药品零售处方审核管理规范课件

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贯药品零售处方审核管理规范处方审核·岗位职责·流程规范·合规红线汇报时间：2026处方审核培训课程导览四个模块，覆盖处方审核的依据、流程、要点与红线01法规与责任制度依据与药师主体责任02审核流程从收方到销售全链路03审核要点四查十对与适宜性六项04红线与实操违规红线与门店落地法规与责任制度依据与药师主体责任01处方审核培训处方审核是安全第一道防线药品零售处方审核管理规范04/30处方审核是

2014年公布的药学名词，指对开方医师资质、处方笺书写、皮试要求、诊断相符性、剂量用法等进行的全面审核。合法性审核处方是否符合《处方管理办法》等法律法规规范性审核处方格式、内容填写是否规范、字迹是否清晰适宜性审核用药与诊断的相符性、剂量用法的正确性、剂型与给药途径的合理性、重复用药与配伍禁忌010203三原则是制度基准，也是全流程总纲。监管背景2026年新规强化处方药监管监管全面升级2026年5月1日起，新版《药品管理法实施条例》及配套政策落地，处方药执行最严监管。无处方不售卖、执业药师必审核关键节点5月15日施行新修订条例第四十三条：药品零售企业应当凭处方销售处方药超35万家全国医保定点药店接入门诊统筹结算系统，报销比例与基层医疗机构一致不低于5年处方留存归档保存期限，监管部门不定期抽查核验，违规门店从严处罚药品零售处方审核管理规范05/30核

心

准

则处方审核培训网络零售合规指南划出红线2026年5月22日国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，共四章四十二条。01三条硬性要求实名制销售处方药须凭真实、可靠的处方药师审方逐项检查处方要素，确保合法性与用药适宜性严禁AI替代审核不得由其他岗位人员或人工智能代为实施02平台责任建立健全药品网络销售质量管理体系规范处方流转与处方审核流程线上审方，标准不降。药品零售处方审核管理规范06/30处方审核培训药师是处方审核第一责任人三条禁令禁止未经审核售药禁止先售药后补方彻底扭转先药后方行业乱象问题处置：审核中发现问题的，药师应及时与处方医师沟通并记录，提出合理调整建议。药品零售处方审核管理规范07/30第一责任人药师对本岗位接收的每一张处方负责，严格按审核原则与流程，准确判断合法性、规范性与适宜性。双重核验机制海南省药监局

2026年7月18日印发《关于全面规范处方药零售管理的若干措施》，明确建立双重核验机制。医师开具药师审核处方审核培训岗位职责覆盖审核全环节核心动作：审查门店上传处方，严格按

四查十对

执行；不合理处方要求门店拒绝调配并说明理由。处方审查审查处方内容、审核所配药品并签字分类管理执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药拒绝调配对配伍禁忌或超剂量处方，拒绝调配和销售陈列把关指导营业员正确合理摆放陈列，防止错药、混药在岗要求营业时间必须在岗，佩戴姓名职称胸卡，不得擅离职守用药指导提供用药咨询，按说明书或处方用法进行用药交待与指导

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审方签字是责任落笔，在岗佩戴是身份明示。

❞药品零售处方审核管理规范08/30处方审核培训资质与审方量双把关01准入门槛持执业药师资格且本店注册执业；熟悉药品管理法规与用药技能，定期培训考核，保持知识更新。专业资质+持续考核02经验要求具备执业药师技术职称，2年以上相关经验，熟悉

GSP流程与药品管理法规。2年以上相关岗位经验03数量上限排班以质量优先，不以数量压质量，避免审核流于形式。≤300张/日日均审方量上限药品零售处方审核管理规范09/30审核流程从收方到销售全链路02处方审核培训审核流程分四步走01审方执业药师逐项检查前记、正文、后记，确认书写清晰完整、处方合法，并审核用药适宜性02调配审核通过后方可调配，不得擅自更改或代用处方所列药品03核对调配后经核对方可销售，审核、调配、核对人员均须签字或盖章04销售开具销售凭证，做好销售记录每一步都是责任链，缺一不可药品零售处方审核管理规范11/30处方审核培训接收处方先查三部分完整性调配人员收到处方后，及时传递给审核人员，不得滞留。01前记患者姓名性别年龄科别病历号临床诊断02正文药品名称剂型规格数量用法用量03后记医师签名药品金额信息不完整或字迹模糊

→

联系处方医师补充或更正药品零售处方审核管理规范12/30处方审核培训合法性规范性先过关合法性审核第一道门槛处方能否进入审核流程的第一道门槛01医师须为

注册的执业医师，处方开具日期在注册有效期内02医疗机构合法，医师具备相应处方权规范性审核填写质量核对核对处方填写质量与信息一致性01内容填写规范、完整，字迹清晰02患者姓名、性别、年龄、临床诊断准确，与病历一致03药品名称、剂型、规格、数量、用法用量书写规范，符合说明书规定超过有效期的处方，拒绝审核。药品零售处方审核管理规范13/30处方审核培训适宜性审核：判断用药是否合理适宜性审核是处方审核的

核心环节，围绕“用药是否合理”逐项判断。01对症相符处方用药须与临床诊断一致，针对病情与症状02剂量用法核对剂量、用法是否符合说明书与指南，排查超剂量、超疗程用药03剂型途径依据药物性质与患者状况，判断剂型、给药途径是否最适宜04重复用药检查是否同时开具两种以上药理作用相同或相似的药物05配伍禁忌审查药物之间、药物与食物之间的相互作用五项逐查，不漏一处用药风险药品零售处方审核管理规范14/30处方审核培训特殊人群用药重点把关重点人群老年人儿童孕妇哺乳期妇女肝肾功能不全者适宜性审核从严把关问题处方沟通及时联系处方医师：电话、网络平台或直连所在医疗机构说明问题与调整建议两种结果医师修改重新审核，直至合格医师坚持原方审核记录详注，负责人签字确认，上报药监部门备案药品零售处方审核管理规范15/30处方审核培训线上处方审核同样严格线上与线下，同一套审方标准。01实名制处方来源必须真实、可靠02协议约束与电子处方提供单位签订协议03防重复已用电子处方必须标记，杜绝二次使用04在线药学服务按经营规模配备执业药师，记录妥善保存05流程合规诊疗开方、处方审核、药品销售界面功能科学设置网售处方药，审方一步都不能省。药品零售处方审核管理规范16/30审核要点四查十对与适宜性六项03处方审核培训四查十对是审方操作总纲四查十对是《处方管理办法》规定的调剂处方必做动作，四道检查对应十个核对项。01查处方对科别对姓名对年龄02查药品对药名对剂型对规格对数量03查配伍禁忌对药品性状对用法用量04查用药合理性对临床诊断四查十对是防止用药错误的基础操作规程。逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰完整，确认处方合法性后，方可按规程调剂。药品零售处方审核管理规范18/30处方审核培训·四查十对查处方与查药品：防张冠李戴查处方核对处方信息三要素科别患者姓名年龄儿科处方开成成人剂量

→重大隐患剂量错位直接威胁患儿用药安全喊名须本人应答年龄与处方信息核对一致查药品核对药品信息四要素药名剂型规格数量头孢类药品

几十种差一个字，就是完全不同的药药名须用规范中文名称禁止使用缩写或代号核对无误后，方可进入调配环节药品零售处方审核管理规范19/30处方审核培训·四查十对配伍与诊断核对不能漏03查配伍禁忌审查性状、用法用量，判断药物能否同用。阿司匹林+活血药→出血风险皮试药品→核对过敏试验及结果判定04查用药合理性药物对照临床诊断。感冒开抗生素→典型不合理用药擅自更改或代用处方药品遇配伍禁忌或超剂量→拒绝调配，经医师更正或重新签字后方可调配药品零售处方审核管理规范20/30处方审核培训适宜性审核六项逐条对照01皮试与过敏规定必须做皮试的药品，核对医师是否注明过敏试验及结果判定。02诊断相符性处方用药与临床诊断是否相符。03剂量与用法剂量、用法的正确性。04剂型与途径选用剂型与给药途径的合理性。05重复给药是否存在重复给药现象。06相互作用与配伍是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。六项与四查十对相互呼应，构成审方专业内核。审核发现不适宜时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方。药品零售处方审核管理规范21/30处方审核培训处方书写规则是审核依据01一患一方每张处方限一名患者，不得混开。02修改留痕字迹清楚、不得涂改；修改处须签名并注明日期。03年龄精确实足年龄；新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重。04药品限量西药、中成药每种另起一行，每张处方不得超过

5种药品。05诊断必填除特殊情况外，应当注明临床诊断。06超量双签超常规剂量须注明原因并再次签名；处方完毕空白处划斜线。药品零售处方审核管理规范22/30处方审核培训拒绝调配标准要记牢01四类处方必须拒配无适应症或超说明书使用超出医疗机构或医生执业范围同一账号短时大量购买同类药品处方不规范或合法性无法确认02发现即拒，拒后必报严重不合理用药或用药错误拒绝调剂告知处方医师记录并按规定报告拒绝调配是守住用药安全的底线，更是法规赋予的法定职责。药品零售处方审核管理规范23/30红线与实操违规红线与门店落地04处方审核培训六类违规行为一律禁止2026年5月1日起·处方药执行最严监管核心准则只有一条：无处方不售卖、执业药师必审核凭药名直接买处方药，已成为过去式。01无处方销售处方药02先售药后补方03处方药开架销售04搭售、买赠等方式赠送处方药05直播、短视频等方式诱导购买处方药06用人工智能替代执业药师审方违规门店面临责令改正、罚款等行政处罚，监管部门持续加大监督检查力度。药品零售处方审核管理规范25/30处方药陈列与促销陈列促销红线要守住分区上锁处方药必须分区上锁存放，严禁开架自由选购。促销禁区禁止买赠、捆绑、赠药、积分换药；禁止把处方药与其他商品打包销售。推广禁区禁止通过图文、短视频、直播营销等方式推广处方药。未成年人销售给未成年人时，须确认监护人知情同意。日常检查定期检查陈列区域，确保处方药与非处方药显著区分；处方药在通过审核前，不得展示或提供药品说明书。处方药不促销、不推广、不诱导药品零售处方审核管理规范26/30处方审核培训追溯码与处方留存不可缺追溯码一物一码2026年1月1日起，所有医药机构实行药品追溯码全流程管理每盒药追溯码唯一，正常仅可扫一次销售同一追溯码反复出现→疑似假药、回流药或串货处方留存不少于5年审核、调配、核对人员须在处方上签字或盖章按规定保存处方或其复印件销售凭证要素通用名称产品批号剂型规格销售数量销售价格销售日期销售企业名称同步做好销售记录一码一盒可追溯，五年留痕可倒查药品零售处方审核管理规范27/30处方审核培训实操要点落到接待动作顾客侧购药前须知携带正规医疗机构开具的有效处方，在执业药师指导下购药购买处方药须实名制，信息真实、可追溯从业者侧接待动作要求严格落实凭处方销售处方药，执业药师在岗履职用药交待逐项讲清：用法、用量、注意事项线上与线下销售标准一致凭处方、严审核、可追溯、控风险药品零售处方审核管理规范28/30新规落地·案例收束案例警示推动培训落地王阿姨62