检验结果共享数据质量监测专家共识（2026版）

·1204·中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10国家卫生健康委临床检验中心中华医学会检验医学分会中国医疗保健国际交流促进会检验医学分会中国医师协会检验医师分会中国中西医结合协会检验医学专委会重庆市临床检验中心通信作者：罗阳，重庆市人民医院重庆市医学科学院，重庆401147,Email:luoy@cqu.;王传新，山东大学齐鲁医院，济南250012,Email:cxwang@;马洁，北京医院(国家老年医学中心)国家卫生健康委临床检验中心老年疾病国家临床医学研究中心国家卫生健康委老年医学重点实验室中国医学科学院老年医学研究院，北京100730,Email:majie1965@163.com【关键词】室内质量控制；室间质量评价；数据质量；数据共享；基于患者数据的实时质量控制ExpertconsensusonqualCorrespondingauthors:LuoYang,ChongqingAcademyofMedicalSciences,ChongqingGeneralHospital,Chongqing401147,China,Email:luoy@;WangChuanxin,QiluHospitalof【Abstract】Sharingoflaboratorytestresultsconstitutesarecognitionoftestresults.Usingnon-standardizeddataopatientsafetyandtheefficiencyofmutuDOI:10.3760/114452-20260504收稿日期2026-05-04本文编辑张媛中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10·1205·quality,ensuringthequalityandsafetyofrelateddiagnosticandtherapeuticactivitie2025ZD0551301);SpecialFundforTechnologicalInnovatiPracticeguidelinereg认效率。检验结果共享数据(含患者检验检测数质量要求的共享数据可被数据使用方(医疗机构·1206·中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10足明确的和隐含的要求的程度6。数据格式非法。据共享可参考国际健康等级七组织(HealthLevelSevenInternational,HL7)提出的快速医疗互操作资FHIR)⁵,使用逻辑观察标识名称与代码(logicalobservationidentifie中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10·1207·室信息系统(laboratoryinformationsys数据及检测人员。足临床诊疗需求(至少15年),数据安全应该符合·1208·中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10少1次质控测定，质控规则至少采用13s/22s/R4s/推荐意见5用于互认的共享检验项目，必须开展室内质控，并按照有关要求向卫生健康行政部门或者质控组织及时、准确报送本机构室内质控情况等相关质量安全信息。数据监测方通过互认实验室上报的室内质控数据，评估检测性能的精密度，监控检测结果的重复性，监测批间与日间一致性(证据质量A,强推荐，共识度100%)。2次。数据共享平台根据室间质评组织者提供的推荐意见6共享检验数据的实验室应遵循《医疗机构检查检验结果互认管理办法》要求，参加国家和(或)本省临床检验中心开展的室间质评活动；参与区域内互认项目，应当参加区域内组织的室间质评活动(证据质量A,强推荐，共识度100%)。较常规化学检测项目高(如总钙检测生物学变异2.0%,总甲状腺素7.0%),加上检测系统质量水平差异，可接受范围参照允许总误差(totalerrorallowable,TEa)具有差异[34,也可以采用Z-分数中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10·1209·(一)检验共享数据治理与质量改进推荐意见8根据数据共享平台返回的数据·1210·中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10推荐意见9建立共享数据的质量改进指标，持续改进数据及检测质量(证据质量B,强推荐，共识度95.7%)。执笔人：牛长春(重庆市人民医院医学检验科重庆市临床检验中心);张洪(重庆市人民医院医学检验科重庆市临床检验中心重庆市医学科学院);肖江明(重庆市人民医院医学检验科重庆市临床检验中心);杜鲁涛(山东大学齐鲁医院检验医学中心);李甜(重庆市人民医院医学检验科重庆市临床检验中心);万雅芳(重庆市人民医院医学检验科重庆市临床检验中心);杜忠礼[北京医院(国家老年医学中心)国家卫生健康委临床检验中心];张震(重庆市人民医院医学检验科重庆市临床检验中心)专家组成员(按姓氏汉语拼音排序):曹永彤(中日友好医院检验科);曾明(湖北省临床检验中心);陈发林(福州大学附属省立医院福建省立医院检验科福建省临床检验中心);陈尹[中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)安徽省临床检验中心];程歆琦(中国医学科学院北京协和医院);丁海涛(内蒙古自治区人民医院检验科内蒙古自治区临床检验中心);杜鲁涛(山东大学齐鲁医院检验医学中心);冯东方(西藏军区总医院检验科);高小玲(海南省人民医院检验科海南省临床检验中心);顾兵(广东省人民医院检验科广东省临床检验中心);关明(复旦大学附属华山医院检验科);关秀茹(哈尔滨医科大学附属第一医院检验科);郭玮(复旦大学附属中山医院检验科);胡晓波(上海市临床检验中心);胡炎伟(首都医科大学附属北京朝阳医院检验科北京市临床检验中心北京市医学检验质量控制和改进中心);蒋黎(四川省人民医院);李朋(重庆市人民医院重庆市医学科学院);李蓉(江西省人民医院检验科南昌医学院第一附属医院);郦卫星(浙江省人民医院浙江省临床检验中心);李子安(青海省人民医院医学检验科青海省临床检验中心);罗阳(重庆市人民医院医学检验科重庆市临床检验中心重庆市医学科学院);马洁[北京医院(国家老年医学中心)国家卫生健康委临床检验中心老年疾病国家临床医学研究中心国家卫生健康委老年医学重点实验室中国医学科学院老年医学研究院];穆红(天津市第一中心医院检验科天津市临床检验中心);欧启水(福建医科大学附属第一医院);潘世扬(江苏省人民医院检验学部);属盛京医院检验科);陶艺(重庆医科大学临床医学研究中属医院检验科河南省临床检验中心);汪鹏(陆军军医大学第一附属医院医学大数据与人工智能中心);王长印(山东(甘肃省人民医院甘肃省临床检验中心);吴涛(宁夏回族自治区人民医院宁夏回族自治区临床检验中心);谢鑫友瘤医院江苏省临床检验中心);许建成(吉林大学第一医院检验科);叶方全(广州天鹏计算机科技有限公司);袁薇(贵州省血液中心贵州省临床检验中心);袁育林(广西壮族自治区人民医院检验科广西壮族自治区临床检验中心);臧长海(山西省临床检验中心);张传宝[北京医院(国家老年医学中心)国家卫生健康委临床检验中心];张峰波(新疆医科大学第一附属医院新疆维吾尔自治区临床检验中心);张健(新发突发重大传染病检测国家工程研究中心);张利侠(陕西省人民医院检验科陕西省临床检验中心);赵建宏(河北医科大学第二医院河北省临床检验中心);郑瑞(云南省第一人民医院检验科云南省临床检验中心);周细国(湖南省第二人民医院湖南省临床检验中心);利益冲突所有作者声明不存在利益冲突推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见[S/OL].(2024-11-08)[2025-12-08].https://www.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_698563-567.DOI:10.3760/cmajcn114452-20240715-00370.台建设与应用实践[J].中国卫生信息管理杂志，2026,23(1):34-40.DOI:10.3969/j.issn.1672-5166.2026.01.05.[5]国家市场监督管理总局，国家标准化管理委员会.GB/T[2025-12-08].https://openstd.sstd/newGbInfo?hcno=64CB911C12A67C69987481E36344-2018信息技术：数据质量评价指标[S/OL].(2018-06-07)[2025-12-08].https://w生健康信息数据元标准化规则[S/OL].(2023-08-07)中华检验医学杂志2026年10月第49卷第10期ChinJLabMed,October2026,Vol.49,No.10·1211·〔2022-10-14〕[2025-12 [10]国家数据局.数据领域常用名词解释(第一批)[S/OL].(2024-12-30)[2025-12-08].https://www.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_698床检验定量测定室内质量控制标准[S/OL].(2026-05-25)[2026-09-01]./wjw202606/d9c09fba844f4fa888b5ef62a810bfcc/fi%20641%E2%80%942026-20260612151754834.床检验室间质量评价[S/OL].(2018-12-12)[2025-12-08]./wjw/s9492/201812/6e5283c5451487b91e2f52d专业委员会.基于患者数据的实时质量控制程序建立与性能验证专家共识].中华检验医学杂志，2024,47(1):35-48.DOI:10.3760/114452-20230926-00172.床检验结果互认的基本技术条件及质量指标[S/OL].(2026-05-25)[2026-09-01].https://www.nhc.goc100048/202606/1d8e67475848413cb4447e88/files/WST%20885%E2%80%942026.healthcaredatasharing:integrityimplications[J].IntJMedInform,2026,214:literaturereview[J].JAmMedInformAssoc,2026:[18]尚红，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.4版.北京：质量管理技术要求和测试方法[S/OL].(2024-07-05)///guihuaxxs/c100133/202208/8a[21]中华人民共和国国家卫生健康委员会9492/202211/2f9791c34785434bb908e5fd菌药物敏感性试验的技术要求[S/OL].(2018-12-11)9492/201812/9c8019c683a748578a20c9efle09ac88.[23]中华人民共和国国家卫生健康委员会.WS/T805-2022临床微生物检验基本技术标准[S/OL].〔2022-11-02〕[2025-12-08].9492/202211/4a5d5fd6695341b3940bdf76a1bb0882.testingbyinterlaboratorycomparison[S/OL].(20[2025-12-08].https://www.is