2025年医疗事故、医疗纠纷处理及责任追究制度范例

2025年医疗事故、医疗纠纷处理及责任追究制度范例第一章总则第一条为规范医疗事故、医疗纠纷的预防与处置工作，明确责任追究机制，保障医患双方合法权益，维护正常医疗秩序，提升医疗质量安全水平，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规及规章，结合2025年我国医疗服务体系建设实际（含互联网医疗、远程医疗、AI辅助诊疗等新型医疗服务场景），制定本制度。第二条本制度适用于依法取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、互联网医院、独立设置的医学检验/病理/影像中心、远程医疗中心等）及其医务人员，在诊疗活动中发生的医疗事故、医疗纠纷的预防、报告、处置、鉴定及责任追究工作。社会办医疗机构参照本制度执行。第三条医疗事故与医疗纠纷处理应当坚持预防为主、依法依规、公平公正、及时便民、属地管理、分级负责、错责相当、教育与惩处相结合的原则，兼顾医疗行业高风险属性，保障医务人员合法执业权益与患者生命健康权益的平衡。第四条县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗事故、医疗纠纷处置的监督管理工作，指导医疗纠纷人民调解工作，协调相关部门建立联动处置机制。各级医疗机构应当落实医疗质量安全主体责任，设立专门的医患关系管理部门（或明确承担相关职责的部门），配备专职工作人员，负责本单位医疗纠纷的预防、接待与处置工作。第五条各相关部门应当协同推进医疗风险分担机制建设，完善医疗责任保险、医疗意外保险制度，拓宽医疗纠纷化解渠道，推动医疗纠纷从“事后赔付”向“事前预防”转变。第二章术语界定与分级第六条本制度所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医疗事故分为四级，具体分级按照《医疗事故分级标准（试行）》执行，其中一级乙等至三级戊等医疗事故对应伤残等级一至十级。第七条本制度所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议，涵盖对诊疗行为合理性、医疗结果、医疗费用、服务态度、知情同意、隐私保护、病历管理等方面的分歧。经鉴定构成医疗事故的医疗纠纷，纳入医疗事故管理范畴，适用本制度中关于医疗事故处置与责任追究的相关规定。第八条本制度所称重大医疗纠纷，是指具有下列情形之一的医疗纠纷：（一）涉及患者死亡或者重度残疾（对应一级、二级医疗事故损害程度），且医患双方对诊疗行为存在明显争议的；（二）患方参与人数累计超过5人，存在冲击诊疗场所、威胁医务人员人身安全、损毁医疗设施设备等涉医违法苗头的；（三）涉及3名及以上患者因同一诊疗行为（如同一批次药品、同一类型手术、同一诊疗方案）出现人身损害，可能引发群体性事件的；（四）涉及现役军人、港澳台居民、外籍人士等特殊群体，或者可能引发重大社会舆论影响的；（五）医患双方争议金额超过50万元的；（六）其他可能严重影响医疗秩序或者社会稳定的医疗纠纷。第九条下列情形不属于本制度所称医疗纠纷范畴，医疗机构应当及时联动相关部门依法处置：（一）患方以索要赔偿为目的，故意捏造事实、伪造证据，或者雇佣职业医闹人员扰乱医疗秩序的；（二）因医疗机构非诊疗行为（如停车服务、餐饮服务、物业纠纷等）引发的争议；（三）患者或者其近亲属拒不配合合法诊疗行为，因自身过错导致损害后果的；（四）其他与诊疗活动无关的涉医违法犯罪行为。第三章预防机制第十条医疗机构应当建立健全医疗质量安全管控体系，落实医疗质量安全核心制度，包括首诊负责制度、三级查房制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术分级管理制度、值班交接班制度、临床用血审核制度、病历管理制度等，从源头上减少医疗事故与医疗纠纷的发生。第十一条医疗机构应当依托智慧医疗技术建立医疗风险预警机制，2025年底前实现电子病历系统功能应用水平分级评价三级及以上覆盖率公立医疗机构达到100%，通过大数据分析对高风险诊疗操作、异常检验检查结果、不合理用药、病历书写超时等问题进行实时预警，及时干预医疗风险。其中：（一）对四级手术、麻醉、介入治疗等高风险操作，实行术前智能化核查，自动校验手术指征、术前讨论记录、知情同意书完备性，不符合要求的不得进入手术流程；（二）对临床用药实行三级质控，通过AI辅助处方审核系统拦截不合理处方，门诊处方合格率应当达到98%以上，住院医嘱合格率应当达到97%以上；（三）建立不良事件主动上报激励机制，鼓励医务人员主动上报医疗不良事件，对上报人予以保密，对未造成严重后果的不良事件不予追责，每季度对不良事件进行汇总分析，制定整改措施。第十二条医疗机构应当规范医患沟通与知情同意管理，保障患者的知情权、选择权与隐私权：（一）医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施，需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意；（二）知情同意书应当采用通俗易懂的语言，避免使用专业术语导致患方误解，对高风险诊疗操作的知情同意过程，应当进行同步录音录像（需明确告知患方并取得同意），音像资料保存期限不少于3年，涉及重大医疗风险的保存期限不少于10年；（三）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施，相关情况应当在病历中详细记录；（四）医疗机构应当建立患者隐私保护制度，对电子病历、诊疗数据、个人信息实行分级权限管理，严禁泄露患者隐私，互联网医疗服务应当符合《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》等相关规定，数据传输与存储应当符合国家网络安全等级保护三级要求。第十三条医疗机构应当建立常态化医疗风险培训机制，将医疗卫生法律法规、诊疗护理规范、医患沟通技巧、纠纷处置流程纳入医务人员岗前培训与在职继续教育内容，其中：（一）新入职医务人员岗前培训中医疗质量安全与纠纷防范相关内容不少于16学时，考核合格后方可上岗；（二）在职医务人员每年接受医疗风险防范专项培训不少于8学时，其中临床科室医务人员不少于12学时；（三）医疗机构管理人员、科室主任、护士长每年接受医疗纠纷处置与管理专项培训不少于16学时。第十四条医疗机构应当畅通投诉渠道，在门诊、住院部等显著位置公布投诉电话、投诉信箱、接待时间，设立专门的医患沟通接待场所，配备必要的安保设备与录音录像设施，投诉接待部门应当在收到投诉之日起10个工作日内予以答复，情况复杂的可以延长至30个工作日，并应当将延长理由告知投诉人。第四章报告与应急处置第十五条建立医疗事故与医疗纠纷分层级报告制度，报告应当及时、准确、完整，不得迟报、漏报、谎报、瞒报：（一）一般医疗纠纷（无人员伤残、争议金额5万元以下且无涉医违法苗头）：医务人员发现后应当立即向科室主任、护士长报告，科室应当在24小时内书面报告医疗机构医患关系管理部门；（二）较大医疗纠纷（涉及人员轻度至中度残疾、争议金额5万元以上50万元以下）：科室应当在发现后12小时内报告医疗机构医患关系管理部门与分管领导；（三）重大医疗纠纷：医疗机构应当在发现后2小时内向属地县级卫生健康行政部门报告，同时通报属地公安机关做好风险预警；涉及医疗事故的，应当按照《医疗事故处理条例》规定的时限向卫生健康行政部门报告。第十六条报告内容应当包括：患者基本信息、诊疗经过简要说明、争议核心焦点、患方基本诉求、已采取的处置措施、风险评估结果及下一步工作建议，后续处置进展应当及时续报。第十七条医疗纠纷发生后，医疗机构应当按照以下流程开展应急处置：（一）现场处置：科室接诊人员应当第一时间安抚患方情绪，引导患方到专门的医患沟通场所协商，不得在诊室、病房等诊疗区域开展纠纷协商，避免影响正常医疗秩序；现场出现涉医违法苗头的，安保部门应当立即介入，同时向公安机关报警。（二）证据固定：医患双方对诊疗行为存在争议的，医疗机构应当在医患双方共同在场的情况下固定相关证据：1.纸质病历应当当场封存，封存的病历由医疗机构保管，启封时应当医患双方共同在场；2.电子病历应当通过哈希值校验方式封存，由医患双方、医疗机构信息部门工作人员共同在场操作，计算并留存病历数据哈希值，生成电子封存记录，三方签字确认，启封时需验证哈希值一致后方可提取使用；3.疑似输液、输血、注射、用药等引起不良后果的，应当对现场实物（输液器、剩余药液、血液制品、药品等）共同封存，由医疗机构保管，需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生健康行政部门指定；4.患者死亡，医患双方对死因有异议的，医疗机构应当在患者死亡后48小时内书面告知患方尸检的权利、时限、程序及拒绝尸检的法律后果；具备尸体冻存条件（温度维持在-18℃至-20℃）的，尸检时限可以延长至7日；患方拒绝尸检的，应当在尸检告知书上签字确认，拒绝签字的，由两名以上医疗机构工作人员签字证明并注明情况，因患方拒绝导致无法判定死因的，由患方承担不利法律后果。（三）初步核查：医疗机构医患关系管理部门应当组织相关科室专家对诊疗行为进行初步评估，在3个工作日内形成初步核查意见，针对患方诉求给出初步答复，引导患方通过合法途径解决纠纷。第十八条重大医疗纠纷发生后，属地卫生健康行政部门应当第一时间介入指导，协调医疗纠纷人民调解委员会、公安机关等部门联动处置，防止事态扩大；对引发重大社会舆论的，应当会同宣传部门及时发布权威信息，回应社会关切。第五章纠纷解决途径第十九条医疗纠纷发生后，医患双方可以通过下列合法途径解决：（一）双方自愿协商；（二）申请医疗纠纷人民调解；（三）申请医疗事故争议行政处理；（四）向人民法院提起民事诉讼；（五）法律、法规规定的其他途径。鼓励医患双方优先选择医疗纠纷人民调解途径解决争议，降低维权成本，提高处置效率。第二十条双方自愿协商应当符合以下规定：（一）协商主体适格：医疗机构一方应当由法定代表人或者其授权的工作人员（含医务部门人员、科室负责人、法律顾问）参与协商；患方应当由患者本人参与，患者死亡或者无民事行为能力、限制民事行为能力的，应当由其近亲属（配偶、子女、父母为第一顺序继承人/监护人）参与，委托代理人参与的，应当出具合法有效的授权委托书，委托代理人不得超过2人；（二）协商范围限定：争议金额在5万元以下且未造成明显人身损害的医疗纠纷，可以由医患双方直接协商解决；争议金额超过5万元或者存在伤残、死亡等严重人身损害的，应当先行进行医疗损害鉴定或者医疗事故技术鉴定明确责任后再行协商，或者引导通过人民调解、诉讼途径解决；（三）协商过程文明：协商应当在专门的接待场所进行，不得影响正常医疗秩序，协商过程应当全程录音录像，音像资料保存期限不少于3年；（四）协商协议规范：协商达成一致的，应当签订书面和解协议，载明双方基本信息、争议事实、协商结果、履行方式与时限、双方权利义务等内容，和解协议具有民事合同性质，双方可以共同向人民法院申请司法确认，经司法确认的和解协议具有强制执行力。第二十一条医疗纠纷人民调解按照以下规定执行：（一）申请主体：医患双方可以共同向医疗机构所在地或者患者住所地的医疗纠纷人民调解委员会（以下简称医调委）申请调解，医调委也可以主动介入调解重大医疗纠纷；（二）受理条件：医调委收到调解申请后，应当在3个工作日内进行审查，符合受理条件的，予以受理并通知双方；不符合受理条件的，应当书面告知理由；（三）调解时限：医调委应当自受理之日起30个工作日内完成调解，疑难、复杂的纠纷经双方当事人同意，可以延长调解期限，延长的期限不得超过30个工作日；逾期未达成调解协议的，视为调解不成；（四）鉴定委托：调解过程中需要进行医疗损害鉴定或者医疗事故技术鉴定的，由医调委组织双方共同选定具备资质的鉴定机构，鉴定费用由双方协商承担，或者按照调解结果确定承担比例；（五）调解协议：调解达成一致的，应当制作人民调解协议书，双方可以共同向人民法院申请司法确认；调解不成的，应当告知双方通过诉讼等其他途径解决。第二十二条申请医疗事故争议行政处理的，按照以下规定执行：（一）申请时限：当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内，可以向医疗机构所在地县级卫生健康行政部门提出医疗事故争议处理申请；（二）受理流程：卫生健康行政部门收到申请后，应当在10个工作日内进行审查，符合受理条件的，予以受理，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；不符合受理条件的，应当书面通知申请人并说明理由；（三）调解与处理：卫生健康行政部门应当根据医疗事故技术鉴定结论，对医疗事故争议进行调解，调解不成的，应当终止调解并告知双方通过诉讼途径解决；对构成医疗事故的，卫生健康行政部门应当依据相关法律法规对医疗机构和医务人员作出行政处理。第二十三条当事人向人民法院提起诉讼的，医疗机构应当按照规定提交答辩状、病历资料、证据材料等，按时出庭应诉，自觉履行人民法院生效判决、裁定。第二十四条2025年起全面推行医疗纠纷在线解决（ODR）机制，依托各级政务服务平台建立医疗纠纷在线调解通道，支持医患双方在线提交申请、在线交换证据、在线参与调解，实现鉴定申请、司法确认等流程在线联办，提高纠纷处置效率。第六章鉴定管理与责任认定第二十五条医疗事故技术鉴定由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织，是卫生健康行政部门处理医疗事故、作出行政处理与责任追究的法定依据。医疗损害鉴定由具备医疗损害鉴定资质的司法鉴定机构或者医学会组织，是医疗纠纷民事赔偿责任认定的重要依据。第二十六条鉴定机构的选定应当遵循公开、公平、公正的原则，由医患双方共同选定；双方无法达成一致的，由医调委、卫生健康行政部门或者人民法院通过随机抽取方式指定。禁止任何一方单方委托鉴定，单方委托作出的鉴定结论不得作为纠纷处置与责任追究的依据，但对方当事人明确认可的除外。第二十七条医疗事故技术鉴定应当按照《医疗事故技术鉴定暂行办法》规定的程序进行，专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故责任程度分为：（一）完全责任：指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成，责任参与度为90%-100%；（二）主要责任：指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用，责任参与度为60%-80%；（三）次要责任：指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用，责任参与度为20%-40%；（四）轻微责任：指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用，责任参与度为10%以下。第二十八条涉及新型医疗服务场景的医疗纠纷责任认定，按照以下规则执行：（一）AI辅助诊疗相关纠纷：AI辅助诊断系统仅作为医务人员诊疗决策的参考工具，医务人员应当对AI生成的诊疗建议进行独立研判并作出最终决策，因医务人员未履行审慎注意义务导致损害的，由医疗机构承担相应责任；因AI算法缺陷、数据错误导致诊疗建议错误，且医务人员已尽到合理审慎义务仍无法发现的，医疗机构承担赔偿责任后，有权向AI系统的上市许可持有人、生产者追偿；（二）远程医疗相关纠纷：邀请方医疗机构应当对受邀方医疗机构的资质进行审核，邀请方医师应当结合患者病情对受邀方的诊疗意见进行独立研判并作出诊疗决策，因邀请方未履行审核义务或者研判失误导致损害的，由邀请方医疗机构承担责任；因受邀方出具的诊疗意见违反诊疗规范导致损害的，由受邀方医疗机构承担相应责任；（三）互联网医疗相关纠纷：互联网医院开展诊疗活动中发生的医疗纠纷，由依托设置互联网医院的实体医疗机构承担主体责任，按照属地管理原则由实体医疗机构所在地的卫生健康行政部门负责监督处理；（四）药品、医疗器械缺陷相关纠纷：因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，医疗机构应当先行承担赔偿责任，赔偿后有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿；医疗机构在采购、验收、保管、使用过程中存在过错的，应当承担相应的过错责任。第二十九条有下列情形之一的，医疗机构不承担医疗损害责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗；（四）因不可抗力造成的损害后果。前款第一项情形中，医疗机构或者其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。第七章责任追究第三十条责任追究应当坚持错责相当、过罚适当、教育与惩处相结合的原则，综合考虑过错性质、责任程度、损害后果、情节轻重、当事人认错态度等因素，做到事实清楚、证据确凿、程序合法、处理恰当。第三十一条对医疗机构的责任追究，由属地县级以上卫生健康行政部门依据相关法律法规作出，包括以下方式：（一）行政处理：警告、通报批评、罚款、责令限期整改、责令停业整顿、吊销《医疗机构执业许可证》等；（二）行业管理：纳入医疗机构校验、等级评审、绩效考核指标，对发生2起及以上一级医疗事故（完全或者主要责任）的医疗机构，等级评审实行一票否决，校验结论定为不合格；（三）医保管理：对涉及医疗保障基金违规使用的，由医疗保障行政部门依法作出追回基金、罚款、暂停医保服务协议、解除医保服务协议等处理；（四）其他：取消评优评先资格、降低信用等级等。第三十二条对医务人员的责任追究，分为行政责任、民事追偿、内部处分与刑事责任四类：（一）行政责任：由卫生健康行政部门依据《中华人民共和国医师法》《护士条例》等法律法规作出，包括警告、没收违法所得、罚款、暂停执业活动、吊销执业证书等；（二）民事追偿：医疗机构承担赔偿责任后，对存在故意或者重大过失的医务人员，有权按照以下标准进行追偿：1.完全责任：追偿比例为赔偿金额的20%-50%，单起事件追偿金额最高不超过该医务人员上一年度总收入的30%；2.主要责任：追偿比例为赔偿金额的10%-30%，单起事件追偿金额最高不超过该医务人员上一年度总收入的20%；3.次要责任：追偿比例为赔偿金额的5%-15%，单起事件追偿金额最高不超过该医务人员上一年度总收入的10%；4.轻微责任：可不予追偿；5.因不可抗力、紧急救治已尽合理义务、限于当时医疗水平等情形导致损害的，不予追偿；6.医务人员故意造成医疗损害的，追偿比例不受上述上限限制，情节严重的依法移交司法机关。（三）内部处分：由医疗机构依据本单位规章制度作出，包括警告、记过、降低岗位等级、撤职、开除、扣发绩效奖金、取消评优评先资格、推迟职称晋升、低聘/解聘职称、调离临床岗位等，具体标准如下：1.发生一级医疗事故（完全/主要责任）：给予降低岗位等级或者撤职处分，推迟5年以上职称晋升，情节严重的解除聘用合同，卫生健康行政部门吊销其执业证书；2.发生一级医疗事故（次要/轻微责任）或者二级医疗事故（完全/主要责任）：给予记过或者降低岗位等级处分，推迟3-5年职称晋升；3.发生二级医疗事故（次要/轻微责任）或者三级医疗事故（完全/主要责任）：给予警告或者记过处分，推迟1-3年职称晋升；4.发生三级医疗事故（次要/轻微责任）或者四级医疗事故：给予警告处分，扣发3-6个月绩效奖金；5.虽不构成医疗事故，但存在违反诊疗规范、告知义务、隐私保护规定等过错，导致医疗纠纷产生不良影响的，给予批评教育、警告、扣发1-3个月绩效奖金等处理。（四）刑事责任：医务人员在诊疗活动中存在严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康，构成医疗事故罪的，依法移交司法机关追究刑事责任；存在受贿、滥用职权、玩忽职守等其他违法犯罪行为的，依法追究相应刑事责任。第三十三条对医疗机构管理人员与科室负责人的管理责任追究，根据其过错程度与职责履行情况确定：（一）科室主任、护士长未尽到科室医疗质量安全管理职责，导致科室一年内发生2起以上医疗事故（完全/主要责任）或者3起以上重大医疗纠纷的，给予扣发绩效奖金、降职、免职等处理；（二）医疗机构医患关系管理部门、医务部门未尽到纠纷预防、处置、报告职责，导致纠纷扩大或者造成严重不良影响的，对部门负责人给予警告、记过、降职等处分；（三）医疗机构主要负责人、分管负责人对重大医疗事故负有领导责任的，由卫生健康行政部门给予警告、记过、记大过、降级、撤职等处分；（四）医疗机构瞒报、谎报、迟报重大医疗纠纷或者医疗事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，情节严重的责令暂停1个月以上6个月以下执业活动。第三十四条责任追究应当按照以下程序进行：（一）调查核实：由卫生健康行政部门或者医疗机构纪检监察、医务部门组成调查组，对医疗事故/医疗纠纷的事实、过错、责任程度进行全面调查，收集相关证据，听取当事人的陈述和申辩，形成调查报告；（二）集体审议：责任追究决定应当