脑心通治疗动脉粥样硬化的疗效观察李丹课件-全文可读

脑心通治疗动脉粥样硬化的疗效观察《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查

正常大中动脉血管壁内中外三层的结构图

。大中动脉的内膜层有单层内皮细胞层

、

内皮下组织

、

内弹力板组成

。

中层有多层平滑肌细胞组成,因此血管弹性好,具有强大的收缩舒张功能

。外膜层有外弹力板

、营养血管和神经

、外膜组织。

正常的动脉血管《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查正常动脉血管的内膜层随年龄增长而增厚

，

血管弹性减弱

，

称为老年性动脉硬化;而动脉粥样硬化是

指内膜层随年龄增长而增厚的同时

，

内膜下脂质沉积

使血管腔变窄和血流受阻的一种慢性病理性过程。

第一个十年第二个十年第三个十年第四个十年

ACS动脉粥样硬化的形成《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查不稳定斑块稳定斑块动脉硬化的进程较小的稳定斑块破裂和栓塞脂质条纹正常动脉《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查动脉粥样硬化斑块的发生发展《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查动脉粥样硬化斑块的动态平衡《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查◆

针对动脉粥样硬化的发病机制的研究已历经百年。◆Ross动脉粥样硬化炎症学说现已成为当前的主要学说

，

即血管内皮功能障碍是血管动脉粥样硬化病变的始

动因素

，

动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病。◆

炎症反应贯穿于动脉粥样硬化起始

、病变进展及斑块破裂

、血栓形成的全过程;◆

炎症是斑块不稳定并发生破裂的中介和中心环节。

动脉硬化斑块不稳定性的发病机制《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查MMP分类(1)胶原酶

，MMP-1(2)明胶酶

，

分为MMP-2和MMP-9(3)基质分解素

，

包括MMP-3：(4)膜型

，MMPs(MT—MMPs)，MMP的作用：降解纤维帽

，

导致斑块易破裂(二)、

炎症（巨噬细胞)导致斑块不稳定性◆

巨噬细胞分泌基质金属蛋白酶MMP1、MMP2、MMP3及MMP9，

分解细胞外基质

，

使纤维帽变薄

。◆

巨噬细胞增多明显增加细胞因子

，

如IL-1、TNF及MCP-1的表达

，

加重斑块内局部炎症反应

。

◆

巨噬细胞可产生氧自由基

，

后者可氧化LDL变为ox-LDL。◆

单核细胞在转变为巨噬细胞的过程中可刺激SMC产生IL-6、刺激内皮细胞(EC)产生粘附分子

。(三)、

冠脉痉挛

动脉粥样硬化斑块不稳定性的发病机制(

一)

、

基质金属蛋白酶(MMP)导致斑块不稳定性《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查■预防和治疗动脉粥样硬化便成为治疗心脑

血管疾病的根本和基

础。动脉粥样硬化的临床意义《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查脑心同治的代表药物—

步长脑心通步长脑心通胶囊是国家唯一批准具有脑心同治功效的中

成药,具有预防和治疗动脉粥

样硬化,保护血管内皮

、稳定AS斑块

、抗缺氧的作用。

《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查■抗炎症■

降脂与抗凝■稳定AS斑块脑心通抗动脉硬化的机制表现在:■提高脑组织和心肌抗缺氧能力■保护血管内皮《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查■

创新性《脑心同治》

理论■

抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块;■

显著改善胸痛

、胸闷

、

心悸

、气短,偏瘫

、肢体麻木

、

口眼歪斜,舌强语謇等心脑血管疾病临床症状;■

用于改善生活方式病■

用于心脑血管疾病的一

、二级预防。

特

点《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查说明脑心通具有抗动脉粥样硬化(AS)炎症作用;■

同时

，

脑心通可降低主动脉LOX-1mRNA的表达

，

提示脑心通通过降低LOX-1(植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体)的表达水平

，

从而起到保

护内皮功能的作用;■

实验研究说明：

脑心通对脉粥样硬化(AS)的发生

、

发展具有预防

、

治疗作用,对内皮具有保护作用

。

高脂组

脑心通组图1高脂组与脑心通组LOX-1的表达比较研究单位:山东省立医院

《中西医结合心脑血管病杂志》2005，4/5特点二

:抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块■

脑心通可显著降低主动脉血管壁MCP—1(单核细胞趋化因子)基因的表达,

（1)实验结果表明：《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查丹参片

，

经统计学处理p<0.01，

说明脑心通能够升高NO、降低ET，且作用显著优于对照组。实验来源:王西芳

陕西中医学院《中西医结合心脑血管病杂志》2003年2月第1卷第2期:99-101（2)脑心通保护血管内皮细胞功能使动脉粥样硬化患者NO、PGI2升高

，ET、TXB2降低;脑心通组变化幅度大于对照组复方《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查研究证实：■

减少单核细胞趋化因子(MCP-1)的表达;■

减少植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体1(LOX-1)的表达;■

减少基质金属蛋白酶(MMP-3、MMP-9)等的表达;山东省立医院（3)稳定动脉粥样硬化斑块作用《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查➢

减少乳酸脱氢酶（LDH)释放➢

增强神经细胞活力➢

减轻细胞核形态的改变及DNA的断裂(4)保护神经细胞亡抑制神经细胞凋第四军医大学《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查■

降低观察组神经功能行为学评分；■

使变性

、

坏死组织范围缩小

、程度减轻；■

减少模型组ICAM-1(细胞间黏附分子)、VCAM-1(血管内皮黏附分子)及E-selection(E-选择素)表达；■

降低组织中IL-1β（

白介素-1β)、IL-6（

白介素-6)和TNF-“（肿瘤坏死因子-“)的含量；■

减轻白细胞与血管内皮细胞间的粘附作用

，

抑制炎症的发生与发展

。

(5)减少心脑缺血损伤

、预防心脑血管事件发生《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查特点三:（1)显著改善心脑血管疾病临床症状 -----------有效治疗中风中医证候群疗效临床验脑心通治疗半身不遂

、

口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组

，P<0.01观察单位:上海中医药大学附属曙光

、龙华医院

、

复旦大学华山医院等《中西医结合心脑血管病杂志》2003年第

一

期《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查特点三:（1)显著改善心脑血管疾病临床症状 -----------有效治疗中风中医证候群疗效临床验脑心通治疗中风中医证候群愈显率和总有效率均优于对照组

，P<0.01观察单位:上海中医药大学附属曙光

、龙华医院

、

复旦大学华山医院等《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查--------有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证脑心通治疗胸闷

、胸痛

、

心悸

、

气短等症疗效优于对照组,P<0.05特点三:（2)显著改善心脑血管疾病临床症状观察单位:中国中医研究院广安门医院

、北京中医药大学东直门医院《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查

--------有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证脑心通治疗心绞痛症状显效率和总有效率优于对照组

，P<0.051998年4月至1999年2月观察单位:中国中医研究院广安门医院

、北京中医药大学东直门医院特点三:（2)显著改善心脑血管疾病临床症状《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查【具体定义】指由于人们衣、食、住、行、娱等日常生活中的不良行为

，

以及社会、经济、精神、

文化各方面不良因素导致躯体或心理的疾病。【生活方式病】肥胖、高血压病、冠心病、糖尿病、恶性肿瘤、缺血性心脏病、脑血管病等;【预防办法】合理膳食、适量运动、戒烟限酒、养成良好生活方式修养及药物脑心通预防。【相关衔接

】亚健康是21世纪出现的最重要的新名词之一,是介于健康和疾病之间的一种

状态

。有研究认为

，

导致亚健康的主要因素

，

为社会环境因素和人们行为生活方式，营养成分偏缺

，造成很多人体重要的营养素缺乏和肥胖症增多

，机体的代谢功能紊乱

。

此就是传统医学讲的"治未病----治其未生

，

治其未成

，

治其未发”，

首见于《素问·四气调神论》篇

，"是故圣人不治已病治未病

，

不治已乱治未乱

，

此之谓也”。

未病先防

，

既病防变

。脑心通在治未病

，

亚健康

，

改善代谢功能紊乱等方面将发挥

更大的潜力！特点四

:用于改善生活方式病《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查脑心通治疗高脂血症疗效优于对照组,P<0.01。《医药论坛杂志》2004年3月

第25卷

第6期特点五

:用于心脑血管疾病的一

、

二级预防（1)一级预防---治疗高脂血症两组疗效比较《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查正常对照组(0.75±0.22)统计学处理(P<0.05)，

说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用2.实验结果:高脂组

、脑心通组血管病理特点如图所示:实验研究说明：

高脂组的动脉内膜明显增厚

、

凸凹不平;脑心通

组虽有不规则增厚

，

但程度较高脂组减轻;常规组内膜完整

。研究单位：

山东省立医院(2)脑心通用于降总胆固醇作用高

脂

组(38

.85

±

8

.

15)脑心通组(30

.

11

±10

.

55)1、各组血浆总胆固醇水平的变化:经4个月治疗后

，

检测总胆固醇水平:脑心通组对照组高脂组《规范》

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（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查一级预防:

（3)脑心通对高血压病病人血压血糖血脂及血黏度的影响4.

52

±0.

363.

77

±0.

28还原血黏度(mPa

·s)<

0.

01结论

脑心通胶囊能有效改善高血压病病人的血糖

、血脂代谢,

降低血液黏度。黎威,《中西医结合心脑血管病杂志》2005年1月第3卷第1期治疗前后血压

、血糖

、血脂

、血黏度比较(x±s)治疗后项

目治疗前P值1.59

±0.

1578.

5

±6.

6舒张压(mmHg)81.

6

±5.

3三酰甘油(mmol/L)1.79

±0.

13

17.

10

±1.

803.

61

±0.

25血黏度(mPa

·s)9.

98

±5.

63餐后血糖(mmol/L)4.

62

±0.

365.

41

±0.

02131.

0

±10.

26.

03

±0.

25总胆固醇(mmol/L)收缩压(mmHg)134.

8

±11.

5<

0.

05<

0.

01<

0.

01<

0.

01<

0.

05<

0.

01《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，，以及医疗器械经营企业的各类监督检查脑心通治疗脑中风疗效优于对照组

，P<0.01。观察单位:上海中医药大学附属曙光

、龙华医院

、

复旦大学华山医院等<中西医结合心脑血管病杂志>2003年第

一

期二级预防—(1)脑心通治疗脑中风疗

效《规范》

及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可

（含变更和延续)的现场核查，，第二类医疗器械批发