2026年药品保管员试题及答案

2026年药品保管员试题及答案考生须知：1.请将答案统一填写在答题卡指定区域，试卷上作答无效。2.本试卷涉及药品管理法规以《药品管理法》（2019年修订）及GSP（药品经营质量管理规范）现行有效条款为准。3.计算题保留小数点后两位。一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分。每小题只有一个最符合题意的选项。）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。下列哪项属于药品的法定范畴（）A.兽用饲料添加剂B.血清、疫苗、血液制品C.直接接触药品的包装材料和容器D.中药材种植过程中的土壤改良剂2.药品入库验收时，对于实行批准文号管理的药品，应在包装上查验的专用标识为（）A.国家药品标准编号B.药品批准文号C.企业生产许可证编号D.经营许可证编号3.下列药品储存条件中，属于常温库的温度范围是（）A.0℃以下B.2℃～8℃C.10℃～30℃D.20℃以上4.药品养护过程中发现某批次药品出现质量可疑现象，首要采取的措施是（）A.立即销毁该批药品B.悬挂黄色标识暂停发货，并通知质量管理部门复查C.继续销售并密切观察D.自行抽样送检后直接处理5.根据GSP规定，药品仓库的相对湿度应保持在（）A.35%～75%B.45%～65%C.40%～70%D.30%～80%6.下列药品中，必须设置专库或专柜存放，并实行双人双锁管理的是（）A.外用消毒剂B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.放射性药品7.药品的有效期标示为“2026年09月”，其含义是该药品（）A.可使用至2026年9月1日B.可使用至2026年9月30日C.应从2026年9月1日起停止使用D.可在2026年9月任何一天使用完毕8.药品堆垛时，药品与库房地面、墙、屋顶（横梁）的间距要求分别是（）A.地面≥10cm，墙≥20cm，屋顶≥30cmB.地面≥15cm，墙≥30cm，屋顶≥50cmC.地面≥5cm，墙≥10cm，屋顶≥20cmD.地面≥20cm，墙≥50cm，屋顶≥100cm9.关于首营企业的审核，药品保管员在收货时发现供货单位未提供加盖公章的《药品经营许可证》复印件，正确的处理方式是（）A.先收货入库，后续补齐资料B.拒收该批药品，并通知采购部门核查C.由验收员签字后正常入库D.直接退货，无需通知采购部门10.某药品外包装上印有“OTC”标识，且为绿色底白字，该药品属于（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健品11.药品在库养护检查中，对重点养护品种的养护周期一般为（）A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次12.搬运、装卸药品时，应当做到（）A.为了效率可以抛掷、拖拉药品B.轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施C.下雨天可以直接露天装卸D.堆码高度可以超过包装箱规定的极限高度13.药品出库时，应遵循的原则不包括（）A.先产先出B.近期先出C.按批号发货D.先进后出14.下列药品中，不能采用冷藏车运输，必须使用保温箱或冷藏箱并采取温度监测措施的是（）A.普通片剂B.需冷链运输的生物制品C.中药材D.化学原料药15.对不合格药品的处理，下列做法正确的是（）A.存放在不合格品库（区），并有明显标识B.及时退回供货商即可，无需记录C.由保管员自行销毁D.与合格药品混放，等待通知16.药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应（）A.分区陈列，并有专用标识B.可以混放C.必须分柜摆放，且处方药开架自选D.无需区分17.药品储存中，对怕压药品（如注射剂玻璃瓶装）的正确堆放方式是（）A.可以任意堆码多层B.严格控制堆放高度，定期翻垛C.倒置堆放D.横放并紧密堆码18.关于药品养护记录，下列要求错误的是（）A.记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.记录可以随意涂改C.记录应字迹清晰、内容真实D.更改处应签名并注明日期19.中药饮片储存时，易发生虫蛀、霉变的品种，在养护中不宜采用的方法是（）A.晾晒B.熏蒸（按规定使用磷化铝等）C.与花椒、大蒜等共贮（经验法）D.大量喷洒水保持湿润20.药品到货时，收货人员应依据（）核对到货药品。A.采购记录和随货同行单（票）B.药品说明书C.自己的记忆D.仓库空位情况二、多项选择题（本大题共10小题，每小题3分，共30分。每小题有两个或两个以上选项符合题意，多选、少选、错选均不得分。）21.下列属于药品储存养护工作基本内容的有（）A.温湿度监测与调控B.药品分类储存与搬运C.在库药品质量检查D.药品广告宣传E.效期管理22.根据GSP要求，药品仓库应配备的设施设备包括（）A.温湿度自动监测系统B.避光、通风、防潮、防虫鼠设备C.符合安全要求的照明设施D.用于药品拆零拼箱的发药操作台E.儿童游乐设施23.关于药品验收记录，必须包含的项目有（）A.供货单位、到货日期B.品名、剂型、规格、批号、有效期C.批准文号、生产厂商D.质量状况、验收结论E.验收员签字24.下列情形中，属于药品不合格品的有（）A.超过有效期的药品B.包装破损且影响质量的药品C.被污染的药品D.说明书、标签内容不符合规定的药品E.外包装有轻微磨损但内包装完好的药品（经质量确认不影响使用）25.特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.含兴奋剂目录所列物质的药品（按特殊管理）26.药品储存实行色标管理，其中绿色标识适用于（）A.合格药品库（区）B.待发药品库（区）C.待验药品库（区）D.不合格药品库（区）E.零货称取库（区）27.药品出库复核时，应重点检查核对的内容有（）A.购货单位名称B.品名、剂型、规格、批号、有效期C.生产厂商、数量D.外观质量E.购货方业务员身份证明28.关于药品运输，下列说法正确的有（）A.运输工具应保持密闭，符合卫生要求B.运输药品过程中，应针对温度要求采取必要的保温或冷藏措施C.特殊管理的药品应按相关规定办理运输手续D.可以与其他无关货物混装运输，无需隔离E.委托运输应签订质量协议，明确质量责任29.药品拆零销售时，应做到（）A.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装和说明书B.拆零销售应使用洁净、安全的药袋或药瓶C.拆零销售应做好拆零记录，内容包含拆零日期、品名、批号、规格、数量、销售信息等D.拆零后的药品可以长期暴露在空气中存放E.拆零药品不需要核对原包装信息30.关于效期药品的管理，正确的做法有（）A.计算机系统应对近效期药品自动预警B.近效期药品（6个月内）应重点养护并催销C.过期药品应立即移至不合格品库，并按规定报损销毁D.过期药品可以降价销售E.近效期药品与远效期药品可以混垛，但需挂标识三、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”。）31.药品入库验收时，对于同一批号到货的药品，必须逐盒开箱检查，不能抽样。（）32.储存药品相对湿度达到75%时，不需要采取除湿措施。（）33.药品养护员应对在库药品进行定期巡查，发现质量异常应悬挂黄色标识。（）34.第二类精神药品的处方一般不得超过7日常用量。（）35.药品出库时，发现包装不牢或破损的药品，可以加固包装后发货。（）36.中药材和中药饮片可以存放在同一库房，不需分库存放。（）37.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。（）38.药品到货时，收货人员只需核对数量，无需检查随货同行单。（）39.销售特殊管理的药品，应当按规定留存购买方资质证明文件，并建立专门登记台账。（）40.药品储存作业区可以与办公区、生活区设在同一库房内，但需隔开。（）四、填空题（本大题共10空，每空1分，共10分。）41.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，库房内墙壁、顶棚和地面光洁平整，门窗结构严密。仓库应配备有效的______、______、______、防虫、防鼠等设施。42.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于______厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于______厘米，与地面间距不小于______厘米。43.药品到货时，收货人员应按采购记录，对照供货单位随货同行单（票）核实药品实物，做到______、______、______相符。44.对质量可疑的药品，应当立即采取停售、______措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。五、简答题（本大题共4小题，每小题8分，共32分。）45.简述药品储存养护的基本原则和主要内容。46.简述药品出库复核的主要程序及发现问题的处理方式。47.列举至少四种需要特殊管理的药品，并简述其在储存、养护及账务管理上的基本要求。48.简述药品有效期管理的意义，并说明在库药品如何开展效期监控与预警。六、案例分析题（本大题共2小题，每小题10分，共20分。）49.某药品批发企业仓库保管员小王在2026年7月15日收货时，发现一批某药厂生产的阿莫西林胶囊（批号20250601，有效期至2027年5月）随货同行单显示数量为1000盒，但实际到货950盒，且药品外包装有挤压变形痕迹。请问：（1）小王应如何处理此次收货？（5分）（2）若该批药品经质量管理部门检查，发现其中50盒外包装严重破损，内包装铝塑板外露，应如何处置？（5分）50.某药店仓库储存条件有限，将维生素C片（需避光、密封保存）与洗衣粉、食用油等生活用品混放于同一货架，且库房温度时常超过30℃。质量管理员检查时发现维生素C片已出现明显变色。请分析：（1）该药店在药品储存方面违反了哪些规定？（5分）（2）针对维生素C片出现变色问题，药店应采取哪些整改措施？（5分）七、计算与综合应用题（本大题共2小题，每小题9分，共18分。）51.某药品仓库常温库面积为200平方米，净高4米。库内配备一台除湿机，除湿量为每小时2公斤（kg/h）。夏季某日库外空气绝对湿度为18g/m³，库内温度恒定25℃，此时库内空气绝对湿度为12g/m³。若不考虑药品包装及人员活动产生的水分，且库内空气可充分混合。请计算：（1）该常温库内空气总量为多少立方米（m³）？（2分）（2）若库内空气绝对湿度从12g/m³降至目标值9g/m³，需要除湿机工作多长时间（小时）？（注：空气密度近似取1.2kg/m³，除湿机处理风量足够）（7分）52.某药品经营企业计划对库存药品进行定期养护盘点。已知库存如下：药品A：批号240101，有效期至2027年1月，数量200盒，单价25元/盒。药品B：批号250301，有效期至2028年3月，数量150盒，单价40元/盒。药品C：批号230808，有效期至2026年8月，数量80盒，单价60元/盒。药品D：批号260101，有效期至2029年1月，数量300盒，单价10元/盒。请回答：（1）根据2026年12月31日的时点，计算各药品的剩余有效期（按月计算），并判断哪些属于近效期药品（剩余有效期不足6个月）。（5分）（2）请制定该批库存的养护检查计划，明确重点养护品种及养护措施。（4分）（试卷结束）2026年药品保管员理论知识与实务技能综合试卷参考答案及评分标准一、单项选择题（每小题2分，共40分）1.B解析：药品定义包含血清、疫苗、血液制品。兽药、包材、土壤改良剂不属于药品范畴。2.B解析：实行批准文号管理的药品，包装上必须印有药品批准文号。3.C解析：常温库温度范围为10℃～30℃。4.B解析：质量可疑药品应暂停发货，悬挂黄色标识，并报质量管理部门确认。5.A解析：GSP规定库房相对湿度为35%～75%。6.B解析：第二类精神药品应专柜或专库存放，双人双锁。第一类精神药品与麻醉药品管理更严格。放射性药品需专库。7.B解析：有效期至“2026年09月”指可使用至2026年9月30日。8.A解析：药品与地面间距≥10cm，与墙间距≥20cm，与屋顶（横梁）间距≥30cm。9.B解析：首营企业资料审核不合格或不全，应拒收药品并通知采购部门。10.C解析：绿色OTC标识为乙类非处方药，红色为甲类。11.A解析：重点养护品种一般每月检查一次。12.B解析：搬运装卸应轻拿轻放，按图示要求操作。13.D解析：出库原则为先产先出、近期先出、按批号发货，而非先进后出。14.B解析：需冷链运输的生物制品必须采用冷藏车或保温箱等措施。15.A解析：不合格药品应专库存放，有明显标识，并按规定程序处理。16.A解析：处方药与非处方药应分区陈列，并有专用标识。处方药不得开架自选。17.B解析：怕压药品应严格控制堆放高度，定期翻垛。18.B解析：记录应真实、清晰、可追溯，不得随意涂改。19.D解析：大量喷水会加剧霉变，错误。20.A解析：收货应依据采购记录与随货同行单核对。二、多项选择题（每小题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）21.ABCE（D项为经营推广内容，不属于储存养护）22.ABCD（E项不属于药品储存设施）23.ABCDE（验收记录均应包含以上项目）24.ABCD（E项经质量确认不影响使用，不属于不合格品）25.ABCD（E项含兴奋剂药品有特殊管理要求但不属于特殊管理药品分类）26.ABE（绿色标识：合格库、待发库、零货称取库；黄色：待验库；红色：不合格库）27.ABCD（E项不属于出库复核必查项，但需核实购货方资质）28.ABCE（D项运输应专车或有效隔离）29.ABC（D项拆零药品应密封保存；E项必须核对原包装）30.ABCE（D项过期药品严禁销售）三、判断题（每小题1分，共10分）31.×（应按抽样原则验收）32.×（应采取措施除湿）33.√34.√35.×（包装破损不得发货）36.×（应分库存放）37.√38.×（必须核对随货同行单）39.√40.×（应严格分开）四、填空题（每空1分，共10分）41.通风、避光、降温（或除湿，顺序不限）——答案：通风、避光、降温（或除湿），温湿度调控设备。42.5、30、1043.票、账、货44.隔离五、简答题（每小题8分，共32分）45.参考答案：（1）基本原则：药品储存应按照安全、科学、合理、经济的原则进行，做到分类分区、货位编号、码放整齐、标识明显。（2分）（2）主要内容：①分类储存：按药品属性（剂型、药理性质、温湿度要求等）分区、分库、分垛存放；（2分）②温湿度管理：每日监测并记录库房温湿度，超标及时调控；（1分）③在库养护：定期巡查药品外观质量，检查包装、效期，做好养护记录；（1分）④卫生与安全：保持库房清洁，防虫鼠、防潮、防霉、防污染；（1分）⑤效期管理：对近效期药品预警催销，过期药品及时移库处理。（1分）46.参考答案：（1）出库复核程序：①核对销售单据或出库凭证；（1分）②逐项核对药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、购货单位等信息；（2分）③检查药品外观质量及包装完整性；（1分）④复核无误后签字，形成出库复核记录。（1分）（2）发现问题处理：①若信息不符，暂停发货，查明原因并更正；（1分）②若发现质量问题，立即停止出库，移至不合格品区，报告质量管理部门；（1分）③若包装破损，不得发货，及时更换包装或报废处理。（1分）47.参考答案：（1）特殊管理的药品包括：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。（答出4种即可得2分）（2）储存养护及账务管理要求：①专库或专柜存放，实行双人双锁管理；（2分）②建立专用账册，实行专人负责、专账记录，做到账物相符；（2分）③入库验收、在库养护、出库复核均实行双人复核签字制度；（1分）④过期、损坏的特殊管理药品，须按规定程序申报销毁，不得擅自处理。（1分）48.参考答案：（1）意义：药品有效期是药品质量和使用安全的重要保证，超过有效期的药品疗效降低、毒性增加，严禁使用。加强效期管理可防止过期药品流入市场，保障患者用药安全。（3分）（2）监控与预警措施：①计算机系统对近效期药品（如6个月内）自动预警；（2分）②每月进行效期报表分析，对近效期药品催销或调拨；（1分）③近效期药品单独存放或挂“近效期”标识；（1分）④过期药品立即移至不合格品库，按规定处理。（1分）六、案例分析题（每小题10分，共20分）49.参考答案：（1）处理方式（5分）：①应立即停止收货，在随货同行单上注明实际到货数量（950盒），并要求供货方确认；（2分）②核对采购记录与随货同行单，查明差异原因，及时通知采购部门与供货单位联系；（1分）③对药品外包装挤压变形情况进行记录，并通知质量管理部门检查；（1分）④在未查明原因和处理完毕前，该批药品暂不得入库。（1分）（2）处理方式（5分）：①对50盒严重破损药品，应视为不合格品，移入不合格品库（区），悬挂红色标识，并记录品名、批号、数量、破损情况；（2分）②通知质量管理部门确认，由质量管理人员出具处理意见（如报损、退货等）；（1分）③合格部分药品（900盒）经质量确认合格后，方可办理入库手续，并单独存放、标识；（1分）④所有处理过程应形成书面记录，相关人员签字。（1分）50.参考答案：（1）违反的规定（5分）：①药品与非药品（洗衣粉、食用油）混放，未分区、分库存放，违反GSP分类储存规定；（2分）②未按维生素C片规定的储存条件（避光、密封、阴凉）储存，库房温度超标，未配备有效调控设备；（2分）③未定期进行温湿度监测和养护检查，未及时发现药品变色问题。（1分）（2）整改措施（5分）：①立即将维生素C片移出不合格品库，按不合格药品处理，不得销售；