制定，根据药品安全性、有效性将非处方药分为甲类和乙类，乙类非处方药安全性更高。18.对药品生产企业作出的药品生产许可证吊销处罚决定，应当由（）作出。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.原发证机关D.国家药品监督管理局答案：C解析：按照行政处罚职权法定原则，吊销许可证的处罚由原核发许可证的机关作出，原发证机关应当在作出处罚决定后10个工作日内注销许可证信息，并向社会公示。19.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.五倍以上十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.一倍以上三倍以下D.十倍以上二十倍以下答案：B解析：第一百一十六条规定，生产销售假药的罚款幅度为货值金额15-30倍，货值金额不足10万的按10万计算，即最低罚款150万元；情节严重的，吊销相关许可证，责任人终身禁止从事药品生产经营活动，构成犯罪的依法追究刑事责任。20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.一倍以上五倍以下D.二倍以上五倍以下答案：B解析：第一百一十七条规定，生产销售劣药的罚款幅度为货值金额10-20倍，货值不足10万按10万计算，即最低罚款100万元；情节严重的责令停产停业整顿直至吊销许可证，责任人十年内禁止从事药品生产经营活动。二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.2026版《药品管理法》的立法宗旨包括（）A.加强药品管理B.保证药品质量C.保障公众用药安全和合法权益D.保护和促进公众健康答案：ABCD解析：第一条明确立法宗旨为加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，与健康中国建设总体要求相衔接。2.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，其法定代表人、主要负责人对药品质量（）A.全面负责B.在各自职责范围内负责C.不承担责任D.承担首要责任答案：AD解析：第三十条规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责、承担首要责任，质量负责人、生产负责人、经营负责人等高级管理人员在各自职责范围内承担相应管理责任。3.下列属于药品上市许可持有人义务的有（）A.建立药品质量保证体系B.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理C.建立药品上市放行规程D.依法开展药品上市后研究答案：ABCD解析：第三十一条至第三十五条明确规定了持有人的全生命周期质量责任，包括建立质量体系、配备质量管理人员、履行上市放行责任、开展上市后评价、建立追溯体系、承担不良反应监测责任等。4.从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求答案：ABCD解析：第五十二条规定，开办药品经营企业必须同时具备上述四项条件，经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须配备执业药师，乙类非处方药零售企业应当配备经考核合格的药学技术人员。5.药品网络销售应当符合的要求包括（）A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业资质的主体B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售C.药品网络销售者应当对配送药品的质量负责D.第三方平台应当建立药品网络销售管理档案，保存期限不少于5年答案：ABC解析：第六十一条至第六十三条规定，第三方平台的交易记录保存期限应当符合药品追溯要求，不少于药品有效期后1年，且不少于5年；此处注意，D选项中仅提不少于5年未考虑有效期后1年的要求，表述不准确，故不选。特殊管理药品一律禁止网售，第三方平台需对入网经营者资质进行动态审核。6.医疗机构应当坚持的用药原则包括（）A.安全有效B.经济合理C.优先使用高价药D.按需开药答案：AB解析：第七十二条规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，严禁诱导过度用药、不合理使用高价药品。7.下列关于药品包装的说法正确的有（）A.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用C.发运中药材应当有包装，在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的包装应当印有规定的标志答案：ABCD解析：第四十六条、第四十八条明确了药品包装的管理要求，直接接触药品的包装材料和容器需经关联审评审批，不合格的包装材料不得使用，特殊管理药品、外用药、非处方药必须印有国家规定的专用标识。8.有下列哪些情形的药品为假药（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD解析：第九十八条第二款明确了假药的四类情形，只要符合其中一种即认定为假药，无例外情形。9.有下列哪些情形的药品为劣药（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.超过有效期的药品答案：ABCD解析：第九十八条第三款明确了劣药的七类情形，除上述选项外，还包括未注明或者更改产品批号的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品、其他不符合药品标准的药品。10.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（）等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.生产销售B.上市后研究C.风险管理D.企业人员招聘答案：ABC解析：第三十七条规定，持有人年度报告内容应当覆盖药品生产销售情况、上市后研究开展情况、风险监测与控制情况、不良反应监测情况等全链条质量信息，人员招聘属于企业内部人事管理内容，无需在年度报告中报送。11.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照法律规定可以紧急调用储备药品，以下关于药品价格和供应的说法正确的有（）A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格B.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益C.国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查D.发生突发事件时，企业可以适当抬高药品价格获取更高收益答案：ABC解析：第八十四条至第八十六条规定，药品经营实行明码标价，严禁价格欺诈、哄抬价格，特别是突发事件期间，对囤积居奇、哄抬药价的行为依法从重处罚，因此D选项错误。12.药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品（）等活动进行监督检查，对药品研制、生产、经营、使用全过程进行持续合规管控。A.研制B.生产C.经营D.药品使用单位使用药品答案：ABCD解析：第九十九条规定，药品监管部门对药品全生命周期各环节活动具有监督检查职权，有关单位和个人不得拒绝、隐瞒，应当配合检查，如实提供相关资料和数据。13.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，以下关于抽查检验的说法正确的有（）A.抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用B.抽样应当购买所抽取的样品，所需费用按照国务院规定列支C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押D.当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起十日内申请复验答案：ABC解析：第一百条规定，当事人对检验结果有异议的，可自收到检验结果之日起7个工作日内申请复验，而非10日，因此D选项错误。复验机构应当为原检验机构的上一级药监部门设置或者确定的检验机构，复验结论为最终检验结论。14.违反《药品管理法》规定，可能承担的法律责任包括（）A.民事赔偿责任B.行政责任C.刑事责任D.信用惩戒责任答案：ABCD解析：第一百一十四条至第一百五十四条规定，药品违法行为人不仅需要承担罚款、吊证等行政责任，构成犯罪的依法追究刑事责任，造成损害的依法承担民事赔偿责任，同时将违法行为记入信用档案，实施联合惩戒。15.下列哪些人员在违法行为情节严重时，可能被处以十年直至终身禁止从事药品生产经营活动的处罚（）A.药品上市许可持有人的法定代表人B.药品生产企业的主要负责人C.药品经营企业的质量负责人D.医疗机构的医师答案：ABC解析：第一百一十八条至第一百四十二条规定，对生产销售假药相关责任人，处终身禁业；生产销售劣药情节严重的相关责任人，处十年以上直至终身禁业；医疗机构医师违规开具处方的，按照执业医师法相关规定处理，不属于药品生产经营活动禁业范围，因此D选项错误。三、判断题（共20题，每题1分，总计20分，对打√，错打×）1.2026年版《药品管理法》规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。（）答案：√解析：第三条明确药品管理的基本原则，即建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品安全、有效、可及。2.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产药品，血液制品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品不得委托生产。（）答案：√解析：第三十二条规定，特殊管理药品以及国家药监局规定的其他不得委托生产的药品，必须由持有人自行生产，不得委托其他企业生产。3.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录，购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。（）答案：√解析：第五十七条规定，购销记录保存期限不得少于药品有效期后1年，且不少于5年，确保药品流通过程可追溯。4.医疗机构配制的制剂，经市场监管部门批准后可以在市场上销售。（）答案：×解析：第七十六条规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告，特殊情况下经省级以上药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。5.药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的境内企业法人因履行持有人义务不当造成的损害，境内企业法人承担全部责任，境外持有人无需承担责任。（）答案：×解析：第三十八条规定，境内责任人和境外持有人承担连带责任，受害人可以向任意一方主张赔偿责任。6.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。（）答案：√解析：第六十一条明确，上述特殊管理药品一律禁止通过互联网渠道向公众销售，确保特殊药品流通安全。7.药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医师、药师、患者的名义和形象作证明。（）答案：×解析：第九十条规定，药品广告不得含有上述主体的推荐、证明内容，不得对功效、安全性作出断言或者保证。8.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。（）答案：√解析：第九十四条规定，国家建立短缺药品清单管理制度，对临床必需、供应短缺的药品通过定点生产、统一采购等方式保障供应。9.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当主动申请注销药品注册证书。（）答案：√解析：第八十三条规定，持有人未主动申请注销的，国家药监局可以依法注销药品注册证书，已注销的药品不得继续生产、进口、销售和使用。10.药品生产企业在对药品进行检验时，企业内部制定的标准高于国家药品标准的，可以按照企业标准出具检验合格报告，无需执行国家药品标准。（）答案：×解析：第四十七条规定，国家药品标准是药品质量的最低标准，企业标准可以高于国家标准，但必须首先符合国家药品标准要求，不符合国家标准的一律判定为不合格。11.城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。（）答案：√解析：第六十条规定，城乡集市贸易市场在符合监管要求的前提下可以出售中药材，不得出售中药材以外的药品，持有药品经营许可证的零售企业在集市设点销售药品的除外。12.进口药品取得药品注册证书后，无需经过口岸药品监督管理部门检验即可直接上市销售。（）答案：×解析：第六十八条规定，进口药品到达口岸后，应当经口岸药品检验所检验合格，取得口岸药监局核发的进口药品通关单后，方可上市销售，检验不合格的不得进口、销售。13.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。（）答案：√解析：第六十九条规定，临床急需少量进口药品不得在市场上销售，仅限指定医疗机构用于特定患者的治疗需求。14.药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。（）答案：√解析：第十一条规定，药品专业技术机构应当独立、客观、公正履行技术职责，对出具的技术结论承担法律责任。15.编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。（）答案：√解析：第一百四十一条规定，任何单位和个人不得编造、散布虚假药品安全信息，媒体发布药品安全信息应当真实、准确，对发布虚假信息造成不良影响的依法追究责任。16.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，只需承担民事赔偿责任，无需承担行政责任和刑事责任。（）答案：×解析：第一百四十二条规定，存在商业贿赂行为的，没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款，情节严重的吊销相关许可证，构成犯罪的依法追究刑事责任。17.零售药店销售药品时，应当正确说明用法、用量和注意事项，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（）答案：√解析：第五十八条明确，零售药店调配处方必须严格执行处方审核制度，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配。18.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益，对儿童用药、罕见病用药、临床急需的防治重大疾病的新药予以优先审评审批。（）答案：√解析：第十六条规定，国家建立加快上市注册通道，对符合条件的临床急需新药予以优先审评、附条件批准，满足临床用药需求。19.药品生产企业变更药品生产工艺，无需经过批准，只要企业内部验证合格即可投入生产。（）答案：×解析：第四十四条规定，药品生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，属于影响药品质量的重大变更，应当按照规定报经药监部门批准，经审评通过后方可实施变更。20.因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。（）答案：√解析：第一百四十四条规定，药品质量损害赔偿实行首负责任制，先行赔付的主体有权向负有责任的其他主体追偿，生产假药劣药造成损害的，适用惩罚性赔偿制度。四、简答题（共4题，每题5分，总计20分）1.简述2026版《药品管理法》中规定的药品上市许可持有人的主要义务。答案：（1）建立健全药品质量保证体系，配备专门质量负责人独立负责质量管理，配备质量受权人履行上市放行职责，对药品全生命周期质量承担首要责任；（2）依法开展药品研制、生产、经营活动，严格遵守GLP、GCP、GMP、GSP等质量管理规范，委托生产经营的应当对受托方的质量保证能力进行审核，对受托方的生产经营活动进行监督；（3）建立药品追溯体系，按照规定向药品追溯协同平台报送追溯数据，实现药品最小销售单元可追溯；（4）建立药