2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有一个最佳选项）1.根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订），药品零售企业质量负责人应当具有（）。A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历B.药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称C.药学或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历D.药学专业大学本科以上学历并具有执业药师资格【答案】B【解析】《药品经营质量管理规范》第二十条明确规定，企业质量负责人应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，并经过基本药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。2.药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在（）。A.30%—65%B.35%—75%C.40%—70%D.45%—80%【答案】B【解析】根据GSP规定，储存药品相对湿度为35%—75%。储存药品库房的温度分为常温库（10—30℃）、阴凉库（不高于20℃）、冷库（2—8℃），各库房相对湿度均应维持在35%—75%之间。3.企业应当对到货的药品进行逐批验收，验收结束后，验收抽取的样品应当（）。A.放回原包装箱，做好标记B.加贴标签后放回原包装箱C.作为留样单独存放D.直接销毁处理【答案】B【解析】GSP第八十一条规定，验收抽取的样品应当加贴标签，做好标记，并放回原包装箱，防止混淆、差错。4.药品出库复核时，发现以下哪种情况不得出库（）。A.包装内有异常响动B.药品批号清晰C.外包装完好D.随货同行单与实物一致【答案】A【解析】GSP第九十四条规定，药品出库复核时发现包装内有异常响动或者液体渗漏的、外包装出现破损、封条不完整、封口不严、包装标识模糊不清或脱落等情形的，不得出库。5.对实施电子监管的药品，药品零售企业在售出时，应当（）。A.进行扫码上传B.进行信息登记C.进行扫码确认D.进行扫码核销【答案】C【解析】原GSP及国家局相关文件要求，对实施电子监管的药品，药品零售企业在售出时应当进行扫码确认，及时上传相关信息。2026年已全面实施药品追溯码管理，扫码确认追溯码是基本要求。6.运输冷藏药品的冷藏车，在运输过程中应（）。A.自动调控温度，实时上传温度数据B.人工记录温度C.每2小时记录一次温度D.到达目的地后记录温度【答案】A【解析】GSP要求运输冷藏药品的冷藏车应具备自动调控温度的功能，在运输过程中实时记录、上传温度数据，确保药品温度始终处于规定范围内。7.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录应当至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】GSP规定，采购记录、验收记录、销售记录、温湿度监测记录等各类记录应当至少保存5年，且超过药品有效期后1年，两者以长者为准。此处采购记录明确至少保存5年。8.对于首次采购的品种，药品批发企业应当（）。A.直接采购B.进行质量评审，建立质量评审记录C.只需审核供货方资质D.只需审核药品资质【答案】B【解析】GSP第六十五条规定，对首营企业、首营品种应当进行质量评审，建立质量评审记录，评审结果作为是否采购的依据。9.药品零售企业销售处方药，处方审核人员应当为（）。A.药学专业技术人员B.企业负责人C.质量管理人员D.营业员【答案】A【解析】GSP第一百七十四条规定，销售处方药时，处方应当经执业药师审核后方可调配。此处"药学专业技术人员"涵盖执业药师，在2026年实践中，处方审核人员必须是执业药师。10.药品批发企业仓库的药品与非药品应（）。A.分库存放B.同库存放，分开货位C.同库存放，不用分开D.可任意存放【答案】A【解析】GSP规定药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，且药品与非药品应当分库存放，不得同库存放。11.企业对药品供货单位质量管理体系进行审核的周期一般为（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年至少一次D.每两年一次【答案】C【解析】GSP规定，企业应当定期（每年至少一次）对供货单位质量管理体系进行审核，确保其质量保证能力持续符合要求。12.药品经营企业计算机系统各类数据的录入、修改、保存应当（）。A.保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯B.可以随意修改C.由任何人员修改D.修改时不需要记录【答案】A【解析】GSP第一百四十六条规定，企业计算机系统数据的录入、修改、保存等操作应当保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，修改数据应当经批准并记录修改原因、过程。13.冷藏药品在冷藏车运输过程中，温度记录间隔时间不得超过（）。A.5分钟B.10分钟C.30分钟D.1小时【答案】B【解析】GSP规定，冷藏车在运输过程中温度记录间隔时间不得超过10分钟。冷藏箱、保温箱在运输过程中温度记录间隔时间不得超过5分钟。14.药品零售企业营业场所应当具有与经营规模相适应的（）。A.候诊室B.药品陈列货架、柜台及货位C.更衣室D.会议室【答案】B【解析】GSP第一百四十九条规定，药品零售企业营业场所应当配备与经营规模相适应的药品陈列货架、柜台及货位，并有醒目标志。15.药品批发企业从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员应当进行（）。A.岗前培训即可B.年度健康检查C.只进行入职体检D.不需健康检查【答案】B【解析】GSP第三十四条规定，企业从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应当进行岗前健康检查，并每年进行健康检查，建立健康档案。16.药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票），对于冷藏、冷冻药品到货时，还应当（）。A.检查运输方式B.查验运输过程的温度记录C.检查车辆牌照D.查验驾驶员信息【答案】B【解析】GSP第七十四条规定，冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收。17.药品批发企业应当建立的记录不包括（）。A.采购记录B.验收记录C.销售记录D.处方审核记录【答案】D【解析】处方审核记录是药品零售企业销售处方药时应当建立的记录。药品批发企业不直接面对患者销售处方药，不建立处方审核记录。18.药品追溯体系中，药品经营企业在采购药品时，应通过追溯系统（）。A.向上游企业索取追溯码B.向下游企业提供追溯码C.上传追溯码信息D.核注追溯码信息【答案】D【解析】2026年药品追溯体系全面实施，药品经营企业在采购环节应通过追溯系统核注追溯码，在销售环节核销追溯码，确保药品全程可追溯。19.对不合格药品的处理，以下做法错误的是（）。A.及时上报质量管理部门B.就地销毁C.记录不合格品处理情况D.查明不合格原因，制定预防措施【答案】B【解析】GSP规定，不合格药品应当由质量管理部门查明原因、分清责任，及时处理，并制定预防措施。不合格药品的确认、报告、报损、销毁等应当有完整的记录，不能由保管人员擅自就地销毁。20.药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）。A.药学专业大学本科以上学历B.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.药学初级以上专业技术职称D.5年以上药品经营管理工作经历【答案】B【解析】GSP第二十一条规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题有两个或两个以上正确选项，少选得1分，多选、错选不得分）1.根据GSP规定，下列属于药品批发企业质量管理体系文件的有（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证E.供货方销售合同【答案】ABCD【解析】GSP第八条规定，企业质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。供货方销售合同不属于质量管理体系文件范畴。2.药品批发企业仓库应当配备的设施设备包括（）。A.药品与地面之间有效的隔离设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.照明设备E.药品摆放专用货架【答案】ABCD【解析】GSP第四十八条规定，仓库应当配备以下设施设备：（1）药品与地面之间有效隔离的设备；（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（4）自动监测、记录库房温湿度的设备；（5）照明设备；（6）符合储存作业要求的照明设备；（7）专用存放零货药品的拼箱发货区域。E选项表述不全面，应为"专用存放零货药品的拼箱发货区域"，且该选项非GSP明确列举项。3.药品批发企业采购药品时，应当对供货单位进行审核的内容包括（）。A.药品生产许可证或药品经营许可证B.营业执照C.质量管理体系认证证书D.上一年度企业年度报告E.质量信誉记录【答案】ABCE【解析】GSP第六十二条规定，采购药品时，企业应当索取、查验供货单位以下资料：（1）药品生产许可证或药品经营许可证；（2）营业执照；（3）质量管理体系认证证书；（4）企业质量信誉记录；（5）供货单位销售人员身份证复印件、法人授权委托书。上一年度企业年度报告不在GSP明确要求之列。4.药品验收记录的内容包括（）。A.供货单位、到货数量B.品名、剂型、规格、批号C.生产日期、有效期D.验收结论、验收人员签字E.药品批准文号【答案】ABCD【解析】GSP第八十二条规定，验收记录应当包括供货单位、到货数量、品名、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、批准文号、验收结论、验收人员签字等内容。E项"药品批准文号"在验收记录中的表述应为"批准文号"，虽在GSP原文中未单独列出，但验收时需查验核对，此处存在细微差别，实际验收记录中应包含批准文号核对情况。5.药品零售企业不得经营的药品有（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品E.蛋白同化制剂【答案】ABCD【解析】根据《药品管理法》及GSP相关规定，药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。蛋白同化制剂中部分品种允许零售（如非那雄胺等），不能一概而论。6.药品批发企业销售药品时，应当做到（）。A.开具销售凭证B.做好销售记录C.核对购买方资质D.销售凭证可以直接使用计算机打印E.可向个人消费者销售药品【答案】ABCD【解析】GSP第九十六条规定，企业销售药品应当开具销售凭证，做好销售记录，并核对购买方采购人员身份证明和资质。销售凭证可以直接使用计算机打印。药品批发企业只能向具有合法资质的药品生产、经营企业和医疗机构销售药品，不得向个人消费者销售。7.冷藏药品在运输过程中出现温度超标，正确的处理方式有（）。A.立即停止运输B.及时报告质量管理部门C.评估温度超标对药品质量的影响D.继续运输，到达目的地后处理E.按规定进行应急处置并记录【答案】BCE【解析】冷藏药品在运输过程中温度超标时，应立即采取应急措施（如更换保温箱、添加冰排等），及时报告质量管理部门，评估温度超标对药品质量的影响，并按规定进行应急处置，做好记录。不能简单停止运输或继续运输不处理。8.下列属于药品经营企业应当建立的质量管理制度的有（）。A.药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理制度B.药品有效期管理制度C.不合格药品处理管理制度D.药品退货管理制度E.员工绩效考核制度【答案】ABCD【解析】GSP第九条规定，企业应当制定以下质量管理制度：（1）药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理制度；（2）药品有效期管理制度；（3）不合格药品处理管理制度；（4）药品退货管理制度；（5）药品追溯管理制度等。员工绩效考核制度不属于GSP要求的质量管理制度。9.药品养护人员应当对库存药品进行定期检查，检查内容包括（）。A.药品包装是否破损B.药品是否超出有效期C.药品外观是否异常D.药品货位是否准确E.药品价格是否合理【答案】ABCD【解析】GSP第八十七条规定，养护人员应当对库存药品进行定期检查，检查内容包括药品包装是否破损、药品是否超出有效期、药品外观是否异常、药品货位是否准确等。E项不属于养护检查内容。10.2026年药品追溯体系下，药品经营企业的职责包括（）。A.建立药品追溯管理制度B.配备药品追溯码扫码设备C.采集、上传药品追溯数据D.核注核销追溯码E.向消费者提供追溯信息查询【答案】ABCDE【解析】2026年药品追溯体系全面实施，药品经营企业作为追溯链条的重要环节，应建立追溯管理制度，配备扫码设备，采集上传追溯数据，在采购、验收、销售等环节核注核销追溯码，并通过终端向消费者提供追溯信息查询服务。三、填空题（共10题，每空1分）1.GSP的全称是______，其法律依据是《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。【答案】《药品经营质量管理规范》2.药品批发企业应当设置独立的______部门，不得将质量管理部门设置在______部门之内。【答案】质量管理；经营（业务）3.药品储存时，药品与非药品、外用药与其他药品应______存放，中药材和中药饮片应______存放。【答案】分开；分库存放4.药品批发企业仓库的温湿度自动监测系统应当每______分钟自动记录一次温湿度数据。【答案】305.企业采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票上的购销单位名称及金额、品名应当与______、______一致。【答案】付款流向；药品采购记录6.药品经营企业对实施追溯管理的药品，在验收时应当对追溯码进行______，在销售出库时应当进行______。【答案】核注；核销7.药品零售企业应当定期对陈列药品进行检查，重点检查______药品、______药品和______药品。【答案】拆零；近效期；冷藏8.对不合格药品应当由质量管理部门______确认，并有完整的______记录。【答案】专人；处理9.药品批发企业运输药品应当采用封闭式运输工具，运输过程中应当采取______措施，防止药品______、______、______。【答案】防雨；破损；污染；混淆10.药品经营企业应当定期对质量管理体系进行______，确保其______、充分性和______。【答案】内审；适宜性；有效性四、判断题（共10题，每题1分，正确的打"√"，错误的打"×"）1.药品批发企业可以将药品销售给个人消费者。（）【答案】×【解析】药品批发企业只能向具有合法资质的药品生产、经营企业和医疗机构销售药品，不得向个人消费者销售药品。2.药品经营企业质量管理部门负责人可以兼任企业负责人。（）【答案】×【解析】GSP规定，企业负责人是药品质量的主要责任人，质量管理部门负责人不得兼任企业负责人或其它可能影响质量管理的职务。3.药品零售企业销售处方药时，执业药师不在岗可以销售处方药。（）【答案】×【解析】GSP规定，执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药。4.药品批发企业验收药品时，对同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。（）【答案】√【解析】GSP第八十条规定，企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，对同一批号的药品，应当至少检查一个最小包装。5.冷藏药品在运输过程中，可以使用普通货车运输，只要到达目的地后温度合格即可。（）【答案】×【解析】冷藏药品必须使用冷藏车或冷藏箱、保温箱等符合温度要求的设施设备运输，运输过程中温度必须始终处于规定范围内。6.药品经营企业采购进口药品时，应当索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。（）【答案】√【解析】GSP规定，采购进口药品时，应当索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、进口药品检验报告书或者通关单等证明文件。7.药品经营企业建立的记录可以用铅笔填写，方便修改。（）【答案】×【解析】GSP规定，记录应当字迹清晰、内容完整、真实有效，不得用铅笔填写，修改时应当签名并注明日期，保持原有内容清晰可辨。8.药品零售企业经营中药饮片时，可以销售实施批准文号管理的中药材。（）【答案】×【解析】药品零售企业不得经营实施批准文号管理的中药材，只能经营未实施批准文号管理的中药材和中药饮片。9.药品批发企业运输药品时，运输工具内温度不符合要求的，可以采取保温措施后继续运输。（）【答案】√【解析】GSP规定，运输工具内温度不符合要求的，应当采取保温、冷藏等措施，确保运输过程中药品温度符合规定。10.药品经营企业的质量管理体系文件应当由企业负责人批准后实施。（）【答案】√【解析】GSP规定，质量管理体系文件应当由企业负责人批准后实施，并定期修订，确保文件的适宜性和有效性。五、简答题（共5题，每题6分）1.简述GSP对药品批发企业质量管理体系内审的要求。【答案】GSP对药品批发企业质量管理体系内审的要求包括：（1）企业应当定期（每年至少一次）对质量管理体系进行内审，全面评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。（2）内审应当由质量管理部门牵头组织，制定内审计划，明确内审的范围、内容、方法、时间和人员分工。（3）内审内容应当覆盖药品经营全过程，包括组织机构、人员资质、设施设备、质量管理体系文件、采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等各环节。（4）内审应当形成书面报告，记录内审发现的问题、原因分析及改进措施，内审报告应当经企业负责人批准。（5）对内审发现的问题应当制定纠正和预防措施，并跟踪验证整改效果，确保问题得到有效解决。（6）内审记录及相关资料应当归档保存，保存期限至少5年。2.简述药品批发企业收货时对冷藏、冷冻药品的特殊验收要求。【答案】药品批发企业收货时对冷藏、冷冻药品的特殊验收要求包括：（1）收货人员应当检查冷藏车或冷藏箱、保温箱等运输工具是否符合药品温度控制要求，并查验运输过程的温度记录。（2）应当查验运输方式、运输时间等质量控制状况，确认运输过程中温度是否始终处于规定范围内。（3）对于温度不符合要求的到货药品，应当拒收，并做好拒收记录。（4）收货时应当将冷藏、冷冻药品置于符合温度要求的待验区或冷库内，尽快完成验收，减少在常温环境中的暴露时间。（5）验收人员应当在冷库或阴凉库内完成验收，不得在常温环境下长时间放置冷藏、冷冻药品。（6）对冷藏、冷冻药品的收货、验收记录应当特别注明运输方式、温度记录情况及验收时的温度状况。3.简述药品零售企业拆零销售药品的管理要求。【答案】药品零售企业拆零销售药品的管理要求包括：（1）拆零销售应当设置专门的拆零药品专柜或区域，配备必要的拆零工具（如药匙、镊子、医用手套等），并保持清洁卫生。（2）拆零销售应当做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品通用名、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、购买者姓名及联系方式等。（3）拆零销售药品的包装上应当注明药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、贮藏方法等必要信息。（4）拆零销售应当使用洁净、安全的包装材料，防止药品污染和混淆。（5）拆零后的药品应当集中存放于拆零专柜，不得与其它药品混放。（6）拆零药品的有效期管理应当特别关注，近效期药品不得拆零销售。（7）执业药师应当在拆零销售过程中提供用药指导。4.简述药品经营企业计算机系统应当满足的基本要求。【答案】药品经营企业计算机系统应当满足以下基本要求：（1）系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机，有稳定、安全的网络环境和固定接入互联网的方式，实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。（2）系统应当有安全、可靠的管理后台，具有实现药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节质量管理的功能。（3）系统应当能对药品的购进、销售、库存等数据进行自动记录、更新，并具备数据查询、统计、报表生成等功能。（4）系统应当对各类数据的录入、修改、保存等操作进行权限管理，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。（5）系统应当对质量管理基础数据（如供货单位、购买单位、药品信息等）进行自动跟踪、识别与控制，不符合要求的不得录入或保存。（6）系统应当具有预警功能，对近效期药品、库存不足、证照到期等情况进行自动提示。（7）系统应当能生成符合GSP要求的各类记录和凭证，并确保记录的完整性和可追溯性。（8）系统数据应当定期备份，备份数据应当存放于安全场所，防止数据丢失或损坏。5.简述药品经营企业在2026年药品追溯体系下的主要工作内容。【答案】2026年药品追溯体系下，药品经营企业的主要工作内容包括：（1）建立健全药品追溯管理制度，明确追溯管理责任人，制定追溯操作规程。（2）配备与经营规模相适应的追溯码扫码设备（如扫码枪、PDA等），确保各环节扫码操作正常运行。（3）在采购环节，通过追溯系统向上游企业索取追溯码信息，在验收时对到货药品的追溯码进行核注，确保追溯码与药品实物一致。（4）在储存养护环节，保持追溯码信息与药品库存信息的一致性，追溯码信息发生变更时及时更新。（5）在销售出库环节，对出库药品的追溯码进行核销，并向下游企业或消费者提供追溯信息。（6）对追溯码信息进行及时、准确、完整的上传，确保药品追溯数据在追溯系统中可查询。（7）对追溯码异常情况（如追溯码重复、无法识别、信息不符等）及时查明原因，按规程处理并记录。（8）为消费者提供追溯信息查询服务，解答消费者关于药品追溯的疑问。（9）定期对追溯系统运行情况进行检查和维护，确保系统正常运行。六、案例分析题（共3题，每题10分）（一）案例一某药品批发企业于2026年3月从某药品生产企业首次采购一批阿莫西林胶囊（批号：20260108，有效期至2028年1月）。采购员小王直接电话联系厂家后，安排财务汇款，随后联系物流公司将药品运回公司。药品到货后，验收员小李发现随货同行单上品名、规格与采购计划一致，但未收到该批药品的检验报告书，小李认为检验报告书可有可无，未向供货方索取，直接办理了入库手续。药品入库后，被放置于常温库的货架上，常温库温度记录显示当日温度为28℃。3月20日，质量管理部门在例行检查中发现该批药品的追溯码在追溯系统中无法查询到信息。请回答以下问题：1.该企业在采购环节存在哪些问题？（4分）【答案】该企业在采购环节存在以下问题：（1）未对首营品种进行质量评审。该药品为首次采购品种，根据GSP规定，应当对首营品种进行质量评审，建立质量评审记录，评审合格后方可采购。企业仅电话联系后直接采购，未进行质量评审。（2）未索取、查验供货单位及药品的合法资质资料。企业未索取药品生产许可证、营业执照、质量管理体系认证证书、药品批准证明文件等资料。（3）未索取该批药品的检验报告书。GSP规定，采购药品时应当向供货单位索取该批号药品的检验报告书。（4）采购记录不完整。未建立完整的采购记录，未记录供货单位、采购数量、采购价格、采购日期等信息。2.该企业在验收和储存环节存在哪些问题？（3分）【答案】该企业在验收和储存环节存在以下问题：（1）验收环节：未索取并查验该批药品的检验报告书；未对药品追溯码进行核注；验收记录不完整，未记录药品批准文号、生产日期等信息。（2）储存环节：阿莫西林胶囊属于青霉素类抗生素，一般应储存于阴凉库（不高于20℃），而企业将其放置于常温库（28℃），储存温度不符合药品说明书规定的储存条件。3.针对追溯码无法查询到信息的情况，该企业应当如何处理？（3分）【答案】针对追溯码无法查询到信息的情况，企业应当：（1）立即停止销售该批药品，对该批药品进行隔离存放，防止流入市场。（2）及时报告质量管理部门，查明追溯码无法查询的原因，与供货企业联系核实追溯码信息。（3）如确认追溯码信息存在问题，应将该批药品退回供货企业，并做好退货记录；如供货企业能够补充上传追溯码信息，在信息补充完整后方可恢复销售。（4）对追溯码异常情况做好专项记录，分析原因并制定预防措施，防止类似问题再次发生。（二）案例二某药品零售连锁门店位于居民小区内，经营面积为80平方米。2026年4月，药监部门在检查中发现以下情况：①该门店执业药师张某因休产假不在岗，门店店长（非药学专业人员）自行审核处方并销售处方药；②门店将处方药与非处方药混放在同一货架上；③门店销售某处方药时未开具销售凭证；④门店冷藏柜中存放有个人食品和饮料；⑤门店中药饮片区发现有虫蛀的中药饮片仍在销售；⑥门店未对购进药品进行验收，直接上架销售。请回答以下问题：1.该门店在人员管理方面存在哪些问题？（3分）【答案】该门店在人员管理方面存在以下问题：（1）执业药师不在岗时未挂牌告知，并停止销售处方药。执业药师张某休产假不在岗，门店店长非药学专业人员，不具备处方审核资格，仍销售处方药，严重违反GSP规定。（2）处方审核人员不符合要求。处方应当经执业药师审核后方可调配，店长无药学专业资质，不能审核处方。（3）门店未配备符合资质要求的药学技术人员，在执业药师缺勤期间，应安排其他具备资质的药学技术人员在岗，或停止销售处方药。2.该门店在药品陈列和储存方面存在哪些问题？（3分）【答案】该门店在药品陈列和储存方面存在以下问题：（1）处方药与非处方药混放。GSP规定，处方药与非处方药应当分区陈列，并有专用标识。（2）冷藏柜中存放个人食品和饮料。冷藏柜应当专用，不得存放与药品无关的物品。（3）中药饮片出现虫蛀仍在销售。中药饮片应当定期养护检查，发现虫蛀、霉变等质量问题应当及时处理，不得销售不合格药品。3.该门店在药品购销管理方面存在哪些问题？（4分）【答案】该门店在药品购销管理方面存在以下问题：（1）未对购进药品进行验收。GSP规定，药品零售企业购进药品应当进行验收，核对药品品名、规格、批号、有效期、生产厂商等信息，验收合格后方可上架销售。（2）销售处方药时未开具销售凭证。GSP规定，销售药品应当开具销售凭证，注明药品名称、规格、批号、数量、价格、销售日期等信息。（3）销售处方药时未审核处方、未留存处方。处方药销售应当凭执业医师处方，经执业药师审核后调配，并留存处方