2025年药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）测试题及答案

2025年药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）测试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40题，40分）1.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的是：A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符C.未注明产品批号的药品D.超过有效期的药品2.下列属于劣药的是：A.变质的药品B.被污染的药品C.以非药品冒充药品D.所标明的适应症超出规定范围3.药品成分的含量不符合国家药品标准的，应定性为：A.假药B.劣药C.不合格保健品D.召回药品4.根据《药品管理法》，擅自添加防腐剂、香料、矫味剂的药品应当定性为：A.假药B.劣药C.合格药品D.按假药论处5.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于：A.假药B.劣药C.合格药品D.无法定性6.《处方管理办法》规定，处方一般不得超过几日用量？A.3日B.5日C.7日D.10日7.急诊处方一般不得超过几日用量？A.1日B.2日C.3日D.5日8.医师开具处方应当使用：A.药品商品名称B.药品通用名称C.药品别名D.英文商品名9.医疗机构药师审核处方时，发现处方存在用药不适宜时，应当：A.自行修改处方B.告知处方医师，确认或者重新开具处方C.拒绝调配D.照方调配10.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过：A.1天B.2天C.3天D.5天11.抗菌药物临床应用实行：A.自由使用原则B.分级管理原则C.集中管理原则D.统一管理原则12.抗菌药物分级管理不包括：A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.一般使用级13.特殊使用级抗菌药物处方权限授予：A.住院医师B.主治医师C.副主任医师及以上专业技术职务任职资格医师D.药师14.特殊使用级抗菌药物使用前应当：A.经药师签字B.经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意C.由护士长同意D.无需任何手续15.限制使用级抗菌药物处方权限授予：A.住院医师B.主治医师以上C.副主任医师以上D.主任医师16.国家基本药物目录原则上每几年调整一次？A.1年B.2年C.3年D.5年17.基本药物全部纳入：A.商业医疗保险报销目录B.基本医疗保障药品报销目录C.大病保险目录D.工伤保险药品目录18.基本药物遴选原则不包括：A.防治必需B.安全有效C.价格低廉最优先D.中西医并重19.国家基本药物制度实施后，政府办的基层医疗卫生机构配备使用基本药物的比例应达到：A.50%B.60%C.80%D.100%20.药品不良反应报告和监测的目的是：A.促进药品销售B.加强药品上市后安全监管，保障公众用药安全C.替代药品检验D.评价药品利润21.新的药品不良反应是指：A.药品说明书中已有记载的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.所有严重不良反应D.常见不良反应22.严重药品不良反应不包括：A.导致死亡B.导致住院或住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残D.轻微的皮疹23.药品经营许可证的有效期为：A.3年B.5年C.10年D.长期有效24.医疗机构制剂许可证的有效期为：A.3年B.5年C.10年D.2年25.执业药师注册有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年26.医疗机构配制的制剂：A.可以在市场销售B.可以发布广告C.不得在市场销售，只能在本医疗机构内使用D.可以随意调剂给其他医疗机构27.医疗机构配制制剂，应当取得：A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.食品生产许可证28.二级以上医院应当设立的药事管理组织是：A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理小组C.药学部D.药品采购小组29.药事管理与药物治疗学委员会的主任委员一般由：A.药学部主任担任B.医务科科长担任C.医院院长或者主管副院长担任D.临床科室主任担任30.医疗机构药事管理的首要任务是：A.增加药品收入B.促进合理用药，保障用药安全C.扩大药品品种D.提高药品加成率31.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色32.第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色33.第二类精神药品处方印刷用纸为：A.白色，右上角标注“精二”B.淡黄色，右上角标注“精二”C.淡绿色，右上角标注“精二”D.淡红色，右上角标注“精二”34.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年35.医疗用毒性药品处方的保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年36.普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年37.药品批准文号的格式为：A.国药准字+1位字母+8位数字B.国药准字+2位字母+8位数字C.国药检字+数字D.卫药准字+数字38.非处方药的专有标识颜色，甲类为：A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色39.乙类非处方药的专有标识颜色为：A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色40.处方药是指：A.凭执业医师或者执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品B.无需处方自行购买C.只能在药店销售的药品D.可由药师自行决定调配的药品二、配伍选择题（B1型题）（每题1分，共20题，20分）（一）处方印刷用纸颜色（41-45题）共用备选答案：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色41.普通处方42.急诊处方43.儿科处方44.麻醉药品处方45.第一类精神药品处方（二）处方保存期限（46-50题）共用备选答案：A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久保存46.普通处方47.医疗用毒性药品处方48.第二类精神药品处方49.麻醉药品处方50.第一类精神药品处方（三）抗菌药物分级管理（51-55题）共用备选答案：A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.一般使用级E.普通使用级51.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于52.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于53.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于54.需要经具有高级专业技术职务任职资格医师会诊同意的抗菌药物属于55.不得在门诊使用的抗菌药物属于（四）特殊管理药品类别（56-60题）共用备选答案：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.普通药品56.哌替啶属于57.司可巴比妥属于58.艾司唑仑属于59.砒霜属于60.阿莫西林属于三、案例分析题（A3/A4型题）（每题2分，共20题，40分）案例一（61-65题）患者李某因急性肠胃炎到某医院就诊，医生开具一张急诊处方，要求使用5日用量，处方中包括一种第二类精神药品。药师在审核时发现处方无医师签名，但未提出疑问直接调配。61.该急诊处方印刷用纸颜色应为：A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色62.急诊处方一般不得超过几日用量？63.该处方中的第二类精神药品处方印刷用纸应为：64.药师发现处方无医师签名，做法错误的是：65.该处方若为第二类精神药品处方，其保存期限为：案例二（66-70题）某药品经营企业购进一批药品，验收时发现部分药品成分含量低于国家药品标准，且有一批药品已超过有效期。企业负责人认为只要没有明显质量问题，可降价销售。66.成分含量低于国家药品标准的药品，按《药品管理法》应定性为：A.假药B.劣药C.合格药品D.召回药品67.超过有效期的药品按《药品管理法》应定性为：68.若该批药品中还有“被污染的药品”，应定性为：69.企业负责人降价销售劣药的做法，正确的处理是：70.若该企业销售劣药，除没收违法所得外，还应处以货值金额：案例三（71-75题）某医院为加强抗菌药物临床应用管理，拟对抗菌药物实行分类管理，并明确各级医师处方权。71.抗菌药物临床应用应当实行：A.自由使用B.分级管理C.集中管理D.统一管理72.下列哪项不属于抗菌药物分级？73.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于：74.特殊使用级抗菌药物处方权应授予：75.特殊使用级抗菌药物使用前应当：案例四（76-80题）患者王某在住院治疗期间使用某注射液后出现严重皮疹，并导致住院时间延长。经查，该不良反应在药品说明书中未载明。医院按规定进行报告。76.该不良反应属于：A.新的药品不良反应B.轻微不良反应C.已知不良反应D.药品质量问题77.该不良反应同时导致住院时间延长，应定性为：78.医疗机构应当自发现该新的严重不良反应之日起：79.若该不良反应导致患者死亡，医疗机构应当：80.药品不良反应报告的主体不包括：参考答案与解析一、单项选择题1.答案：B解析：A为劣药；C、D为劣药相关情形。2.答案：B解析：A、D为假药，C为假药；B为劣药。3.答案：B4.答案：B5.答案：A解析：该情形属于假药。6.答案：C7.答案：C8.答案：B9.答案：B10.答案：C11.答案：B12.答案：D13.答案：C14.答案：B15.答案：B16.答案：C17.答案：B18.答案：C19.答案：D解析：政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备和使用基本药物，实行零差率销售。20.答案：B21.答案：B22.答案：D23.答案：B24.答案：B25.答案：D26.答案：C27.答案：C28.答案：A29.答案：C30.答案：B31.答案：D32.答案：D33.答案：A34.答案：C35.答案：B36.答案：A37.答案：A38.答案：B39.答案：A40.答案：A二、配伍选择题（B1型题）41.答案：A42.答案：B43.答案：C44.答案：D45.答案：D46.答案：A47.答案：B48.答案：B49.答案：C50.答案：C51.答案：A52.答案：B53.答案：C54.答案：C55.答案：C56.答案：A57.答案：B58.答案：C59.答案：D60.答案：E三、案例分析题（A3/A4型题）案例一（61-65题）61.答案：B解析：急诊处方印刷用纸为淡黄色。62.A.1日B.2日C.3日D.7日62.答案：C解析：急诊处方一般不得超过3日用量，5日用量已超量。63.A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色63.答案：A解析：第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。64.A.拒绝调配B.告知处方医师确认C.在无签名情况下照方调配D.要求医师签名后再调配64.答案：C解析：无签名的处方属于不规范处方，药师应告知处方医师确认或重新开具，不得在无签名情况下调配。65.A.1年B.2年C.3年D.5年65.答案：B解析：第二类精神药品处方保存期限为2年。案例二（66-70题）66.答案：B解析：药品成分含量不符合国家药品标准属于劣药。67.A.假药B.劣药C.合格药品D.不合格保健品67.答案：B解析：超过有效期的药品属于劣药。68.A.假药B.劣药C.合格药品D.无法定性68.答案：B解析：被污染的药品属于劣药。69.A.可以销售B.不得销售，应当立即停止销售并召回C.可以赠送D.可以改换标签后销售69.答案：B解析：禁止销售劣药；已销售的应当召回。70.A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下70.答案：C解析：生产、销售劣药的罚款为货值金额十倍以上二十倍以下。案例三（71-75题）71.答案：B72.A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.一般使用级72.答案：D73.A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.普通使用级73.答案：A74.A.住院医师B.主治医师C.副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师D.药师74.答案：C75.A.由药师同意B.经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意C.由护士长同意D.无需会诊75.答案：B解析：特殊使用级抗菌药物需经会诊同意后方可使用。案例四（76-80题）76.答案：A解析：说明书中未载明的不良反应属于新的不良反应。77.A.一般不良反应B.严重不良反应C.新的不良反应