执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年福建南平市)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年福建南平市)一、最佳选择题（A型题，共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类、中药学类相关专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满多少年，可申请参加执业药师职业资格考试？A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：D解析：相关专业比同类专业工作年限相应增加1年，药学类本科要求3年，故相关专业本科为4年。2.执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E3.执业药师继续教育每年累计不得少于多少学分？A.10学分B.15学分C.20学分D.25学分E.30学分答案：E4.下列选项中，属于药品的是A.保健食品B.农药C.兽药D.血清E.化妆品答案：D5.根据《药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，分为A.处方药与非处方药B.中成药与化学药C.口服药与注射剂D.甲类药品与乙类药品E.基本药物与非基本药物答案：A6.药品上市许可持有人对药品全生命周期质量负责，下列哪项不属于药品上市许可持有人应当承担的责任？A.药品安全性、有效性和质量可控性B.药品上市后风险管理C.药品不良反应报告与监测D.制定药品零售价格E.药品追溯体系建设答案：D解析：药品上市许可持有人负责药品全生命周期质量安全，但不负责制定零售价格，价格主要由市场调节和政府指导。7.负责核发《药品生产许可证》的部门是A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级市场监督管理部门E.卫生健康主管部门答案：B8.药品生产许可证的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.10年答案：D9.药品批发企业从事药品批发活动，应当经哪一级部门批准取得《药品经营许可证》？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级市场监督管理部门E.卫生健康主管部门答案：B10.药品零售企业从事药品零售活动，应当经哪一级部门批准取得《药品经营许可证》？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.卫生健康主管部门E.商务主管部门答案：C解析：药品零售企业许可由所在地县级以上地方药品监督管理部门负责。11.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有A.大学专科以上学历、执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学专科以上学历、执业药师资格和2年以上药品经营质量管理工作经历D.中专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历E.大学本科以上学历、主管药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历答案：B12.处方药必须凭什么方可购买、调配和使用？A.执业药师签名B.执业医师或执业助理医师处方C.医院药房盖章D.医保卡E.药品经营许可证答案：B13.非处方药分为甲、乙两类，其中甲类非处方药的专有标识颜色为A.蓝色B.绿色C.红色D.黑色E.紫色答案：C14.乙类非处方药的专有标识颜色为A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色E.白色答案：B15.下列药品中，属于麻醉药品的是A.地西泮B.三唑仑C.哌醋甲酯D.吗啡E.苯巴比妥答案：D解析：地西泮、苯巴比妥为第二类精神药品；三唑仑、哌醋甲酯为第一类精神药品。16.下列药品中，可以在零售药店凭处方销售的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；医疗用毒性药品一般不零售，部分中药饮片有零售限制；放射性药品不得零售。17.药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：A18.下列药品广告内容中，符合法律规定的是A.含有“安全无毒副作用”的保证B.含有“有效率100%”的断言C.利用患者名义作证明D.标注药品通用名称和广告批准文号E.含有“最新技术”的表述答案：D19.处方一般不得超过几日用量？A.1日B.3日C.5日D.7日E.14日答案：D20.急诊处方一般不得超过几日用量？A.1日B.3日C.5日D.7日E.10日答案：B21.医疗机构发现严重药品不良反应，应当在多少日内报告？A.立即B.5日C.10日D.15日E.30日答案：D22.药品召回分为几级？A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级答案：C23.根据《药品召回管理办法》，一级药品召回是指A.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害B.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回C.使用该药品可能引起严重健康危害D.该药品存在标签错误E.该药品已过有效期答案：C24.药品说明书中应当列出A.全部活性成分或者中药药味B.全部辅料C.全部生产设备D.全部销售人员信息E.全部原料供应商信息答案：A25.国家基本药物目录的调整周期原则上为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C26.根据《疫苗管理法》，免疫规划疫苗是指A.由居民自愿自费接种的疫苗B.由政府免费向公民提供，公民应当依照规定接种的疫苗C.仅供儿童接种的疫苗D.仅供成人接种的疫苗E.进口疫苗答案：B27.疫苗上市许可持有人应当建立A.疫苗电子追溯系统B.疫苗广告审查制度C.疫苗零售网络D.疫苗自主定价机制E.疫苗市场垄断协议答案：A28.下列药品中，不得在网络上销售的是A.中成药B.化学药制剂C.疫苗D.乙类非处方药E.保健食品答案：C29.互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E30.医疗用毒性药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B31.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C32.医疗机构配制的制剂，应当A.可以在市场上销售B.可以发布广告C.不得在市场上销售或者变相销售D.可以邮寄销售给患者E.可以在互联网上销售答案：C33.医疗机构配制制剂，应当取得A.《药品生产许可证》B.《医疗机构制剂许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品注册证》E.《执业药师注册证》答案：B34.药品类易制毒化学品属于A.普通药品B.非处方药C.特殊管理的药品D.保健食品E.化妆品答案：C35.下列关于处方审核“四查十对”的说法，错误的是A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断E.查价格，对收费标准答案：E36.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分为几级？A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级答案：C37.特殊使用级抗菌药物A.可以在门诊使用B.不得在门诊使用C.可以由执业药师开具处方D.可以自行购买E.可以随意使用答案：B38.药品零售企业的处方审核人员应具有A.药师以上专业技术职称B.执业药师资格C.主管药师资格D.主任药师资格E.护士资格答案：B39.药品批准文号中，代表中药的字母是A.HB.ZC.SD.JE.B答案：B40.国家基本药物目录中的药品全部纳入什么报销范围？A.商业医疗保险B.基本医疗保障药品报销目录C.工伤药品目录D.生育保险药品目录E.补充医疗保险目录答案：B二、配伍选择题（B型题，共50题，每题1分。题目分为若干组，每组共用备选答案，备选答案可重复选用，也可不选用。每题只有1个最符合题意）【41-43】共用备选答案：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年41.普通处方的保存期限答案：A42.医疗用毒性药品处方的保存期限答案：B43.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限A.1日B.3日C.5日D.7日E.15日答案：C【44-46】共用备选答案：44.药品生产企业启动一级药品召回，通知停止销售和使用的时限答案：A45.药品生产企业启动二级药品召回，通知停止销售和使用的时限答案：B46.药品生产企业启动三级药品召回，通知停止销售和使用的时限A.红色OTCB.绿色OTCC.处方药D.外用药品E.特殊管理药品答案：D【47-49】共用备选答案：47.甲类非处方药的专有标识答案：A48.乙类非处方药的专有标识答案：B49.必须凭医师处方销售、购买和使用的药品A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品答案：C【50-52】共用备选答案：50.吗啡属于答案：A51.三唑仑属于答案：B52.地西泮属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.普通使用级抗菌药物E.优先使用级抗菌药物答案：C【53-55】共用备选答案：53.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物答案：A54.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物答案：C55.不得在门诊使用的抗菌药物分级A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号E.国药准字B+4位年号+4位顺序号答案：C【56-58】共用备选答案：56.化学药品的批准文号格式答案：A57.中成药的批准文号格式答案：B58.生物制品的批准文号格式A.1日B.2日C.3日D.7日E.10日答案：C【59-60】共用备选答案：59.急诊处方一般不得超过的用量答案：C60.处方一般不得超过的用量A.立即B.15日内C.30日内D.每年E.5日内答案：D【61-63】共用备选答案：61.药品生产企业发现新的或严重药品不良反应的报告时限答案：B62.发生药品不良反应导致死亡病例的报告时限答案：A63.药品经营企业发现群体不良事件的报告时限A.30年、20年、10年B.10年、7年C.7年D.15年、10年E.5年答案：A【64-65】共用备选答案：64.中药品种一级保护的期限分别为答案：A65.中药品种二级保护的期限为A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级市场监督管理部门E.卫生健康主管部门答案：C【66-68】共用备选答案：66.负责核发《药品生产许可证》的部门答案：B67.负责核发《医疗机构制剂许可证》的部门答案：B68.负责医疗机构设置审批的部门A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E【69-71】共用备选答案：69.《药品经营许可证》（零售）有效期答案：E70.《医疗机构制剂许可证》有效期答案：E71.《药品广告批准文号》有效期A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断E.查价格，对收费标准答案：A【72-74】共用备选答案：72.“四查十对”中查处方的内容答案：A73.“四查十对”中查药品的内容答案：B74.“四查十对”中查用药合理性的内容A.疫苗B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.保健食品答案：D【75-77】共用备选答案：75.不得在网络上销售的药品答案：A76.可以在网络上销售，但必须凭处方销售并实行实名制的药品答案：B77.药品零售企业可以开架销售的是A.政府免费提供B.居民自愿自费接种C.医保基金支付D.商业保险支付E.企业免费提供答案：D【78-79】共用备选答案：78.免疫规划疫苗的费用承担方式答案：A79.非免疫规划疫苗的费用承担方式A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：B【80-82】共用备选答案：80.氯胺酮属于答案：B81.可待因属于答案：A82.士的宁属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案：D【83-84】共用备选答案：83.艾司唑仑属于答案：C84.放射性同位素标记的药物属于A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E【85-87】共用备选答案：85.《药品生产许可证》的有效期答案：E86.《药品经营许可证》（批发）的有效期答案：E87.《医疗机构制剂许可证》的有效期A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.特殊管理药品E.保健食品答案：E【88-90】共用备选答案：88.不得在大众传播媒介发布广告的药品答案：A89.可以开架销售的非处方药答案：C90.应当在包装上印有红色OTC标识的药品答案：B三、综合分析选择题（C型题，共20题，每题1分。题目分为若干组，每组基于一个临床或管理场景，每题的备选项中，只有1个最符合题意）【案例一】某零售药店具有《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。某日，顾客购买奥司他韦（处方药）未提供处方，店员表示可以销售，并赠送一次性口罩。另发现该药店将第二类精神药品地西泮片开架销售。91.该药店销售奥司他韦必须凭A.执业药师签名B.医师处方C.药剂师推荐D.患者身份证明E.医保卡答案：B解析：奥司他韦为处方药，必须凭执业医师或执业助理医师处方方可销售。92.店员未凭处方销售奥司他韦，属于什么行为？A.合法行为B.违法行为C.合规操作D.安全用药指导E.自主经营行为答案：B解析：未凭处方销售处方药违反了《药品管理法》及药品分类管理规定。93.地西泮片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品答案：C解析：地西泮为第二类精神药品。94.关于地西泮片在零售药店的销售管理，下列说法正确的是A.可以开架销售B.不得开架销售，应当专柜存放C.可以无处方销售D.可以随意推荐E.不需要登记答案：B解析：第二类精神药品不得开架销售，应当专柜存放，并凭处方销售。95.该药店销售奥司他韦时，处方审核人员应当具有A.药师以上专业技术职称B.执业药师资格C.主管药师资格D.护士资格E.营业员证答案：B解析：药品零售企业处方审核人员应当具有执业药师资格。【案例二】某医院药剂科收到一张处方，处方上写明患者年龄为“成人”，未写具体年龄；处方中开具了两种药品，其中一种是抗菌药物头孢曲松；处方有效期已超过3天。药师发现处方存在问题。96.处方中的“成人”属于不符合哪项要求？A.处方应当写明患者临床诊断B.处方应当填写患者实名C.处方应当写明实足年龄D.处方应当写明药品规格E.处方应当写明药品数量答案：C解析：处方应当填写患者实足年龄，婴幼儿、新生儿应写日龄、月龄。97.处方一般有效期为A.1日B.3日C.5日D.7日E.15日答案：A解析：处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。98.该处方中开具抗菌药物头孢曲松，根据抗菌药物分级管理，头孢曲松一般属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.普通使用级抗菌药物E.优先使用级抗菌药物答案：B解析：头孢曲松通常属于限制使用级抗菌药物，不同地区目录略有差异。99.药师应当对存在问题的处方如何处理？A.直接调剂B.拒绝调剂，告知处方医师，按照有关规定报告C.自行修改处方D.让患者去别处买药E.忽略问题，正常发药答案：B解析：药师发现处方存在用药不适宜或者不合理用药，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并按照有关规定报告。100.医疗机构发现处方保存期满后，应当A.立即销毁B.可以销毁但需登记C.永久保存D.交给患者E.交给药品监督管理部门答案：B解析：处方保存期满后，经医疗机构登记备案，可以销毁。【案例三】某药品上市许可持有人收到多例患者使用其生产的降压药后出现严重低血压的报告，其中一例死亡。该持有人需要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》进行处理。101.对于死亡病例，药品上市许可持有人应当如何报告？A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.每年报告E.5日内报告答案：A解析：药品不良反应导致死亡的病例，应当立即报告。102.对于新的或严重药品不良反应，药品上市许可持有人应当在多少日内报告？A.立即B.5日C.10日D.15日E.30日答案：D解析：新的或严重药品不良反应，应当在15日内报告。103.该药品上市许可持有人应当对药品不良反应进行什么工作？A.隐瞒不报B.分析评价并报告C.直接停止生产D.修改药品价格E.撤销药品批准文号答案：B解析：药品上市许可持有人应当对收集到的药品不良反应报告进行评价，并向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。104.如果该药品存在严重安全隐患，药品监督管理部门可以采取什么措施？A.责令召回B.强制降价C.吊销研究者资质D.只对生产企业罚款E.不对经营企业处理答案：A解析：药品存在严重安全隐患，药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人召回药品。105.药品上市许可持有人应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行A.商业秘密保护，不得公开B.统计分析，开展药品风险获益评估C.仅供内部使用，不上报D.用于广告宣传E.用于申评新药注册答案：B解析：持有人应当对药品不良反应监测资料进行统计分析，开展药品风险获益评估，采取风险控制措施。【案例四】某疾控中心接收一批免疫规划疫苗，运输过程中温度监测记录显示部分时段温度超出规定范围。该疾控中心怀疑疫苗质量存在问题。106.免疫规划疫苗的接种费用由谁承担？A.居民个人B.政府免费C.企业赞助D.医保基金E.商业保险答案：B解析：免疫规划疫苗由政府免费向公民提供，公民应当依照规定接种。107.疫苗运输全过程温度监测记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年？A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E解析：《疫苗管理法》规定，疫苗运输全过程温度监测记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。108.疾控中心对温度异常的疫苗应当A.继续使用B.自行销毁C.暂停使用，报告相关部门D.降价使用E.退回给供货商即可答案：C解析：发现疫苗质量可疑或者温度监测异常的，应当暂停使用，并报告相关部门。109.疫苗上市许可持有人应当建立何种制度以保障疫苗质量？A.疫苗电子追溯系统B.疫苗广告审查制度C.疫苗零售制度D.疫苗代销制度E.疫苗捆绑销售制度答案：A解析：疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，实现全链条可追溯。110.国家对疫苗实行什么样的管理？A.普通药品管理B.特殊管理C.食品管理D.医疗器械管理E.化妆品管理答案：B解析：国家对疫苗实行最严格的管理制度，属于特殊管理的药品范畴。四、多项选择题（X型题，共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）111.下列属于《药品管理法》规定的特殊管理的药品有A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.处方药答案：ABCD解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。处方药不属于特殊管理药品。112.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师应当履行的职责包括A.负责药品的采购和销售B.负责处方审核及监督调配C.提供用药咨询与信息D.指导合理用药E.开展药品生产操作答案：BCD解析：执业药师的法定职责包括处方审核及监督调配、提供用药咨询与信息、指导合理用药等。药品采购销售及具体生产操作不属于执业药师特有的法定职责表述。113.下列属于非处方