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文档简介
一、项目基本情况
(一)项目来源
本标准修订为2022年国家疾病预防控制局规财法规司
委托项目。
(二)各起草单位和起草人
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
(简称“环境所”)承担并牵头负责本标准的修订编制工作,
参加起草单位有解放军疾病预防控制中心、江苏省疾病预
防控制中心、北京市疾病预防控制中心、上海市疾病预防
控制中心、中南大学湘雅医院、四川大学华西公卫学院、
中科院微生物所、徐州医科大学附属医院。
本标准主要起草人:张流波、沈瑾、段弘扬、魏秋华、
徐燕、佟颖、朱仁义、吴安华、王国庆、贾晓娟、茅一萍、
张伟。
其中:张流波主要负责整体项目的组织、标准编写、
修改和报批;沈瑾、段弘扬主要负责标准编写和修改、编
制说明等材料的编写、对原标准存在问题和意见建议的收
集整理;魏秋华、徐燕、佟颖、朱仁义、吴安华负责标准
中消毒方法主要指标的确认以及修改;王国庆、贾晓娟负
责标准新修订内容与原标准内容比对以及标准修改;茅一
萍、张伟负责项目的协调、编制说明等材料的修改完善。
(三)起草过程
1.2021年10月,根据《国家标准化管理委员会关于
开展2021年强制性国家标准复审工作的通知》(国标委发
[2021]25号),消毒标委会组织对《疫源地消毒总则》(GB
19193-2015)进行复审,通过实施现状调查和组织专家论
证,形成《强制性国家标准复审工作报告》,建议对该标准
进行修订。
2.2022年11月,受国家疾控局规财法规司委托,中
国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所承担并牵
头《疫源地消毒总则》(GB19193-2016)标准修订项目工作。
3.2022年12月,按照委托项目协议要求,启动标准
修订工作,组建标准修订团队,完成任务分工。
4.2022年12月~2023年1月,查阅相关资料和标准,
结合该标准《强制性国家标准复审工作报告》,经修订团队
内部讨论和外部专家咨询,将原标准题目调整为《传染病
消毒总则》,建立修订框架,对标准内容进行重点增加和修
改,并对其格式进行修订。经讨论修改后,形成标准初稿。
5.2023年2月,梳理传染病消毒相关实验数据,征求
标准修订团队外部专家意见建议,进一步修订完善标准文
本。
6.2023年3月,起草组经多轮研讨和修改后,形成标
准验收稿和编制说明,提交国家疾控局规财法规司进行项
目验收。
7.2023年4月~5月,根据验收会专家意见,标准修
订团队对标准文本进行修改,起草完成标准解读。
8.2023年6月~7月,广泛征求相关专家和行业协会
意见,收集协会、企业意见163条,以及专家意见282条,
修改意见主要集中在预防性消毒、随时消毒和终末消毒要
求和消毒方法的文字完善性表述,以及附录中资料性附件
的方法补充,标准修订组进行意见汇总整理。经充分研讨
后,根据修订意见和现行标准要求修改标准文本、编制说
明和标准解读。
9.2023年9月5日,参加标准预审会。9月~10月,
根据预审会专家意见再次进行标准修改完善。
10.2023年11月7日,召开标准修订研讨会,修订组
内部对标准文本、编制说明和标准解读再次进行集中讨论
和修改。
11.2023年11月28日,参加消毒标准评审会,听取评
审意见,标准修订过程中累计收集意见530条,随后对所有
意见进行总体把握梳理,修改标准文本、编制说明和标准
解读后形成报批稿。
12.2024年11月27日,参加国家市场监督管理总局国
家标准技术审评中心组织的强标立项评估会议。根据国标
委专家建议,标准名称调整为《传染病消毒规范》。
(四)标准历次版本和修订背景
《疫源地消毒总则》(GB19193-2003)首次发布于
2003年6月13日,2004年2月1日实施,在我国防控传染
病发生和流行方面发挥了重要作用。2004年我国颁布《中
华人民共和国传染病防治法》,为落实新规相关要求,原卫
生部于2006年下达该标准第一次修订计划,后由国家卫生
健康委员会组织,消毒标准委员会承担标准修订工作。
2015年6月2日,《疫源地消毒总则》(GB19193-2015)由
国家质量监督检验检疫总局和国家标准化委员会发布,
2016年1月1日起实施。
《疫源地消毒总则》(GB19193-2015)规定了疫源地消
毒的卫生标准、处理原则和消毒效果评价,适用于需要进
行疫源地消毒的各类传染病。自发布以后,该项标准在传
染病防控疫源地消毒工作中发挥了重要规范作用。然而,
近年来随着传染病防控形势的变化,传统传染病仍然存在,
新发传染病对公众社会构成新的健康威胁,尤其是新型冠
状病毒感染疫情暴发流行以来,传染病消毒工作的问题日
益凸显,《疫源地消毒总则》(GB19193-2015)在规范指导
传染病消毒方面出现了一定的局限性,无法完全适应现阶
段传染病消毒工作的需要。
二、与相关规范性文件和其他标准的关系
与本标准相关的文件和标准有《疫源地消毒剂通用要
求》(GB27953-2020)、《普通物体表面消毒剂通用要求》
(GB27952-2020)、《空气消毒剂通用要求》(GB27948-
2020)、《手消毒剂通用要求》(GB27950-2020)、《现场消毒
评价标准》(WS/T797-2022)等,这些标准对传染病消毒过
程中可能涉及的消毒对象卫生要求、消毒药械、消毒方法、
适用范围以及消毒评价等方面做了详细的规定。本次修订
标准为我国传染病消毒方面的总领性规范文件,是这些文
件中传染病消毒相关条款的总体规范要求。
本标准为强制性标准,强制的法律法规依据是《中华
人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》,其中对传
染病消毒工作的强制性进行了明确规定和要求。
三、国外相关规定和标准情况的对比说明
本标准新修订内容,如消毒原则、预防性消毒、随时
消毒、终末消毒,以及消毒质量控制与评价等,均依据我
国已发布且正施行的国家或行业标准规范,相关技术指标
在相应标准中有所体现,依据标准规范的制修订中未与国
外标准相冲突,因此,本标准所修订的技术指标不存在与
国外标准冲突的情况。
四、各项技术内容的依据
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部
分:标准化文件的结构和起草规则》的规定编写。本标准
首次发布为2003年6月13日,本次为标准第二次修订,除
结构调整和编辑性改动外,主要技术变化包括:修改了标
准名称和范围,修改、删除和增加了规范性引用文件、以
及术语和定义,增加了消毒原则、预防性消毒、随时消毒
和终末消毒基本要求,修改了不同类型传染病终末消毒方
法,增加了消毒质量控制,修改了消毒评价,增加了常用
消毒方法,修改了终末消毒工作程序和消毒工作记录表。
(一)修改了标准名称。一是原标准使用已久,自
2016年实施以来已近8年,2021年针对该项标准的复审工
作中,建议依据传染病消毒工作发展趋势和我国最近发布
的标准法规等及时进行修订;二是原标准局限性明显,其
中规定的原则要求和技术方法为传统常规措施,局限于传
染病消毒中的疫源地消毒,在当前对传染病消毒需求更为
多样、环保和便捷的形势下,原标准内容与传染病防控形
势发展出现不一致,已不能适应当前阶段需要;三是原标
准的使用在实际工作中造成了一定的误解,当前我国尚无
传染病预防性消毒内容的国家相关标准,在传染病暴发流
行时,人们常以本标准为依据开展各项消毒工作(包括预
防性消毒和疫源地消毒),造成预防性消毒时超范围处置、
超量使用消毒药械等过度消毒现象大量出现,对环境和人
员健康产生了影响。
因此,在本次修订过程中,标准修订组将原标准题目
《疫源地消毒总则》变更为《传染病消毒总则》,后根据国
标委专家意见调整为《传染病消毒规范》,调整后新修订标
准将在原疫源地标准的基础上,丰富随时消毒和终末消毒
内容,新增预防性消毒内容,新的修订将更加全面、更有
针对性,有效规范我国传染病消毒工作,避免过度消毒等
问题。
(二)修改了范围。规范标准名称为《传染病消毒规
范》,将标准适用范围调整为“适用于各类传染病的预防性
消毒、随时消毒和终末消毒”,且新标准“规定了传染病的
消毒原则、预防性消毒要求、随时消毒要求、终末消毒要
求、消毒质量控制、消毒评价。”修订后标准将完全覆盖预
防性消毒、随时消毒和终末消毒三个方面,用于规范我国
传染病消毒工作。
(三)修改、删除和增加了规范性引用文件。根据新
修订标准内容,删除了其中不涉及的《食品安全国家标准
食品微生物学检验沙门氏菌检验》(GB4789.4)、《消毒与
灭菌效果的评价方法与标准》(GB15981)等十个规范性引
用文件,确认了《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的相关
内容更新,增加了中华人民共和国传染病防治法、《现场消
毒评价标准》(WS/T797)、《城镇污水处理厂污染物排放标
准》(GB18918)、《疫源地消毒剂通用要求》(GB27953)四
个规范性引用文件,明确了消毒对象卫生要求、消毒剂的
选择、消毒方法的具体实施等应符合对应标准规范。
(四)修改、删除和增加了术语定义。根据标准内容,
删除了“疫源地”“疫源地消毒”,新增了“传染病消毒”
“预防性消毒”,并对“随时消毒”“终末消毒”的术语定
义进行了细化阐释。本标准中定义来源于公共卫生与预防
医学名词委消毒学名词编写分委会,其组织完成的消毒学
名词及释义已提交发布程序,本标准中涉及的术语定义经
标准起草组研讨和多次征求意见,释义内容与《洪涝灾区
预防性消毒技术规范》(WS/T700-2020)、《新冠肺炎疫情期
间现场消毒评价标准》(WS/T774-2021)、消毒技术规范
(2002年版)等现行标准无冲突。
(五)增加了传染病“消毒原则”。原标准“疫源地消
毒要求”中“随时消毒卫生要求”、“终末消毒卫生要求”、
“污物处理”、“医疗机构水污染物排放标准”的内容做相
应修改。结合传染病消毒工作实际,新增传染病整体“消
毒原则”,从依法依规、科学有效、避免过度消毒、防护安
全4个方面提出要求,与消毒技术规范(2002年版)、《现
场消毒评价标准》(WS/T797)等标准规范中体现的传染病
消毒原则要求保持一致。
(六)增加了“预防性消毒要求”。在该部分内容中,
增加了预防性消毒的适用情况、适用场所、实施过程考虑、
消毒频次等内容,规范了预防性消毒工作。同时,规定了
环境表面、一般物体表面、污物等、生活垃圾、水、室内
空气的预防性消毒方法,方法内容与《普通物体表面消毒
剂通用要求》(GB27952)、消毒技术规范(2002年版)等
现行标准规范中要求保持一致。
(七)增加了“随时消毒要求”。在这部分内容中,对
随时消毒适用场景、实施主体以及居家消毒、床旁消毒等
进行了规定,增加了近些年来应用较为广泛的消毒湿巾和
干巾。相较于原标准,随时消毒开展更明确,实施和可操
作性更强。
(八)增加了终末消毒基本要求。在这部分内容中,
根据终末消毒的重要卫生学意义和现实要求,对其及时性、
科学性、可行性和可追溯性的重要特点进行了规定。与
《中华人民共和国传染病防治法》中对传染病消毒工作组
织实施、指导等的要求一致;与消毒技术规范(2002年版)
和原标准中关于疫源地终末消毒的要求一致。
(九)修改了不同类型传染病终末消毒方法。根据多
次征求意见和消毒标准预审会意见,传染病常用消毒方法
的具体指标参数统一梳理后作为资料性附录A,原标准中甲
类、乙丙类传染病消毒方法保留重点消毒对象和相应消毒
方法类型,删除消毒方法的具体指标参数。
考虑到近年来已成熟应用的传染病消毒方法,增加了
二氧化氯消毒、气溶胶喷雾消毒等的使用,并对实际工作
中出现的不重复使用或无法实现无害化处理的污染用具处
理方式提出了具体规定。
饮用水消毒后卫生要求修改后与现行GB5749要求一致。
污水消毒修改后与《医疗机构水污染物排放标准》(GB
18466-2005)要求一致。
在经皮肤、黏膜接触传播的乙、丙类传染病终末消毒
方法中,根据实际情况,删除关于医疗器械、内镜的要求。
细化关于新发传染病、不明原因传染病终末消毒的要
求。
(十)增加了消毒质量控制。为确保传染病消毒工作
规范开展、实施有效,对消毒前方案制定和消毒工作涉及
的人、机、料、法、环,以及指导、培训和监督等工作进
行了规定,并对消毒工作记录、过程实施等进行了明确要
求。
(十一)修改了消毒评价。调整原标准中“疫源地消
毒效果评价”内容,参照《现场消毒评价标准》(WS/T797)
执行,与发布标准保持一致。
(十二)增加和修改了附录内容。
根据广泛征求意见情况和消毒标准预审会意见,增加
了“附录A常用消毒方法”,对传染病消毒时常用消毒方法
进行统一梳理,就各类消毒对象应用成熟的消毒方法具体
参数进行了详细说明;作为资料性附录,方法内容统一,
操作指导性更强,规范了消毒方法的使用,使标准内容更
易实施。包括环境表面、一般物体表面、生活饮用水、污
水、室内空气、织物、餐(饮)具、排泄物和呕吐物等、
尸体、生活垃圾、手和皮肤黏膜十二个方面,与《疫源地
消毒剂通用要求》(GB27953)、消毒技术规范(2002年版)
等标准规范中消毒药械的选择、浓度剂量使用、方法选择
等保持一致。
修改了“附录B朊病毒污染物的处理”中部分文字表
述。
修改了“附录C终末消毒工作程序”。根据传染病终
末消毒工作实践现状进行了调整,调整了消毒顺序,增加
了终末消毒实施前流调信息获取、方案制定、工作沟通、
工作许可和批准,以及智能化自动化消毒药械在终末消毒
工作中的应用等内容。
修改了“附录D消毒工作记录表”。根据实际工作和
《新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准》(WS/T774-2021)
中相关内容进行修改,增加调整为预防性消毒、终末消毒
和随时消
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