执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年恩施州)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年恩施州)一、A型题（最佳选择题，共40题，每题1分，共40分）以下每道题有A、B、C、D四个备选答案，请从中选出一个最佳答案。1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的什么负责？A.产量、销量、利润B.安全性、有效性和质量可控性C.储存条件、运输条件、销售渠道D.价格、招标、采购答案：B2.执业药师注册证有效期是：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.下列属于药品的是：A.兽药B.农药C.化学原料药D.保健食品答案：C4.处方药与非处方药分类管理的主要依据不包括：A.药品品种B.药品规格C.适应症D.药品价格答案：D5.药品经营许可证有效期为：A.3年B.4年C.5年D.10年答案：C6.下列哪项不属于药品质量特性：A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性答案：C7.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限是：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C8.医疗机构制剂批准文号有效期是：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C9.药品召回的责任主体是：A.药品监督管理部门B.药品经营企业C.药品上市许可持有人D.医疗机构答案：C10.根据《药品管理法》，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，属于：A.假药B.劣药C.不合格药品D.违规药品答案：A11.药品成份的含量不符合国家药品标准的，属于：A.假药B.劣药C.缺陷产品D.违法生产答案：B12.互联网药品信息服务资格证书有效期是：A.1年B.3年C.5年D.长期有效答案：C13.药品零售企业处方审核人员应当具有：A.药师以上职称B.执业药师资格C.药学中专学历D.执业医师资格答案：B14.药品广告批准文号有效期是：A.6个月B.1年C.2年D.5年答案：B15.国家基本药物目录原则上几年调整一次：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C16.处方开具后一般应当：A.当日有效B.3日内有效C.7日内有效D.15日内有效答案：A17.急诊处方一般不得超过：A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量答案：B18.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A19.药品生产质量管理规范的英文缩写是：A.GSPB.GMPC.GLPD.GCP答案：B20.药品经营质量管理规范的英文缩写是：A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP答案：D21.非处方药红色专有标识用于：A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.外用药品答案：A22.下列哪项内容不得在药品广告中出现：A.药品通用名称B.咨询电话C.治愈率或者有效率D.药品批准文号答案：C23.药品标签中商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的：A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一答案：A24.下列属于第二类精神药品的是：A.吗啡B.哌替啶C.地西泮D.麻黄碱答案：C25.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过：A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量答案：B26.药品经营企业购进药品时，供货单位应当具有：A.营业执照即可B.药品生产、经营资格C.医疗机构执业许可证D.卫生行政部门许可答案：B27.下列哪种药品不得零售：A.处方药B.非处方药C.医疗用毒性药品D.麻醉药品答案：D28.药品批准文号中代表生物制品的字母是：A.HB.ZC.SD.J答案：C29.《药品管理法》规定，国家对药品实行：A.自由上市制度B.药品上市许可持有人制度C.审批备案制度D.集中采购制度答案：B30.药品不良反应报告制度的原则是：A.强制报告B.可疑即报C.分级报告D.逐级报告答案：B31.药品类易制毒化学品中常见的是：A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.麻黄碱D.咖啡因答案：C32.中药材专业市场禁止销售：A.中药材B.中药饮片和中成药C.药食同源药材D.鲜用中药材答案：B33.根据《疫苗管理法》，免疫规划疫苗的采购主体是：A.省级疾病预防控制机构B.市级疾病预防控制机构C.县级疾病预防控制机构D.接种单位答案：A34.药品召回分级中，一级召回是指：A.使用该药品可能引起轻微健康危害B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害C.使用该药品可能引起严重健康危害D.一般不会引起健康危害答案：C35.执业药师继续教育每年累计学习时间不少于：A.15学时B.30学时C.60学时D.90学时答案：D36.药品上市许可持有人应当建立并实施：A.药品追溯制度B.药品集中采购制度C.药品价格审批制度D.药品储备制度答案：A37.下列不属于医疗机构制剂特点的是：A.只能在本医疗机构内使用B.经批准可在医疗机构之间调剂使用C.可以在市场上销售D.必须取得《医疗机构制剂许可证》方可配制答案：C38.处方药的广告忠告语是：A.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用B.本广告仅供医学药学专业人士阅读C.请在医师指导下使用D.本广告内容仅供参考答案：B39.申请药品上市许可，应当向哪个部门提出：A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.卫生健康主管部门D.工业和信息化部门答案：B40.执业药师注册后受刑事处罚的，其注册应当：A.变更注册B.延续注册C.注销注册D.暂缓注册答案：C二、B型题（配伍选择题，共50题，每题1分，共50分）以下题目分为若干组，每组题目共用一组备选答案。备选答案可重复选用，也可不选用。每题只有一个最佳答案。组1（41-45）备选答案：A.假药B.劣药C.无证生产D.从非法渠道购进药品E.虚假宣传41.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。答案：A42.药品成份的含量不符合国家药品标准。答案：B43.未取得《药品生产许可证》生产药品。答案：C44.从无《药品经营许可证》的个人处购进药品。答案：D45.药品广告中声称治愈率或者有效率。答案：E组2（46-50）备选答案：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年46.普通处方保存期限为。答案：A47.医疗用毒性药品处方保存期限为。答案：B48.第二类精神药品处方保存期限为。答案：B49.麻醉药品处方保存期限为。答案：C50.第一类精神药品处方保存期限为。答案：C组3（51-55）备选答案：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年51.药品经营许可证有效期为。答案：E52.医疗机构制剂许可证有效期为。答案：E53.药品广告批准文号有效期为。答案：A54.执业药师注册证有效期为。答案：E55.国家基本药物目录调整周期原则上为。答案：C组4（56-60）备选答案：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品56.硫酸吗啡。答案：A57.氯胺酮。答案：B58.地西泮。答案：C59.三氧化二砷（砒霜）。答案：D60.麻黄碱。答案：E组5（61-65）备选答案：A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.进口药品注册证E.医疗机构制剂批准文号61.化学药品批准文号。答案：A62.中成药批准文号。答案：B63.生物制品批准文号。答案：C64.境外生产的药品进口销售应当取得。答案：D65.医疗机构配制的制剂的批准文号。答案：E组6（66-70）备选答案：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回66.使用该药品可能引起严重健康危害。答案：A67.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害。答案：B68.使用该药品一般不会引起健康危害，但因其他原因需要收回。答案：C69.药品上市许可持有人按规定自行发起召回。答案：D70.药品上市许可持有人未依法召回时，药品监督管理部门采取的行政措施。答案：E组7（71-75）备选答案：A.首营企业B.首营品种C.验收D.养护E.出库复核71.与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业。答案：A72.本企业首次购进的药品。答案：B73.对购进药品进行质量检查并确认是否合格。答案：C74.对在库药品进行定期检查、保管和维修。答案：D75.药品出库时对实物与出库凭证进行核对。答案：E组8（76-80）备选答案：A.麻醉药品B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.医疗机构制剂76.凭执业医师处方方可购买。答案：B77.红色专有标识用于。答案：C78.绿色专有标识用于。答案：D79.不得在药品零售企业销售。答案：A80.不得在市场上销售或者变相销售。答案：E组9（81-85）备选答案：A.不得发布广告B.经广告审查机关审查核准后发布C.仅可在指定医学、药学专业刊物上发布D.可以在大众传播媒介发布E.经备案后发布81.麻醉药品。答案：A82.处方药。答案：C83.非处方药。答案：B84.医疗机构制剂。答案：A85.医疗用毒性药品。答案：A组10（86-90）备选答案：A.首次注册B.变更注册C.延续注册D.注销注册E.不予注册86.受刑事处罚的执业药师，其注册应当。答案：D87.执业药师变更执业单位的，应当办理。答案：B88.注册有效期满前30日申请继续执业的，应当办理。答案：C89.不具备完全民事行为能力的人申请执业药师注册的，应当。答案：E90.首次取得执业药师职业资格后申请注册的，属于。答案：A三、C型题（综合分析选择题，共20题，每题1分，共20分）以下每道题有A、B、C、D四个备选答案，请根据案例信息选出一个最佳答案。案例一（91-95）某药品批发企业在经营过程中，从某无证个人处购进一批标示为A药业公司生产的药品，货值金额5万元，尚未销售即被药品监督管理部门查获。经检验，该批药品成份含量不符合国家药品标准。91.该药品批发企业从无证个人处购进药品，依据《药品管理法》，应给予的行政处罚是：A.责令改正，没收违法购进药品和违法所得，并处货值金额2倍以上10倍以下罚款B.没收药品和违法所得，处货值金额10倍以上20倍以下罚款C.吊销《药品经营许可证》D.移交公安机关追究刑事责任答案：A解析：从非法渠道购进药品的，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下罚款；情节严重的，处货值金额10倍以上30倍以下罚款。题干未显示情节严重情形。92.该批药品经检验成份含量不符合国家药品标准，应认定为：A.假药B.劣药C.无证药品D.进口药品答案：B93.若该企业销售该批药品后造成患者轻伤，可能涉及的刑事责任是：A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.非法经营罪D.妨害药品管理罪答案：B解析：涉案药品经检验属于劣药，销售劣药对人体健康造成轻伤，依法可能构成生产、销售劣药罪。94.药品监督管理部门在作出较大数额罚款的行政处罚前，应当告知当事人的权利是：A.要求听证B.申请仲裁C.提起民事诉讼D.申请行政复议答案：A95.该企业如对处罚决定不服，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼的期限分别为：A.60日、6个月B.30日、3个月C.15日、6个月D.60日、3个月答案：A案例二（96-100）某医疗机构经省药品监督管理部门批准取得《医疗机构制剂许可证》，配制制剂“复方防风口服液”，用于本院患者。后该院将部分制剂销售给邻县卫生室。96.医疗机构配制制剂必须：A.取得《医疗机构制剂许可证》B.取得《药品生产许可证》C.取得《药品经营许可证》D.办理注册即可答案：A97.该医疗机构将制剂销售给邻县卫生室的行为：A.合法，可以提高收入B.违法，医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售C.合法，只要保证质量D.经备案后可以销售答案：B98.医疗机构制剂批准文号有效期是：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C99.该制剂包装标签应当标注的内容不包括：A.制剂名称B.适应症C.本制剂仅限本医疗机构使用D.可以在市场销售答案：D100.医疗机构需要调剂使用制剂的，应当经哪个部门批准：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.卫生行政部门答案：B解析：经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构制剂可以在指定医疗机构之间调剂使用。通常省级药品监督管理部门即可批准。案例三（101-105）某药品生产企业取得某处方药批准文号后，计划在大众媒体发布广告，并在广告中聘请某知名患者作证，宣称“服药三个疗程，高血压痊愈”。101.该药企在大众媒体发布处方药广告的做法：A.合法B.不合法，处方药只能在指定医学、药学专业刊物上发布C.不合法，处方药不得发布广告D.合法，但需经备案答案：B102.广告中“服药三个疗程，高血压痊愈”的内容违反了：A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.不得使用患者名义作证明C.不得说明治愈率或者有效率D.以上均是答案：D解析：“痊愈”属于对功效的不科学断言，同时利用患者名义作证，并暗示治愈率，违反多项药品广告禁止性规定。103.药品广告发布前应当经哪个部门审查：A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.省级市场监督管理部门D.卫生健康部门答案：A104.该企业未经审查擅自发布药品广告，可能承担的行政责任不包括：A.责令停止发布B.撤销产品批准文号C.罚款D.吊销广告批准文号答案：B解析：未经审查发布药品广告，通常承担责令停止发布、罚款等行政责任；吊销广告批准文号以已取得广告批准文号为前提。撤销产品批准文号一般不直接适用。105.非处方药广告应当显著标明忠告语：A.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用B.本广告仅供医学药学专业人士阅读C.请在医师指导下使用D.本品属于非处方药答案：A案例四（106-110）执业药师王某注册在某连锁药店执业，在一次处方审核中发现某处方开具的抗菌药物与患者正在服用的药物存在严重相互作用，联系医师后未予修改，王某拒绝调配该处方。后王某因个人原因受刑事处罚。106.王某拒绝调配存在严重不合理用药的处方，其行为：A.违法，应无条件执行处方B.合法，药师发现处方严重不合理应当拒绝调配C.合法，应由药店负责人决定D.违法，应由医师承担责任答案：B117.执业药师王某受刑事处罚后，其执业药师注册应当：A.变更注册B.延续注册C.注销注册D.暂缓注册答案：C108.若王某在注册期满前30日申请延续注册，延续注册有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D109.王某每年参加继续教育学习时间不少于：A.15学时B.30学时C.60学时D.90学时答案：D110.执业药师在执业活动中除审核处方外，还应当：A.负责药品养护B.提供药学服务，指导合理用药C.自行决定用药方案D.销售药品并保证利润答案：B四、X型题（多项选择题，共10题，每题1分，共10分）以下每道题有A、B、C、D四个备选答案，至少有两个正确答案。多选、少选、错选均不得分。111.下列属于药品质量特性的有：A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD112.药品上市许可持有人应当建立的制度包括：A.药品质量保证体系B.药品追溯制度C.年度报告制度D.药品召回制度答案：ABCD113.下列属于《药品管理法》规定的特殊管理的药品有：A.麻醉