安徽合肥市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

安徽合肥市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案一、最佳选择题（第1～40题，每题1分，共40分）1.执业药师注册有效期为（）。A.3年B.5年C.2年D.1年答案：B解析：执业药师注册有效期为5年，届满前需要延续注册。2.药店执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）。A.处方药和甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.所有药品答案：A3.药品上市许可持有人对药品承担的主要责任是（）。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.安全性、有效性和质量可控性答案：D4.下列哪项不属于国家基本药物遴选原则？（）A.防治必需B.安全有效C.价格昂贵D.临床首选答案：C5.甲类非处方药专用标识为（）。A.绿色B.红色C.黄色D.黑色答案：B解析：甲类非处方药专用标识为红色，乙类非处方药专用标识为绿色。6.乙类非处方药专用标识为（）。A.红色B.绿色C.蓝色D.白色答案：B7.《药品经营许可证》有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C8.《药品生产许可证》有效期为（）。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D9.药品生产质量管理规范的英文简称是（）。A.GSPB.GMPC.GCPD.GLP答案：B10.药品经营质量管理规范的英文简称是（）。A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP答案：B11.划分处方药与非处方药的主要依据是（）。A.药品价格B.药品安全性C.药品剂型D.药品生产企业资质答案：B12.普通处方一般不得超过（）用量。A.3日B.5日C.7日D.15日答案：C13.急诊处方一般不得超过（）用量。A.3日B.5日C.7日D.1日答案：A14.第二类精神药品处方一般不得超过（）用量。A.1日B.3日C.7日D.15日答案：C15.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C16.第二类精神药品处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B17.普通处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A18.发现药品死亡病例不良反应，应当（）报告。A.24小时内B.15日内C.立即D.3日内答案：C19.获知新的、严重的药品不良反应，应当自获知之日起（）内报告。A.7日B.15日C.24小时D.30日答案：B20.根据安全隐患的严重程度，药品召回分为（）。A.一级召回和二级召回B.一级召回、二级召回、三级召回C.主动召回和责令召回D.一般召回和紧急召回答案：B21.一级召回通知到有关药品经营企业、使用单位的时限是（）。A.24小时B.48小时C.72小时D.15日答案：A22.二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位的时限是（）。A.24小时B.48小时C.72小时D.7日答案：B23.药品广告批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A24.下列药品中不得发布广告的是（）。A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中药饮片答案：C25.根据《疫苗管理法》，疫苗分为（）。A.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗B.一类疫苗和二类疫苗C.基本疫苗和非基本疫苗D.公益疫苗和自费疫苗答案：A26.疫苗上市许可持有人应当对疫苗的（）负责。A.价格合理B.供应保障C.安全性、有效性和质量可控性D.广告宣传答案：C27.根据GSP，药品储存相对湿度为（）。A.35%～75%B.40%～70%C.30%～75%D.45%～70%答案：A28.药品批发企业销售记录应当保存至药品有效期后1年，且不得少于（）。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D29.零售药店中处方药与非处方药应当（）。A.分库储存B.分区陈列C.统一摆放D.分开堆放答案：B30.医疗机构配制制剂应当经（）批准。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B31.抗菌药物临床应用管理实行分级管理，分为（）。A.一级、二级、三级B.非限制使用级、限制使用级、特殊使用级C.普通级、特殊级、预防级D.一线、二线、三线答案：B32.特殊使用级抗菌药物不得（）。A.在门诊使用B.在住院部使用C.在重症监护室使用D.在手术室使用答案：A33.处方调配中的“四查十对”不包括（）。A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查价格答案：D34.处方审核、调配、核对人员应当是依法经过资格认定的（）。A.药学专业技术人员B.医师C.护士D.行政人员答案：A35.执业药师职业资格考试成绩实行滚动管理，参加全部科目考试的人员须在连续（）个考试年度内通过全部科目。A.2B.3C.4D.5答案：C36.药品零售企业不得通过网站销售（）。A.疫苗、麻醉药品等特殊管理药品B.处方药C.非处方药D.中药材答案：A37.境外生产的药品在中国境内上市销售，应当取得（）。A.进口药品注册证B.药品注册证书C.药品经营许可证D.进口药品通关单答案：B38.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）。A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日常用量答案：B39.医疗机构配制的制剂应当是（）。A.市场上没有供应的本单位临床需要的品种B.市场上销售紧俏的品种C.国外进口的新药D.已过有效期的药品答案：A40.药品经营企业销售中药材应当标明（）。A.产地B.生产企业C.供货商D.价格答案：A二、配伍选择题（第41～90题，每题1分，共50分）（一）第41～45题共用备选答案A.1年B.2年C.3年D.5年E.超过药品有效期后1年且不得少于5年41.普通处方保存期限为（）。答案：A42.第二类精神药品处方保存期限为（）。答案：B43.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）。答案：C44.《药品经营许可证》有效期为（）。答案：D45.药品批发企业销售记录保存期限为（）。答案：E（二）第46～50题共用备选答案A.立即B.15日C.24小时D.48小时E.72小时46.发现死亡病例不良反应，应当何时报告？（）答案：A47.获知新的、严重的不良反应，应当多久内报告？（）答案：B48.一级召回通知到有关经营企业和使用单位的时限是（）。答案：C49.二级召回通知到有关经营企业和使用单位的时限是（）。答案：D50.三级召回通知到有关经营企业和使用单位的时限是（）。答案：E（三）第51～55题共用备选答案A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.应急使用级E.预防使用级51.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）。答案：A52.经长期临床应用证明安全有效，但不良反应较多，或者价格相对较高，需控制使用的抗菌药物属于（）。答案：B53.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药性的抗菌药物属于（）。答案：C54.不得在门诊使用的抗菌药物属于（）。答案：C55.新上市、具有重要毒性反应、需要保护性使用的抗菌药物属于（）。答案：C（四）第56～60题共用备选答案A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.麻醉药品E.医疗机构制剂56.OTC专用标识为红色的是（）。答案：A57.OTC专用标识为绿色的是（）。答案：B58.必须凭执业医师处方方可销售购买的是（）。答案：C59.不得在市场上销售的是（）。答案：E60.属于特殊管理药品，连续使用易产生身体依赖性的是（）。答案：D（五）第61～65题共用备选答案A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品61.哌替啶（杜冷丁）属于（）。答案：A62.氯胺酮属于（）。答案：B63.地西泮属于（）。答案：C64.阿托品（硫酸阿托品注射液）属于（）。答案：D65.锝[99mTc]及其标记化合物属于（）。答案：E（六）第66～70题共用备选答案A.一次常用量B.3日C.7日D.15日E.2日极量66.普通处方一般不超过（）。答案：C67.急诊处方一般不超过（）。答案：B68.为门诊患者开具的麻醉药品缓控释制剂，每张处方不得超过（）。答案：D69.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。答案：A70.医疗用毒性药品每次处方不得超过（）。答案：E（七）第71～75题共用备选答案A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP71.药品生产质量管理规范简称为（）。答案：A72.药品经营质量管理规范简称为（）。答案：B73.药物临床试验质量管理规范简称为（）。答案：C74.药物非临床研究质量管理规范简称为（）。答案：D75.中药材生产质量管理规范简称为（）。答案：E（八）第76～80题共用备选答案A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册E.不予注册76.取得执业药师职业资格证书后第一次申请执业，应当办理（）。答案：A77.注册有效期届满需要继续执业，应当办理（）。答案：B78.执业单位发生变化，应当办理（）。答案：C79.执业药师死亡或者丧失完全民事行为能力的，注册机构应当办理（）。答案：D80.不具备完全民事行为能力或者受刑事处罚尚未执行完毕，申请注册时应当（）。答案：E（九）第81～85题共用备选答案A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回81.使用药品可能引起严重健康危害的，属于（）。答案：A82.使用药品可能引起暂时或者可逆的健康危害，属于（）。答案：B83.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，属于（）。答案：C84.药品上市许可持有人主动发现并决定召回，属于（）。答案：D85.药品监督管理部门经调查评估认为存在安全隐患，要求药品上市许可持有人召回，属于（）。答案：E（十）第86～90题共用备选答案A.阴凉处B.凉暗处C.冷处D.常温E.冷冻86.“阴凉处”系指不超过20℃的贮存环境。答案：A87.“凉暗处”系指避光并不超过20℃的贮存环境。答案：B88.“冷处”系指2℃～10℃的贮存环境。答案：C89.“常温”系指10℃～30℃的贮存环境。答案：D90.需在-20℃以下保存的贮存条件属于（）。答案：E三、综合分析选择题（第91～110题，每题1分，共20分）（一）第91～95题共用题干某药店持《药品经营许可证》经营处方药、甲类非处方药和乙类非处方药。某日执业药师王某临时外出，药店挂牌“药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”。顾客李某要求购买阿莫西林胶囊，店员赵某私自销售。91.该药店在王某不在岗时，可以正常销售的是（）。A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.麻醉药品E.处方药和甲类非处方药答案：C解析：执业药师不在岗时，应当暂停销售处方药和甲类非处方药；乙类非处方药安全性较高，可正常销售。92.阿莫西林胶囊属于（）。A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.麻醉药品E.第二类精神药品答案：C解析：阿莫西林为青霉素类抗生素，属于处方药，必须凭执业医师处方销售。93.店员赵某在药师不在岗时销售阿莫西林胶囊，该药店涉嫌（）。A.无证经营B.不凭处方销售处方药C.销售假药D.销售劣药E.超范围经营答案：B解析：该药店未凭处方销售处方药，属于违规销售处方药行为。94.药品监督管理部门对该药店上述行为首先应当依法（）。A.责令限期改正，给予警告B.吊销许可证C.处100万元罚款D.追究刑事责任E.当场没收全部药品答案：A解析：未按规定销售处方药的，监管部门一般先责令限期改正并给予警告；逾期不改正或情节严重的，再处以罚款、吊销许可证等处罚。95.该药店销售甲类非处方药时，应当确保（）。A.执业药师在岗B.有药学人员即可C.无需人员D.医生在场E.经店长同意答案：A解析：销售甲类非处方药必须由执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员在岗。（二）第96～100题共用题干某医院临床药师审核处方时发现，医生为门诊患者开具美罗培南注射剂，而患者诊断为普通上呼吸道感染，无使用特殊使用级抗菌药物的明确指征。96.美罗培南属于抗菌药物临床应用分级中的（）。A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.预防使用级E.应急使用级答案：C解析：美罗培南为碳青霉烯类抗菌药物，属于特殊使用级，需严格控制使用。97.使用特殊使用级抗菌药物应当（）。A.在门诊使用B.经会诊同意后由具有相应处方权的医师开具C.由护士决定使用D.无需处方E.可替代非限制使用级使用答案：B解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，确需使用的，应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方。98.药师对该处方应当（）。A.拒绝调配B.照常调配C.调配后告知D.先收费E.改由医生调配答案：A解析：药师发现处方不符合规定时，应当拒绝调配，并告知处方医师。99.为促进抗菌药物合理使用，医疗机构应当开展（）。A.处方点评B.药品广告审查C.药品生产批签发D.药品进口检验E.药品集中招标答案：A解析：处方点评是医疗机构抗菌药物临床应用管理的重要措施。100.医疗机构抗菌药物管理工作组的职责不包括（）。A.制定抗菌药物供应目录B.开展抗菌药物临床应用监测C.对医务人员进行培训D.核发药品生产许可证E.评估细菌耐药情况答案：D解析：药品生产许可证由药品监督管理部门核发，不属于医疗机构抗菌药物管理职责。（三）第101～105题共用题干某药品批发企业常温库实测温度达32℃，未开启温湿度调节设备；验收员对来货仅核对数量，未查验药品合格证明和标识；出库发货时未按规定复核。101.该企业常温库温度不符合GSP要求，因为常温库温度应为（）。A.10℃～30℃B.15℃～30℃C.0℃～30℃D.20℃～30℃E.5℃～25℃答案：A解析：GSP规定常温库温度范围为10℃～30℃，实测32℃已超出上限。102.药品到货验收时，应当验收（）。A.药品合格证明和其他标识B.包装数量C.生产设备D.人员资质E.广告内容答案：A解析：药品经营企业采购药品应当建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。103.该批发企业未按规定履行出库复核义务，违反了（）。A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP答案：B解析：出库复核是药品经营质量管理规范（GSP）对药品批发企业的明确要求。104.对该企业未按照GSP经营药品的行为，监管部门责令限期改正；逾期不改正的，可处（）。A.警告B.10万元以上50万元以下罚款C.吊销许可证D.没收违法所得E.责令停产停业答案：B解析：未按规定实施GSP的，先行责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款。105.下列哪项不属于药品批发企业储存药品应当执行的制度？（）A.定期温湿度监测B.采取适当调控措施C.药品分类储存D.在药店设专柜销售E.对有特殊温度要求的药品按规定储存答案：D解析：设专柜销售属于药品零售企业的经营要求，不属于药品批发企业储存制度。（四）第106～110题共用题干某患者在服用某药品上市许可持有人生产的药品后出现严重肝功能损伤，家属向当地药品监督管理部门报告。106.医疗机构获知该严重药品不良反应后，应当及时（）。A.开展广告宣传B.报告药品监督管理部门C.自行销毁药品D.自行赔偿E.修改药品说明书答案：B解析：医疗机构发现药品不良反应应当及时按规定报告，不得隐瞒。107.药品上市许可持有人应当对获知的严重不良反应开展（）。A.上市后分析和评价B.药品广告审批C.药品生产许可申请D.药品经营许可申请E.价格备案答案：A解析：药品上市许可持有人是药品不良反应监测和上市后评价的责任主体。108.经评价认为药品存在安全隐患的，持有人应当（）。A.主动召回B.继续销售C.隐瞒不报D.申请免责E.立即停产答案：A解析：药品上市许可持有人发现药品存在质量缺陷或者安全隐患后，应当主动召回。109.国家实行药品不良反应（）。A.报告和监测制度B.审批制度C.认证制度D.召回制度E.保险制度答案：A解析：国家实行药品不良反应报告和监测制度，药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构均应当依法报告。110.药品不良反应监测报告的总体要求是（）。A.真实、及时、完整B.准确、简洁C.及时、保密D.完整、公开E.科学、规范答案：A解析：药品不良反应报告应当做到真实、及时、完整，不得瞒报、漏报、迟报。四、多项选择题（第111～120题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，下列属于药品的有（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.食品E.疫苗答案：ABCE解析：药品定义包含中药材、中药饮片、中成药、化学药、生物制品等；食品不属于药品。112.下列属于国家实行特殊管理的药品有（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品答案：ABCDE解析：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实施特殊管理，药品类易制毒化学品也依法实行特殊管理。113.下列药品中不得发布广告的有（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.非处方药答案：ABCD解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品以及医疗机构制剂等不得发布广告。114.执业药师注册类别包括（）。A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册E.基准注