2025年宠物医疗质量管理体系协议

2025年宠物医疗质量管理体系协议甲方（宠物医疗机构）：[填写甲方全称]地址：[填写甲方地址]统一社会信用代码：[填写甲方代码]乙方（质量管理体系认证机构）：[填写乙方全称]地址：[填写乙方地址]统一社会信用代码：[填写乙方代码]鉴于甲方希望建立、实施、保持和改进其宠物医疗质量管理体系（以下简称“QMS”），并寻求获得依据[填写所依据的标准，例如：ISO13485:2016医疗器械质量管理体系]进行的认证；乙方具备相应的资质和能力，能够提供QMS认证服务。甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释在本协议中，除非上下文另有要求，下列术语具有以下含义：1.1“宠物医疗机构”是指提供宠物诊疗、手术、护理等服务的机构。1.2“质量管理体系”是指为建立、实施、保持和持续改进QMS所需的组织结构、程序和资源。1.3“适用标准”是指本协议约定的用于QMS建立、实施和评价的标准，即[再次填写所依据的标准名称及版本]。1.4“审核”是指由乙方委派的审核员对甲方的QMS进行系统评价的过程。1.5“不符合项”是指甲方的QMS未能满足适用标准要求的情况。1.6“纠正措施”是指为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。1.7“持续改进”是指为改进QMS的有效性所进行的增值活动。1.8“内部审核”是指由甲方自行组织的对其QMS的符合性和有效性进行的评价。1.9“管理评审”是指由甲方最高管理者对QMS的适宜性、充分性和有效性进行的系统性评价。1.10“认证证书”是指乙方出具的证明甲方QMS符合适用标准要求的文件。第二条协议范围与目标2.1本协议的目的是规范甲乙双方在甲方QMS建立、实施、认证、维持和改进过程中的合作与活动。2.2协议范围涵盖甲方所有与宠物医疗服务相关的活动，包括但不限于诊断、治疗、手术、预防保健、实验室检测等。2.3双方合作目标：2.3.1协助甲方建立符合适用标准的QMS文件体系。2.3.2依据适用标准对甲方的QMS进行客观、公正的审核。2.3.3协助甲方实施纠正措施，确保不符合项得到有效解决。2.3.4如甲方申请，获得并维持适用标准的认证证书。2.3.5推动甲方QMS的持续改进，提升宠物医疗服务质量。第三条双方权利与义务3.1甲方的权利与义务：3.1.1有权要求乙方提供符合约定的QMS认证服务。3.1.2有权要求乙方审核员具备相应的资质和经验，并遵守职业道德和行为准则。3.1.3有权获得乙方提供的与认证相关的文件、报告和证书。3.1.4应向乙方提供建立、实施和保持QMS所需的信息、记录、设施、人员和资源。3.1.5应建立并保持QMS所需的文件和记录，包括形成文件的程序、指导书、记录等。3.1.6应积极配合乙方审核员的工作，提供必要的访问权限和解释。3.1.7应在收到乙方提出的不符合项报告后，指定责任部门或人员，在[例如：30]个工作日内制定并实施纠正措施，并通知乙方。3.1.8应对乙方提出的纠正措施的有效性进行验证，并在[例如：45]个工作日内将验证结果和纠正措施有效性报告给乙方。3.1.9应每年至少进行一次管理评审，评估QMS的适宜性、充分性和有效性，并采取措施进行持续改进。3.1.10应确保其员工了解QMS要求，并理解其在QMS中的角色和职责。3.1.11应向乙方通报可能影响QMS运行的任何变更，包括人员、结构、流程、设备、服务范围等重大变更。3.1.12应遵守本协议及适用标准的保密要求。3.2乙方的权利与义务：3.2.1有权要求甲方提供本协议约定的信息和资源。3.2.2有权依据适用标准和相关程序对甲方的QMS进行审核。3.2.3有权要求甲方对不符合项采取纠正措施，并跟踪验证其有效性。3.2.4应依据适用标准，在审核完成后及时向甲方出具审核报告，并提出纠正措施建议。3.2.5应在甲方完成所有必要的纠正措施并得到验证后，向甲方出具适用标准的认证证书（如适用）。3.2.6应对审核过程中获取的甲方信息承担保密义务。3.2.7应委派具备相应资质和经验的审核员执行审核任务。3.2.8应每年对甲方进行至少一次的监督审核，以评价QMS的保持情况。3.2.9应在认证证书有效期届满前[例如：6]个月，通知甲方进行复评审核。3.2.10应向甲方提供必要的咨询服务（如协议另行约定），协助甲方建立、实施和改进QMS。3.2.11应遵守本协议及适用标准的保密要求。第四条服务内容与标准4.1乙方提供的服务内容包括但不限于：4.1.1协助甲方进行QMS体系策划和文件编写。4.1.2对甲方QMS进行符合适用标准的审核，包括首次认证审核、监督审核和复评审核。4.1.3向甲方出具审核报告，指出不符合项并提出改进建议。4.1.4跟踪甲方纠正措施的实施情况。4.1.5在甲方满足适用标准要求后，颁发并维护认证证书。4.1.6提供与适用标准相关的培训（如协议约定）。4.2双方确认，本协议项下的QMS建立、实施和评价均依据[再次填写所依据的标准名称及版本]进行。第五条程序与流程5.1启动阶段：双方签订本协议后，应召开启动会议，明确合作范围、计划、职责分工等。5.2体系建立与文件评审（如包含）：乙方根据甲方实际情况，提供QMS建立方面的建议和指导，并对甲方提交的QMS文件进行评审，提出修改意见。5.3内部审核准备：甲方根据乙方建议，准备内部审核所需的文件和记录。5.4首次认证审核：乙方委派审核组，按照适用标准的要求，在甲方现场开展首次认证审核，包括文件审核和现场审核。5.5审核发现与报告：审核组完成审核后，向甲方提交审核发现报告，包括不符合项。5.6纠正措施实施与验证：甲方针对不符合项制定并实施纠正措施，将纠正措施报告给乙方，乙方对纠正措施的有效性进行验证，并出具审核结论。5.7认证决定与证书（如适用）：在甲方完成所有重要不符合项的纠正措施并得到有效验证后，乙方做出认证决定，向甲方颁发认证证书。5.8监督审核：在认证证书有效期内，乙方按照约定的时间间隔对甲方进行监督审核。5.9复评审核：在认证证书有效期届满前，乙方对甲方进行复评审核，以决定是否维持认证资格。5.10持续改进支持：根据甲方需要，乙方可提供持续的咨询和支持服务，帮助甲方保持和改进QMS。第六条费用与支付6.1本协议项下的服务费用总额为人民币[填写总金额]元（大写：[填写大写金额]）。6.2费用构成包括但不限于：6.2.1首次认证审核费：人民币[填写金额]元。6.2.2纠正措施跟踪审核费（如需）：人民币[填写金额]元。6.2.3监督审核费（每次）：人民币[填写金额]元。6.2.4复评审核费：人民币[填写金额]元。6.2.5其他服务费（如咨询、培训等，如需）：人民币[填写金额]元。6.3支付方式：甲方应通过银行转账方式将费用支付至乙方指定的以下账户：开户行：[填写乙方开户行]户名：[填写乙方户名]账号：[填写乙方账号]6.4支付节点：6.4.1本协议签订后[例如：7]个工作日内，甲方向乙方支付合同总金额的[例如：50]%，即人民币[填写金额]元。6.4.2乙方完成首次认证审核，甲方收到审核报告且无重大异议后[例如：7]个工作日内，甲方向乙方支付合同总金额的[例如：30]%，即人民币[填写金额]元。6.4.3乙方完成所有必要工作并甲方获得认证证书（如适用）后[例如：7]个工作日内，甲方向乙方支付合同总金额的[例如：20]%，即人民币[填写金额]元。6.5乙方在收到甲方支付的费用后，应向甲方开具等额的发票。第七条证书管理7.1如甲方成功通过认证，乙方将在甲方完成所有纠正措施并验证有效后[例如：10]个工作日内，向甲方颁发认证证书。7.2认证证书的有效期为[例如：3]年。7.3乙方应定期（每年至少一次）对甲方的QMS进行监督审核，以维持认证证书的有效性。7.4在认证证书有效期届满前[例如：6]个月，乙方将通知甲方进行复评审核。若复评审核结果表明甲方的QMS仍符合适用标准要求，乙方将向甲方续发认证证书。7.5若监督审核或复评审核结果表明甲方的QMS未能保持符合适用标准要求，乙方有权暂停或撤销认证证书，并书面通知甲方。第八条知识产权与保密8.1在本协议履行过程中，双方共同完成的QMS文件等知识产权归[选择一方或双方，例如：甲方]所有。8.2双方应对在合作过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息、客户数据、审核发现等一切未公开信息承担保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露、使用或允许他人使用该等保密信息。8.3本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效期限为本协议终止后[例如：2]年。第九条审核员资格与行为9.1乙方委派执行审核任务的审核员应具备与所执行审核范围相适应的资质、经验和能力，并符合[例如：国家认可机构]的相关要求。9.2审核员在执行审核任务时，应保持客观、公正、独立的立场，遵守职业道德和行为准则，不得与被审核方存在任何可能影响审核公正性的利益关系。第十条纠正措施与持续改进10.1甲方承诺，对于乙方在审核中提出的不符合项，将认真分析原因，制定切实可行的纠正措施计划，并在协议约定的期限内（首次认证为[例如：30]个工作日，监督/复评为[例如：45]个工作日）内完成纠正措施的实施。10.2甲方应将纠正措施计划、实施情况及验证结果书面报告乙方。10.3乙方有权对甲方纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。10.4双方共同致力于推动甲方QMS的持续改进，甲方应定期进行管理评审，识别改进机会，并采取相应措施。第十一条协议期限与终止11.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[例如：3]年，自[填写生效日期]至[填写终止日期]。11.2协议有效期届满前[例如：3]个月，如双方均有意继续合作，应另行签订协议。11.3任何一方可在协议有效期内，提前[例如：30]日书面通知对方终止本协议。提前终止协议的，乙方已完成的工作量按本协议第六条约定比例收费。11.4因甲方原因导致无法继续进行认证工作的（如严重不符合项未纠正、甲方拒绝配合等），乙方有权单方面终止协议，并已收取的费用不予退还。第十二条违约责任12.1若甲方未能履行本协议第三条第3.1款约定的义务，导致乙方无法正常开展工作或审核结论受影响，甲方应承担相应责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。12.2若乙方未能履行本协议第三条第3.2款约定的义务，导致甲方权益受损，乙方应承担相应责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。12.3若任何一方违反本协议第八条关于保密的约定，应向对方支付违约金人民币[例如：50,000]元，并赔偿因此给对方造成的直接经济损失。12.4任何一方违反支付义务，应按逾期支付金额每日[例如：万分之五]的标准向对方支付违约金。第十三条不可抗力13.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、政府行为、法律政策变化等。13.2遭遇不可抗力的一方应在不可抗力发生后[例如：5]日内书面通知对方，并提供相关证明。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。13.3因不可抗力导致本协议无法履行的，双方互不承担违约责任。第十四条争议解决14.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。14.2协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼]解决：4.2.1[若选择仲裁]提交[填写仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为[填写仲裁地点]。4.2.2[若选择诉讼]向[填写法院名称，例如：乙方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十五条法律适用与通知15.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。15.2双方之间的所有通知、请求、要求或其他通讯应以书面形式（包括但不限于信函