黑龙江省佳木斯市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

黑龙江省佳木斯市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）1.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围不包括（）A.药品研制B.药品生产C.药品经营D.药品价格制定2.下列选项中，属于国家药品监督管理部门的是（）A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家中医药管理局3.关于药品上市许可持有人制度的说法，正确的是（）A.药品上市许可持有人只能是药品生产企业B.药品上市许可持有人不得委托他人生产药品C.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任D.药品上市许可持有人不得转让药品上市许可4.药品生产许可证的有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.10年5.从事药品批发业务，应当经何部门批准取得药品经营许可证（）A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门6.国家将药品分为处方药与非处方药的依据是（）A.药品的安全性、有效性B.药品的药理作用C.药品的剂型D.药品的销售渠道7.非处方药专有标识的图案是（）A.红色正方形B.绿色长方形C.椭圆形背景下的“OTC”字样D.红色圆形“OTC”字样8.甲类非处方药专有标识的颜色是（）A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色9.关于处方药广告，下列说法正确的是（）A.可以在大众媒介发布B.只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布C.不得发布任何广告D.无须经审查即可发布10.药品广告批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.不合格药品引起的反应C.超剂量用药引起的有害反应D.用药错误导致的有害反应12.药品上市许可持有人发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当自发现之日起多少日内报告（）A.15日内B.20日内C.30日内D.7日内13.下列不属于严重药品不良反应的情形是（）A.导致死亡B.导致癌症、致畸、致突变C.导致住院时间延长D.轻度恶心、呕吐14.药品召回分为（）A.一级、二级两级B.一级、二级、三级三级C.一级、二级、三级、四级四级D.不分级15.使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回16.关于疫苗流通，下列说法正确的是（）A.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得销售疫苗B.药品批发企业可以经营疫苗C.药品零售企业可以零售疫苗D.药品上市许可持有人可以向接种单位直接供应疫苗17.关于疫苗追溯，下列做法符合规定的是（）A.实现疫苗最小包装单位从生产、流通到接种全过程可追溯B.只需实现疫苗批次追溯即可C.疫苗追溯信息由接种单位自行保存即可D.上市许可持有人可以自行决定是否建立追溯系统18.麻醉药品和第一类精神药品处方的颜色是（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色19.第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品，处方应当保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年20.医疗用毒性药品的品种目录，由哪个部门规定（）A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局21.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.药品成份的含量不符合国家药品标准C.擅自添加防腐剂D.超过有效期22.下列属于劣药的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围23.药品批准文号的正确格式是（）A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号B.国药准字H＋6位数字C.国药准字H＋8位顺序号D.国药准字H＋4位顺序号24.药品标签中的药品通用名称的字体颜色应当使用（）A.黑色或者白色B.红色C.绿色D.黄色25.药品说明书和标签中必须印有专有标识的有（）A.处方药、非处方药、特殊药品、外用药B.非处方药、特殊药品、外用药C.处方药、非处方药D.特殊药品、处方药26.执业药师注册证的有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.6年27.执业药师的执业范围包括（）A.药品生产、药品经营、药品使用B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品生产、药品批发、药品零售D.药品经营、药品使用、药品检验28.执业药师负责对本单位药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，并对违反规定的行为进行处理。这体现了执业药师的（）A.质量管理职责B.处方审核职责C.药品养护职责D.用药指导职责29.根据GSP，药品零售企业对首营企业进行资格审核时，不包括（）A.《药品经营许可证》复印件B.营业执照复印件C.法定代表人身份证复印件D.开户户名、开户银行及账号30.药品零售企业销售处方药，处方应当经何人审核后方可调配（）A.药学技术人员B.执业药师C.质量管理员D.企业负责人31.药品网络销售企业通过互联网销售处方药，应当（）A.无须凭处方，直接销售B.凭处方并经执业药师审核C.凭身份证购买D.凭医保卡购买32.下列药品中，不得在网络上销售的是（）A.处方药B.非处方药C.血液制品D.中药饮片33.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年34.进口药品到岸后，进口单位应当凭哪个部门核发的进口药品通关单办理海关验放手续（）A.海关B.口岸药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.省级药品监督管理部门35.国家药品标准包括（）A.《中华人民共和国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准36.药品质量公告应当由哪个部门发布（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门37.国家基本药物遴选应当遵循的原则是（）A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床必需、安全有效、价格合理C.突出重点、防治必需、保障供给D.科学、公平、公正38.药品上市许可持有人开展药品不良反应监测工作应当（）A.设立专门机构、配备专职人员B.建立药品不良反应监测体系C.按规定报告药品不良反应D.以上全是39.药品经营企业购进药品时必须验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的不得购进。该制度属于（）A.首营企业审核制度B.购进记录制度C.进货检查验收制度D.储存养护制度40.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监督管理部门应当（）A.撤销药品批准证明文件B.责令停产、停业C.给予警告D.约谈企业负责人二、配伍选择题（共50题，每题1分，共50分）（一）处方药与非处方药管理（41～45）备选答案：A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.双跨药品41.药品零售企业应当凭执业医师处方销售，不得开架自选的是（）42.专有标识为红色的是（）43.专有标识为绿色的是（）44.经批准可以在普通商业企业零售的是（）45.既作为处方药又作为非处方药管理的是（）（二）药品批准文号（46～50）备选答案：A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药准字J46.化学药品批准文号中的字母是（）47.中药批准文号中的字母是（）48.生物制品批准文号中的字母是（）49.进口药品分包装批准文号中的字母是（）50.治疗用生物制品的批准文号使用（）（三）药品经营质量管理（51～55）备选答案：A.首营企业B.首营品种C.拆零销售D.处方审核51.本企业首次采购的药品属于（）52.采购药品时，对供货单位进行资质审核和管理的对象是（）53.药品零售中，将药品最小包装拆分后销售给顾客的方式是（）54.药店调配处方时，应当由执业药师实施的行为是（）55.从某药品生产企业首次购进其生产、经营的药品，该生产企业属于（）（四）药品不良反应与不良事件（56～60）备选答案：A.新的药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品不良反应D.药品不良事件56.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应属于（）57.药品说明书中未载明的不良反应属于（）58.导致住院或住院时间延长的不良反应属于（）59.导致死亡的不良反应属于（）60.治疗期间发生的、可能与药品无关的不良医学事件属于（）（五）特殊药品管理（61～65）备选答案：A.麻醉药品和第一类精神药品B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品61.医疗机构需要使用，应当取得《印鉴卡》的药品是（）62.不得零售的药品是（）63.零售连锁企业经所在地市级药监部门批准，可以凭处方零售的是（）64.调配时每次处方剂量不得超过二日极量的是（）65.处方保存期限为3年的是（）（六）药品进口监管（66～70）备选答案：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.口岸药品监督管理部门D.海关66.进口药品注册证书的核发机关是（）67.进口药品通关单的核发机关是（）68.负责进口药品口岸检验的机构是（）69.负责进口药品验放手续的机关是（）70.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，决定禁止进口的机关是（）（七）疫苗管理（71～75）备选答案：A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.疫苗上市许可持有人D.疾病预防控制机构71.国家实行免费接种，居民无需支付费用的疫苗是（）72.由居民自愿接种的其他疫苗是（）73.对疫苗产品质量和供应承担责任的主体是（）74.负责按规定在冷链条件下接收、储存疫苗，并组织配送至接种单位的机构是（）75.通过省级公共资源交易平台组织采购疫苗，并向接种单位供应疫苗的机构是（）（八）执业药师管理（76～80）备选答案：A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册76.取得执业药师职业资格证书后，首次向所在地省级药品监督管理部门申请执业属于（）77.注册证有效期届满，需要继续执业时应申请（）78.执业药师变更执业地区、执业单位或执业范围时，应当申请（）79.执业药师因死亡、被宣告失踪，其注册应当（）80.执业药师注册证被依法吊销的，应当办理（）（九）假药与劣药认定（81～85）备选答案：A.假药B.劣药C.违法行为D.合法药品81.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的属于（）82.药品成份的含量不符合国家药品标准的属于（）83.变质的药品属于（）84.未标明或者更改有效期的药品属于（）85.未注明或者更改产品批号的药品属于（）（十）药品说明书与标签（86～90）备选答案：A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品批准文号D.专有标识86.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理局批准的是（）87.药品标签中字体、字号和颜色必须一致，并显著、突出的是（）88.药品说明书须标注“国药准字H20250001”的是（）89.非处方药说明书和标签必须印有（）90.已批准注册药品标识中的“国药准字H20250001”属于（）三、综合分析选择题（共20题，每题1分，共20分）案例一（91～95）甲药品零售连锁企业持有《药品经营许可证》，经营方式为零售连锁，经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，门店配备执业药师1名。检查中发现：门店将乙类非处方药开架自选；执业药师临时外出时，营业员销售了处方药；该企业网络销售平台展示的处方药页面可直接点击购买；部分药品到货验收记录不完整。91.关于乙类非处方药的开架自选，下列说法正确的是（）A.乙类非处方药不得开架自选B.乙类非处方药可以开架自选C.甲类非处方药可以开架自选D.处方药可以开架自选92.执业药师不在岗时，营业员销售处方药的行为（）93.药品网络销售平台“展示处方药可直接购买”的做法，正确的是（）94.药品到货验收记录应当至少保存（）95.零售连锁门店销售处方药和甲类非处方药，应当配备（）案例二（96～100）乙药品生产企业生产的某胶囊，经国家药品抽检发现溶出度不符合国家药品标准。经调查，该批药品系企业擅自更改生产工艺所致，属于“药品成份的含量不符合国家药品标准”。药品监督管理部门责令企业召回该批药品。96.对该批药品的定性，正确的是（）A.假药B.劣药C.按假药处理D.合格药品97.该企业被责令召回应属于（）98.如果该药品可能引起严重健康危害，其召回级别应为（）99.企业实施召回时，应当（）100.药品监督管理部门对该企业的处罚，不包括下列哪项（）案例三（101～105）丙医院持有《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。门诊医生为癌痛患者开具盐酸吗啡缓释片处方；住院部使用吗啡注射液。药剂科清理时发现一支吗啡注射液超过有效期，另有一支安瓿破损。101.丙医院取得印鉴卡，应当向哪个部门申请（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级人民政府卫生主管部门D.县级以上卫生健康部门102.为门诊癌痛患者开具盐酸吗啡缓释片，每张处方最大量是（）103.关于住院患者使用吗啡注射液，正确的做法是（）104.超过有效期的吗啡注射液应当（）105.对于破损安瓿，正确的处理是（）案例四（106～110）丁公司为疫苗上市许可持有人，生产非免疫规划疫苗。某接种点报告数例疑似预防接种异常反应，其中1例死亡。同时，药品监督管理部门抽验发现该批疫苗效力不符合规定。106.对于疑似预防接种异常反应，丁公司应当（）A.及时报告并配合调查B.不对外报告C.自行私下处理D.要求接种单位承担责任即可107.疫苗效力不符合规定，该疫苗属于（）108.丁公司应当将疫苗最小包装单位的追溯信息（）109.丁公司发现疫苗质量问题后，下列措施不应采取的是（）110.关于非免疫规划疫苗的接种原则，正确的是（）四、多项选择题（共10题，每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，下列属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围112.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的下列做法正确的有（）A.建立质量管理体系，设置质量管理机构或质量管理人员B.对购进药品逐批验收，并建立验收记录C.按包装标示的温度要求储存药品D.销售处方药时留存处方备查E.对首营企业和首营品种进行资质审核113.根据相关规定，下列药品中不得在网络上销售的有（）A.疫苗B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品114.执业药师的下列行为符合规定的有（）A.在执业范围内负责药品质量管理B.拒绝调配超剂量的处方C.审核处方，发现配伍禁忌时拒绝调配D.利用执业药师身份推销保健品并获取提成E.在药品零售企业从事处方审核工作115.下列属于严重药品不良反应的有（）A.导致死亡B.导致癌症、致畸、致突变C.导致住院或者住院时间延长D.导致显著的或者永久的人体伤残E.轻度腹泻116.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当（）A.建立疫苗电子追溯系统B.实现疫苗最小包装单位的生产、流通和接种全过程可追溯C.与全国疫苗电子追溯协同平台衔接D.按规定保存疫苗追溯数据E.对疫苗不良反应隐瞒不报117.关于处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的有（）A.处方药必须凭执业医师处方购买B.非处方药不需要凭处方即可购买C.甲类非处方药只能在药店销售D.非处方药专有标识为椭圆形背景下的“OTC”字样E.处方药不得开架自选销售118.关于药品说明书和标签，下列说法正确的有（）A.药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味B.药品说明书应当标注药品通用名称、规格、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等C.药品通用名称不得作为药品商标使用D.药品说明书应当包含药物相互作用等信息E.处方药标签上必须印有“OTC”专有标识119.根据GSP，药品零售企业应当建立的记录包括（）A.处方药销售记录B.温湿度监测记录C.拆零销售记录D.顾客投诉处理记录E.药品追溯信息记录120.下列违法行为中，应当由药品监督管理部门查处的是（）A.未取得药品生产许可证生产药品B.未取得药品经营许可证经营药品C.医疗机构使用假药D.执业医师违规开具麻醉药品处方E.生产劣药参考答案与解析一、最佳选择题1.答案：D解析：药品管理法调整药品研制、注册、生产、经营、使用等活动，不调整药品价格制定。2.答案：B解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械、化妆品监督管理。3.答案：C解析：药品上市许可持有人对药品全生命周期承担责任；持有人不限于生产企业，可以委托生产，经批准也可以转让药品上市许可。4.答案：C解析：药品生产许可证、药品经营许可证有效期均为5年。5.答案：B解析：药品批发经营许可由所在地省级药品监督管理部门批准；药品零售经营许可由县级以上地方药品监督管理部门批准。6.答案：A解析：依据药品的安全性、有效性，对药品实行处方药与非处方药分类管理。7.答案：C解析：非处方药专有标识为椭圆形背景下的“OTC”三个英文字母，甲类为红色，乙类为绿色。8.答案：A解析：甲类非处方药专有标识为红色，乙类为绿色。9.答案：B解析：处方药不得在大众媒介发布广告，只能在指定的医学、药学专业刊物上发布。10.答案：A解析：药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。11.答案：A解析：药品不良反应定义强调“合格药品”“正常用法用量”“与用药目的无关”。12.答案：A解析：新的、严重的药品不良反应应在15日内报告；死亡病例须立即报告。13.答案：D解析：轻度恶心等一般不良反应不构成严重药品不良反应。14.答案：B解析：根据危害程度，药品召回分为一级、二级、三级召回。15.答案：A解析：一级召回针对可能引起严重健康危害的药品；二级为暂时或可逆的健康危害；三级为一般健康危害。16.答案：A解析：疫苗由疾病预防控制机构统一采购、供应，疾病预防控制机构以外的单位和个人不得经营疫苗。17.答案：A解析：国家实行疫苗全程电子追溯制度，实现疫苗最小包装单位的生产、流通和接种全过程可追溯。18.答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”。19.答案：B解析：第二类精神药品处方保存2年备查；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。20.答案：A解析：医疗用毒性药品品种由国务院药品监督管理部门规定。21.答案：A解析：成分不符为假药；含量不符合标准、擅自添加辅料、超过有效期均属于劣药。22.答案：C解析：变质的药品和适应症超出规定范围为假药；被污染及未标明有效期等属于劣药。23.答案：A解析：国产药品批准文号格式为“国药准字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号”。24.答案：A解析：通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与背景形成强烈反差。25.答案：B解析：非处方药、特殊管理药品及外用药等必须印有规定的专有标识。26.答案：C解析：执业药师注册有效期为5年，期满需要延续注册。27.答案：A解析：执业药师执业范围限定在药品生产、药品经营、药品使用岗位。28.答案：A解析：执业药师的核心职责是药品质量管理与用药指导，题干描述的是质量管理职责。29.答案：C解析：首营企业审核包括证照复印件、质量保证能力证明、开户信息等，法定代表人身份证不属于必要审核资料。30.答案：B解析：处方药必须凭处方销售，处方审核、调配、核对人员应为执业药师。31.答案：B解析：网络销售处方药应当确保处方来源真实、可靠，并经执业药师审核。32.答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等不得在网络上销售。33.答案：C解析：医疗机构制剂批准文号有效期为3年，有效期届满前可申请再注册。34.答案：B解析：进口药品应向口岸所在地药品监督管理部门备案，取得进口药品通关单后办理验放。35.答案：A解析：国家药品标准即《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准。36.答案：C解析：国家药监局发布国家药品质量公告，省级药监部门发布省级药品质量公告。37.答案：A解析：国家基本药物遴选原则为“安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”。38.答案：D解析：持有人应当建立不良反应监测体系，设立专门机构、配备专职人员，并按规定报告。39.答案：C解析：进货检查验收制度要求验明药品合格证明和其他标识，不符合要求不得购进。40.答案：A解析：对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销其批准证明文件。二、配伍选择题41.答案：A解析：处方药必须凭处方销售，不得采用开架自选的方式陈列。42.答案：B解析：甲类非处方药专有标识为红色；乙类为绿色。43.答案：C解析：乙类非处方药专有标识为绿色。44.答案：C解析：乙类非处方药除药店外，经批准也可以在其他商业企业零售。45.答案：D解析：双跨药品同时具有处方药和非处方药两种身份。46.答案：A解析：H代表化学药品。47.答案：B解析：Z代表中药。48.答案：C解析：S代表生物制品。49.答案：D解析：J代表进口药品分包装。50.答案：C解析：生物制品属于国药准字S。51.答案：B解析：首营品种指本企业首次采购的药品。52.答案：A解析：首营企业指购进药品时首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。53.答案：C解析：拆零销售是零售药店将药品最小包装拆开销售。54.答案：D解析：处方审核由执业药师负责。55.答案：A解析：首次发生供需关系的生产企业为首营企业。56.答案：C解析：符合药品不良反应定义。57.答案：A解析：新的药品不良反应指说明书中未载明的不良反应。58.答案：B解析：严重药品不良反应包括导致住院或住院时间延长。59.答案：B解析：严重药品不良反应包括导致死亡。60.答案：D解析：药品不良事件不强调与药品的因果关系。61.答案：A解析：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品须取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。62.答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；药品零售企业不得经营。63.答案：B解析：第二类精神药品可以由零售连锁企业凭处方零售，处方保存2年。64.答案：C解析：医疗用毒性药品处方，每次剂量不得超过二日极量。65.答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年，第二类精神药品处方保存2年。66.答案：A解析：进口药品注册证书由国家药品监督管理局核发。67.答案：C解析：口岸药品监督管理部门对进口药品备案后核发进口药品通关单。68.答案：C解析：口岸药品检验机构承担进口药品的口岸检验。69.答案：D解析：进口单位凭进口药品通关单向海关办理验放手续。70.答案：A解析：国家药品监督管理局负责禁止进口药品的决定。71.答案：A解析：免疫规划疫苗由政府免费向居民提供。72.答案：B解析：非免疫规划疫苗由居民自愿、自费接种。73.答案：C解析：疫苗上市许可持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。74.答案：D解析：疾病预防控制机构负责疫苗接收、储存和运输的组织管理。75.答案：D解析：疫苗由省级疾病预防控制机构统一组织采购和供应。76.答案：A解析：首次注册是取得资格证书后初次申请注册。77.答案：B解析：延续注册用于注册证有效期满的续期。78.答案：C解析：变更注册适用于注册事项变更。79.答案：D解析：死亡或失踪属于注销注册情形。80.答案：D解析：吊销注册证属于注销注册的事由。81.答案：A解析：属于假药。82.答案：B解析：属于劣药。83.答案：A解析：变质的药品为假药。84.答案：B解析：未标明或更改有效期属于劣药。85.答案：B解析：未注明或更改批号属于劣药。86.答案：B解析：药品商品名称须经批准后方可使用。87.答案：A解析：药品通用名称应当显著、突出，字体、字号、颜色一致。88.答案：C解析：药品批准文号是药品合法性的证明，应在说明书和标签中标注。89.答案：D解析：非处方药必须印有“OTC”专有标识。90.答案：C解析：该编号即药品批准文号。三、综合分析选择题案例一（91～95）91.答案：B解析：乙类非处方药安全性更高，可以采用开架自选方式销售；处方药、甲类非处方药不得开架自选。92.A.符合规定，只要处方真实即可B.违反规定，处方审核必须由执业药师负责C.违反规定，处方药不得销售D.符合规定，营业员可以代行职责92.答案：B解析：处方药销售时，处方审核、调配、核对必须由执业药师执行，执业药师不在岗不得销售处方药。93.A.未经批准不得展示处方药信息B.可以直接网络销售处方药，无需处方C.应当凭处方销售，并开展处方审核D.处方药只能线下销售，不得开展任何网络销售93.答案：C解析：药品网络销售企业可以依法销售处方药，但必须凭真实处方并经执业药师审核后方可销售。94.A.1年B.2年C.3年D.5年94.答案：D解析：GSP规定，记录及有关凭证应当至少保存5年。95.A.1名药学技术人员即可B.至少1名执业药师C.至少2名执业药师D.药师即可95.答案：B解析：销售处方药和甲类非处方药的零售企业，应当配备执业药师，负责处方审核。案例二（96～100）96.答案：B解析：成份的含量不符合国家药品标准属于劣药。97.A.主动召回B.责令召回C.无需召回D.计划召回97.答案：B解析：由药品监督管理部门责令实施的召回为责令召回。98.A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回98.答案：A解析：一级召回适用于可能引起严重健康危害的药品。99.A.仅通知生产企业内部B.通知到有关药品经营企业、使用单位C.不需要通知D.直接销毁，无需通知99.答案：B解析：召回通知应通知相关经营企业、使用单位停止销售和使用，并按规定报告药品监督管理部门。100.A.罚款B.没收违法药品C.撤销药品批准证明文件D.吊销涉事医师执业证书100.答案：D解析：医师执业证书由卫生健康部门管理，不属于药品监督管理部门处罚权限。案例三（101～105）101.答案：C解析：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准取得印鉴卡。102.A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量102.答案：D解析：门诊患者麻醉药品缓释制剂每张处方不得超过15日常用量；普通剂