中国慢性乙型肝炎功能性治愈临床实践专家共识2026

共识解读中国慢性乙型肝炎功能性治愈临床实践专家共识解读定义·分层·方案·随访2026年09月共识导览01共识背景与定义共识定位、流行病学现状与功能性治愈标准02人群分层与策略优选、优势、优培三类人群与阶梯式路径03治疗方案与监测NAs联合PEG-IFN-α方案与疗效评估节点04随访管理与展望复发管理、长期监测与新药前景共识背景与定义功能性治愈是慢乙肝理想治疗终点从疾病负担到定义标准，建立解读共识基础01慢乙肝治疗面临的双低困局约7500万

感染者中，接受规范治疗者不足需治疗人群的

两成双低困局：诊断与治疗均严重不足存量大、发现晚、管理弱，规范化治疗亟待破局感染规模2项全球约2.5亿慢性乙肝感染者规模中国约7500万占全球近

三分之一治疗缺口1项约

1700万

需治疗者中仅约300万接受规范治疗双低特征2项诊断率约

24%近八成感染者未确诊治疗率不足

10%规范治疗覆盖极低防控挑战3项存量大感染者基数庞大发现晚诊断滞后错失干预时机管理弱规范随访与治疗依从不足功能性治愈的定义与核心标准停药24周后的持续病毒学与生化学应答，是功能性治愈的判定核心判定核心病毒学、生化学与组织学应答同现，方可判定功能性治愈病毒学应答3项血清HBsAg持续阴转低于

0.05IU/mLHBVDNA持续低于定量下限即

10IU/mL

以下伴或不伴抗-HBs出现HBeAg持续阴转生化学应答1项丙氨酸转氨酶复常肝功能指标回到正常水平，提示肝细胞损伤缓解组织学应答2项肝组织学改善肝癌发生风险降低肝内可残存cccDNA及整合HBVDNA无转录活性功能性治愈不等于彻底治愈功能性治愈是现实可及的治疗终点，而非病毒的彻底清除完全治愈要求彻底清除肝细胞核内cccDNA现有技术尚难实现功能性治愈不要求

cccDNA清除不要求表面抗体转阳随访5至12年，HBsAg持续消失率可达

90%以上部分治愈停药24周HBsAg阳性但低于

100IU/mL属中间终点，复发风险高于功能性治愈不是理想治疗终点人群分层与策略分层管理，精准锁定易治愈人群优选、优势、优培三类人群与转化路径02三类人群分层管理框架以基线HBsAg水平为核心的人群分层，是精准治愈的前提人群分层基线HBsAg水平治愈潜力优选群体500IU/mL及以下规范联合治疗后治愈率可达六成优势群体500至1500IU/mL整体治愈概率超过两成优培群体超过1500IU/mL阶梯式降低抗原后争取转化优选与优势人群的识别特征低抗原水平与特定人群，是优先追求治愈的切入点基线HBsAg≤1500IU/mL，尤其≤500IU/mL

的患者更易实现治愈；抗原水平越低，规范联合治疗后转阴希望越大。01优势基线基线HBsAg≤1500IU/mL，尤其≤500IU/mL

的患者更易实现治愈。02特定人群非活动性表面抗原携带者、产后女性、儿童为特定易治愈人群。03治疗方案上述人群可考虑应用基于PEG-IFN-α的治疗方案。04知情同意应用前需尊重患者意愿或与监护人充分沟通，获取知情同意。转阴希望阶梯式动态评估转化路径高抗原人群通过持续压制逐步晋级，同样有治愈机会阶梯式、动态评估的治疗策略，持续抑制病毒复制是转化的关键路径阶梯式转化路径01持续抑制持续抑制病毒复制，逐步降低HBsAg水平02目标转化目标是将优培群体转化为优势群体，甚至优选群体03治疗策略采取阶梯式、动态评估的治疗策略04特殊人群特殊人群处理依从性好的代偿期肝硬化患者，符合条件者可考虑NAs联合PEG-IFN-α

联合治疗方案治疗期间需严密监测，并充分告知风险获益治疗方案与监测NAs为基石，PEG-IFN-α为关键联合方案、疗程调整与疗效预测指标03现有治疗的疗效瓶颈单药方案治愈率有限，序贯治疗显著提升临床获益四类治疗方案功能性治愈率对比按治疗方案类型划分的10年观察结果60%以上序贯治疗·HBsAg<100IU/mL治愈率随基线HBsAg水平下降而大幅提升序贯治疗显著提升临床获益，治愈率随基线HBsAg水平下降而大幅提高NAs联合干扰素核心方案NAs为基石、PEG-IFN-α为关键的联合策略核心方案NAs快速抑制病毒，PEG-IFN-α激发免疫清除，协同互补推进功能性治愈药物分工NAs强效抑制病毒复制，快速恢复肝功能，为免疫系统减负PEG-IFN-α免疫调节剂，激活自身免疫清除被感染肝细胞适用人群与疗程优选及优势患者优先采用NAs基础上加用PEG-IFN-α非活动性携带者PEG-IFN-α单药或联合NAs标准疗程追求功能性治愈多为

48周24周疗效评估与疗程调整治疗24周是疗效评估与疗程决策的关键节点延长疗程HBeAg阴性者治疗24周HBsAg较基线下降≥1log10IU/mL，或HBsAg低于200IU/mL，可延长疗程至72或96周。48周指标达标者48周时HBsAg低于100IU/mL者，亦可考虑延长疗程。继续治疗24周HBsAg下降≥1log10

且ALT水平升高提示48周清除率高。停止治疗24周下降不足1log10

或HBsAg≥500IU/mL可停用PEG-IFN-α并改用NAs维持。巩固治疗与停药原则巩固治疗与谨慎停药，是守住治愈成果的关键四项原则决定巩固治疗与稳妥停药钥巩固治疗与停药关键原则巩固时长HBsAg清除后尚未产生保护性抗体者，建议PEG-IFN-α巩固治疗

12至24周停药指标血清抗-HBs出现不应作为硬性停药指标疫苗证据是否接种乙肝疫苗，目前证据不足特殊人群获得HBsAg清除的代偿期肝硬化患者，需谨慎停止NAs治疗随访管理与展望治愈不是终点，长期管理是关键复发应对、肝癌监测与新药时代04复发识别与再治疗策略单纯HBsAg复阳无需处理，病毒学复发应重启治疗再治疗间隔与24周HBsAg清除率两次干扰素治疗间隔越久，再治疗清除率越高复发监测与处理4项监测指标治愈后需定期监测HBsAg、抗-HBs及HBVDNA以评估复发单纯HBsAg复阳无需特殊处理病毒学复发建议重新启动抗病毒治疗，优先推荐PEG-IFN-α再次治疗未实现治愈者可采用NAs维持治疗，择机再次追求功能性治愈治愈后长期监测与肝癌筛查即使实现HBsAg清除，高危人群仍需长期肝癌监测伴肝硬化高危人群，治愈后仍需长期监测01定期随访功能性治愈后仍需定期随访重点·肝癌监测每

6个月

监测甲胎蛋白、乙肝病毒学指标及影像学检查伴肝硬化的高危人群，即使实现HBsAg清除也需长期监测6个月AFP·病毒学·影像学定期监测高危人群3类年龄超过50岁有肝硬化或肝癌家族史者合并糖尿病者新药带来的治愈率突破中国优势人群功能性治愈率突破三成四组人群功能性治愈率对比中国优势人群治愈率突破三成，成为新药临床获益最显著的人群迈向功能性治愈时代2026年成为慢乙肝功能性治愈的元年未来治疗将形成以NAs为基础、联合或序贯新型靶向药物的个体化格局全球首创新药落地首个适应症Bepirovirsen获批2026年8月24日在日本获批上市，成为全球首个以功能性治愈为适应症的慢乙肝新药中国申报已提交上市申请并纳入优先审评，美国FDA已受理并授予优先审评研发与临床突破近六成全球管线规模在研乙肝治愈管线约170条，中国自主研发超100条，占比接近六成珠峰项目已帮助超1万