乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座

什么是乙肝免疫球蛋白

乙肝免疫球蛋白（HBIg)

是一个浓缩预防乙肝病毒入侵复制被动免疫制剂。让人体被动地接收这种高效价外源性抗体，可使机体快速取得被动保护免疫力，能短期内快速起效，中和并去除血清中游离乙肝病毒，防止乙肝病毒定位感染。

乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第1页乙肝免疫球蛋白生产

乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来，其血浆含有滴度较高乙肝表面抗体（抗-HBs)，经过生物浓缩工艺制成高效价乙肝免疫球蛋白。我国当前生产为每毫升含抗-HBs100单位以上注射剂。升含抗-HBs100单位以上注射剂。这种含量制剂完全能够中和入侵人体乙肝病毒（HBV)并将其去除，从而使机体快速取得被动保护免疫，使新生儿或易感者免受感染。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第2页适合人群

依据相关教授研究发觉：人体一旦受到HBV侵袭，3天后就能在肝细胞内检出关键抗体（抗-HBc)。而单纯注射乙肝疫苗，得经4天之后其循环抗体平均每年下降能快速生长。所以，单用乙肝疫苗时

乙肝免疫球蛋白，在人工自动免疫建立之前，已侵入人体HBV就有可能在肝细胞内建立繁殖基地。故在对高危人群进行乙肝疫苗接种同时，结合乙肝免疫球蛋白（HBIg)注射十分必要。以下人群需要及时注射乙肝免疫球蛋白：

1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性母亲和其所生婴儿；

2.意外感染HBV人群；

3.与乙型肝炎患者或HBsAg携带者亲密接触者；

4.免疫功效低下者；乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第3页使用方法

1、HBsAg阳性母亲使用：从产前3个月起，每个月注射一针乙型肝炎免疫球蛋白，每次剂量200-400IU。HBsAg阳性孕妇所生婴儿使用：出生后24小时内注射乙型肝炎免疫球蛋白，剂量100－200IU，并可同时注射乙型肝炎疫苗或按医生推荐方案使用。乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白联合使用效果怎样？

多项研究证实，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白联合使用对乙型肝炎母婴传输阻断效果达95%左右，所以二者适用预防效果是可靠。2、新生儿出生后6小时内肌注1毫升乙肝免疫球蛋白，同时注射15毫克乙肝疫苗，并于1个月与6个月时各再注射乙肝疫苗15毫克。

3.成人因意外接触HBV阳性者血液，应首先了解其免疫应答情况，凡未接种疫苗者，应在24小时内给予注射乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗，其余2针乙肝疫苗可在接触后1个月、2个月内接种。对已接种疫苗、但未完成全程免疫者，应在注射乙肝免疫球蛋白后按免疫程序补足全程免疫。对已进行过全程免疫者，则应检测其抗-HBs水平，高于10单位/升者，可无须注射。低于以上水平者，可加强1针，如无免疫应答者，则应尽早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1针。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第4页什么情况下需要注射乙肝免疫球蛋白

1、乙肝表面抗原、乙肝e抗原双阳性母亲所生新生儿，要求在出生24小时之内注射1针乙肝免疫球蛋白，

以预防母体乙肝e抗原阳性血、阴道分泌物等即时感染。同时可注射乙肝疫苗30微克，以产生被动-主动免疫功效。

2.意外事故被乙肝患者血液、体液等接种者，如针头刺伤、破损伤口接触等，均可首先以每千克体重注射0.06毫升乙肝免疫球蛋白，以取得被动免疫保护作用。然后再以0、1、6方案注射乙肝疫苗以取得较久远主动免疫保护作用。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第5页3.器官移植、吸毒、性乱及应有免疫抑制剂人群。因为其免疫功效下降，注射乙肝疫苗后免疫应答显著低于正常人，所以主张对他们剂量应加大，可应用正常人4倍。但应注意以应用血源疫苗效果很好，因为基因重组疫苗免疫应答要低于前者。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第6页乙肝免疫球蛋白怎么打

乙肝免疫球蛋白怎么打?乙肝免疫球蛋白怎么打才最有效?这是很多乙肝父母都很关心问题。夫妻双方中有一是乙肝父母通常会在孩子出生后就给孩子注射乙肝免疫球蛋白，那么，乙肝免疫球蛋白到底该怎么打呢?教授指出，夫妻双方有一方是乙肝或者乙肝携带者，在孩子出生后24小时内就应注射第1支乙肝免疫球蛋白，1个月后再注射第2支，同时在不一样部位开始按照0-1-6方案接种乙肝疫苗。理论上讲，乙肝疫苗和免疫球蛋白同时接种会影响乙肝疫苗或者是免疫球蛋白效果，不过临床实践证实，乙肝疫苗和免疫球蛋白联合接种确实能有效地阻断父母婴传输。所以，乙肝疫苗和免疫球蛋白同时接种效果更加好。

另外，疫苗全程接种后，一定要去医院检验下是否按照预期结果产生了乙肝表面抗体。同时，还要监测乙肝表面抗原，了解母婴阻断是否成功。

乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第7页使用注意事项

（1)阻断母婴传输：母亲是HBsAg和HBeAg双阳性新生儿，必须在出生后48小时之内（越早越好)肌肉注射一支乙肝免疫球蛋白，14天再注射一支，然后联合应用乙肝疫苗，对婴儿保护率可达70%～90%。（2)预防特殊情况下乙肝病毒感染：乙肝易感者在某种场所意外地碰到乙肝病毒感染危险时，能够单独使用乙肝免疫球蛋白。比如医生、护士和检验人员等在给乙肝表面抗原携带者作治疗、护理或取血检验过程中，不慎手指被针尖刺破，或被手术刀割伤，病人带有乙肝病毒血液就能够经过皮肤创伤进入上述人员体内。在这种情况下，应马上（12小时之内)给受感染人员注射乙肝免疫球蛋白（依据个人本身体重而定20kg/支)，1个月后再重复注射一次，可起到预防感染效果。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第8页（3)用量：乙肝免疫球蛋白剂量为200IU2ml/支装，成人每次使用量为一支，上述提到婴儿使用每次为半支，也就是100IU。（4)储存：乙肝免疫球蛋白正常为冷藏储存方式，制剂由医生开出之后，在常温下（25摄氏度)不宜保留超出30分钟，应尽快注射，以免影响制剂活性。国内当前主要生产乙肝免疫球蛋白厂家有

上海生物制品厂（上生甘迪),华兰生物,四川蜀阳.成都蓉生,广东卫伦,广东双林等厂家.。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第9页乙肝免疫球蛋白保留

当前，乙肝免疫球蛋白主要以两种形态存在，液体制剂和冻干制剂，不一样形态有不一样保留方式：

1、液体制剂，普通要放在2-8摄氏度且与空气隔绝环境中。

2.冻干制剂，普通要放在10摄氏度以下且空气干燥地方。另外，需要提醒大家是：未开启乙肝免疫球蛋白能保留2年。在常温下保留，效价将随时间延长而降低乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第10页乙肝免疫球蛋白副作用

1、乙肝免疫球蛋白可能造成乙肝病毒变异，产生乙肝病毒免疫逃逸株，给治疗和预防带来困难;另外假如该免疫逃逸株在人群中传输，现行乙肝疫苗将无法预防，这是十分危险。

2、引发婴幼儿接种疫苗失败，引发母肾功效负担。

3.在肝移植患者中，静脉滴注乙肝免疫球蛋白有可能会发生恶心、皮疹、风疹、红斑、关节痛、注射局部疼痛、过敏，用抗组胺类药品和普通止痛药配合使用能有效控制以上症状。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第11页

4、接收高剂量静脉滴注乙肝免疫球蛋白患者，血浆汞浓度升高会出现偏执、说话困难、双手震颤等症状，另外还应该警觉汞中毒。

5.乙肝患者注射乙肝免疫球蛋白，有可能在其体内形成乙肝病毒抗原-抗体免疫复合物，这种免疫复合物有可能晨起在乙肝病毒感染者体内主要脏器中，引发免疫反应，造成乙肝并发症。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第12页给孩子注射第二针乙肝免疫球蛋白原因

因为注射乙肝疫苗后，孩子免疫系统自己产生抗体（抗体就是孩子在接种疫苗后自己产生乙肝免疫球蛋白)最少在等半个月甚至更长，而且第一针乙肝疫苗接种后只有50%左右孩子能够产生抗体，抗体量也极少，而孩子出生时打第一针乙肝免疫球蛋白也逐步消耗没了，所以就需要补充一些乙肝免疫球蛋白。尤其是一些乙肝“大三阳”HBV-DNA阳性妈妈，孩子体内被母亲污染抗原消失得较慢，打了第二针乙肝免疫球蛋白就消失得快了。出于这两个原因，在可能情况下，医生会让乙肝妈妈所生孩子在出生15天以后打第二针乙肝免疫球蛋白，提升乙肝母婴阻断效果。但第二针乙肝免疫球蛋白并不是非打不可，乙肝“小三阳”或使用抗病毒药品治疗HBVDNA阴性妈妈孩子不一定要打第二针。乙肝免疫球蛋白的使用专家讲座第13页给孩子注射第二针乙肝免疫球蛋白时间

许多医院将其提前到孩子出生后15