2026年药品零售企业培训考试试题及答案

2026年药品零售企业培训考试试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）1.根据2025年修订实施的《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业通过网络销售处方药时，应当确保处方来源真实、可靠，对处方审核的记录保存期限不得少于（）A.3年B.5年C.药品有效期满后2年，且不少于5年D.药品有效期满后1年，且不少于3年答案：C解析：2025年修订的网售药品监管要求明确，处方药审核记录需长期留存至药品有效期满后2年，最短不得少于5年，满足全流程追溯要求。2.下列药品中，属于2026年最新纳入药品零售企业不得经营目录的是（）A.蛋白同化制剂B.肽类激素（胰岛素除外）C.医疗机构配制的中药配方颗粒D.终止妊娠药品答案：C解析：2025年国家药监局印发的《中药配方颗粒管理细则》明确，零售企业不得经营医疗机构配制的中药配方颗粒，仅可经营符合国家标准的上市中药配方颗粒。3.药品零售企业对近效期药品应当进行催销，其中设置的近效期预警阈值为：有效期在1年及以上的药品，效期不足（）时启动预警。A.1个月B.3个月C.6个月D.9个月答案：C解析：现行GSP要求企业需建立近效期管理机制，有效期1年以上的药品效期不足6个月、6个月到1年的药品效期不足3个月、不足6个月有效期的药品效期不足1个月时需分层预警。4.按照《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）资格。A.执业药师B.药学初级职称C.药学或医学相关专业大专以上学历D.药品从业3年以上经验答案：A解析：2024年起实施的经营监管办法明确，零售企业法定代表人/企业负责人必须具备执业药师资格，企业需在营业期间至少有1名执业药师在岗履职。5.销售含特殊药品复方制剂时，单次销售不得超过（）最小包装，且需查验购买人身份证并做好登记。A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B解析：含麻黄碱类等特殊药品复方制剂单次零售不得超过2个最小包装，登记信息需包含购买人姓名、身份证号、购买数量、联系方式，记录保存5年。6.2026年医保定点零售药店执行的门诊统筹报销政策中，参保人员在定点药店购药时，需凭（）开具的外配处方方可享受统筹报销待遇。A.定点零售药店执业药师B.定点医疗机构医师C.社区卫生服务站工作人员D.互联网医院医师（不限资质）答案：B解析：医保外配处方必须由定点医疗机构执业医师开具，经药师审核后方可纳入统筹报销，互联网医院处方需依托实体定点医疗机构且医师具备相应资质才可使用。7.下列哪类药品在零售时无需在单独的处方区域存放、且不需要凭处方销售？（）A.甲类非处方药B.抗菌药物（口服剂型）C.医疗用毒性药品D.第二类精神药品答案：A解析：甲类非处方药可在药师指导下购买使用，不需要处方；抗菌药物口服剂型、二类精神药品、医疗用毒性药品均需凭处方销售、专柜存放。8.药品零售企业开展慢病会员管理服务时，为高血压患者建立的健康档案，随访记录留存期限不得少于（）A.3年B.5年C.患者档案持续留存至会员注销后5年D.10年答案：C解析：慢病管理健康档案需长期留存，会员注销后记录至少保存5年，满足服务追溯和监管核查要求。9.储存药品的相对湿度应当控制在（）范围内。A.35%～65%B.35%～75%C.45%～75%D.45%～65%答案：B解析：现行GSP明确药品储存相对湿度标准为35%～75%，企业需每日上下午各记录一次温湿度，超标时及时采取调控措施。10.第二类精神药品零售时，处方需留存（）备查。A.2年B.3年C.5年D.永久留存答案：A解析：二类精神药品处方需留存2年，且处方剂量不得超过7日常用量，禁止向未成年人销售二类精神药品。11.2025年国家药监局要求零售企业在售的化学药品、中成药说明书必须标注（）信息，保障患者用药知情权。A.药品上市许可持有人联系方式B.药品出厂检验全项报告C.零售药店咨询电话D.药品医保报销比例答案：A解析：2025年实施的说明书修订要求明确，所有上市零售的化药、中成药需在说明书首页显著位置标注上市许可持有人24小时不良反应收集联系方式，方便患者上报不良事件。12.药品零售企业营业场所温度监测点的设置要求是，每（）营业面积至少设置1个监测点，不足的按实际面积核算。A.50㎡B.100㎡C.150㎡D.200㎡答案：B解析：GSP现场检查指导原则要求，营业场所每100㎡至少设置1个温湿度监测点，阴凉区、冷藏柜需单独设置监测点，数据实时上传企业质量管理系统。13.下列关于冷链药品零售管理的说法，错误的是（）A.冷链药品到货时需查验运输过程的温度记录，不符合温度要求的不得收货B.冷藏柜储存药品时，药品与柜壁间距不小于5cm，与出风口间距不小于10cmC.冷链药品配送至消费者手中时，需使用具备温度记录功能的冷藏箱，交接时由消费者确认温度正常后签字D.冷藏柜温度异常时，可先将冷链药品转移至常温区域临时存放，待设备修复后再转回答案：D解析：冷链药品全程不得脱离冷链管控，温度异常时需转移至符合温度要求的备用冷藏设备，严禁在常温区域存放，同时需对异常时段存放的药品进行质量评估，不符合要求的及时销毁。14.2026年药品零售企业销售退热、止咳、抗病毒、抗生素“四类药品”时，下列管理要求正确的是（）A.无需登记购买人信息，可直接销售B.需实名登记购买人信息，数据实时上传属地药品监管和卫健部门共享平台C.单次购买量不得超过3日常用量D.必须凭医师处方才可销售答案：B解析：四类药品销售实行常态化实名登记制度，购买信息实时上传监管平台，其中属于处方药的类别需凭处方销售，非处方类退热药可在药师指导下购买，不得限制群众合理购药需求。15.执业药师在岗时应当佩戴统一制式的（），标明姓名、执业药师注册证号等信息，接受群众监督。A.工作牌B.执业药师标识胸卡C.员工工号牌D.职称证书复印件答案：B解析：根据执业药师注册管理要求，执业药师在岗必须佩戴全国统一的执业药师标识胸卡，严禁挂证、不在岗销售处方药。16.药品零售企业对存在质量问题的药品应当采取的处理措施，不包括（）A.立即停售，存放于不合格药品专用存放区域，设置红色醒目标识B.查明质量问题原因，及时采取追回、销毁等处置措施，做好完整记录C.直接退回供货企业，无需做不合格记录D.及时向属地药品监管部门报告发现的重大药品质量安全风险答案：C解析：不合格药品必须建立完整的管控记录，不得擅自退回供货企业规避监管，所有不合格药品处置需全程可追溯。17.医保定点零售药店在提供刷医保卡购药服务时，下列行为合规的是（）A.为参保人员套取个人账户现金提供便利B.将医保目录外的药品替换成目录内药品刷卡结算C.核验参保人员医保凭证，做到人证一致后方可结算D.诱导参保人员购买保健品、生活用品等非医保支付范围的商品答案：C解析：定点药店需严格执行医保管理规定，严禁套取医保基金，结算时必须核验参保人员身份，做到账货相符、人证相符。18.下列中药饮片中，属于医疗用毒性药品、零售时需要凭医师处方、每次剂量不得超过2日极量的是（）A.制附子B.生川乌C.法半夏D.制马钱子答案：B解析：生川乌属于医疗用毒性中药品种，零售时必须凭盖有医疗机构公章的处方，每次剂量不超过2日极量，炮制后的毒性中药品种需按处方剂量销售，严格执行调配复核制度。19.药品零售企业开展药品拆零销售时，拆零销售记录不需要包含的内容是（）A.拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、有效期B.生产企业、拆零销售数量、销售日期、分剂量C.拆零操作人员、复核人员签名D.拆零药品的采购价格答案：D解析：拆零记录需涵盖药品追溯和销售流向信息，不需要记录采购价格，拆零药品需放在专用拆零工具袋中，标注药品名称、规格、用法用量、批号、有效期、药店名称等信息。20.根据2025年印发的《零售药店药学服务规范》，药学技术人员为购药者提供用药交代时，不需要告知的内容是（）A.药品用法用量、用药注意事项、可能的不良反应B.药品的储存要求C.药品的进货渠道和采购成本D.特殊人群（老人、儿童、孕妇、肝肾功能不全者）的用药调整建议答案：C解析：用药交代需围绕安全用药核心信息开展，采购渠道和成本不属于面向消费者的告知内容。二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.药品零售企业应当在营业场所显著位置公示的信息包括（）A.药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证B.药品监督管理部门投诉举报电话12315、12345C.药品销售价格、医保报销政策D.不合格药品处置流程答案：ABC解析：企业需在显著位置公示合法资质、监督电话、服务信息、价格及医保政策，不合格药品处置流程属于内部质量管理制度，无需对外公示。2.下列药品中，严禁在药品零售企业销售的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品答案：ABCD解析：麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品均属于零售企业禁售品种，未经许可不得经营。3.药品零售企业的处方药销售管理要求包括（）A.处方审核合格后方可调配销售，审核人员必须是执业药师或具备药学中级以上职称的药学技术人员B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字确认后，方可调配C.处方调配完成后需由审核药师签字确认，处方按规定留存备查D.可采用“远程审方”完全替代驻店执业药师在岗履职答案：ABC解析：远程审方可作为驻店执业药师的补充，但不得替代驻店执业药师在岗，企业必须保证营业时间内有执业药师在岗提供药学服务。4.药品零售企业定期开展药品养护的内容包括（）A.检查药品外观、包装、有效期，对储存环境温湿度进行调控B.对重点养护品种（首营品种、冷链品种、近效期品种、易变质品种）增加养护频次C.对养护中发现的质量异常药品立即暂停销售，隔离存放并报质量管理人员处理D.建立养护记录，记录养护时间、药品信息、养护结果、处理措施等内容答案：ABCD解析：药品养护是保障储存质量的核心环节，需按制度分层开展，留存完整记录。5.下列属于药品零售企业首营企业审核需要收集的资料有（）A.供货单位的药品生产/经营许可证、营业执照复印件，加盖供货单位公章B.供货单位销售人员的授权委托书、身份证复印件、资格证明C.相关药品的批准证明文件、质量标准、检验报告书D.供货单位的质量保证协议答案：ABCD解析：首营企业、首营品种需经质量管理部门审核合格后方可采购，所有资料需归档留存至合作结束后不少于5年。6.2026年药品零售企业落实药品追溯要求的规定动作包括（）A.采购药品时逐批核注追溯码，做到来源可查B.销售药品时逐笔核销追溯码，做到流向可追C.及时准确上传追溯数据至国家药品追溯协同平台D.对无追溯码或者追溯码信息不一致的药品，不得采购、不得销售答案：ABCD解析：国家药品追溯体系要求零售企业落实“有码必扫、扫码必传、无码禁售”要求，2025年底已实现所有药品品种追溯全覆盖。7.药品零售企业在经营保健品、医疗器械等非药品类商品时，管理要求正确的有（）A.设置专区销售，与药品区域物理隔离，设置明确的非药品标识，严禁非药品与药品混放B.不得宣传非药品具备疾病治疗功效，不得向消费者误导推荐C.销售二类医疗器械需取得医疗器械经营备案凭证D.保健品销售可采用买药品赠保健品的方式开展促销答案：ABC解析：严禁采用买药品赠保健品、买保健品赠药品等方式开展捆绑促销，误导消费者将非药品替代药品使用。8.药品零售企业发生药品不良反应事件时，应当采取的处置措施有（）A.立即停止销售涉事药品，留存患者购药记录和相关信息B.指导患者及时就医，配合医疗机构做好处置C.按要求在24小时内上报国家药品不良反应监测系统，不得瞒报、迟报、漏报D.配合药品监管部门开展事件调查，及时采取风险控制措施答案：ABCD解析：零售企业是药品不良反应收集上报的责任主体，需建立不良反应报告制度，指定专人负责不良事件收集上报。9.下列关于零售药店儿童用药销售管理的说法，正确的有（）A.销售儿童处方药必须严格审核处方，按照处方剂量调配B.非处方儿童药销售时，药师需向家长明确告知用法用量、适用年龄范围、禁忌事项C.严禁向未成年人销售二类精神药品、含特殊药品复方制剂（非处方药除外）D.儿童用药可采用“成人药减量”的方式推荐给家长替代儿童专用药答案：ABC解析：严禁推荐成人药品减量给儿童使用，儿童用药需优先选择儿童专用剂型，严格按说明书或处方指导使用。10.药品零售企业的温湿度监测系统应当具备的功能有（）A.实时采集、记录温湿度数据，采集间隔不超过30分钟B.温湿度超标时自动发出声光报警，通知质量管理人员及时处置C.温湿度数据不可篡改，可定期备份导出，满足追溯要求D.阴凉区、冷藏柜、常温区的监测数据分别统计、独立记录答案：ABCD解析：温湿度监测系统需持续运行，不得人为关闭、篡改数据，保障储存环境持续符合要求。11.下列属于执业药师岗位职责的有（）A.处方审核、用药交代、药学咨询服务B.药品质量验收、养护指导、不合格药品管控C.员工药事管理知识培训、慢病患者用药随访D.药品采购定价、促销活动制定答案：ABC解析：执业药师需承担药事管理和药学服务核心职责，药品定价、促销活动制定不属于执业药师法定岗位职责。12.2026年全国统一推行的零售药店“阳光购药”公开承诺内容包含（）A.不销售假劣药品、不从非法渠道采购药品B.不哄抬药价、不价格欺诈、不虚假宣传C.执业药师在岗履职、不违规销售处方药D.严格落实医保政策、不套取医保基金答案：ABCD解析：“阳光购药”承诺需在营业场所显著位置张贴，接受社会监督，违反承诺的企业将被纳入药品安全信用档案重点监管。13.药品零售企业冷藏、冷冻药品到货验收时，需要检查的内容有（）A.运输方式、运输设备的温度记录，全程温度是否符合要求B.药品外包装、标签说明书是否符合规定，有无破损、污染C.药品批号、有效期、追溯码信息是否与采购单据一致D.运输人员的健康证明答案：ABC解析：冷链药品验收核心是温度合规、药品质量合规、票账货一致，不需要检查运输人员健康证明，该资料由供货单位留存管理。14.药品零售企业开展过期药品回收服务时，管理要求正确的有（）A.设置专门的过期药品回收箱，由专人负责管理B.回收的过期药品建立登记台账，记录交回人信息、药品名称、数量、批号等C.回收的过期药品定期交由属地市场监管部门指定的危废处置单位统一销毁，不得二次销售D.可以将回收的未过期药品整理后重新销售答案：ABC解析：回收的所有过期、剩余药品必须按不合格品管理，严禁重新流入市场，回收记录留存不少于5年。15.药品零售企业工作人员健康管理要求包括（）A.直接接触药品的岗位人员每年进行一次健康检查，取得健康证明后方可上岗B.患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作C.建立员工健康档案，记录健康检查结果、患病情况、岗位调整情况D.健康证明可在全省范围内通用，无需在属地重新办理答案：ABC解析：从事直接接触药品岗位的人员必须持有本企业所在属地认可的健康证明，不得跨区域无有效健康证明上岗。三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.药品零售企业可以在营业场所内开展免费测血压、测血糖等便民健康服务，但不得以健康讲座、义诊等名义虚假宣传推销药品。（）答案：√2.销售甲类非处方药时，不需要药学技术人员在岗，可由普通营业员直接销售。（）答案：×解析：甲类非处方药必须在药师指导下销售，营业时间内药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药。3.药品零售企业可以根据群众需求，代购医疗机构配制的制剂给有需要的患者。（）答案：×解析：医疗机构制剂不得在市场上销售，零售企业不得代购、售卖医疗机构制剂。4.中药饮片调配时，每剂药的重量误差应当控制在±5%以内，调配完成后需经复核人员复核无误后方可销售。（）答案：√5.药品零售企业的计算机系统应当能够自动识别处方药、非处方药，对近效期药品、不合格药品自动锁定，禁止销售。（）答案：√6.顾客购买药品时要求开具发票，企业可根据消费金额大小决定是否提供发票，小额消费可拒绝开票。（）答案：×解析：零售企业应当为所有购药消费者提供正规销售票据，不得以任何理由拒绝开具发票。7.2026年零售药店销售医用口罩、体温计等一类医疗器械，不需要取得医疗器械经营许可或备案即可直接销售。（）答案：√8.为了提升服务效率，处方审核可以在药品销售完成后补审，不影响患者购药。（）答案：×解析：处方审核必须在药品调配销售前完成，未经审核的处方不得调配销售。9.药品零售企业终止经营药品时，应当将药品经营许可证交回发证机关，剩余药品妥善处置，不得私自转给无资质的单位或个人销售。（）答案：√10.企业对直接接触药品的岗位工作人员组织岗前培训时，可仅培训药品销售技巧，不需要培训药品管理法律法规和专业知识。（）答案：×解析：所有岗位人员需经药事法规、专业知识、岗位技能培训合格后方可上岗，年度培训时长不得少于40学时。四、简答题（共3题，每题8分，总计24分）1.简述2026年药品零售企业处方药销售的全流程管理要求。参考答案：（1）处方收集环节：必须收集定点医疗机构医师开具的合法有效处方，纸质处方需加盖医疗机构公章，电子处方需具备医师电子签名，来源可追溯，严禁伪造、变造处方；（2分）（2）处方审核环节：由在岗执业药师对处方进行审核，审核内容包括处方合法性、规范性、适宜性，对存在配伍禁忌、超剂量、用药不适宜的处方，拒绝调配，经处方医师更正签字后方可调配，审核通过后药师签字确认；（2分）（3）处方调配环节：调配人员按处方内容调配药品，做到票、账、货一致，对特殊管理药品严格按剂量调配，拆零药品标注完整信息；（2分）（4）销售交付环节：由药师向患者进行用药交代，告知用法用量、注意事项、不良反应，处方留存5年备查，销售记录同步上传药品追溯平台和医保结算系统，确保流向可追。（2分）2.药品零售企业在突发公共卫生事件期间，应当落实哪些药械保供和质量管控责任？参考答案：（1）质量管控责任：严格从合法渠道采购防疫药械，严格落实进货查验制度，严禁采购销售假劣药械、不合格防疫物资，严格按储存要求保管冷链、温控类药械，确保质量合格；（2分）（2）价格管控责任：明码标价，严禁哄抬价格、囤积居奇、价格欺诈，按市场监管部门要求做好重点药械价格公示；（2分）（3）供应保障责任：积极组织货源，保障群众常用退热、止咳、慢病用药等需求，不得随意限购、拒售，对老年群体、慢病群体提供购药便利；（2分）（4）信息报送责任：按监管部门要求上报重点药品库存、销售数据，发现质量风险、供应短缺情况第一时间报告，配合做好药械发放、宣传引导工作。（2分）3.简述零售药店药学服务中，慢病患者用药管理的核心服务内容。参考答案：（1）建立慢病患者专属健康档案，记录患者基本信息、病史、用药史、过敏史、历次购药记录、随访情况；（2分）（2）开展处方合理性审核，对慢病患者长期用药方案进行评估，提示重复用药、药物相互作用风险，为患者优化用药方案提供专业建议；（2分）（3）定期随访：每季度至少开展1次用药随访，了解患者血压、血糖等指标控制情况，用药依从性，不良反应发生情况，指导患者规范用药，提醒患者定期复查；（2分）（4）健康科普：向慢病患者普及疾病防控知识、合理用药常识，引导患者健康生活，不盲目推荐保健品、辅助用药，提升患者用药依从性和健康素养。（2分）五、案例分析题（共1题，总计16分）某城区医保定点药品零售企业，2026年3月被属地监管部门联合检查发现以下问题：①营业期间执业药师不在岗，由普通营业员销售抗菌药物（处方药）给患者，未审核处方；②将10盒距离有效期仅剩1个月的某降压药，替换包装后更改有效期重新摆放销售；③为参保人员刷医