执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(湖南省株洲市2025年)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(湖南省株洲市2025年)一、最佳选择题（A型题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的什么负责？A.安全性、有效性和质量可控性B.经济性和可及性C.创新性和专利性D.市场需求和市场占有率答案：A解析：药品上市许可持有人对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。2.根据《药品管理法》，下列药品经营行为中，错误的是？A.建立并执行进货检查验收制度B.销售药品时正确说明用法、用量和注意事项C.药品经营企业可以配制医疗机构制剂D.建立真实、完整的购销记录答案：C解析：医疗机构制剂只能由依法取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制，药品经营企业不得配制制剂。3.根据《疫苗管理法》，由政府免费向公民提供、公民应当依照规定受种的疫苗属于？A.非免疫规划疫苗B.免疫规划疫苗C.自费疫苗D.成人疫苗答案：B4.按照《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量？A.3日B.5日C.7日D.14日答案：C5.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过？A.1日用量B.2日极量C.3日用量D.7日用量答案：B6.药品零售企业经营处方药、甲类非处方药，应当配备？A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员B.具有初中以上文化的营业员C.药师以上职称人员即可，无需执业药师D.医学检验人员答案：A7.药品经营企业从事药品批发或者零售，必须取得？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.食品经营许可证答案：B8.根据《药品管理法》，下列属于假药的是？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.直接接触药品的包装材料未经批准D.未注明生产批号答案：A9.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案：C解析：变质的药品属于假药；药品成分含量不符合国家药品标准属于劣药。10.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C11.甲类非处方药的专有标识颜色为？A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色答案：A12.药品广告批准文号的有效期为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A13.医疗机构配制制剂，应当取得？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构制剂注册证答案：C14.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品相对湿度应为？A.35%～65%B.35%～75%C.45%～75%D.45%～85%答案：B15.药品有效期标注为“2025年6月”，则该药品可以使用至？A.2025年5月31日B.2025年6月1日C.2025年6月30日D.2025年7月1日答案：C解析：有效期标注到月，表示可用至该月最后一天。16.药品不良反应报告的原则是？A.可疑即报B.确定因果关系后报C.严重不良反应才报D.仅新药不良反应报告答案：A17.下列属于第二类精神药品的是？A.哌替啶B.氯胺酮C.地西泮D.司可巴比妥答案：C解析：哌替啶为麻醉药品，司可巴比妥为第一类精神药品，地西泮为第二类精神药品。18.国家药品监督管理部门是指？A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家医疗保障局答案：B19.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列不得通过网络销售的药品是？A.处方药B.非处方药C.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品D.中药饮片答案：C20.境内生产化学药品的批准文号格式为？A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号答案：A21.执业药师注册有效期为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D22.处方药广告可以发布在？A.大众传播媒介B.指定的医学、药学专业刊物C.网络社交媒体首页D.户外电子屏答案：B23.药品零售企业销售处方药应当？A.凭处方销售B.可先销售后补处方C.无需处方D.有会员卡即可销售答案：A24.药品到货时，收货人员应当核对药品实货与下列哪项凭证相符？A.采购发票B.随货同行单C.广告宣传单D.员工考勤记录答案：B25.药品内标签至少应当标注的内容不包括？A.药品通用名称B.规格C.产品批号D.适应症或者功能主治答案：D解析：内标签至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等；适应症或功能主治不属于内标签必须标注的最低要求。26.负责核发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是？A.省级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.县级市场监督管理部门D.省级卫生健康主管部门答案：B27.药品二级召回是指使用该药品可能引起？A.严重健康危害B.暂时的或者可逆的健康危害C.一般不会引起健康危害，但存在其他原因需要召回D.死亡答案：B28.下列药品中不得在药品零售企业零售的是？A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.疫苗D.中药饮片答案：C解析：疫苗不得零售，由疾病预防控制机构供应、接种单位接种。29.根据《药品管理法》，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当经哪个部门批准？A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门答案：A30.执业药师继续教育每年累计不少于？A.15学时B.30学时C.60学时D.90学时答案：D31.药品上市许可持有人委托生产的，应当向哪个部门备案？A.国家药品监督管理局B.持有人所在地省级药品监督管理部门C.受托企业所在地县级市场监督管理部门D.国家卫生健康委员会答案：B32.药品经营企业必须建立并执行的制度不包括？A.进货检查验收制度B.药品销售记录制度C.药品广告发布制度D.药品储存养护制度答案：C解析：药品广告发布遵循药品广告审查规定，不属于药品经营质量管理规范要求的经营企业内部质量管理制度。33.乙类非处方药的专有标识颜色为？A.红色B.绿色C.蓝色D.橙色答案：B34.药品经营企业应当定期对库存药品进行质量检查，对过期、变质、被污染等不合格药品应当？A.降价销售B.退回供货商C.立即停止销售并按规定处理D.暂时封存继续观察答案：C35.医疗机构负责处方调剂的药学技术人员应当是？A.执业医师B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.护士D.行政管理人员答案：B36.药品零售企业销售中药饮片，应当配备？A.具有中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称人员B.只要执业药师即可C.只需西药师D.只需营业员答案：A37.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业处方经审核后，下列说法正确的是？A.处方审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章B.只需调配人员签字C.只需审核人员签字D.患者签字即可答案：A38.药品零售企业不得以何种方式向公众赠送甲类非处方药？A.买药品赠药品B.会员积分兑换C.节日促销赠送企业宣传品D.售后回访答案：A解析：药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。39.药品安全信用档案应当如何管理？A.向社会公布并及时更新B.不得公开C.仅内部参考D.只向法院提供答案：A40.下列哪项不属于药品经营企业质量管理制度的内容？A.药品采购、验收、储存、养护、销售B.人员培训与健康管理C.药品广告审批D.不合格药品处理答案：C二、配伍选择题（B型题，每题1分，共60分）1～4题共用以下选项A.假药B.劣药C.药品D.保健食品E.非药品1.用于预防、治疗、诊断人的疾病并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质答案：C2.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的答案：A3.药品成分含量不符合国家药品标准的答案：B4.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.药品注册证书答案：A5～8题共用以下选项5.药品生产企业生产药品应当取得答案：A6.医疗机构配制制剂应当取得答案：C7.药品上市许可持有人取得药品批准文号，持有答案：E8.药品经营企业批发药品应当取得A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：B9～12题共用以下选项9.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为答案：A10.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为答案：B11.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为答案：C12.药品广告批准文号有效期为A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品答案：A13～16题共用以下选项13.哌替啶属于答案：A14.司可巴比妥属于答案：B15.地西泮属于答案：C16.亚砷酸注射液属于A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：D17～20题共用以下选项17.药品生产许可证有效期为答案：D18.药品经营许可证有效期为答案：D19.医疗机构制剂许可证有效期为答案：D20.执业药师注册有效期为A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.特殊药品E.保健食品答案：D21～24题共用以下选项21.可以在大众传播媒介发布广告的药品是答案：B22.只能在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告的是答案：A23.不得发布广告的药品包括答案：D24.不得在市场销售的药品是A.冷处B.阴凉处C.常温D.冷藏E.凉暗处答案：C25～28题共用以下选项25.药品储存温度不超过20℃且避光的条件为答案：E26.药品储存温度2℃～10℃的条件为答案：D27.药品储存温度10℃～30℃的条件为答案：C28.药品储存温度不超过20℃的条件为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.无需召回答案：B29～32题共用以下选项29.使用该药品可能引起严重健康危害的，应当进行答案：A30.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应当进行答案：B31.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的，应当进行答案：C32.使用该药品已经导致死亡的，应当进行A.1日用量B.2日极量C.3日用量D.7日用量E.15日用量答案：A33～36题共用以下选项33.处方一般不得超过答案：D34.急诊处方一般不得超过答案：C35.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过答案：B36.第二类精神药品处方一般不得超过A.进货检查验收B.验收入库C.处方审核D.出库复核E.售后回访答案：D37～40题共用以下选项37.药品经营企业购进药品应当建立并执行答案：A38.药品批发企业药品出库时应当进行答案：D39.药品零售企业销售处方药前应当进行答案：C40.药品到货时收货人员应当与随货同行单核对并完成A.新的不良反应B.严重不良反应C.一般不良反应D.群体不良反应E.药品不良反应答案：B41～44题共用以下选项41.药品说明书中未载明的不良反应属于答案：A42.导致死亡、危及生命、导致住院或者住院时间延长等属于答案：B43.同一药品在使用过程中短期内突然出现多例类似不良反应属于答案：D44.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应称为A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.应急接种疫苗D.群体性预防接种疫苗E.治疗性疫苗答案：E45～48题共用以下选项45.政府免费向公民提供、公民应当依照规定受种的疫苗属于答案：A46.由公民自愿接种并且自费的疫苗属于答案：B47.发生重大传染病疫情时，根据传染病预防控制需要采取紧急接种使用的疫苗属于答案：C48.居民自愿接种的自费流感疫苗属于A.创新药B.改良型新药C.仿制药D.境外已上市境内未上市药品E.医疗机构制剂答案：B49～52题共用以下选项49.具有原研药同等疗效、质量和安全性，按相同通用名称和相同适应症申报的药品属于答案：C50.首次在我国境内上市的新药属于答案：A51.对已上市药品改变剂型但不改变给药途径且具有明显临床优势的属于答案：B52.只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得在市场上销售的药品是A.药品内标签B.药品外标签C.药品说明书D.药品广告E.药品包装容器答案：E53～56题共用以下选项53.直接接触药品的包装的标签是答案：A54.内标签以外的其他包装的标签是答案：B55.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的是答案：C56.内标签尺寸过小时，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是A.互联网药品信息服务资格证书B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.药品广告批准文号E.药品网络销售备案答案：A57～60题共用以下选项57.拟提供互联网药品信息服务的网站，应当取得答案：A58.药品网络销售企业应当取得的证件是答案：B59.发布药品广告应当取得答案：D60.医疗机构开展互联网诊疗须取得答案：C三、综合分析选择题（C型题，每题1分，共10分）（一）某药品零售连锁企业门店在经营过程中，从无药品经营许可证的个人处购进阿莫西林胶囊50盒，已销售30盒。该门店未实际配备执业药师，仅悬挂执业药师注册证复印件；节日促销时将部分处方药开架销售，并以“买药品赠药品”方式向顾客赠送甲类非处方药小包装。监管部门检查发现上述行为。1.该门店从无药品经营许可证的个人处购进药品的行为，应认定为？A.从非法渠道购进药品B.无证经营药品C.销售假药D.销售劣药答案：A解析：药品经营企业必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；从无资质的个人处购进药品，属于非法渠道购进药品。2.该门店未实际配备执业药师，下列说法正确的是？A.责令限期改正；逾期不改正的，核减处方药经营范围或者吊销药品经营许可证B.仅给予警告，无须整改C.罚款1000元后即可继续经营D.吊销营业执照答案：A解析：药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员，未按规定配备的，责令限期改正；逾期不改正的，核减其处方药经营范围或者吊销药品经营许可证。3.该门店处方药开架销售的行为，正确的是？A.违反规定，处方药不得开架自选销售B.可以，方便顾客C.可以，只要不影响质量D.违反规定，但限期整改即可答案：A解析：处方药不得开架自选销售，应当凭处方经审核后调配、核发。4.该门店以“买药品赠药品”方式赠送甲类非处方药，以下说法正确的是？A.可以，促销活动属于正常经营B.不可以，不得以买药品赠药品方式向公众赠送甲类非处方药C.只能赠送乙类非处方药D.可以赠送处方药答案：B解析：药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。5.该门店悬挂执业药师注册证复印件的行为，正确评价是？A.合法，只要复印件真实B.违反规定，存在未按规定配备执业药师等违规问题C.不涉及法规问题D.只需到监管部门备案即可答案：B解析：执业药师应当注册后在岗，注册证不得以复印件形式替代实际配备；未实际配备执业药师即开展处方药销售，属于违规。（二）某医疗机构药师审核一张为65岁高血压患者开具的处方：氢氯噻嗪片25mg，口服，每日1次；氯化钾缓释片0.5g，口服，每日2次。处方用量为30天，处方医师为该院内科医师。药师在审核中发现需要进一步核实。6.药师审核处方时，首先应核实？A.处方前记、正文、后记是否完整B.药品价格C.患者医保类型D.医师联系方式答案：A解析：处方审核包括合法性、规范性和适宜性审核，前记、正文、后记完整是规范性审核的基础。7.氢氯噻嗪与氯化钾缓释片联用的主要目的是？A.氢氯噻嗪可导致低钾血症，补钾以纠正B.两者均能降压，增强降压效果C.氢氯噻嗪导致高钾血症，需氯化钾对抗D.无明确治疗目的答案：A解析：噻嗪类利尿剂可促进钾离子排泄，长期使用可致低钾血症，联合氯化钾可预防或纠正低钾。8.该处方用量为30天，是否符合规定？A.符合，慢性病、老年病或特殊情况可适当延长并注明理由B.不符合，普通处方一律不得超过7日C.符合，处方用量均可开具30日D.不符合，应改为14日答案：A解析：处方一般不得超过7日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。该患者为老年慢性病患者，可以适当延长。9.药师发现处方可能存在不合理用药时，正确的做法是？A.拒绝调剂并联系处方医师确认或修改B.按原处方调配，保证患者及时用药C.自行修改剂量后调配D.压下方，待医师下次处理答案：A解析：药师经审核发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，但不得擅自更改处方。10.若处方经医师确认为可以延长用药疗程，处方用量处应如何注明？A.由医师注明理由并签字确认B.由药师代签C.无须任何说明D.由患者签字确认答案：A解析：延长处方用量需由处方医师在处方上注明理由并签字，药师无权代签。四、多项选择题（X型题，每题1分，共10分；每题备选项中有2个或2个以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品管理法》，下列属于药品经营环节监管对象的有？A.药品零售企业B.药品批发企业C.医疗机构制剂室D.药品网络销售平台E.药品上市许可持有人答案：ABDE解析：药品经营环节监管对象包括药品批发、零售、网络销售等经营主体；药品上市许可持有人自行销售取得注册证书的药品时，也纳入经营环节管理。医疗机构制剂室不属于药品经营环节。2.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时“四查十对”中“四查”包括？A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查药品价格答案：ABCD解析：“四查”为查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；不涉及药品价格。3.下列药品中，不得在零售药店零售的有？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.放射性药品E.乙类非处方药答案：ABCD解析：麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、放射性药品等特殊管理药品不得在零售药店零售；乙类非处方药可以零售。4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理体系文件应当包括？A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.质量记录E.财务报销凭证答案：ABCD解析：质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。财务报销凭证不属于质量管理体系文件。5.药品上市许可持有人的义务包括？A.建立药品质量