早产预测与干预专家共识（2026版）

早产预测与干预专家共识（2026版）前言早产（PretermBirth,PTB）作为全球围产医学领域面临的最具挑战性的问题之一，一直是导致新生儿发病及死亡的首要原因。随着围产医学技术的飞速发展，特别是分子生物学、遗传学以及高通量测序技术的进步，我们对早产发病机制的认识已从单一的子宫收缩理论，扩展到涵盖感染、炎症、内分泌失调、子宫过度扩张及母胎免疫耐受失衡等多维度的病理生理网络。然而，尽管临床干预手段日益丰富，全球早产的发生率在过去十余年间并未呈现显著的下降趋势，且早产儿的远期生存质量仍面临诸多严峻考验。基于此，为了进一步规范临床对早产的预测、预防及干预行为，整合最新的循证医学证据，我们在2019版专家共识的基础上，结合近年来国内外相关领域的重磅研究成果与临床实践经验，经过多轮次的专家研讨与修订，特制定《早产预测与干预专家共识（2026版）》。本共识旨在更新对早产风险评估的认知，优化临床决策路径，强调个体化治疗策略，以期最大限度地改善早产儿的围产期结局，降低母婴并发症的发生率，提升人口出生素质。一、早产的流行病学与定义更新早产通常指妊娠满28周但不足37周间的分娩。此时娩出的新生儿称为早产儿，其出生体重多在1000克至2499克之间。随着新生儿重症监护技术（NICU）的普及，早产儿的存活率显著提高，尤其是妊娠32周以后出生的早产儿，其生存率已接近足月儿。然而，妊娠周数越小，新生儿发生呼吸窘迫综合征（RDS）、支气管肺发育不良（BPD）、脑室内出血（IVH）、坏死性小肠结肠炎（NEC）以及神经发育迟缓等并发症的风险呈指数级上升。本共识重申并细化了早产的分类标准，根据临床特征的不同，将其分为自发性早产和治疗性早产两大类。自发性早产约占早产的70%-75%，主要包括早产临产和未足月胎膜早破（PPROM）；治疗性早产则约占25%-30%，是指因母体或胎儿并发症（如重度子痫前期、胎盘早剥、胎儿宫内窘迫等），为了母儿安全而需要提前终止妊娠者。值得注意的是，近年来的研究数据提示，晚期早产（LatePretermBirth，34周-36周+6）的比例在逐渐上升，这类早产儿虽外表接近成熟，但仍存在较高的呼吸系统疾病、黄疸及喂养困难风险，临床应避免不必要的晚期早产干预。二、高危因素识别与早期预测精准的预测是有效干预的前提。早产的发生并非单一因素所致，而是多种生物、物理及环境因素共同作用的结果。临床医生应重视对高危因素的筛查，并利用多元化的预测手段进行风险评估。（一）病史与临床因素既往的早产史是预测再次早产最强烈的独立危险因素。有研究数据显示，有一次早产史的女性，其再次发生早产的风险是无早产史者的2至3倍；若有两次及以上早产史，风险则增加至6倍以上。此外，流产或引产史（尤其是中晚期妊娠丢失史）也被证实与早产风险显著相关。除了产科病史，非产科因素亦不容忽视。年龄过小（<17岁）或高龄（>35岁）均为高危因素；体型消瘦（BMI<18.5kg/m²）或肥胖（BMI>30kg/m²）同样会增加不良妊娠结局。社会经济学地位低下、吸烟、酗酒、滥用药物以及高强度的体力劳动或精神压力，也被公认为早产的重要诱因。对于存在上述高危因素的孕妇，应纳入重点管理范畴，建立专案管理档案。（二）生物物理指标：宫颈长度监测经阴道超声测量宫颈长度（CL）是目前预测早产最有效、最可靠的生物物理指标。与传统的经腹部或会阴超声相比，经阴道探头能更清晰地显示宫颈管内口，图像质量受孕妇肥胖程度、胎儿体位影响较小，测量结果更为精准。共识建议，对于所有孕妇，在妊娠18-24周间应常规进行宫颈长度的筛查。对于单胎妊娠，若宫颈长度短于25mm，则定义为宫颈缩短，提示早产风险显著增加。对于双胎妊娠，宫颈截断值的界定更为严格，通常认为CL<20mm具有更高的预测价值。需要强调的是，宫颈长度的测量应遵循标准化的操作流程：测量时应排空膀胱，探头置于阴道穹窿部，避免对宫颈施加过大压力，以免人为拉长宫颈管，取宫颈管内口至外口的的最短距离，重复测量三次并取其最小值。此外，胎儿纤维连接蛋白与宫颈长度的联合检测，能进一步提高预测的特异性，特别是在排除假阳性方面具有重要意义。（三）生物化学标志物的应用除了形态学指标，生物化学标志物在早产预测中的价值日益凸显。胎儿纤维连接蛋白是其中最具代表性的指标之一。fFN是一种主要由绒毛膜滋养层细胞分泌的糖蛋白，正常妊娠20周前，由于绒毛膜与蜕膜的贴合尚不紧密，阴道后穹窿分泌物中可检测到少量fFN；但在24周后，随着绒毛膜与蜕膜的紧密融合，fFN的释放应受到抑制。因此，在妊娠24-35周间，若宫颈阴道分泌物中检测出fFN阳性（≥50ng/mL），往往预示着绒毛膜与蜕膜的分离或炎症反应的激活，是早产的强力预警信号。然而，单一的fFN检测受到干扰因素较多，近期性生活、阴道检查等均可导致假阳性。因此，本共识推荐fFN检测主要用于有先兆早产症状但宫颈尚未缩短的孕妇，用于判断是否需要入院干预或排除早产风险，即“阴性预测值”高的特点更具临床实用价值。此外，一些新型标志物如磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1（phIGF-1）、胎盘α-微球蛋白-1（PAMG-1）在预测胎膜早破及临产方面也展现出了一定的应用前景。炎症因子如白细胞介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）的升高，虽然缺乏特异性，但在结合临床症状判断亚临床感染导致的早产时，仍具有辅助参考价值。（四）多参数联合预测模型鉴于单一指标预测效能的局限性，近年来临床趋势倾向于构建多参数联合预测模型。通过整合病史、宫颈长度、fFN结果以及孕妇血清学指标（如孕酮水平），利用复杂的统计学算法或人工智能辅助系统，计算个体化的早产风险评分。这种综合评估模式能够显著提高预测的准确度，减少不必要的过度干预。本共识鼓励有条件的医疗机构开展此类综合评估，并建立适合本地区人群特征的预测模型。三、早产预防策略预防是降低早产发生率的核心环节。根据预防措施实施的时机和对象，可分为一级预防（针对全体人群）、二级预防（针对高危人群）和三级预防（针对早产临产者，旨在延长孕周）。（一）孕前与孕期保健加强孕前咨询至关重要。建议有生育计划的女性在孕前进行全面体检，治疗慢性疾病（如高血压、糖尿病、甲状腺功能异常），戒烟戒酒，保持适宜的体重。孕期应强调规范化产检，及早识别并治疗生殖道感染。细菌性阴道病（BV）在孕中期与早产风险增加相关，对于有既往早产史或合并BV症状的孕妇，建议进行阴道分泌物微生态检测，必要时口服甲硝唑或克林霉素治疗，以降低早产风险。微量元素的补充同样重要，充足的钙摄入（每日1000-1500mg）可显著降低子痫前期及早产的风险，特别是对于饮食钙摄入不足的低钙人群。（二）孕酮的应用规范孕酮在维持妊娠稳定中起着关键作用，它通过抑制子宫收缩、阻断炎症通路以及维持免疫耐受等机制发挥作用。基于多项大样本多中心随机对照试验（RCT）的结果，本共识再次确认了孕酮在早产预防中的地位。对于有自发性早产史的单胎妊娠孕妇，建议在妊娠16-24周开始使用孕激素进行预防性治疗。药物选择上，推荐使用微粒化黄体酮胶囊阴道给药（每日200mg，至36周），或17α-羟基己酸孕酮酮酸酯（17-OHPC）肌肉注射（每周250mg，至36周）。经阴道给药的优势在于局部浓度高，全身副作用小，患者依从性较好。对于无早产史，但在妊娠中期超声筛查发现宫颈缩短（CL≤25mm）的单胎孕妇，同样推荐使用阴道微粒化黄体酮进行治疗。然而，对于多胎妊娠，孕酮的预防作用存在争议。目前的证据不支持对单纯双胎妊娠常规使用孕酮预防早产，但对于双胎妊娠合并宫颈缩短（CL≤25mm）的孕妇，阴道使用黄体酮可能获益。临床医生应严格掌握适应症，避免滥用。表1：孕激素在早产预防中的应用推荐目标人群干预指征推荐药物与用法推荐等级有早产史的单胎孕妇既往妊娠<34周的自发性早产史微粒化黄体酮200mg阴道给药，每日1次；或17-OHPC250mg肌注，每周1次。均从16-24周开始，持续至36周。A级无早产史，但宫颈缩短的单胎孕妇24周前经阴道超声测得CL≤25mm微粒化黄体酮200mg阴道给药，每日1次，至36周。A级双胎妊娠合并宫颈缩短24周前经阴道超声测得CL≤25mm微粒化黄体酮200mg阴道给药，每日1次，至36周。B级单纯双胎妊娠（无宫颈缩短）无不推荐常规使用孕激素。C级（三）宫颈环扎术的适应症与操作规范宫颈环扎术是治疗宫颈机能不全（CervicalInsufficiency）的主要手段，其目的是通过机械性闭合宫颈内口，延长妊娠周数。根据手术指征的不同，可分为基于病史的指征性环扎（病史性环扎）、基于超声的抢救性环扎（超声指征性环扎）以及作为紧急处理的物理性环扎（紧急环扎）。指征性环扎适用于有一次或多次孕中期无诱因、无痛性宫颈扩张或流产/早产史的患者，通常建议在妊娠13-16周间进行。对于无症状但在妊娠24周前超声发现宫颈管进行性缩短（如CL<10mm）且伴宫颈内口呈“U”型或“V”型扩张的患者，可考虑行抢救性环扎。紧急环扎则是指在孕中期发现宫颈口已扩张，甚至羊膜囊已脱出宫颈外口时，在排除感染及宫缩后实施的手术。尽管紧急环扎风险较高，但在严格筛选的病例中，仍能显著延长孕周。手术方式首选经阴道McDonald或Shirodkar术式。对于经阴道环扎失败或宫颈解剖结构异常的患者，经腹环扎术（可经腹腔镜或开腹）是一种选择，通常在孕前或孕早期（11-14周）进行。术后应密切监测感染迹象，并联合使用抗生素和宫缩抑制剂。对于双胎妊娠，宫颈环扎术的获益尚不明确，一般不推荐常规实施，除非存在明确的宫颈机能不全病史。四、早产临产的诊断与处理当早产预防失败，孕妇出现早产临产征象时，临床处理的目标包括：抑制宫缩以延长孕周（为促胎肺成熟赢得时间）、促进胎儿肺成熟、预防感染以及保护胎儿神经系统。（一）早产临产的诊断标准早产临产的确诊需依据确切的临床表现和客观检查。诊断标准包括：出现规律宫缩（20分钟内≥4次，或60分钟内≥8次），伴有宫颈管进行性缩短（≥80%）和宫颈口扩张（≥1cm）。对于仅有规律宫缩但宫颈无变化者，称为假性临产。值得注意的是，对于早产的诊断，不能仅凭孕妇的主诉腹痛或肚皮发紧，必须进行严格的阴道检查或通过fFN、超声等手段辅助确诊，避免误诊和过度治疗。（二）宫缩抑制剂的合理应用使用宫缩抑制剂的初衷并非无限期延长妊娠至足月，因为目前的药物无法根本逆转早产的病理生理过程，且长期用药可能带来药物副作用。其主要目标是推迟分娩48小时至7天，以便完成糖皮质激素的疗程，并完成必要的宫内转运。1.钙通道阻滞剂：硝苯地平是首选药物。其副作用小，降压作用温和，对母婴安全性较好。通常首剂负荷量为20mg口服，随后10-20mg口服，每4-6小时一次，根据宫缩情况调整。使用过程中需监测血压，防止低血压。2.前列腺素合成酶抑制剂：主要代表药物是吲哚美辛。其在孕32周前使用效果较好，尤其是针对32周前的早产。但因可能导致胎儿动脉导管提前闭合或羊水减少，故32周后禁用，且连续使用一般不超过48-72小时。3.β2肾上腺素受体激动剂：如利托君。虽然抑制宫缩效果确切，但副作用明显（如心动过速、心悸、低血糖、肺水肿等），目前多作为二线药物，且需严格监测心率、血糖及电解质，控制液体入量。4.催产素受体拮抗剂：阿托西班。其特异性高，副作用极少，是目前唯一在欧洲被批准用于早产的宫缩抑制剂，尤其适用于伴有心脏病或多胎妊娠的孕妇。但其价格昂贵，限制了临床广泛应用。表2：常用宫缩抑制剂比较药物类别代表药物给药途径起效时间主要副作用使用注意事项钙通道阻滞剂硝苯地平口服20-30分钟低血压、头痛、面部潮红、心动过缓首剂负荷后维持给药，需监测血压；避免与硫酸镁合用以免神经肌阻滞。前列腺素抑制剂吲哚美辛直肠/口服30-60分钟胎儿动脉导管闭合、羊水减少、胃肠道反应仅限孕<32周使用，通常不超过48小时；需监测羊水量及胎儿血流。β2受体激动剂利托君静脉滴注10-20分钟母体心动过速、低血钾、高血糖、肺水肿心率>120次/分需减量或停药；严格控制液体量；需心电监护。催产素受体拮抗剂阿托西班静脉滴注10-20分钟恶心、呕吐、头痛副作用极少，安全性高，价格较高；无需特殊剂量调整。（三）促胎肺成熟治疗糖皮质激素（GC）能促进胎儿肺表面活性物质的合成，加速肺成熟，显著降低新生儿RDS、脑室内出血及坏死性小肠结肠炎的发生率，是改善早产儿预后的关键措施。本共识建议，对于妊娠24-34周+6期间有早产风险（包括早产临产、未足月胎膜早破、由于产科指征需计划性终止妊娠）的孕妇，均应给予一个疗程的产前糖皮质激素治疗。首选方案为地塞米松6mg肌肉注射，每12小时一次，共4次；或倍他米松12mg肌肉注射，每24小时一次，共2次。倍他米松因其抗炎效果更强且对胎儿脑白质损伤的保护作用更佳，被优先推荐。对于孕周<24周且具备新生儿救治能力的医疗中心，在孕妇及其家属知情同意的前提下，也可考虑给予GC治疗，作为产前咨询的一部分。对于孕周≥34周的早产，由于胎肺已基本成熟，不建议常规使用GC，除非在严格的评估下确认胎儿肺发育尚未成熟（如妊娠期糖尿病孕妇）。关于“重复疗程”，目前共识意见较为审慎。若首个激素疗程已完成，且距离分娩间隔超过14天，再次出现早产迹象且孕周仍<34周者，可考虑给予一个重复疗程（rescuecourse），即再次注射倍他米松12mg，间隔24小时，共2次。应避免进行多次重复治疗，以减少对胎儿生长发育和糖代谢的潜在长期不良影响。（四）胎儿神经保护硫酸镁在早产管理中不仅具有解痉作用，还具有显著的胎儿神经保护功能。其机制包括稳定脑血管、减少氧化应激及兴奋性毒性损伤等。大量的Meta分析证实，产前使用硫酸镁能显著降低胎儿在32周前出生时的脑瘫风险。推荐方案：对于预计在32周内有早产分娩风险者，应给予硫酸镁负荷治疗。通常采用4g硫酸镁溶于5%葡萄糖溶液100ml中，静脉滴注30-60分钟负荷量，随后以1-2g/h的速度维持静滴，直至分娩后24小时或分娩前已累计用药24小时。用药过程中需严密监测膝腱反射、呼吸频率及尿量，防止镁中毒。对于妊娠32周以上的早产，无需常规使用硫酸镁进行神经保护。五、特殊情况下的早产管理（一）未足月胎膜早破（PPROM）PPROM的处理原则是期待治疗与母儿安危的平衡。对于孕周<24周的PPROM，由于胎儿存活率极低且并发症极多，应充分告知预后，建议引产或期待治疗（依家属意愿及当地法规）。对于孕周24-33周+6的PPROM，若无感染征象，建议期待治疗，包括应用抗生素预防感染（首选阿莫西林克拉维酸钾或红霉素）、使用宫缩抑制剂延长孕周（通常不超过48小时，以便完成GC疗程）以及密切监测感染指标。一旦确诊绒毛膜羊膜炎（如体温升高、母胎心率增快、子宫压痛、白细胞升高等），应立即终止妊娠。对于孕周≥34周的PPROM，考虑到绒毛膜羊膜炎风险增加及胎儿肺成熟度已较高，建议终止妊娠。（二）双胎妊娠早产管理双胎妊娠本身就是早产的高危因素。其监测策略比单胎更为严格。对于双绒毛膜双羊膜囊双胎，建议在妊娠18-22周开始宫颈长度监测；对于单绒毛膜双羊膜囊双胎，由于并发双胎输血综合征等特殊并发症的风险更高，需从16周起加强超声监测。在早产预测方面，单纯的fFN检测在双胎中的预测效能低于单胎，需结合宫颈长度综合判断。在宫缩抑制剂的使用上，对于双胎临产，目的仅为争取促肺成熟时间，不建议长期维持。分娩时机需根据绒毛膜性、并发症情况及胎儿估重个体化制定，通常双绒双胎建议不超过38周，单绒双羊不超过37周。（三）感染性早产亚临床感染是自发性早产的重要启动因素。对于确诊的生殖道感染，如BV、滴虫性阴道炎、沙眼衣原体感染等，应给予针对性治疗。对于早产临产合并胎膜早破者，抗生素的应用不仅能延长潜伏期，还能降低新生儿感染率及脑瘫风险。推荐方案为静脉给予氨苄西林+红霉素（或阿奇霉素）48小时，后改为口服阿莫西林克拉维酸钾共5-7天。六、早产儿的分娩时机与方式早产儿的分娩决策是一个复杂的个体化过程，需要产科、新生儿科及麻醉科的多学科协作（MDT）。分娩时机的选择取决于孕周、胎儿宫内状况、母体并发症以及早产发生的具体原因。原则上，在母儿安全的前提下，应尽可能延长孕周，但不应为了追求孕周而忽视母体严重的并发症。分娩方式的选择应综合评估胎位、胎儿大小、宫颈成熟度以及孕妇的骨盆条件。对于头先露的早产儿，阴道分娩通常是可行的，且对胎儿肺部的挤压有助于排出肺液，减少呼吸系统