2026年山东省职业院校技能大赛-高职组（药品生产赛项）考试题库（带答案）

PAGEPAGE1一、单选题1.下列关于流化床制粒说法错误的是（）。A、干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键。B、一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎。C、喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少。D、进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化。答案：C2.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。A、A级B、B级C、C级D、D级答案：D3.内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门答案：D4.利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是（）。A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组答案：C5.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）。A、泡腾片B、控释片C、缓释片D、舌下片答案：A6.冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）。A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片答案：A7.若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。A、润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂答案：C8.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水答案：A9.在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。A、A/BB、A/B/CC、C/DD、B/C答案：A10.甘露醇常作为咀嚼片的（）。A、稀释剂B、崩解剂C、润滑剂D、粘合剂答案：A11.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D12.净化空调通风系统主要用于滤除大于5um尘埃颗粒的过滤器是（）。A、初效过滤器B、中效过滤器C、亚高效过滤器D、高效过滤器答案：A13.下列不属于物理灭菌法的是（）。A、紫外线灭菌B、环氧乙烷C、γ射线灭菌D、微波灭菌答案：B14.粉碎操作的操作规程包括（）。A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对答案：D15.审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C16.既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：A17.生产药品所需的原辅料必须符合（）。A、食用要求B、药用要求C、国际要求D、地方要求答案：B18.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。A、2B、3C、4D、5答案：A19.以下不属于生产管理负责人职责的是（）。A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量B、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程C、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门D、评估和批准物料供应商答案：D20.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）。A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素答案：A21.根据《危险化学品安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第591号）规定，从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业，应当向所在地（）提出申请。A、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门B、省级人民政府安全生产监督管理部门C、县级人民政府安全生产监督管理部门D、国家级人民政府安全生产监督管理部门答案：A22.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效答案：D23.“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A24.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径答案：A25.干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案：B26.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）。A、外观B、主药含量C、硬度D、崩解时限答案：C27.塑料包装存在的主要问题不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、变形性D、化学反应答案：B28.经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（）。A、合格品B、不合格品C、待检品D、成品答案：C29.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收答案：B30.发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的，应当立即向（）报告。A、当地环保部门B、当地应急部门C、当地公安机关D、都不是答案：C31.口服制剂配料用水至少是（）。A、注射用水B、饮用水C、纯化水D、灭菌注射用水答案：C32.可用作配制注射剂的溶剂是（）。A、纯净水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水答案：B33.国家对从事放射、高毒等作业实行（）管理。A、规划B、计划C、特殊D、通用答案：C34.可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、锤式粉碎机D、羚羊角粉碎机答案：A35.公众发现、捡拾的无主危险化学品，由（）接收。A、应急管理部门B、消防救援机构C、公安机关D、都不是答案：C36.下列关于冷冻干燥描述正确的是（）。A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程答案：A37.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为（）。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D38.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80B、吐温80>吐温60>吐温40>吐温20C、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20D、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80答案：D39.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。A、颗粒剂B、散剂C、胶囊剂D、片剂答案：B40.工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。A、腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体D、毒性物质答案：B41.可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、锤式粉碎机D、羚羊角粉碎机答案：A42.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团、轻压即散答案：D43.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气答案：B44.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）。A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机答案：B45.2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是（）。A、片重为0.65g取样10片B、片重大于0.65g取样10片C、片重小于0.65g取样10片D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g答案：B46.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纤维素B、乙基纤维素C、EudragitED、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）答案：C47.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C48.压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C49.颗粒剂的最佳贮藏条件是（）。A、低温贮藏B、阴凉干燥处贮藏C、通风处贮藏D、避光处贮藏答案：B50.关于液体制剂的质量要求不包括（）。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、泄露和爆破应符合规定答案：D51.生产现场工作环境的“5S”管理是指（）。A、整理、整顿、清洁、清扫、修养B、整理、整顿、清洁、勤奋、修养C、整理、整顿、清洁、清扫、学习D、整理、整顿、清洁、细节、修养答案：A52.关于颗粒剂的错误表述是（）。A、飞散性、附着性比散剂要小B、服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C、可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%答案：D53.溶剂剂溶解法制备工艺过程为（）。A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→在线质量检查→灌封→灭菌→质量检查→包装D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装答案：C54.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、过筛→混合→制粒→干燥D、制粒→混合→干燥答案：A55.流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速度易出现（）。A、塌床B、风沟床C、物料冲顶D、湿颗粒干燥时间延长答案：A56.硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性答案：D57.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）。A、泡腾片B、控释片C、缓释片D、舌下片答案：A58.单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲B、下冲C、中模D、上冲与下冲答案：A59.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）。A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素答案：A60.实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由（）保存。A、质量管理部门B、生产管理部门C、人力资源部门D、药品监督管理部门答案：A61.采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为（）。A、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是答案：A62.水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。A、过热水B、热水C、蒸汽D、饱和水蒸汽答案：A63.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A、目测B、检查C、考察D、稳定性考察答案：D64.关于软胶囊剂说法不正确的是（）。A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶答案：A65.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接答案：D66.工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。A、腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体D、毒性物质答案：B67.应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是（）。A、药品上市许可持有人B、中药材专业市场商户C、药品零售连锁企业总部D、药品批发企业答案：A68.三维运动混合机的混合筒体装料率可达（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D69.关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放B、超过按规定使用期的物料，无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有“合格证”D、以上均不是答案：D70.下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是（）。A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多答案：B71.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高答案：B72.各种类型的药品库房，相对湿度应保持在（）。A、15%~35%B、35%~75%C、55%~85%D、65%~95%答案：B73.配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0.18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D74.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的答案：A75.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成以下哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：C76.下列是片剂的特点的叙述，不包括（）。A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便B、片剂生产的机械化、自动化程度较高C、产品的性状稳定、剂量准确、成本及售价都较低D、生物利用度高于胶囊剂答案：D77.生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、（）。A、数量B、班组C、批号D、批准文号答案：C78.爆炸极限是评定可燃气体、蒸气或粉尘爆炸危险性大小的主要依据。下列说法正确的是（）。A、爆炸下限愈低，爆炸极限范围愈宽，发生爆炸的危险性就越大B、爆炸下限愈高，爆炸极限范围愈宽，发生爆炸的危险性就越大C、爆炸下限愈低，爆炸极限范围愈窄，发生爆炸的危险性就越D、爆炸下限愈高，爆炸极限范围愈窄，发生爆炸的危险性就越答案：A79.真空干燥操作用于无菌制剂生产时，真空干燥的烘盘清洗需先用（）冲洗2-3次，再用（）润洗2-3次。A、蒸馏水、注射用水B、饮用水、注射用水C、饮用水、纯化水D、纯化水、注射用水答案：D80.静电最为严重的危险是（）。A、妨碍生产B、静电电击C、引起火灾和爆炸D、都不是答案：C81.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火灾答案：B82.在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（），以使结块、粘连的颗粒分开。A、粉碎B、整粒C、总混D、分剂量答案：B83.生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具答案：A84.事故隐患成因包括人、（）、管理、环境等方面。A、操作B、作业C、物D、都不是答案：C85.生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。A、品名、规格、生产日期、数量、供货单位B、品名、规格、批号、功效、供货单位C、品名、规格、生产日期、用途、供货单位D、品名、规格、批号、数量、供货单位答案：D86.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%答案：A87.以下属于两性离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：D88.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指（）。A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录答案：B89.塑料包装存在的主要问题不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、变形性D、化学反应答案：B90.汽油蒸气比空气（），能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引起燃烧。A、重B、轻C、小D、都不是答案：A91.下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是（）。A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多答案：B92.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度答案：A93.制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村答案：C94.身上着火后，下列哪种灭火方法是错误的（）。A、就地打滚B、用厚重衣物覆盖压灭火苗C、迎风快跑D、用灭火毯覆盖压灭火苗答案：C95.氢气泄漏时，易在屋（）聚集。A、顶B、中C、底D、中下部答案：A96.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在8~16答案：D97.化学品安全技术说明书主要用途是（）。A、指示产品用途B、传递安全信息C、商品品名标注D、设置警示标识答案：B98.用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C99.青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B100.在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D101.筛分时应根据（）来选用药筛。A、药材粘度B、粉末细度C、药材的粉碎D、是否含有杂质答案：B102.主要用于片剂的填充剂是（）。A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素答案：C103.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内（质量分数）（）。A、4%~25%B、40%~50%C、1%以下D、60%~70%答案：A104.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是（）。A、AB、BC、CD、D答案：A105.为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C106.生产企业在某一地区仅选择一家中间商推销其产品的分销模式（）。A、密集分销B、选择分销C、独家分销D、直接分销答案：C107.高层建筑发生火灾时，人员可通过（）渠道逃生。A、疏散楼梯B、普通电梯C、跳楼D、货梯答案：A108.生产现场工作环境的“5S”管理是指（）。A、整理、整顿、清洁、清扫、修养B、整理、整顿、清洁、勤奋、修养C、整理、整顿、清洁、清扫、学习D、整理、整顿、清洁、细节、修养答案：A109.2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是（）。A、片重为0.65g取样10片B、片重大于0.65g取样10片C、片重小于0.65g取样10片D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g答案：B110.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A111.淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂，常用浓度为（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C112.硬胶囊剂规格中最小的是（）。A、1号B、3号C、5号D、0号答案：C113.发现物料运输管有裂纹，应（）。A、用燃着的打火机查找漏气地方B、用着的火柴查找漏气地方C、把肥皂水涂在裂纹处，起泡处就是漏气的D、用鼻子闻一下是否有味道答案：C114.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D、无菌操作制备的溶液型注射剂答案：B115.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B116.下列不是混合技术的是（）。A、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合答案：A117.关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A、未收到物料检验结果"符合规定"的检验书及物料发放单的物料，不得发放B、超过按规定使用期的物料，无复验结果"符合规定"的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有"合格证"D、以上均不是答案：D118.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏答案：C119.下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是（）。A、挤压制粒B、流化床制粒C、喷雾干燥制粒D、转动制粒答案：C120.经常看到的食品包装上标注”QS”标志，此标志代表（）。A、质量安全B、环保卫生C、产品保质期D、都不是答案：A121.属于静态干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥答案：A122.一般生产公共区域清洁原则是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C123.以下属于挤压制粒设备的是（）。A、摇摆式制粒机B、高速搅拌制粒机C、一步制粒机D、喷雾制粒机答案：A124.单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B125.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是（）。A、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。答案：B126.洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）。A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施答案：D127.下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A、硫酸化物B、磷酸化物C、季铵盐类D、聚山梨酯类答案：D128.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行（）和胸外心脏挤压。A、按摩B、点穴C、人工呼吸D、呼救答案：C129.制备颗粒时，软材的要求为（）。A、握之成团，按之即散B、握之成团，按之不散C、握之不成团D、以上说法均不对答案：A130.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁答案：B131.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、5B、8C、10D、15答案：A132.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。A、喷雾干燥是流化技术B、喷雾干燥适应于液态物料干燥C、喷雾干燥的产物可为颗粒状D、喷雾干燥适于连续化批量生产答案：B133.压片的工作过程为（）。A、混合→填料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、填料→压片→出片答案：D134.利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒答案：C135.筛网完整性检查应在（）。A、使用前B、使用后C、使用过程中D、使用前和使用后，及使用过程中答案：D136.衡量可燃性液体火灾危险性大小的主要参数是（）。A、沸点B、闪点C、燃点D、都不是答案：B137.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。A、验证B、确认C、评估D、校准答案：B138.微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。A、气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法答案：A139.硬胶囊剂规格中最小的是（）。A、1号B、3号C、5号D、0号答案：C140.生理盐水注射液属于哪种类注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、溶液型注射剂答案：D141.停电检修时，在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下（）哪种标示牌?A、在此工作B、止步，高压危险C、禁止合闸，有人工作D、自行开启关闭答案：C142.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（）。A、滚转包衣法B、悬浮包衣法C、平压包衣法D、液中包衣法答案：A143.以下属于两性离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：D144.劳动保护的对象首先是保护（）。A、从事生产的劳动者B、企业的领导C、企业的安全管理D、都不是答案：A145.动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）。A、≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3答案：A146.相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌B、流通灭菌C、低温间歇灭菌D、干热灭菌答案：A147.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎答案：D148.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区答案：A149.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎答案：D二、多选题1.主要用于片剂的崩解剂是（）A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE2.口服固体制剂生产企业厂房设施控制区（D级）通常要求圆弧处理的有（）。A、墙墙B、墙地C、墙顶D、墙柱E、柱顶答案：ABD3.安全生产“三同时”制度是（）。A、同时设计B、同时施工C、同时投产和使用D、同时宣传E、同时教育答案：ABC4.下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂（）A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVP、HPC、CMSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、CMSNa答案：DE5.半极性溶剂是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE6.关于液体制剂的特点叙述正确的是（）。A、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者D、化学性质稳定E、液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药答案：ABCE7.水除热原可采用（）。A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法答案：BDE8.洁净室温度与湿度测试时测试代表性的地点有（）。A、室内送风口处B、室中心C、室内回风口处D、室内传感器处（与显示仪表比较）E、操作点答案：ACE9.关于芳香水剂的错误表述是（）。A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明答案：BC10.口服固体制剂控制区地面典型的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、乙烯复合地板革E、无缝乙烯材料答案：BDE11.以下是片剂润滑剂作用的是（）。A、增加颗粒流动性B、避免颗粒黏冲C、促进片剂在胃中润湿D、减少冲头冲模的磨损E、片剂容易从冲模推出答案：ABDE12.洁净区调节相对湿度的设施与方法有（）。A、冷却盘管B、去湿机C、加湿器D、后冷却器E、舒适性空调答案：ABCD13.关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是（）。A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强答案：BCE14.化学性皮肤烧伤的现场处理方法是（）。A、立即移离现场，迅速脱去被化学物沾污的衣裤、鞋袜等B、无论酸.碱或其他化学物烧伤，立即用大量流动自来水或清水冲洗创面15~30minC、创面上涂上油膏或红药水，并用纱布包好，防止感染D、黄磷烧伤时应用大量水冲洗，浸泡或用多层湿布覆盖包裹E、烧伤病人应及时送医院答案：ABDE15.解决裂片问题的可从以下哪些方法入手（）。A、换用弹性小.塑性大的辅料B、颗粒充分干燥C、减少颗粒中细粉D、加入粘性较强的粘合剂E、延长加压时间答案：ACDE16.对颗粒剂的溶化性检查正确的是（）。A、可溶颗粒剂应全部溶化或有轻微浑浊，但不得有异物。B、可溶颗粒剂应全部溶化，不得有混浊和异物。C、泡腾颗粒剂应迅速产生气体而成泡腾状，并在5分钟内完全分散或溶解在水中。D、混悬颗粒剂应在5分钟内完全分散或溶解在水中。E、泡腾颗粒剂溶化性检查的水温为15~25℃。答案：ACE17.淀粉浆的制备方法有（）。A、冲浆法B、煮浆法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB18.对旋转压片机工作原理叙述正确的有（）A、通过调节下冲头在模圈中最低点来调节片重B、通过调节下冲头在模圈中最高点来调节出片C、通过调节下压轮位置可调节片剂的硬度D、双流程旋转压片机每副冲模工作一周压两片E、旋转压片机转台固定不动，冲头沿轨道移动答案：ABCD19.表面活性剂的特性是（）。A、增溶作用B、杀菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成胶束答案：ACE20.试剂或异物溅入眼内，处理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉动B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、碱：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD21.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（）。A、检查秤盘内是否有异物B、检查量程范围是否涵盖实际使用范围C、检查前一个操作人的使用记录D、检查有无检验合格证，并在有效期内E、检查指针是否指在零答案：ABDE22.片剂的质量检查项目是（）。A、装量差异B、硬度和脆碎度C、崩解时限D、溶出度E、含量答案：BCDE23.流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）。A、颗粒表面的空气接近饱和B、干燥速度由气流的湿度和流速决定C、颗粒表面地温度相对稳定D、水分由颗粒中流失速度相对稳定E、颗粒的表面温度缓慢下降答案：ABCD24.有关称量，表述错误的是（）。A、同一时间内可进行多种物料的称量B、要一人称量，一人复核C、应当最大限度避免污染.交叉污染D、称量间为非产尘操作间E、对于高致敏性物料，要在配有半身或装有手套孔的独立柜子中进行操作。答案：AD25.关于淀粉浆的正确表述是（）A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂B、常用20%~25%的浓度C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌，直至糊化E、凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂答案：ACE26.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（）。A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足答案：AC27.特别重大事故判断的依据包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重伤C、1亿元以上直接经济损失D、2亿元以上直接经济损失E、3人以下死亡答案：ABC28.影响过滤的因素有（）A、药液的性质B、过滤的介质C、过滤的压力D、滤渣的结构E、滤渣的厚度答案：ABCDE29.特殊管理的物料和产品是（）。A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、药品类易制毒化学品E、易燃易爆等危险品答案：ABCDE30.以下物品中，必须挂状态标志牌的是（）A、一般生产区的卫生工具B、包装操作间C、暂时不用的设备D、空的周转容器E、正在运行的设备答案：BCDE31.洁净厂房的清洁标准要求所有清洁项目达到（）。A、无尘B、无痕C、无脱落物D、整洁E、无菌答案：ABCD32.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件答案：ABCDE33.仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容（）。A、指定的物料名称和企业内部的物料代码B、企业接收时设定的批号C、物料质量状态D、有效期或复验期E、含量答案：ABCD34.注射用水要求保存条件为（）。A、80℃以上保温贮存B、65℃以上保温循环C、70℃保温D、4℃以下冷藏E、90℃以上保温答案：ABD35.企业至少应当对（）。进行回顾分析A、产品所用原辅料的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、所有退货产品的批次及其调查D、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性E、生产工艺或检验方法等的所有变更答案：ABDE36.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）。A、待物料混合均匀后，打开锅盖，一次性倒入B、待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流状流入C、开机前，同其他原辅料一起加入D、待物料混合均匀后，用喷雾系统喷入E、先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀，再转移到高速混合制粒机内答案：BD37.注射剂、冻干粉针制剂含水量超标的原因有（）A、装入容器的药液过多，药液层过厚B、干燥过程中供热不足，使其蒸发量减少C、真空度不够，水蒸气不能顺利排出D、冻干时间较短E、冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来答案：ABCDE38.厂房设施的日常检查范围包括（）。A、生产车间地面B、墙面和吊顶C、建筑缝隙D、建筑物外墙和屋面防水E、技术夹层和空调机房等答案：ABCDE39.液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是（）A、低分子溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂答案：BCE40.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作业B、湿式作业C、采用密闭、通风、除尘系统D、采用吸尘器E、戴防尘口罩答案：BC41.混悬剂的质量评定的说法正确的有（）。A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定D、絮凝度也大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳答案：AD42.关于筛分叙述错误的为（）A、粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离B、物料中含湿量降低，黏性降低，易成团或堵塞筛孔C、粒子的形状、密度小、物料不易过筛D、筛分装置的参数影响筛分效果E、粒子的形状、密度大、物料不易过筛答案：BE43.制药企业“三废”特点是（）。A、毒性、刺激性、腐蚀性B、数量少、成分复杂C、种类多、变动性大D、间歇排放E、化学需氧量高答案：ABCDE44.湿法制粒包括（）。A、过筛制粒B、一步制粒C、喷雾干燥制粒D、高速搅拌制粒E、压大片法制粒答案：ABCD45.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起答案：ABD46.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（）。A、含有在消化液中难溶的药物B、与其他成分容易发生相互作用的药物C、久贮后溶解度降低的药物D、小剂量的药物E、剂量小、药效强、副作用大的药物答案：ABCE47.生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有（）。A、上批遗留的产品B、上批遗留的文件C、与本批产品生产无关的物料D、本批生产的物料E、本批的文件答案：ABC48.应急救援的基本原则（）A、统一指挥B、分级负责C、区域为主D、单位为主E、单位自救和社会救援相结合答案：ABCD49.锅炉常见事故（）。A、缺水事故B、超压事故C、炉膛爆炸D、二次燃烧E、满水事故答案：ABCDE50.流化沸腾制粒法（）。A、又称一步制粒法B、是通过热气流将固体粉末悬浮流化后，再喷入黏合剂或润湿剂溶液，使粉末黏合成颗粒的方法C、是将沸腾混合.喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一台设备中完成的制粒方法D、在片剂生产中广泛应用的方法E、也可用于胶囊剂的生产答案：ABCDE51.灭菌技术，不升高被灭菌产品温度的灭菌工艺有（）。A、辐射灭菌法B、微波灭菌法C、过滤除菌D、煮沸灭菌E、干热空气灭菌答案：AC52.在高速混合制粒过程中，影响粒径大小与致密性的因素有（）。A、黏合剂的种类、用量B、物料的粒度C、搅拌桨与剪切桨（切割刀）转速D、混合槽（夹层锅）装载量E、搅拌桨的形状与角度.切割刀位置答案：ABCDE53.片剂的制备需要加入（）。为辅料A、填充剂B、防腐剂C、润滑剂D、润湿剂E、粘合剂答案：ACDE54.下列关于休止角的叙述正确的是（）。A、粒径大的粉体其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉体θ小C、休止角θ<30°粉体流动性好D、粉体吸湿后θ↓E、细粉率高的粉体θ↑答案：CE55.在药品注射剂生产中，对氮气描述正确的是（）A、储罐的充氮保护，使水中的氧及二氧化碳始终处在低的水平上B、注射剂加工过程防氧化C、成品的充氮保护D、进入生产车间内的氮气管道应使用不锈钢管E、与产品接触的氮气，不得含有润滑油的油雾答案：ABCDE56.冻干时间较短【试题选项缺失，请补充】A、冻干时间较短B、冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来答案：ABCDE57.流化沸腾制粒法（）。A、又称一步制粒法B、是通过热气流将固体粉末悬浮流化后，再喷入黏合剂或润湿剂溶液，使粉末黏合成颗粒的方法C、是将沸腾混合、喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一台设备中完成的制粒方法D、在片剂生产中广泛应用的方法E、也可用于胶囊剂的生产答案：ABCDE58.包肠溶衣可供选用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD59.注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是（）A、灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上B、针头往安剖里注药后，立即缩水回药C、针头安装不正D、安剖粗细不匀E、压药与针头打药的行程配合不好答案：ABCE60.关于紫外线灭菌法使用的正确表述是（）。A、紫外线灭菌以空气相对湿度45%~60%、温度10~55℃为宜B、玻璃容器中的药物可用紫外线进行灭菌C、因紫外灯有规定有效使用时限，故每次使用应登记开启时间D、必须在操作前开启紫外灯30~60min，然后进行操作E、如在操作中使用紫外灯灭菌，对操作者的皮肤及眼睛应作保护答案：ACDE61.常用的化学杀菌剂是（）。A、0.2%苯扎溴铵B、5%羟苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC62.压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的是（）A、采用阶段性生产方式B、应当有压差控制，并保持相对负压C、操作人员应当穿戴洁净服D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁答案：ABCDE63.在注射剂生产中调节pH值的基本原则有（）A、兼顾药物的溶解度B、药物的稳定性C、人体的生理耐受性D、局部刺激性E、制剂的稳定性答案：ABCDE64.生产以下哪些药品可不必使用独立的厂房与设施（）。A、磺胺类药品B、青霉素类高致敏性药品C、外用药品D、注射药品E、口服液类药品答案：ACDE65.需要复验的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生产的成品B、原辅料贮存了一定时间不能保证其质量C、贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况D、包装材料贮存了一定时间不能保证其质量E、待验区的成品答案：BCD66.下列哪些物品可选择湿热灭菌（）。A、注射用油B、葡萄糖输液C、无菌室空气D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE67.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起答案：ABD68.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）A、结晶水B、平衡水分C、自由水分D、结合水分E、非结合水分答案：CD69.消除.预防静电的方式包括（）。A、增加空气湿度B、穿纤维工作服C、静电接地D、使用静电消除球E、穿防静电工作服答案：ACDE70.关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小答案：AD71.HSE管理体系，是指（）A、健康B、系统C、安全D、环境E、执行答案：ACD72.制水系统中活性碳过滤器作用为（）。A、吸附杂质B、除去有机物C、除去氯D、钠离子E、镁离子答案：ABC73.以下哪些为需进行文件修订的条件（）。A、法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变B、新设备.新工艺.新工房的实施C、物料供应商变更，认为有必要修订标准文件D、产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件E、技术标准文件根据经济和技术水平的发展需要答案：ABCDE74.制水系统中采用紫外线杀菌，其效率与什么因素有关（）。A、水层厚度B、水流流速C、水中有机物含量D、无机离子含量E、氯离子含量答案：AB75.软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有（）。A、充填的最好是油类或混悬液B、制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性C、所含固体药粉应过4号筛D、混悬液中常用的聚乙二醇为助悬剂E、所有的液体药物可填充答案：ABCD76.设备清洁规程应遵循的原则有（）。A、有明确的清洗方法和清洗周期B、有明确的关键设备的清洗验证方法C、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存D、经灭菌的设备应在3天内使用E、同一设备加工同一非无菌产品时，至少每周或每生产3批后进行全面的清洗答案：ABCDE77.肠溶衣材料是（）。A、羟丙基甲基纤维素（HPMC）B、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）C、EudragitED、EudragitLE、EudragitS答案：BDE78.可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是（）A、舌下片给药B、口服胶囊C、栓剂D、静脉注射E、透皮吸收给药答案：ACDE79.片剂颗粒常用干燥设备有（）等设备。A、箱式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机答案：ABCD80.关于热原叙述正确的是（）。A、热原是一种微生物的代谢产物B、热原致热活性中心是磷脂C、灭菌过程中不能完全破坏热原D、一般滤器不能截留热原E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性答案：ACD81.高速混合制粒技术与挤压制粒技术相比较，高速混合制粒技术具有（）。A、省工序B、操作简单C、颗粒大小均匀D、可得到干颗粒E、快速答案：ABE82.在清洁SOP中，应明确哪几个时间（）。A、生产结束至开始清洁的最长时间B、连续生产的最长时间C、已清洁设备用于下次生产的最长存放时间D、清洁液接触设备表面的时间E、配制清洁液的时间答案：ABCD83.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）A、适宜性B、有效性C、通用性D、适用性E、客观性答案：BD84.空胶囊常加入的附加剂有（）。A、增塑剂B、增稠剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂答案：ABCDE85.在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪些辅助性的物料（）A、增塑剂B、遮光剂C、色素D、溶剂E、保湿剂答案：ABCD86.影响溶解度的因素有（）。A、溶剂的极性B、药物的晶型C、粒子大小D、搅拌E、药物的极性答案：ABCE87.下列情况下，设备清洁卫生的合理周期是（）A、调换品种，是上批品种生产结束后即全面清洁B、连续生产的品种，至少每周二次或每3批一次全面清洗C、无菌制剂，每批全面清洗D、同一品种不同剂量调换，每3批一次E、不同品种，每3批一次答案：ABC88.装卸易燃易爆物料时，装卸人员应该（）。A、穿钉子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防静电工作服答案：BCE89.关于粉碎的正确表述是（）。A、滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎B、胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎C、气流式粉碎机适用于热敏性物料.低熔点物料.无菌粉末的粉碎D、冲击式粉碎机适用于脆性.韧性物料粉碎，具有万能粉碎机之称E、球磨机可粉碎剧毒，贵重药品答案：ABCDE90.片剂规格发生变化时压片机需要更换的模具件有（）。A、计量盘B、上冲头C、充填杆D、下冲头E、模圈答案：BDE91.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）A、预冻B、粉碎C、升华干燥D、整理E、再干燥答案：ACE92.清场记录包括（）。A、清场日期B、清场检查项目C、清场人签字D、清场后转产的品种、规格、批号E、质监员签字答案：ABCE93.以下哪些为需进行文件修订的条件（）A、法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变B、新设备、新工艺、新工房的实施C、物料供应商变更，认为有必要修订标准文件D、产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件E、技术标准文件根据经济和技术水平的发展需要答案：ABCDE94.注射液除菌过滤可采用（）。A、细号砂滤棒B、6号垂熔玻璃滤器C、0.22μm的微孔滤膜D、醋酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器答案：BC95.湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的（）。A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸镁为润滑剂C、应选用尼龙筛网制粒D、颗粒的干燥温度应在50℃左右E、可加适量的淀粉做崩解剂答案：ACDE96.GMP对记录的更改有何规定（）。A、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。B、记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期。C、记录更改后应使原有信息仍清晰可辨D、必要时，应当说明更改的理由。E、记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。答案：ABCDE三、判断题1.金属钠着火应该快速用湿抹布压制火势。A、正确B、错误答案：B2.非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。A、正确B、错误答案：A3.医药产品价格是医药产品价值的货币表现。A、正确B、错误答案：A4.易爆品应与易燃品氧化剂隔离存放，宜存于10四号筛即60目筛以下，最好保存在防爆仓库或者防水箱中。A、正确B、错误答案：B5.粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。A、正确B、错误答案：B6.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。A、正确B、错误答案：A7.当单位的安全出口上锁、遮挡，或者占用、堆放物品影响疏散通道畅通时，单位应当责令有关人员当场改正并督促落实。A、正确B、错误答案：B8.洁净室（区）的温湿度均应控制在18～26℃，相对湿度应控制在45～65%。A、正确B、错误答案：A9.树