质量实践法规培训试卷测试题及答案

质量实践法规培训试卷测试题及答案姓名：[填空题]*_________________________________部门：[填空题]*_________________________________工号：[填空题]*_________________________________一、单选题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共50分）1.根据《广告法》，下列药品允许在短视频、朋友圈大众媒介发布广告的是（）[单选题]*A.胰岛素B.布洛芬缓释胶囊(正确答案)C.含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量40mg)D.地西泮片2.炮制方法存在地域差异、易造成临床用药混淆的中药饮片跨省销售，企业需完成的操作是（）[单选题]*A.标签标注临床用药提示信息B.向购进地省级药监部门备案C.向生产地省级药监部门备案D.标签标注临床用药提示信息并向购进地省级药监部门备案(正确答案)3.药品批发企业冷库、保温箱性能验证最低周期（）[单选题]*A.半年1次B.每年1次(正确答案)C.2年1次D.3年1次4.关于批发企业线上展示药品页面弹窗广告无一键关闭按钮，下列说法不正确的是（）[单选题]*A.吊销广告发布者营业执照(正确答案)B.责令改正C.拒不改正处5000-30000元罚款D.由县级以上市场监督管理部门处罚5.药品经营企业销售假劣药可免予处罚的条件是（）。[单选题]*A.未获利B.履行进货查验义务且不知情(正确答案)C.主动下架D.货值低6.药品上市后三级召回对应的风险层级是（）[单选题]*A.严重危害健康B.可能可逆伤害C.基本无健康风险(正确答案)D.致人死亡风险7.下列哪项不属于《药品经营许可证》许可事项（）[单选题]*A.仓库地址B.经营范围C.法定代表人(正确答案)D.经营方式8.依据《药品管理法实施条例》，下列哪种情形认定假药无需开展药品检验（）[单选题]*A.药品成分含量与标准不符B.药品标签标注的适应症超出核准范围(正确答案)C.药品原料采购记录造假D.药品被污染9.某企业生产一款固体饮料，外包装标注药品通用名，同时印刷“治疗高血压、降糖”等疾病疗效宣传，结合法规判断下列说法不正确的是（）[单选题]*A.该产品属于以非药品冒充药品，定性假药B.依据《药品管理法实施条例》，无需送检即可直接认定假药C.仅属于包装标签瑕疵，按轻微违规处理(正确答案)D.批发企业购进、销售该产品，按经营假药处罚10.中药饮片生产企业炮制中药饮片的法定要求是（）[单选题]*A.可委托具备资质企业代为炮制B.应当自行炮制，不得委托炮制(正确答案)C.仅普通饮片可委托，毒性饮片禁止委托D.跨省销售的饮片可以委托炮制二、多选题（每题5分，共50分）1.药品批发企业购销必须做到“票账货款四流一致”，四流包含（）*A.随货同行单(正确答案)B.发票(正确答案)C.实物库存批号数量(正确答案)D.付款凭证(正确答案)2.批发企业冷库年度验证必做项目（）*A.测点终端参数及位置确认(正确答案)B.满载验证(正确答案)C.断电保温试验(正确答案)D.开门温度波动测试(正确答案)3.互联网科普文章变相发布药品广告的典型情形（）*A.文末附药品购买链接(正确答案)B.标注药企赞助、推荐特定药品(正确答案)C.明示或暗示疗效与治愈率(正确答案)D.仅客观科普疾病，无产品信息4.批发企业收到抽检不合格药品，法定处置动作包括（）*A.立即同批次全部封存(正确答案)B.停止销售并启动召回(正确答案)C.向属地药监局上报(正确答案)D.降价清仓减少损失5.下列属于劣药认定情形（）*A.未标注有效期药品(正确答案)B.包装无通用名称(正确答案)C.擅自添加辅料成分(正确答案)D.变质药品6.药品批发企业计算机系统强制拦截功能有（）*A.客户资质过期禁止开单(正确答案)B.过期药品禁止出库(正确答案)C.超经营范围拦截购销(正确答案)D.库存不足自动锁定采购7.批发企业发布药品互联网广告，下列做法正确的是（）*A.取得对应药品广告批准文号(正确答案)B.广告内容严格与审批版本一致(正确答案)C.处方药可投放短视频信息流D.页面显著标注“广告”字样(正确答案)8.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定批发企业禁止行为（）*A.按经营范围合规调拨药品B.向无资质单位供货(正确答案)C.票账货款不一致购销(正确答案)D.出租出借药品经营许可证(正确答案)9.药品批发企业飞检可直接判定严重缺陷行为（）*A.购销记录事后批量造假(正确答案)B.质量负责人长期挂证不在岗(正确答案)C.温湿度监控长期失效(正确答案)D.养护记录漏填个别日期10.根据