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文档简介

(2025)执业药师继续教育考试卷含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1.根据2025年新实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当至少配备几名注册在本企业的执业药师?A.1名B.2名C.3名D.无需配备2.根据现行《执业药师继续教育管理办法》,执业药师每年参加继续教育累计应不少于多少学分?A.30学分B.60学分C.90学分D.120学分3.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过几天?A.1天B.3天C.7天D.15天4.药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应,应当在多少日内报告?A.7日B.15日C.30日D.60日5.医疗机构麻醉药品处方的保存期限为?A.1年B.2年C.3年D.5年6.围手术期预防性使用抗菌药物的最佳给药时机是?A.术前0.5~1小时内B.术前24小时C.手术开始时D.术后立即给药7.为减轻胃肠道不良反应,二甲双胍的最佳服用时间是?A.餐前30分钟B.餐中或餐后即刻C.空腹服用D.睡前服用8.下列哪项是血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类降压药最常见的不良反应?A.干咳B.脱发C.失眠D.便秘9.使用某药品可能引起严重健康危害,该药品应实施几级召回?A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回10.下列药品中,药品零售企业可以经营的是?A.麻醉药品B.第一类精神药品C.胰岛素D.终止妊娠药品11.根据《药品经营质量管理规范》,冷藏药品的储存温度要求是?A.0~2℃B.2~8℃C.8~15℃D.15~25℃12.关于双跨药品的管理要求,下列说法错误的是?A.分别使用处方药和非处方药的标签、说明书B.同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型不同,可按双跨药品管理C.非处方药适应症是处方药适应症的一部分D.零售药店销售双跨药品的处方药部分,必须凭处方销售13.关于中药注射剂的临床使用,下列做法正确的是?A.与其他注射剂混合配伍使用B.超说明书适应症使用C.严格按照药品说明书规定的功能主治使用D.对老人、儿童等特殊人群无需调整剂量14.现行规定中,执业药师注册有效期为多少年?A.2年B.3年C.5年D.终身有效15.执业药师对处方的审核不包括下列哪项内容?A.处方的合法性审核B.处方的经济性审核C.处方的规范性审核D.处方的适宜性审核16.美国FDA妊娠期药物分级中,哪种级别的药物经临床对照研究未见对胎儿有危害,是最安全的?A.A级B.B级C.C级D.X级17.药品上市后,负责主动开展安全性监测并及时修改药品说明书的责任主体是?A.药品监督管理部门B.药品上市许可持有人C.药品经营企业D.医疗机构18.零售药店销售非处方药类含麻黄碱类复方制剂时,每次销售不得超过几个最小包装?A.1个B.2个C.3个D.5个19.现代药学服务的核心是?A.以药品为中心B.以经济效益为中心C.以患者为中心D.以药品供应为中心20.医疗用毒性药品处方的保存期限为?A.1年B.2年C.3年D.5年二、多项选择题(每题3分,共30分)1.下列情形中,执业药师注册申请不予受理的有?A.不具有完全民事行为能力的B.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的D.有传染性疾病处于传染期,不宜从事药学业务的E.注册有效期满未及时延续的2.执业药师对处方进行适宜性审核的内容包括?A.处方用药与诊断是否相符B.剂量、用法是否正确C.剂型与给药途径是否适宜D.是否有重复给药和相互作用情况E.处方医师是否具备相应处方权3.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物分为哪几级?A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.普通使用级E.重点监控级4.下列情形中,属于严重药品不良反应的有?A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或者住院时间延长D.导致显著的或者永久的人体伤残E.出现轻微皮疹5.老年人安全用药的基本原则包括?A.受益原则,即用药的收益大于风险B.小剂量原则,从小剂量开始逐步调整C.五种药物原则,避免同时使用过多药物D.择时原则,根据药物特性选择最佳给药时间E.自行调整剂量原则,根据自身感觉增减药量6.下列药品中,药品零售企业不得经营的有?A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.胰岛素E.蛋白同化制剂7.执业药师继续教育的形式包括下列哪些?A.面授培训B.线上网络培训C.学术会议D.发表专业论文E.参加国家执业药师资格考试科目命题8.中药饮片储存过程中,为防止变质应采取的措施有?A.通风干燥,控制温湿度B.定期检查,防止虫蛀、霉变C.易泛油的饮片密封储存D.毒性中药饮片专库专柜存放E.不同批号饮片可混放9.高血压患者的药物治疗原则包括?A.小剂量起始,逐步增加剂量B.优先选择长效制剂C.联合用药,提高降压效果D.个体化治疗,根据患者情况选择药物E.血压正常后可立即停药10.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于药品范畴的有?A.中药材、中药饮片B.化学原料药及其制剂C.血清、疫苗D.诊断药品E.化妆品三、判断题(每题2分,共30分)1.执业药师在营业期间不在岗时,药品零售企业应当停止销售处方药和甲类非处方药。2.处方药可以在大众传播媒介发布广告,但内容必须真实合法。3.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保持其质量的期限。4.为提高临床疗效,中药注射剂可以与其他注射剂混合配伍使用。5.执业药师每年参加继续教育的90学分中,专业科目学分不得少于60学分。6.非处方药的标签和说明书应当印有国家药品监督管理局规定的专有标识。7.药品不良反应是指因使用不合格药品导致的有害反应。8.妊娠期妇女用药需谨慎,但非处方药可自行使用,无需咨询医师或药师。9.第二类精神药品可以凭医师处方在零售药店销售。10.处方开具后7日内有效,患者可在有效期内随时调配。11.根据GSP要求,药品储存时,药品与地面的间距不小于10厘米,与墙、屋顶的间距不小于30厘米。12.执业药师发现处方存在用药不适宜时,可自行修改处方后调配。13.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,不得炮制。14.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人。15.个人自用的少量进口药品,无需办理进口备案手续。参考答案与解析一、单项选择题1.答案:A解析:新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》明确,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当至少配备1名注册在本企业的执业药师,且营业期间应当在岗。2.答案:C解析:执业药师每年参加继续教育累计不少于90学分,其中公需科目不少于30学分,专业科目不少于60学分。3.答案:B4.答案:B解析:死亡病例须立即报告,新的、严重的药品不良反应15日内报告,其他不良反应30日内报告。5.答案:C解析:普通处方保存1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。6.答案:A解析:围手术期预防用抗菌药物应在皮肤、黏膜切开前0.5~1小时内或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。7.答案:B8.答案:A9.答案:A解析:一级召回针对可能引起严重健康危害的药品,二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的药品,三级召回针对一般不引起健康危害的药品。10.答案:C解析:零售药店不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)等药品。11.答案:B12.答案:B解析:双跨药品是指同一药品生产企业生产的同一药品,既是处方药又是非处方药,其活性成分、剂型、规格均相同,仅适应症、用法用量、疗程不同。13.答案:C14.答案:C解析:2019年修订的《执业药师注册管理办法》将注册有效期调整为5年,延续注册需在有效期届满前30日提出申请。15.答案:B解析:处方审核内容包括合法性审核、规范性审核、适宜性审核三部分,经济性审核不属于法定审核范畴。16.答案:A17.答案:B解析:《药品管理法》明确规定,药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人,应当主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,及时修改说明书和标签。18.答案:B19.答案:C20.答案:B二、多项选择题1.答案:ABCD解析:注册有效期满未延续的,可申请重新注册,不属于不予注册的情形。其余选项均为《执业药师注册管理办法》规定的不予注册情形。2.答案:ABCD解析:处方医师的处方权审核属于合法性审核范畴,其余选项均为适宜性审核内容。3.答案:ABC4.答案:ABCD解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。轻微皮疹不属于严重不良反应。5.答案:ABCD解析:老年人不得自行调整用药剂量或停药,必须在医师或药师指导下调整用药方案。6.答案:ABCE解析:零售药店不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外),胰岛素可凭处方零售。7.答案:ABCDE解析:执业药师继续教育形式灵活,面授、网授、学术会议、发表论文、出版专著、参与命题、带教实习等均可按规定折算学分。8.答案:ABCD解析:中药饮片应按批号分批存放,不同批号不得混放,防止交叉污染。9.答案:ABCD解析:高血压患者需长期规律用药,血压正常后擅自停药可能导致血压反弹,增加心脑血管事件风险。10.答案:ABCD解析:化妆品不属于药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。三、判断题1.答案:正确2.答案:错误解析:处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。3.答案:正确4.答案:错误解析:中药注射剂严禁与其他药品混合配伍使用,谨慎联合用药,如需联合使用应按规定间隔给药并加强监测。5.答案:正确6.答案:正确7.答案:错误解析:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,不合格药品导致的损害不属于药品不良反应范畴。8.答案:错误解析:妊娠期妇女即使使用非处方药,也应在医师或药师指导下使用,避免对胎儿造成损害。9.答案:正确10.答案:错误解析:处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期

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