2026年药品经营和使用质量监督管理办法考核试题及答案

2026年药品经营和使用质量监督管理办法考核试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得以下哪项资质（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.药品注册证书答案：B解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》第七条明确规定，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。2.药品经营企业经营范围的核定不包含以下哪类药品（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.保健食品D.药品类易制毒化学品答案：C解析：保健食品不属于药品范畴，不在药品经营企业经营范围核定范围内，药品经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、药品类易制毒化学品、中药材、中药饮片、化学药、中成药等。3.药品零售连锁企业总部收购、兼并其他药品零售企业，涉及变更药品经营许可证载明事项的，应当向原发证机关申请（）A.重新办理药品经营许可证B.变更药品经营许可证C.注销药品经营许可证D.备案答案：B解析：药品零售连锁企业总部收购、兼并其他药品零售企业，属于许可事项变更范畴，应当向原发证机关申请变更药品经营许可证，无需重新办证。4.从事药品经营活动的企业，其法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，其中主要负责人是指（）A.企业质量负责人B.企业质量管理部门负责人C.对药品经营活动全面负责、有经营决策权的企业负责人D.企业采购负责人答案：C解析：主要负责人指具有企业经营决策权、对药品经营活动全面负责的人员，区别于质量负责人、质量管理部门负责人等专项岗位人员。5.药品批发企业储存药品时，合格药品库区应当标注为（）A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色答案：C解析：药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。6.药品零售企业销售处方药品时，应当严格遵守处方审核规定，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，以下做法符合规定的是（）A.患者未携带处方时，根据患者口述售药B.处方存在配伍禁忌时，经患者确认后售药C.处方经执业药师审核签字后调配售药D.临近效期的处方药优先搭配销售给购药患者答案：C解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，处方需经执业药师审核通过后方可调配，存在配伍禁忌的处方应当拒绝调配，不得擅自更改处方、无处方售药，不得强制搭配售药。7.药品经营企业购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及其他规定内容，购销记录保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业购销记录保存期限不得少于药品有效期后1年，且不得少于5年。8.医疗机构购进药品时，应当建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的药品，不得购进和使用，验收记录应当保存至（）A.药品有效期满后1年，且不得少于3年B.药品有效期满后2年，且不得少于3年C.药品有效期满后1年，且不得少于5年D.药品有效期满后2年，且不得少于5年答案：A解析：医疗机构药品验收记录应当真实、完整，保存至药品有效期满后1年，且不得少于3年，区别于药品经营企业不少于5年的保存要求。9.药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保障能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，委托协议有效期不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：委托储存、运输药品的委托协议应当明确双方质量责任，有效期不得少于1年，委托方应当定期对受托方进行审核。10.药品网络销售企业应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门备案，其中销售处方药的，应当在网站首页显著位置持续公示（）A.药品广告批准文号B.执业药师注册证信息C.药品经营许可证信息D.药品注册证书信息答案：B解析：药品网络销售处方药的，应当配备执业药师负责处方审核，网站首页需持续公示执业药师注册证信息，确保处方审核环节合规可追溯。11.某药品零售企业销售有效期至2028年3月的抗生素类药品，其购销记录至少应当保存至（）A.2029年3月B.2030年3月C.2033年3月D.2031年3月答案：C解析：药品经营企业购销记录保存期限不得少于药品有效期后1年，且不得少于5年，该药品2028年3月到期，有效期后1年为2029年3月，不足5年，因此需保存至2033年3月（2028+5=2033）。12.药品经营企业发现已售出的药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，通知相关药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回药品，并及时向（）报告。A.所在地县级以上药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.所在地卫生健康主管部门答案：A解析：药品经营企业发现质量隐患启动召回的，应当及时向所在地县级以上药品监督管理部门报告，配合上市许可持有人完成召回工作。13.医疗机构应当建立药品效期管理制度，近效期药品应当有明显标识，下列关于医疗机构药品调配的说法正确的是（）A.过期药品经科室主任签字后可以临时使用B.调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改C.为节约成本，临近效期1个月的药品可以直接拆零销售给患者D.医疗机构制剂可以根据市场需求在周边零售药店销售答案：B解析：过期药品严禁使用；拆零药品应当符合药品包装、储存要求，不得随意拆零售药；医疗机构制剂不得在市场上销售。14.药品零售企业应当按照规定对药品营业场所温度、湿度进行监测和调控，储存药品的相对湿度应当控制在（）A.35%～75%B.45%～75%C.35%～65%D.45%～65%答案：A解析：药品储存相对湿度标准为35%～75%，温度按照药品包装标明的储存要求设置，无标明的按照常温（10～30℃）、阴凉处（不超过20℃）、冷处（2～10℃）储存。15.从事药品零售活动的企业，应当在营业场所的显著位置悬挂（）、执业药师注册证等。A.营业执照、药品经营许可证B.卫生许可证、药品经营许可证C.营业执照、卫生许可证D.税务登记证、药品经营许可证答案：A解析：药品零售企业需在显著位置公示营业执照、药品经营许可证、执业药师注册证，接受消费者监督，无需悬挂卫生许可证（药品零售环节不属于卫生许可范畴）。16.下列哪类药品在药品零售企业销售时，应当严格执行实名登记制度，不得向未成年人销售（）A.含麻黄碱类复方制剂B.处方药C.非处方药D.中成药答案：A解析：含麻黄碱类复方制剂属于特殊管理的非处方药，销售时需查验购买人身份证，实名登记，且一次销售不得超过2个最小包装，严禁向未成年人销售。17.药品监督管理部门对药品经营和使用环节进行监督检查时，下列做法不符合规定的是（）A.查阅、复制有关合同、票据、账簿B.查封、扣押不符合法定要求的药品C.查封违法从事药品经营、使用活动的场所D.要求被检查单位无偿提供抽检样品，并收取检验费用答案：D解析：药品监督管理部门抽检药品时，应当按照规定支付抽样费用，不得向被检查单位收取检验费用，检验费用由财政列支。18.药品上市许可持有人将药品销售给药品经营企业、医疗机构时，应当提供加盖本企业公章的药品注册证书复印件等资料，销售进口药品的，还应当提供（）A.药品生产许可证复印件B.进口药品通关单复印件C.进口药品注册证书（或医药产品注册证）复印件和口岸药品监督管理部门出具的进口药品检验报告书复印件D.国外生产企业的资质证明原件答案：C解析：销售进口药品需提供进口药品注册证书及口岸药检所出具的检验报告书复印件，加盖供货单位公章，确保药品来源合法。19.药品经营企业定期开展内部质量审核，质量管理体系文件应当定期审核、修订，审核周期一般不超过（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：药品经营企业质量管理体系文件应当每年至少审核一次，当法律法规、企业经营架构、经营范围发生重大变化时及时修订。20.药品零售连锁企业总部对所属门店的药品质量承担管理责任，门店应当在总部统一管理下开展药品经营活动，下列行为符合规定的是（）A.门店自行从本地药品批发企业购进便宜药品B.总部统一采购药品，统一配送至各门店C.门店之间私自调拨紧缺药品D.门店将总部配送的药品转售给其他零售药店答案：B解析：药品零售连锁企业实行“六统一”管理，即统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一品牌标识、统一信息管理，门店不得自行采购、私自调拨、转售药品。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求答案：ABCD解析：从事药品经营活动需满足人员、场所、设施设备、质量管理体系四个核心条件，符合GSP要求。2.药品经营企业应当对下列哪些岗位人员进行岗前培训和年度继续培训，建立培训档案（）A.法定代表人、主要负责人B.质量负责人、质量管理部门负责人C.采购、储存、销售、运输人员D.处方审核、调配人员答案：ABCD解析：药品经营企业所有涉药岗位人员均需接受岗前培训和持续培训，培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、质量管理制度、岗位职责等，培训档案留存备查。3.下列药品中，不得在药品零售企业销售的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.放射性药品C.终止妊娠药品D.疫苗答案：ABCD解析：麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品均属于不得在零售药店销售的品种，其中第二类精神药品、医疗用毒性药品需经审批后方可在符合条件的零售企业销售。4.医疗机构在药品使用环节中，下列哪些行为属于违规行为（）A.从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.使用假药、劣药C.擅自配制和使用医疗机构制剂D.按照处方为患者提供药品答案：ABC解析：医疗机构必须从具有合法资质的企业购进药品，严禁使用假劣药，医疗机构制剂需经省级药监局批准后方可配制，且不得在市场销售；按处方调配药品属于合规行为。5.药品经营企业验收药品时，应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，验收内容包括（）A.药品外观、包装、标签、说明书B.药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期C.供货单位、生产厂商、上市许可持有人D.药品的购进价格答案：ABC解析：药品验收时重点核查药品合法性、包装标识、外观性状，购进价格属于财务核算内容，不属于质量验收范畴。6.药品储存过程中应当采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，以下关于特殊管理药品储存的说法正确的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品应当设置专库或者专柜储存，实行双人双锁管理B.医疗用毒性药品应当设置专库或者专柜储存，实行双人双锁管理C.冷藏药品应当放置在冷藏设备中，温度保持在2～10℃，并对温度进行实时监测D.危险品应当与其他药品同库储存，设置明显警示标识答案：ABC解析：危险品应当单独储存在专用仓库，不得与普通药品同库储存，且需配备相应的消防、防爆设施。7.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业资质的主体，下列网络销售药品行为合规的有（）A.药品零售企业通过网络销售处方药时，严格落实处方审核要求，处方来源真实、合法B.药品上市许可持有人通过网络销售本企业取得注册证书的药品C.第三方平台为未取得资质的主体提供药品网络销售服务D.网络销售药品时，清晰展示药品说明书、标签信息，不夸大宣传答案：ABD解析：药品网络交易第三方平台应当对入驻商家的资质进行审核，不得为无合法资质的主体提供销售服务。8.药品经营企业应当定期对库存药品进行盘点和养护，发现存在质量问题的药品应当立即采取停售措施，存放于标志明显的专用场所，涉及以下哪些情形的药品应当按不合格药品处理（）A.药品包装破损、污染、字迹模糊不清B.超过有效期的药品C.药品外观发生变色、潮解、裂片等性状改变D.药监部门公告的假药、劣药答案：ABCD解析：不合格药品包括外观异常、过期、包装损坏、被监管部门认定为假劣药的品种，需隔离存放，按规定销毁并记录。9.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，下列关于抽查检验的说法正确的有（）A.抽查检验应当按照规定抽样，不得收取任何费用B.被抽样单位应当配合抽样工作，不得拒绝、阻挠C.对检验结果有异议的，当事人可以自收到检验报告书之日起7个工作日内申请复验D.抽查检验结果可以由药品监督管理部门依法向社会公布答案：ABCD解析：药品抽检属于行政监督行为，所需费用由财政保障，当事人对检验结果有异议的可在规定时限内申请复验，抽检结果依法公开。10.违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，有下列哪些情形的，药品监督管理部门可以依照《中华人民共和国药品管理法》的规定给予行政处罚（）A.未取得药品经营许可证销售药品B.销售假药、劣药C.从不具有合法资质的企业购进药品D.未按照规定建立并执行药品进货检查验收制度答案：ABCD解析：上述行为均属于违反药品监管法律法规的行为，将依法处以警告、罚款、吊销许可证件，构成犯罪的依法追究刑事责任。三、判断题（共15题，每题1分，对的打√，错的打×）1.药品零售企业应当将执业药师注册证书悬挂在营业场所显著位置，执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。（）答案：√解析：执业药师不在岗时，不得开展处方审核工作，因此需停止销售需审核的处方药和甲类非处方药，仅可销售乙类非处方药。2.药品批发企业可以将药品销售给个人消费者。（）答案：×解析：药品批发企业的销售对象是药品经营企业、医疗机构等具备药品采购资质的单位，不得直接向个人消费者销售药品。3.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，不需要留存供货单位的资质证明文件。（）答案：×解析：医疗机构应当留存供货单位资质、药品批准证明文件、检验报告书等资料，确保药品来源可追溯，留存期限同验收记录。4.冷藏、冷冻药品在运输过程中应当全程监测温度数据，温度记录至少保存5年。（）答案：√解析：冷链药品运输温度记录属于质量追溯资料，保存期限不少于药品有效期后1年，且不少于5年。5.药品零售企业拆零销售药品时，应当在药袋上注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期、批号、药店名称等信息。（）答案：√解析：拆零药品需做好拆零记录，药袋标注信息完整，确保患者用药安全，拆零药品应当集中存放于拆零专区。6.药品上市许可持有人可以委托个人销售药品，不需要对其销售行为进行管理。（）答案：×解析：药品上市许可持有人不得委托无合法资质的单位或个人销售药品，应当对受托销售方的质量行为进行监督管理，承担药品质量主体责任。7.药品零售连锁企业门店可以根据自身经营需求，独立开展药品采购活动，不需要经过总部同意。（）答案：×解析：连锁门店所有药品必须由总部统一采购配送，不得自行采购，否则按无证经营相关规定处理。8.医疗机构制剂经省级药品监督管理部门批准后，可以在本医疗机构内凭处方使用，不得在市场销售。（）答案：√解析：医疗机构制剂属于本单位临床需要而市场上没有供应的品种，仅限本单位使用，不得流通销售。9.药品经营企业销售中药材，应当标明产地，发运中药材应当有包装，在每件包装上注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。（）答案：√解析：中药材销售需标明产地，确保来源可追溯，包装标识符合规范要求。10.非处方药不需要凭处方销售，因此零售药店销售非处方药时不需要告知患者用药注意事项。（）答案：×解析：销售非处方药时，药学技术人员应当向消费者提供用药指导，告知用法用量、禁忌、不良反应等注意事项。11.药品经营企业、医疗机构发现药品群体不良事件后，应当立即报告，必要时可以采取暂停销售、使用等紧急控制措施。（）答案：√解析：发现药品群体不良事件需立即向药监部门和卫生健康部门报告，配合开展调查处置。12.药品经营许可证有效期为5年，有效期届满需要继续经营的，应当在有效期届满前6个月申请换发。（）答案：√解析：药品经营许可证有效期5年，换证时限为届满前6个月，逾期未申请换证的，原许可事项失效。13.药品储存时，药品与非药品、处方药与非处方药应当分开存放，中药饮片、中成药、化学药应当分库存放。（）答案：×解析：中药饮片、中成药、化学药应当分类存放，不需要分库存放；外用药与其他药品分开存放，特殊管理药品按规定专库专柜存放。14.药品网络销售者可以通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品等国家实行特殊管理的药品。（）答案：×解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品（部分第二类精神药品除外）、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品不得通过网络向个人销售。15.药品使用单位使用药品应当遵循安全、有效、经济的原则，合理用药，加强药品使用过程中的风险管理。（）答案：√解析：医疗机构应当建立合理用药管理制度，加强处方点评，防范用药风险，保障患者用药安全。四、简答题（共3题，每题10分）1.简述药品零售企业在处方药销售环节的核心管理要求。答案：（1）资质与人员要求：必须配备依法经过资格认定的执业药师负责处方审核工作，执业药师注册单位与实际工作单位一致，营业期间执业药师在岗履职，不在岗时挂牌告知并停止销售处方药。（2）处方管理要求：严格凭执业医师或执业助理医师开具的合法处方销售处方药，处方来源真实可追溯，严禁无处方销售处方药，不得伪造、变造处方；处方审核严格执行“四查十对”，查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性，对存在配伍禁忌、超剂量、用药不适宜的处方，应当告知处方医师更正或重新签字后方可调配，不得擅自更改处方所列药品，不得代用药品。（3）销售记录要求：处方药销售记录应当完整准确，包含药品通用名称、规格、批号、有效期、生产企业、销售数量、销售日期、处方医师、审核药师、购药人信息等内容，记录按规定期限保存。（4）陈列与标识要求：处方药不得采用开架自选的方式陈列销售，应当设置专区与非处方药分区陈列，设置明显的处方药警示标识，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药。（5）特殊处方药管理：销售含特殊药品复方制剂、医疗用毒性药品等特殊管理的处方药，严格执行实名登记、限量销售规定，严禁向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂等特殊管制类药品。2.医疗机构在药品使用环节应当建立哪些核心质量管理制度？答案：（1）进货检查验收制度：建立并执行药品进货检查验收流程，验明药品合格证明、包装标识、外观性状，核对药品通用名称、规格、批号、有效期、生产企业、供货单位等信息，做到票、账、货、款一致，不符合规定的药品不得入库、使用，验收记录真实完整并按规定期限保存。（2）药品储存养护制度：设置与诊疗规模相适应的药房、药库，配备必要的温湿度调控、冷藏、防潮、防虫、防鼠设施，按照药品储存要求分类存放药品，定期对库存药品进行养护，对近效期药品设置明显标识，及时清理过期、变质、不合格药品，冷链药品全程温度监测。（3）处方调配与核对制度：调配处方严格执行核对流程，处方经药学技术人员审核后方可调配，调配后双人核对，确保发放药品准确无误，禁止擅自更改处方、代用药品，禁止使用过期、变质药品。（4）药品效期与不合格药品管理制度：建立近效期药品预警机制，定期盘点库存，对不合格药品采取隔离存放、标识清晰、按规定销毁并记录，不合格药品不得流入临床使用环节。（5）药品不良反应报告制度：建立药品不良反应监测收集渠道，发现疑似药品不良反应及时上报，对存在严重安全隐患的药品立即采取暂停使用、召回等措施，配合监管部门开展调查。（6）医疗机构制剂管理制度：经批准配制的医疗机构制剂严格按照工艺标准配制，质量检验合格后方可使用，仅限本单位临床使用，不得在市场销售。3.简述药品经营企业委托储存运输药品时，委托方与受托方的质量责任划分。答案：（1）委托方责任：①委托方为药品质量第一责任人，对委托储存、运输的药品质量承担首要责任，应当在委托前对受托方的储存运输条件、质量保障能力、冷链设施设备、质量管理体系进行全面审计评估，确保受托方符合GSP相关要求。②与受托方签订质量保证协议，明确双方质量责任、操作规程、药品追溯要求、温度控制要求、问题处置流程，委托协议有效期不少于1年，委托期间定期对受托方的储存运输条件进行复核，每年至少开展一次现场审核。③向受托方提供委托储存运输药品的合法资质、储存要求、运输注意事项等信息，及时传递药品质量风险信息，指导受托方开展储存养护工作。④建立委托储存运输药品的追溯体系，实时掌握药品库存、流向、温湿度数据，发现药品质量风险立即通知受托方采取停发、召回等措施，及时向属地药品监管部门报告。（2）受托方责任：①严格按照药品GSP要求和委托协议约定开展储存、运输活动，不得擅自将受托业务转委托给其他单位或个人，对储存运输过程中的药品质量承担相应责任。②配备符合要求的仓储设施、冷藏冷冻设备、运输车辆、温湿度监测系统，按照药品包装标示的储存条件存放药品，冷链药品运输全程温度实时监测、记录可追溯，温湿度异常时立即采取处置措施并通知委托方。③建立受托药品的出入库复核制度，对入库药品进行验收核对，出库时进行质量检查，严禁将不合格药品出库发运，发现药品存在包装破损、过期、变质等质量问题时立即隔离存放，第一时间通知委托方处置。④配合委托方开展药品召回、质量调查、监管部门监督检查工作，真实提供储存运输记录、温湿度数据等资料，不得隐瞒、伪造相关记录。五、案例分析题（共1题，25分）2026年3月，某县级市场监督管理局（药品监管部门）对辖区内一家药品零售连锁门店开展日常监督检查，发现以下问题：①该门店执业药师注册证有效期至2025年12月，检查时执业药师未在岗，营业期间无药学技术人员值守，货架上多款处方药（含头孢类抗生素、降压药）采用开架自选方式陈列，且检查现场发现3张无执业药师审核签字的处方药销售记录，涉及销售金额1200元；②仓库内存放有12盒超过有效期的感冒灵颗粒（有效期至2026年1月），与合格药品混放，无不合格药品标识，未按规定隔离存放；③含麻黄碱类复方制剂专区存放的药品未执行实名登记，销售记录显示当月共向3名未成年人销售含麻黄碱类复方制剂6盒；④门店留存的供货单位资质中有2家药品批发企业的资质证明文件为过期版本，且2025年10月至2026年2月的部分药品购销记录缺失，无法提供完整的进货查验凭证。请根据《药品经营和使用质量监督管理办法》《中华人民共和国药品管理法》相关规定，回答以下问题：1.请逐一指出该门店存在的违法违规行为。（10分）2.针对上述违法行为，药品监管部门可采取哪些行政处罚措施？（10分）3.请说明该门店应当如何完成整改，落实药品经营质量主体责任。（5分）答案：1.该门店存在的违法违规行为如下：（1）人员配备与履职违规：执业药师注册证已过期未延续，属于未按规定配备依法经过资格认定的药学技术人员；营业期间执业药师不在岗且未挂牌告知，违规销售处方药，违反了处方药销售需执业药师审核的规定。（2）处方药陈列销售违规：处方药采用开架自选方式陈列，违反处方药不得开架销售的管理规定；销售处方药时未审核处方、无执业药师签字确认，属于无处方或未按规定审核处方销售处方药的行为。（3）药品储存管理违规：过期药品与合格药品混放，未设置不合格药品专用存放区域、无明显标识，未按规定定期检查库存药品、清理过期药品，违反了药品储存养护和不合格药品管理规定，过期药品属于劣药范畴。（4）特殊管理药品销售违规：销售含麻黄碱类复方制剂未执行实名登记制度，且违规向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂，违反了特殊管理药品的销售管控要求。（5）进货查验与记录管理违规：未严格审核供货单位资质，留存过期的资质文件；部分药品购销记录缺失，无法保证药品来源可追溯，违反了药品进货检查验收和购销记录管理