2024年病原微生物实验室生物安全管理条例考试试题含答案

2024年病原微生物实验室生物安全管理条例考试试题含答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）1.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为（）类，其中第（）类病原微生物风险等级最高。A.3；一B.4；一C.4；四D.3；四2.从事高致病性病原微生物（即第一类、第二类病原微生物）相关实验活动的实验室，应当至少符合生物安全（）级标准。A.二B.三C.四D.一3.三级、四级生物安全实验室的认可发证部门是（）。A.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门C.设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门D.县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门4.国家对病原微生物菌（毒）种实行集中保藏制度，承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本任务的机构是（）。A.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的保藏机构B.省级疾病预防控制中心C.三级甲等医院检验科D.高等院校病原生物学实验室5.在本省、自治区、直辖市行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，应当经（）批准。A.出发地县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门B.出发地设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门D.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门6.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，现场工作人员应当首先向（）报告。A.实验室负责人B.当地卫生健康委员会C.当地疾病预防控制中心D.实验室所属单位上级主管部门7.实验室未依照规定在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志，逾期不改正的，处（）的罚款。A.1000元以上1万元以下B.5000元以上2万元以下C.1万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下8.二级生物安全实验室可以合法开展下列哪类病原微生物的实验活动（）。A.第一类病原微生物B.第二类病原微生物C.第三类病原微生物D.所有致病性病原微生物9.从事高致病性病原微生物实验活动的人员，应当经考核合格，取得（）后方可上岗。A.实验室内部培训合格证明B.从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书C.健康合格证明D.普通生物安全培训合格证10.从事高致病性病原微生物实验活动的实验室，其实验档案保存期不得少于（）年。A.5B.10C.20D.3011.病原微生物实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向（）备案。A.实验室所在地设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门B.实验室所在地县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门C.实验室上级主管单位D.省级疾病预防控制中心12.县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门履行监督检查职责时，无权采取的措施是（）。A.进入实验室和病原微生物样本采集、运输、保藏现场检查、取证B.查阅、复制与病原微生物实验室生物安全有关的资料C.查封、扣押不符合生物安全要求的设备、设施D.直接吊销实验室工作人员的执业资格证书13.省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门受理三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动的申请后，应当自受理申请之日起（）个工作日内作出是否批准的决定。A.10B.15C.20D.3014.实验室产生的高致病性病原微生物实验废弃物，应当（）后处置。A.按普通医疗废弃物分类B.就地消毒或者灭菌C.交由第三方环保机构直接D.排入市政污水处理系统15.三级、四级生物安全实验室的外来人员进入实验室核心区域，应当经（）批准，并采取相应的防护措施。A.实验室负责人B.实验室生物安全管理员C.单位保卫部门D.当地卫生主管部门16.实验室不再使用的高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，应当（）。A.自行销毁后记录备查B.就地销毁或者送交保藏机构保管C.转让给有合作关系的其他实验室D.深埋至符合要求的专用场地17.实验室发生高致病性病原微生物感染事件时，应当依照《突发公共卫生事件应急条例》的规定，在（）小时内履行首次报告义务。A.1B.2C.6D.2418.生物安全实验室证书的有效期为（）年。A.2B.3C.5D.1019.采集高致病性病原微生物样本的工作人员，应当对样本的相关信息作详细记录，记录内容不包括（）。A.样本来源B.采集过程和方法C.采集人员信息D.样本运输费用20.《病原微生物实验室生物安全管理条例》所称的高致病性病原微生物，是指（）。A.第一类病原微生物B.第二类病原微生物C.第一类、第二类病原微生物D.第一类、第二类、第三类病原微生物二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备的条件包括（）。A.实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定B.通过实验室生物安全认可C.具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员D.具有符合要求的生物安全设备、设施和健全的生物安全管理制度2.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当符合的法定条件包括（）。A.运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定B.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求C.容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语D.必须使用冷链运输设备，保证病原微生物活性3.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，应当采取的措施包括（）。A.现场工作人员立即采取控制措施，防止病原微生物扩散B.现场工作人员立即向实验室负责人报告C.实验室负责人接到报告后立即启动应急预案D.根据评估结果及时向卫生主管部门、兽医主管部门报告4.下列实验室中，不得从事高致病性病原微生物实验活动的有（）。A.一级生物安全实验室B.二级生物安全实验室C.未取得高致病性病原微生物实验活动批准文件的三级生物安全实验室D.已取得生物安全认可证书的四级生物安全实验室5.病原微生物菌（毒）种保藏机构的法定职责包括（）。A.集中储存病原微生物菌（毒）种和样本B.凭合法批准文件向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本C.建立健全菌（毒）种和样本储存、领取、使用、销毁管理制度D.自主开展病原微生物致病性研究并对外发布研究结果6.实验室工作人员出现与从事的高致病性病原微生物实验活动相关的感染症状时，正确的做法有（）。A.立即停止实验操作，采取相应的控制措施B.及时向实验室负责人报告C.隐瞒症状，自行服药治疗D.按照规定到指定医疗机构就诊7.县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门的病原微生物实验室生物安全监督管理职责包括（）。A.对病原微生物菌（毒）种的采集、运输、储存、使用、销毁进行监督检查B.对实验室的生物安全管理工作进行监督检查C.对实验室生物安全事故进行调查处理D.制定病原微生物实验室生物安全国家标准8.实验室有下列（）行为的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1000元以上1万元以下的罚款。A.未依照规定在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志的B.未依照规定建立并保存实验活动档案的C.未依照规定报告实验室感染事件的D.未经批准擅自从事高致病性病原微生物实验活动的9.采集病原微生物样本应当具备的条件包括（）。A.具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施D.具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段10.下列关于病原微生物实验室生物安全管理的说法，正确的有（）。A.国家实行病原微生物分类管理制度和实验室分级管理制度B.实验室应当定期开展生物安全培训和应急演练C.三级、四级实验室应当设立专门的生物安全管理机构或者配备专职生物安全管理人员D.实验室可以根据科研需求，自行从境外引进病原微生物菌（毒）种三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.第四类病原微生物是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。（）2.一级生物安全实验室可以从事少量高致病性病原微生物的教学演示实验活动。（）3.跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。（）4.所有级别病原微生物实验室的实验档案保存期限都不得少于20年。（）5.从事高致病性病原微生物实验活动的人员，经实验室内部培训合格后即可上岗操作。（）6.保藏机构可以向申请购买病原微生物的任何单位和个人提供菌（毒）种和样本。（）7.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，现场工作人员应当第一时间向当地疾病预防控制中心报告。（）8.县级以上人民政府卫生主管部门有权查封、扣押不符合生物安全要求的实验室设备、设施。（）9.三级、四级生物安全实验室的生物安全实验室证书有效期为5年。（）10.实验室可以根据科研合作需要，自行将高致病性病原微生物菌（毒）种转让给合作单位。（）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定的病原微生物分类及各类病原微生物的定义。2.简述三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动应当具备的法定条件。3.简述实验室发生高致病性病原微生物泄漏时的处置流程。4.简述病原微生物菌（毒）种和样本的保藏管理要求。五、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）1.案例背景：2024年3月，某地级市二级综合医院检验科（生物安全二级实验室）为开展科研项目，未履行任何审批程序，擅自从省外某科研机构购入一株第二类高致病性病原微生物（布鲁氏菌）毒株，在检验科常规实验室内进行分离培养实验。实验过程中，一名检验人员未按要求佩戴N95口罩、护目镜，仅佩戴普通医用口罩进行操作，不慎发生菌液泼洒泄漏，该人员仅用纸巾擦拭台面后继续实验，未向科室负责人报告。3天后，该检验人员出现发热、乏力、关节疼痛等症状，自行服用感冒药未见好转，1周后被确诊为布鲁氏菌病，经流行病学调查，确认是实验室感染事件。问题：（1）该医院及相关人员存在哪些违反《病原微生物实验室生物安全管理条例》的行为？（8分）（2）该事件暴露出实验室生物安全管理存在哪些问题？（7分）2.案例背景：2024年5月，某省级疾病预防控制中心三级生物安全实验室（已取得生物安全认可证书和高致病性病原微生物实验活动批准文件）开展某病毒性疾病的病原学研究，实验过程中，因离心机转子故障导致离心管破裂，发生高致病性病原微生物气溶胶泄漏。当班工作人员立即按规程关闭离心机，待气溶胶沉降30分钟后，在生物安全柜内对泄漏现场进行消毒处理，同时向实验室负责人报告。实验室负责人接到报告后，立即启动应急预案，对实验室核心区进行封闭，对所有进入实验室的3名工作人员进行集中医学观察，同时在2小时内向所在地设区的市级卫生主管部门和省级疾控中心生物安全管理委员会报告。后续经连续14天医学观察，3名工作人员均未出现感染症状，经专家评估后解除实验室封闭。问题：（1）结合条例规定，分析本次事件处置中符合规范的做法有哪些？（7分）（2）若你是该实验室的生物安全管理员，应从本次事件中吸取哪些教训，落实哪些改进措施？（8分）参考答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.A5.C6.A7.A8.C9.B10.C11.A12.D13.B14.B15.A16.B17.B18.C19.D20.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABC三、判断题1.√2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.×四、简答题1.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：（1）第一类病原微生物：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。（1分）（2）第二类病原微生物：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。（1分）（3）第三类病原微生物：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。（1分）（4）第四类病原微生物：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。（1分）其中第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。（1分）2.三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备以下条件：（1）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；（1分）（2）通过实验室生物安全认可；（1分）（3）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；（1分）（4）具有符合要求的生物安全设备、设施；（1分）（5）具有健全的生物安全管理制度和应急处置预案。（1分）3.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，按以下流程处置：（1）现场处置：现场工作人员立即采取封闭、消毒等控制措施，切断传播途径，防止病原微生物扩散，第一时间向实验室负责人报告；（2分）（2）启动预案：实验室负责人接到报告后，立即启动实验室感染应急处置预案，组织人员对泄漏原因、波及范围、危害程度进行评估；（1分）（3）上报与协同：经评估可能造成实验室感染或者传染病传播的，应当立即向所在地设区的市级卫生主管部门、兽医主管部门报告，配合做好流行病学调查、人员医学观察、现场终末消毒等工作。（2分）4.病原微生物菌（毒）种和样本的保藏管理要求包括：（1）集中保藏制度：由国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的保藏机构承担集中储存任务，未经指定的单位和个人不得擅自保藏高致病性病原微生物菌（毒）种；（1分）（2）全流程管理制度：保藏机构应当建立菌（毒）种和样本的储存、领取、使用、销毁、登记等全流程管理制度，明确专人负责，确保账实相符；（1分）（3）储存条件要求：保藏设施、设备应当符合相应生物安全防护要求，具备防火、防盗、防泄漏、防丢失等安全保障条件；（1分）（4）供应管理规范：保藏机构应当凭实验室取得的从事高致病性病原微生物实验活动的批准文件，向实验室提供相应的菌（毒）种和样本，并做好登记；（1分）（5）定期核查机制：保藏机构应当定期对保藏的菌（毒）种和样本进行核查，发现问题及时处置并向主管部门报告。（1分）五、案例分析题1.（1）违法违规行为（8分）：①实验室级别不符合要求，违规开展高致病性病原微生物实验活动（2分）：根据条例规定，一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动，涉事实验室为生物安全二级实验室，擅自开展第二类高致病性病原微生物布鲁氏菌的分离培养实验，违反法律规定（1分）。②未经审批擅自运输、购入高致病性病原微生物菌（毒）种（2分）：条例规定，跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种需经国务院卫生主管部门批准，该医院未履行任何审批程序，擅自从省外购入布鲁氏菌毒株，属于违法（1分）。③工作人员未按规定配备和使用个人防护装备（1分）：从事高致病性病原微生物实验活动的人员应当使用符合防护要求的个人防护用品，涉事人员仅佩戴普通医用口罩操作，未达到生物安全防护要求（1分）。④泄漏事件处置违规，未履行报告义务（1分）：发生高致病性病原微生物泄漏后，工作人员未采取有效控制措施、未向实验室负责人报告，实验室未按规定启动应急预案和上报主管部门，违反了感染事件处置与报告规定（1分）。（2）暴露的管理问题（7分）：①生物安全意识淡薄：医院管理层和实验室工作人员对病原微生物实验室生物安全的重要性认识不足，存在侥幸心理，明知二级实验室不得开展高致病性病原微生物实验仍违规操作（2分）。②管理制度不健全：实验室未建立完善的菌（毒）种准入管理、实验活动审批、个人防护管理、感染应急处置等生物安全管理制度，或者制度仅停留在纸面、未落实到位（2分）。③人员培训不到位：实验室工作人员未接受系统的生物安全法规和操作规范培训，不掌握高致病性病原微生物操作要求和泄漏处置流程，个人防护意识严重缺失（2分）。④内部监督缺位：医院未建立有效的生物安全内部监督机制，对实验室违规购入毒株、违规开展实验活动的行为未