血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南

临床医学·血液净化血液净化装置体外循环血路的临床使用指南规范操作·安全防控·质量提升2026年10月内容导览01认识血路装置产品定义、结构组成与标准体系02规范操作流程预冲排气、血管通路连接与上机要点03安全风险防控常见并发症识别与应急处置04质量管理提升质控体系构建与持续改进机制认识血路装置血路是连接患者与净化设备的核心通道从产品特性到标准依据，建立认知基础01体外循环血路是净化治疗生命通道血路是连接患者与血液净化设备的核心器械血路的安全性与有效性直接影响治疗效果和患者预后，是净化治疗的生命通道。血路使用现状3项安全性与有效性

安全影响直接影响治疗效果和患者预后产品形态

产品属性

一次性使用，无菌提供临床现状

临床现状

存在使用不规范、不良事件频发等不足血液净化定义4项血液透析血液滤过血液灌流血浆置换清除体内过多水分及代谢废物、毒物、自身抗体等致病物质补充电解质维持水电解质与酸碱平衡动脉与静脉管路各司其职体外循环血路由血液侧管路与辅助管路组成，红色为动脉管路，蓝色为静脉管路动脉管路15项液路管附管泵管肝素管透析器接头及接头帽动脉壶泵管接头母针基保护帽采样口旋转接头冲洗接头止流夹三通接头、传感器保护器（部分型号）静脉管路12项液路管附管透析器接头气体捕获器滤网母针基保护帽采样口旋转接头止流夹传感器保护器预冲管路与一次性使用废液袋（选用配置）关键部件守护环路安全部件虽小，却直接关系监测准确性与用血安全关键部件虽小，却直接关系监测准确性与用血安全，守护环路安全是透析治疗的基础保障。01血路压力测量传感器保护器内部采用过气不过液的滤纸，允许机器测量血路压力。保护透析装置压力传感器不被血液损坏。滤纸保护传感器02空气收集气泡捕获器动、静脉壶与血路配套使用。用于收集空气，是预防空气栓塞的关键部件。动静脉壶预防空气栓塞标准体系构筑合规底线标准性质关键节点YY0267—2025医药行业标准2025年2月26日发布，2028年3月1日

实施YY0267—2016行业标准被2025版替代T/GDMDMA0045—2025团体标准2025年5月30日发布并实施YY0267—2025参照

ISO8637-2:2024

修订，适用于透析器、透析滤过器、滤过器及浓缩器用体外循环血路/液路。团体标准由

南方医科大学第三附属医院

等

17家

单位共同起草，填补该领域规范空白。规范操作流程每一步规范操作都是患者安全的防线预冲、连接、上机，环环相扣02治疗前准备与核查要点上机前的每一次核查，都在为治疗安全兜底密闭性良好且无打折时，方可按体外循环血路连接流程规范操作物品准备7类治疗包消毒物品、医用垃圾袋、无菌治疗巾生理盐水或预冲液碘伏与棉签止血带穿刺针等核查要点3项检查管路密闭性查看是否存在打折现象核对血液进出口标志切勿装反预冲前装紧三通抽标本与加药的三通装紧预冲排气规范操作›››1设定泵速泵速调至

200ml/min～300ml/min2连接旁路排气连接透析液接头与透析器旁路，排净透析液室气体3确定预冲量按透析器说明书确定生理盐水预冲量4直接流入废液袋预冲生理盐水直接流入废液收集袋注意事项废液收集袋置于机器液体架上，不得低于操作者闭式循环或肝素生理盐水预冲时，严格遵循说明书要求预冲后再次确认管路内无残余气泡血管通路连接规范动静脉内瘘4项检查血管通路、选择穿刺点操作前核查血管通路状态，定位适宜穿刺部位。合规消毒剂消毒皮肤选用合规有效的消毒剂规范消毒皮肤。绳梯法穿刺，正确连接采用绳梯法穿刺，确保血路管与动静脉瘘正确连接。减少连接不良风险酌情使用留置针或约束带防穿刺针移位。中心静脉导管4项检查导管夹子处于夹闭状态操作前确认导管夹子保持夹闭状态。回抽封管液检查凝血块推注距纱布距离＞10cm。动、静脉管回抽量各约2ml动、静脉管回抽量各约2ml。连接后再次消毒，无菌纱布包扎连接后用碘伏再次消毒连接处，无菌纱布包扎。上机与治疗中监测规范开机，精细监测，守住每一刻安全任何参数异常都应系统排查血泵功能、管路完整性与血管通路状况1检查电源与接地线连接2设置透析处方参数3预冲管路，生理盐水置换不少于15分钟4检查气泡与凝血情况治疗中监测生命体征定时记录血压、心率、体温等生命体征管路观察观察动、静脉管路内血液颜色与分层压力监测持续关注跨膜压与静脉压变化双重巡视建立定时加按需的双重巡视机制，重点时段加密观察安全风险防控识别信号越早，处置结局越好凝血、栓塞、低血压，重在预防03凝血是体外循环首要风险识别凝血信号的时机，决定患者的失血代价识别凝血信号的时机，决定患者的失血代价护理要点做好饮食与控水宣教根据凝血状况合理选择抗凝剂持续监测体外循环凝血情况评评估要点压力监测静脉压与跨膜压观察观察透析器及管路有无血液分层、颜色加深冲盐水冲盐水评估凝血情况分分级处理轻度遵医嘱追加抗凝剂用量，密切监测凝血程度重度立即回血警惕回血时阻力突然升高，怀疑管路凝血，应立即停止回血，防止血栓进入体内后续更换管路与透析器，重新上机空气栓塞罕见但致命空气进入血液达

数十毫升

即可致死，体质较弱者10至15ml亦可能致命预防关键在于治疗前严格检查管路连接与排气，治疗中密切观察设备运行状态。常见诱因体外循环管路连接不紧密、排气不彻底透析机故障导致空气进入体内空气安全监视装置失灵或被强行关闭应急处置1立即夹闭管路、停止透析2患者取

左侧卧位并头低脚高3给予吸氧、心肺复苏等急救措施4迅速呼叫医生参与抢救低血压与致热原反应透析中低血压最常见并发症发生率约

30%至50%，为最常见并发症典型表现头晕、心慌、面色苍白、出冷汗应对暂停或减慢超滤速度，采取头低脚高位增加脑部供血，症状较轻者可少量补充生理盐水致热原反应内毒素引起诱因多在透析开始1小时左右出现，多由内毒素引起典型表现寒战、高热、血压升高、头痛、全身不适应对立即提高机器温度至

38.5℃

并减慢血流，给予患者保温；症状强烈者可遵医嘱静脉推注地塞米松

5mg，反应严重时给予吸氧应急处置原则与上报机制预防优先、快速识别、按序处置、大声报告预防优先多数意外可通过规范核查与操作规避。快速识别第一时间发现异常信号是良好结局的关键。按序处置紧急情况须按既定流程逐步处理，不跳过关键步骤。大声报告立即通知整个团队，不因犹豫延误时机。质量管理提升规范内化为习惯，质量才有保障质控指标与持续改进机制04质量控制关键指标维度关键指标目标值感染防控血源性感染新发率0导管相关血流感染发生率≤0.3例/千导管日治疗安全透析充分性Kt/V达标率≥1.2，达标率

≥95%低血压发生率≤15%/例次护理差错发生率≤0.1‰透析用水细菌应≤100CFU/ml，内毒素≤0.25EU/ml全流程质控体系构建组织架构质量管理委员会制定质控方针›护理部实施质控计划›科室质量管理小组承担日常质控›质量信息员数据收集与分析报告标准体系国家行业标准法规与行业规范医院内部细则院内执行标准岗位操作规程操作步骤规范应急预案异常处置方案培训演练与持续改进规范内化为职业本能，才能真正守护患者安全培训演练与持续改进，以规范内化守护患者安全，实现持续质量改进闭环培训体系新员工系统岗前培训涵盖设备操作、应急预案、感染控制业务培训每年不少于20学时，定期理论与实操考核模拟应急演练重点训练血泵异常、管路脱落等处置能力操作