中药药剂学题库

中药药剂学题库一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.我国现行版《中华人民共和国药典》（2020年版）的正式施行时间是（）A.2015年12月1日B.2020年7月1日C.2020年12月1日D.2021年1月1日E.2022年1月1日2.下列中药剂型中，属于黏膜给药途径的是（）A.口服散剂B.舌下片C.颗粒剂D.外用软膏剂E.水蜜丸3.评价粉体流动性的常用指标为休止角，当休止角满足以下哪项条件时，表明粉体流动性良好（）A.≤30°B.≤40°C.≤50°D.≤60°E.≤70°4.下列中药浸提方法中，浸出液浓度高、适用于贵重药材、毒性药材及制备高浓度制剂的是（）A.煎煮法B.冷浸渍法C.渗漉法D.热回流法E.水蒸气蒸馏法5.下列分离方法中，主要利用药物分子大小差异实现分离纯化的是（）A.离心分离法B.水提醇沉法C.膜分离法D.液-液萃取法E.重力沉降法6.下列关于散剂质量要求的说法，错误的是（）A.内服散剂应为细粉B.儿科用散剂应为最细粉C.外用散剂应为最细粉D.眼用散剂应为极细粉E.散剂含水量不得过12.0%7.根据2020年版《中国药典》规定，颗粒剂的粒度要求为：不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得过（）A.5%B.8%C.10%D.12%E.15%8.下列药物中，适宜制成硬胶囊剂的是（）A.药物的水溶液B.易风化的药物C.吸湿性极强的药物D.油类药物E.刺激性强的药物9.下列丸剂中，溶散时限要求为2小时的是（）A.滴丸B.水丸C.浓缩丸D.大蜜丸E.蜡丸10.片剂制备过程中，常用作润滑剂的辅料是（）A.淀粉B.微晶纤维素C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠E.羟丙基甲基纤维素11.下列片剂包衣材料中，属于胃溶型薄膜衣材料的是（）A.丙烯酸树脂Ⅱ号B.丙烯酸树脂Ⅲ号C.羟丙基甲基纤维素（HPMC）D.邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）E.虫胶12.下列外用膏剂基质中，药物透皮吸收速率最快的是（）A.凡士林基质B.羊毛脂基质C.O/W型乳剂基质D.W/O型乳剂基质E.聚乙二醇基质13.栓剂制备中，置换价的定义是（）A.药物的重量与同体积基质重量的比值B.基质的重量与同体积药物重量的比值C.药物的体积与同重量基质体积的比值D.基质的体积与同重量药物体积的比值E.药物与基质的重量比值14.下列关于气雾剂抛射剂作用的说法，不属于抛射剂作用的是（）A.喷射动力B.药物溶剂C.药物稀释剂D.加压剂E.助悬剂15.下列类型的表面活性剂中，毒性最大的是（）A.阴离子型表面活性剂B.阳离子型表面活性剂C.非离子型表面活性剂D.两性离子型表面活性剂E.天然表面活性剂16.中药注射剂制备中，常用作等渗调节剂的是（）A.苯酚B.甲酚C.葡萄糖D.亚硫酸钠E.枸橼酸钠17.下列关于缓释制剂特点的说法，错误的是（）A.减少给药次数，提高患者顺应性B.降低血药浓度峰谷波动，减少不良反应C.可减少用药总剂量D.适用于半衰期很长的药物（t1/2>24h）E.可灵活调整给药剂量18.下列靶向制剂中，属于被动靶向制剂的是（）A.脂质体B.免疫脂质体C.糖基修饰脂质体D.热敏脂质体E.pH敏感脂质体19.药物制剂稳定性影响因素试验中，用于考察药物对光稳定性的试验项目是（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验20.口服药物吸收的主要部位是（）A.胃B.小肠C.大肠D.直肠E.口腔二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.下列属于中药药剂学核心任务的有（）A.研究中药药剂的配制理论B.研究中药药剂的生产技术C.研究中药药剂的质量控制D.研究中药药剂的合理应用E.研究中药的作用靶点与作用机理2.下列可作为中药浸提辅助剂使用的有（）A.盐酸B.氨水C.吐温-80D.纤维素酶E.95%乙醇3.下列关于中药汤剂特点的说法，正确的有（）A.组方灵活，可随证加减B.吸收快，奏效迅速C.制备工艺成熟，适于大规模工业化生产D.味苦量大，服用不便E.易霉变，不宜久置4.下列属于蜜丸制备中炼蜜目的的有（）A.除去杂质，净化蜂蜜B.杀灭微生物，破坏酶类C.降低水分含量，增加黏合力D.防止蜂蜜“返砂”E.杀死虫卵，避免储存期虫蛀5.影响外用膏剂药物透皮吸收的因素有（）A.药物的脂溶性与解离度B.药物的分子量C.基质的类型与组成D.皮肤的完整性与水合程度E.给药面积与给药时间6.下列属于中药注射剂通用质量要求的有（）A.无菌、无热原B.溶液型注射剂应澄明，无可见异物C.渗透压应与血液相等或接近D.pH一般控制在4~9范围内E.静脉用注射剂可添加适量抑菌剂以提高稳定性7.下列关于栓剂给药特点的说法，正确的有（）A.可避免药物对胃肠道黏膜的刺激B.可部分减少药物的肝脏首过效应C.适用于不能口服给药或呕吐的患者D.药物吸收快，生物利用度均高于口服制剂E.仅能发挥局部治疗作用，不能发挥全身作用8.下列表面活性剂中，属于非离子型表面活性剂的有（）A.司盘-80B.吐温-80C.卵磷脂D.泊洛沙姆E.十二烷基硫酸钠9.下列药物制剂的稳定性变化中，属于化学稳定性变化的有（）A.药物水解B.药物氧化C.制剂霉变D.片剂结块E.药物聚合10.下列属于中药制剂新技术范畴的有（）A.环糊精包合技术B.微型包囊技术C.固体分散技术D.脂质体制备技术E.冷冻干燥技术三、判断题（共10题，每题1分，共10分。请将判断结果填写在题干后的括号内，正确的填“√”，错误的填“×”）1.中药剂型按物态分类，可分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型四大类。（）2.粉体的孔隙率越大，其堆密度越大，填充性越好。（）3.渗漉法的浸提效率高于浸渍法，适用于所有类型药材的浸提。（）4.散剂的常规制备工艺流程为：药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。（）5.颗粒剂按溶解性能分类，可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。（）6.硬胶囊囊壳的主要成囊材料为明胶。（）7.滴丸剂常用的水溶性基质为聚乙二醇类（如PEG4000、PEG6000）。（）8.片剂崩解时限检查中，糖衣片应在30分钟内全部崩解。（）9.羊毛脂属于油脂性基质，吸水性差，不易与皮肤分泌物混合。（）10.缓释制剂的释药速率符合一级速率过程，控释制剂的释药速率符合零级或接近零级速率过程。（）四、名词解释（共5题，每题3分，共15分）1.中药药剂学2.置换价3.缓释制剂4.靶向制剂5.生物利用度五、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述中药浸提的基本原理及影响浸提效率的主要因素。2.简述片剂包衣的主要目的。3.简述热原的定义、核心性质及去除热原的常用方法。4.简述影响药物制剂稳定性的外界因素及常用的稳定化措施。六、论述题（共1题，15分）论述中药注射剂制备的基本工艺流程及关键质量控制要点。------------------------------参考答案一、单项选择题1.C2.B3.A4.C5.C6.E7.E8.D9.C10.C11.C12.C13.A14.E15.B16.C17.D18.A19.C20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABDE4.ABCE5.ABCDE6.ABCD7.ABC8.ABD9.ABE10.ABCD三、判断题1.√2.×3.×4.√5.√6.√7.√8.×9.×10.√四、名词解释1.中药药剂学：是研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科，是中药学专业的核心学科之一，兼具理论性与实践性。2.置换价：指药物的重量与同体积基质重量的比值，常用于栓剂制备过程中基质用量的计算，可消除药物与基质密度差异对装量的影响，保证栓剂的装量准确。3.缓释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应普通制剂相比，给药频率减少一半或有所减少，且能显著提高患者用药顺应性的制剂。4.靶向制剂：指借助载体、配体或抗体，将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环，选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内特定结构的给药系统，可提高疗效、降低全身毒副作用。5.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的速度与程度，是评价药物制剂吸收效果、衡量不同制剂质量差异的重要药动学指标。五、简答题1.答：（1）基本原理：浸提是溶剂通过扩散、渗透作用进入药材组织内部，溶解可溶性有效成分，形成细胞内外浓度差，驱动细胞内的可溶性成分不断扩散至细胞外溶剂中，直至细胞内外溶质浓度达到动态平衡的过程。（2分）（2）主要影响因素：①药材粒度：粒度越小，浸提速率越快，但过细易增加杂质浸出且分离难度增大；②浸提温度：适当升高温度可加速溶解与扩散，提高浸提效率，但过高会破坏热敏性成分；③浸提时间：在达到浓度平衡前，浸提时间越长浸出量越大，达到平衡后时间延长无意义；④溶剂性质：溶剂极性、pH等直接影响有效成分的溶解度；⑤浓度差：浓度差越大，浸提速率越快，可通过搅拌、更换溶剂、渗漉等方式维持浓度差；⑥浸提压力：提高压力可加速溶剂对药材组织的渗透，缩短浸提时间。（3分，答出任意5点即可得满分）2.答：片剂包衣的主要目的包括：①掩盖药物的不良臭味、刺激性，提高患者用药顺应性；②保护药物，隔绝空气、水分、光线，避免药物受潮、氧化、光解，提高药物稳定性；③控制药物的释放部位与释放速率，如制备肠溶衣片可使药物在肠道定位释放，制备缓释包衣可延长药物作用时间、平稳血药浓度；④隔离配伍禁忌成分，通过将不同药物分别制粒包衣，避免片剂中不同药物之间的直接接触与相互作用；⑤改善片剂外观，增加产品辨识度，提高商品价值。（每点1分，共5分）3.答：（1）定义：热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，其中最主要、致热活性最强的是革兰阴性菌细胞壁产生的内毒素，其化学本质为脂多糖。（1分）（2）核心性质：耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性（可通过常规滤器，不能通过0.22μm除菌滤器）、可被活性炭吸附、可被强酸/强碱/强氧化剂/超声波破坏。（1分，答出任意3点即可）（3）去除方法：①高温法：适用于玻璃容器、金属用具，250℃加热30分钟以上可彻底破坏热原；②酸碱法：用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理玻璃器具，通过化学降解破坏热原结构；③吸附法：常用针用活性炭吸附药液中的热原，同时兼具脱色、助滤作用；④超滤法：利用截留分子量为1万~3万的超滤膜可有效除去药液中的热原；⑤离子交换法：利用阴离子交换树脂可吸附带负电的热原脂多糖；⑥凝胶滤过法：利用凝胶分子筛作用，根据分子量差异分离除去热原。（3分，答出任意3点即可得满分）4.答：（1）影响稳定性的外界因素：温度、光线、空气中的氧气、金属离子、湿度与水分、包装材料等。（2分，答出任意4点即可得满分）（2）常用稳定化措施：①调节药液pH，筛选药物最稳定的pH范围，减缓降解速率；②控制温度，对热敏性药物采用低温制备、低温储存工艺，避免高温加速降解；③避光，采用棕色玻璃容器或铝箔避光包装，生产过程中避免强光直射；④驱逐氧气，药液配制时充入惰性气体（氮气、二氧化碳），同时添加适宜的抗氧剂；⑤加入金属离子螯合剂，如乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na），掩蔽微量金属离子的氧化催化作用；⑥选择适宜的包装材料，隔绝外界湿度、氧气等的影响，减少环境因素对制剂稳定性的干扰。（3分，答出任意3点即可得满分）六、论述题答：中药注射剂是指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的无菌制剂，具有起效快、生物利用度高的特点，但其安全性与质量控制要求远高于其他口服剂型，其制备基本工艺流程及关键质量控制要点如下：（1）基本工艺流程（5分）：药材前处理（净制、炮制、适度粉碎）→浸提（根据药物性质选择煎煮法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等）→分离纯化（采用沉淀法、膜分离法、树脂吸附法等除去杂质）→浓缩（常压/减压/薄膜浓缩制成适宜浓度的浓缩液）→配液（加入注射用溶剂、附加剂，调整浓度、pH、渗透压等）→滤过（粗滤→精滤→除菌滤过）→灌封（A级洁净环境下灌装、熔封）→灭菌（选择适宜灭菌工艺）→检漏→质量检查→印字包装。（2）关键质量控制要点（10分）：①药材源头与提取纯化过程控制：药材基原、产地、采收加工、炮制方法应固定，符合药典标准，建立药材指纹图谱，保证投料质量均一稳定，这是中药注射剂质量可控的核心基础；根据有效成分的理化性质选择适宜的浸提方法，优化浸提温度、时间、溶剂用量等工艺参数，保证有效成分转移率；严格控制分离纯化工艺，采用水提醇沉、膜分离、