《质量管理体系文件（制度、操作规程、职责及记录）》测试卷及答案

《质量管理体系文件（制度、操作规程、职责及记录）》测试卷及答案您的姓名：[填空题]*_________________________________1、本企业的质量方针：______。[填空题]*空1答案:质量第一，服务至上

2、企业获知或者发现可能与用药有关的不良反应,在______日内直接报告上市许可持有人。[填空题]*空1答案:30

3、一级召回时限应在______小时内全面展开药品召回工作。[填空题]*空1答案:24

4、______岗位工作的人员需进行岗前和年度健康检查。[填空题]*空1答案:直接接触药品

5、销售愈美制剂，含罂粟壳复方制剂、含咖啡因复方制剂等含麻精药品复方制剂，除处方药严格凭处方销售外，非处方药一次不得超过______个最小包装。[填空题]*空1答案:5

6、距药品有效截止日期______个月内的药品为近效期药品。[填空题]*空1答案:6

7、票据或购进记录应至少保存______年。[填空题]*空1答案:5

8、随货同行单（票）应包括供货单位、上市许可持有人、药品的通用名称、剂型、规格、批号、______、收货单位、收货地址、发货日期等内容。[填空题]*空1答案:数量

9、若不能当即查验的药品应暂时放置验收区，但不能超过______小时。[填空题]*空1答案:24

10、开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取______个最小包装。[填空题]*空1答案:3

11、每日应在上午9点、下午15点左右，各一次对店堂温湿度进行记录，发现温湿度不符合要求。及时采取调控措施。温度要求:常温______℃；阴凉20℃以下；湿度为35%-75%。[填空题]*空1答案:10-30

12、对店内药品的养护分为普通养护和重点养护，普通养护三个月进行一次。重点养护______一次。[填空题]*空1答案:一个月

13、销售药品应按“______”、“先产先出”、“近期先出”、“易变先出”的原则销售。[填空题]*空1答案:先进先出

14、处方药不应采用______方式销售。[填空题]*空1答案:开架自选

15、药品的包装必须符合质量要求，每个销售基本单元包装必须附有标签和______。[填空题]*空1答案:说明书

16、拆零销售期间，应保留拆零药品的______和说明书。[填空题]*空1答案:原包装

17、完整保存供货企业资质证明文件、销售凭证、电子订单、在线药学服务、电子处方等记录，相关记录保存期限不得少于______年。[填空题]*空1答案:5

18、门店______是药品质量的主要责任人。[填空题]*空1答案:企业负责人

19、不出售超过经营方式和______的药品，不出售国家药监局发布《药品网络销售禁止清单》内的药品。[填空题]*空1答案:经营范围

20、按随货同行单(票)和采购记录核对药品，做到______、帐、货相符，并填写验收记录。[填空题]*空1答案:票

21、随货同行单（票）应为打印的单据，并加盖供货单位药品______原印章。[填空题]*空1答案:出库专用章

22、处方药与非处方药要分区陈列，并有处方药与非处方药的______，规范的警示语、忠告语。[填空题]*空1答案:专用标识

23、拆零给顾客的药品放入拆零药袋，在拆零药袋上填写：药品名称、规格、数量、用法、用量、______、有效期以及药房名称等内容，必要时写明注意事项。[填空题]*空1答案:批号

24、销售近效期药品应向顾客告知______。[填空题]*空1答案:有