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文档简介
发酵工程制药工三级(高级工)模拟练习卷一、单项选择题每题只有一个最符合题意的选项。1.
在工作中,遵规守纪是()的责任。A、只有管理人员B、只有安全部门C、所有员工D、只有新员工正确答案:C解析:遵规守纪是所有员工的基本职责,每个人都必须遵守规章制度。2.
原子通过共享电子对形成的化学键称为()键。A、离子B、金属C、氢D、共价正确答案:D解析:共价键是通过原子间共享电子对形成的,常见于非金属元素之间。3.
危险化学品泄漏时,不应立即()。A、用水冲洗B、用沙土覆盖C、撤离人员D、报告上级正确答案:A解析:某些危险化学品遇水可能发生剧烈反应,如酸类或碱金属,因此不应立即用水冲洗。4.
碳原子在有机化合物中通常形成()个共价键。A、2B、3C、4D、5正确答案:C解析:碳原子有4个价电子,通过形成4个共价键达到稳定结构,如甲烷CH4。5.
药品安全生产中,风险评估的目的是()。A、提高生产效率B、识别和控制潜在危害C、减少员工数量D、增加产品种类正确答案:B解析:风险评估是系统性识别、分析和控制生产过程中可能对药品安全造成影响的危害,以确保合规性和安全性。6.
微生物污染通常指的是()。A、非期望微生物的存在B、目标微生物的过度生长C、培养基的污染D、设备的锈蚀正确答案:A解析:微生物污染是指在发酵过程中引入了非目标微生物,这些微生物可能影响产品质量和安全。7.
通过溶解度差异选择性地提取发酵产品时,常用的单元操作是()。A、过滤B、蒸馏C、萃取D、干燥正确答案:C解析:萃取操作利用不同物质在溶剂中的溶解度差异进行分离,常用于提取抗生素等发酵产品。8.
在正投影中,投影线是()的。A、平行B、发散C、汇聚D、任意正确答案:A解析:正投影中,投影线是互相平行的,确保视图准确反映物体形状。9.
发酵过程中,用于监测和控制pH值的设备是()。A、温度传感器B、溶解氧探头C、pH电极和控制器D、压力表正确答案:C解析:pH电极实时测量发酵液pH值,控制器可自动添加酸或碱进行调节,以维持optimalpH条件。10.
发现设备故障时,首先()。A、自行修理B、立即停止操作C、继续使用D、报告同事正确答案:B解析:安全操作规范要求发现故障时立即停止操作,以避免设备损坏或人员伤害,然后进行报告和处理。11.
在发酵过程中,废气中()的计量可以间接反映微生物代谢活性。A、温度B、压力C、氧气浓度D、pH值正确答案:C解析:废气中的氧气浓度变化指示微生物的耗氧率,是监控发酵进程的核心计量对象之一。12.
发酵过程中,溶氧浓度的控制主要影响()。A、产品颜色B、微生物生长和产物合成C、设备腐蚀D、员工安全正确答案:B解析:溶氧浓度是关键参数,影响好氧微生物的代谢和产物yield。13.
环境管理体系中的“检查”阶段不包括()。A、内部审核B、管理评审C、监测测量D、应急响应正确答案:D解析:检查阶段主要包括监测、测量和内部审核,而应急响应属于实施与运行阶段,用于应对紧急情况。14.
职业健康管理体系的持续改进是通过()来实现的。A、定期培训B、内部审核和管理评审C、事故调查D、所有以上正确答案:B解析:内部审核和管理评审是职业健康管理体系的核心机制,用于评估体系有效性并推动持续改进。15.
安全管理体系的核心要素中,()是最高管理层的责任。A、制定安全方针B、进行风险识别C、实施日常操作D、执行应急演练正确答案:A解析:安全方针由最高管理层制定和批准,是安全管理体系的基础和方向。16.
在发酵制药过程中,数据采集软件通常不监控的参数是()。A、温度B、pH值C、溶解氧D、产品价格正确答案:D解析:数据采集软件监控过程参数如温度、pH和溶解氧,但产品价格属于商业信息,不在监控范围内。17.
用人单位自用工之日起超过一个月不满一年未与劳动者订立书面劳动合同的,应当向劳动者每月支付()倍的工资。A、一B、二C、三D、四正确答案:B解析:根据《中华人民共和国劳动合同法》第八十二条规定,用人单位自用工之日起超过一个月不满一年未与劳动者订立书面劳动合同的,应当向劳动者每月支付二倍的工资。18.
《中华人民共和国药品管理法》实施条例由()制定。A、全国人民代表大会B、国家药品监督管理局C、卫生行政部门D、国务院正确答案:D解析:根据药品管理法,具体的实施条例由国务院负责制定,以细化法律执行。19.
根据《中华人民共和国产品质量法》,下列哪一项不属于销售者的产品质量责任和义务()。A、建立并执行进货检查验收制度B、采取措施,保持销售产品的质量C、对产品进行包装,并附有必须的标识D、不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品正确答案:C解析:《中华人民共和国产品质量法》第三十三至三十九条明确了销售者的责任和义务。其中,“对产品进行包装,并附有必须的标识”是生产者的义务(见第二十七条),而非销售者的核心义务。20.
在发酵工程中,工艺流程图通常包括()。A、仅设备B、仅管道C、设备、管道和控制仪表D、仅控制仪表正确答案:C解析:发酵工程的工艺流程图需要全面展示设备、管道以及控制仪表,以确保工艺描述的完整性。21.
识读设备装配图时,通过()可以了解各零件的名称、数量、材料等信息。A、标题栏B、明细栏C、技术要求和说明D、尺寸标注正确答案:B解析:明细栏(也称零件明细表)是装配图中所有零件的详细目录,列出了每种零件的序号、名称、数量、材料、备注等信息。22.
关于操作规程编制的核心原则,首要原则是()。A、经济性B、安全性C、效率性D、美观性正确答案:B解析:安全性是操作规程编制的首要原则,确保操作过程安全无风险。23.
安全生产中,操作育种设备时应()。A、穿戴防护手套和眼镜B、单独操作高风险部分C、快速完成操作以节省时间D、避免阅读操作手册正确答案:A解析:穿戴适当防护装备是减少伤害风险的必要措施,其他选项违反安全规程。24.
在提取精制环节中,为了节约溶剂,通常采用的方法是()。A、增加溶剂用量B、回收和再利用溶剂C、使用一次性溶剂D、减少提取次数正确答案:B解析:回收和再利用溶剂可以减少新鲜溶剂的消耗,从而降低成本和环境影响。25.
三级工在节能降耗中应注重()。A、仅个人操作B、团队协作C、忽略能耗D、仅设备维护正确答案:B解析:节能降耗需要团队协作和集体努力,三级工作为高级工应积极参与和推动团队节能措施。26.
设备检查方法的制定主要依据()。A、生产计划B、设备说明书C、个人经验D、班组安排正确答案:B解析:设备说明书是制造商提供的官方技术文件,详细规定了设备的操作、检查、维护方法,是制定检查方法最直接、最权威的依据。27.
设备清洁度检查的依据是()。A、卫生标准B、产品残留检测C、微生物检测D、所有以上正确答案:D解析:设备清洁度需综合依据卫生标准、产品残留检测和微生物检测来评估,确保符合完好标准。28.
可编程逻辑控制器(PLC)在自动化系统中最主要的功能是实现()。A、生产数据的长期存储B、生产过程的实时监控显示C、生产逻辑的顺序控制和连锁保护D、生产报表的自动生成正确答案:C解析:PLC的核心功能是根据预设的程序逻辑,对输入信号进行处理,并输出信号控制执行机构,完成顺序控制、定时、计数、逻辑运算及连锁保护等功能。29.
有毒有害物质的危害程度主要取决于()。A、物质的毒性B、暴露剂量C、暴露时间D、所有以上正确答案:D解析:危害程度受多种因素影响,包括物质本身的毒性、暴露的剂量和时间以及个体敏感性,需综合评估以采取防护措施。30.
人员培训中,应急演练的目的是()。A、提高生产效率B、确保响应能力C、减少成本D、增强团队娱乐正确答案:B解析:应急演练的核心目标是让员工熟悉程序,提升在真实事件中的快速有效响应能力。31.
在方案编制的前期准备中,()。A、仅需参考设备参数B、必须进行风险评估C、无需考虑生产计划D、完全依赖个人经验正确答案:B解析:风险评估是方案编制前期准备的关键步骤,以确保操作安全和合规性。32.
发酵罐的罐体材料通常为()。A、塑料B、玻璃C、不锈钢D、木材正确答案:C解析:不锈钢是发酵罐常见材料,因其耐腐蚀、易清洁和符合卫生标准。33.
关于发酵药物生产装置开、停车方案编制的核心原则,()。A、只需考虑生产效率B、安全性应放在首位C、可以忽略环保要求D、无需考虑成本控制正确答案:B解析:安全性是方案编制的首要原则,确保操作过程中人员和设备的安全。34.
编制发酵装置停车方案时,对空气过滤器的维护要点是()。A、使用后直接进行蒸汽灭菌B、停车后立即拆卸更换滤芯C、停车后必须进行在线完整性检测并记录D、用高压水枪冲洗滤芯表面正确答案:C解析:空气过滤器的完整性是其发挥除菌功能的关键。停车后对其进行在线完整性测试并记录结果,可以验证本次生产周期中过滤器的有效性,并为下一次开车提供可靠性依据,是标准的维护程序。35.
在菌种保存过程中,()因素可能导致菌种活性下降。A、低温保存B、干燥环境C、频繁传代D、避光保存正确答案:C解析:频繁传代会增加菌种突变的风险和代谢负担,从而影响活性。36.
在收率计算中,必须确保所有参数的()。A、单位一致B、数值估计C、时间忽略D、基准随意正确答案:A解析:收率计算时,单位一致性是基本要求,否则会导致计算错误或misinterpretation。37.
微生物培养验证中,环境监测通常包括()。A、空气浮游菌B、表面微生物C、人员手部D、所有以上正确答案:D解析:环境监测涵盖空气、表面和人员等关键点,以全面评估微生物污染风险。38.
微生物活性检测中,常用于间接评估产物合成能力的方法是()。A、比浊法B、菌落计数法C、ATP生物发光法D、显微镜直接计数法正确答案:C解析:ATP生物发光法通过检测ATP含量来反映微生物的代谢活性,从而间接评估产物合成能力。39.
设备完好的标准不包括()。A、无泄漏B、运行平稳C、外观整洁D、生产高效正确答案:D解析:设备完好的标准主要关注设备本身的状态,如无泄漏、运行平稳和外观整洁,而生产高效是操作结果,并非直接设备标准。40.
追溯不合格品时,通常使用()作为关键标识。A、生产日期B、批号C、设备编号D、操作员姓名正确答案:B解析:批号是产品追溯的核心标识,可以唯一关联到生产批次、物料信息和质量记录。41.
当中间产品储存条件发生偏离时,首先应进行的操作是()。A、立即转移到标准库房B、评估对产品质量的潜在影响C、通知质量管理部门并等待指令D、启动偏差处理程序并进行记录正确答案:B解析:根据GMP管理原则,任何偏离标准操作程序的情况发生时,首要步骤是评估其对产品质量的潜在影响,这是进行后续决策和处理的科学基础。42.
追溯管理的主要目的是确保产品的()。A、销售价格B、外观美观C、可追溯性D、生产速度正确答案:C解析:追溯管理是GMP的核心,旨在通过记录追踪产品历史、位置和使用,确保质量与安全。43.
在GMP中,生产记录必须()。A、实时记录B、事后补录C、随意修改D、无需保存正确答案:A解析:GMP要求生产记录实时、准确记录,以确保可追溯性和质量保证,防止错误和欺诈。44.
异常处理中,最终报告应该提交给()。A、操作工B、班长C、生产经理D、质量部门正确答案:D解析:异常处理报告通常提交给质量部门进行记录和分析,以确保质量体系运行。45.
在系统安全分析法中,()用于分析事件序列导致事故的可能性。A、事件树分析B、HAZOPC、FMEAD、风险矩阵正确答案:A解析:事件树分析(ETA)用于追溯初始事件如何通过系统逻辑导致各种可能后果,从而评估事故可能性。46.
对于异常情况下的快速设备隔离,()终端控制方法被设计为立即动作。A、直接联锁B、间接联锁C、顺序联锁D、紧急联锁正确答案:D解析:紧急联锁专为高风险场景设计,能在接收到信号后迅速执行切断或激活操作。47.
当发酵罐液位传感器故障导致液位异常时,紧急停车后首先应()。A、校准传感器B、手动控制液位C、停止所有进料和出料泵D、检查电气连接正确答案:C解析:液位异常时,首要任务是停止泵的运行,以防止发酵液溢出或罐体干运行,避免安全事故和生产损失。48.
设备交付检修前,环境安全检查的首要步骤是()。A、检查设备电源是否切断B、确认现场通风良好C、设置安全警示标志D、清理现场杂物正确答案:C解析:设置安全警示标志是首要步骤,用于警示他人避免进入危险区域,确保安全检修环境。49.
进行压力容器内部清洁时,应避免使用()以免损伤容器内壁。A、专用清洗剂B、高压水枪C、金属刷具D、软化水正确答案:C解析:金属刷具硬度高,在清洁过程中容易划伤压力容器的内壁保护层,从而加速腐蚀,影响设备寿命和安全。50.
发酵罐的壁厚检测标准要求,壁厚减少不得超过原厚度的()。A、5%B、10%C、15%D、20%正确答案:B解析:根据发酵工程制药设备维护标准,壁厚减少超过10%时需进行修复或更换,以确保设备安全运行。51.
检修监护记录中,设备状态应详细记录()。A、仅开机状态B、仅停机状态C、当前状态D、未来状态正确答案:C解析:记录当前设备状态是检修监护的基本要求,有助于评估风险和制定安全措施。52.
设备故障时,操作人员首先应()。A、继续运行设备B、立即停机并报告C、自行尝试维修D、忽略故障继续生产正确答案:B解析:规定明确在设备故障时需立即停机并报告,以防止事故扩大和保障安全。53.
标志标识的日常维护责任在于()。A、质量部门B、生产部门C、维护部门D、所有部门正确答案:D解析:所有部门都需参与标志标识的维护,以共同确保现场管理效果。54.
成品放行的决策基于()。A、检验结果合格B、生产记录完整C、两者都是D、两者都不是正确答案:C解析:成品放行需要同时满足检验结果合格和生产记录完整的要求。55.
在质量问题分析中,团队合作应()。A、被避免以节省时间B、仅限于专家参与C、鼓励多方参与和协作D、忽视沟通的重要性正确答案:C解析:团队合作能整合diverse知识和经验,更有效地分析问题,是核心原则的一部分。56.
确保传授内容连贯和完整,体现了()原则。A、碎片化B、系统性C、随机性D、无序性正确答案:B解析:系统性原则要求知识传授有结构、有顺序,保证学员全面掌握技能体系。57.
行业适配性原则的首要目的是()。A、确保沟通符合行业标准B、使沟通复杂化C、减少沟通时间D、增加娱乐性正确答案:A解析:行业适配性原则的核心是使沟通内容和方法符合特定行业的规范和标准,以确保有效性和准确性。58.
有效解决误解的技巧包括()。A、提高音量B、使用重复和确认C、忽略问题D、快速结束对话正确答案:B解析:通过重复和确认信息,可以确保双方理解一致,减少误解,并促进准确沟通。59.
在发酵工程中,操作人员进入发酵罐前必须确保()。A、罐内氧气浓度正常B、罐内压力为零C、罐体已清洁D、所有以上正确答案:B解析:进入confinedspace如发酵罐前,必须确保压力为零以避免压力相关事故,这是安全操作的基本要求。60.
互动与反馈技巧的共同目标是()。A、提高培训效率B、减少操作错误C、确保经验真吸收真掌握D、节省指导时间正确答案:C解析:直接对应主题,确保学员真正理解和掌握经验。二、多项选择题每题有两个或两个以上正确选项。61.
酶作为生物催化剂的特点包括()。A、高效性B、专一性C、反应条件温和D、可重复使用E、改变反应平衡常数正确答案:ABCD解析:酶具有高效催化、高度专一、在温和条件下工作且可重复使用的特点,但不改变反应的热力学平衡常数。62.
下列哪些属于真核微生物()。A、细菌B、酵母菌C、霉菌D、病毒E、藻类正确答案:BCE解析:真核微生物包括真菌(如酵母菌和霉菌)和藻类,它们具有真核细胞结构;细菌是原核微生物,病毒非细胞结构。63.
尺寸标注的基本要素包括()。A、尺寸线B、尺寸界线C、箭头D、尺寸数字E、公差带正确答案:ABCD解析:尺寸标注的基本要素是尺寸线、尺寸界线、箭头(或斜线)和尺寸数字,公差带是附加信息,不属于基本要素。64.
计量器具校准后,应评估()。A、校准证书有效性B、校准日期C、校准结果合格性D、校准人员资质E、器具外观颜色正确答案:ABCD解析:校准后需关注证书、日期、结果和人员资质以确保质量,外观颜色无关紧要。65.
在发酵制药车间,职业健康实操重点包括()。A、个人防护装备的正确使用B、应急响应程序的熟悉C、定期健康监测D、设备维护记录E、生产产量统计正确答案:ABC解析:职业健康实操聚焦于防护装备使用、应急程序和健康监测,而设备维护和生产统计属于其他管理范畴。66.
用人单位在()时,应当提前三十日以书面形式通知劳动者本人或者额外支付劳动者一个月工资后,可以解除劳动合同。A、劳动者患病或者非因工负伤,医疗期满后不能从事原工作也不能从事由用人单位另行安排的工作的B、劳动者不能胜任工作,经过培训或者调整工作岗位仍不能胜任工作的C、劳动合同订立时所依据的客观情况发生重大变化,致使原劳动合同无法履行,经当事人协商不能就变更劳动合同达成协议的D、劳动者在试用期间被证明不符合录用条件的E、劳动者严重失职,营私舞弊,对用人单位利益造成重大损害的正确答案:ABC解析:《中华人民共和国劳动法》第二十六条规定,用人单位在劳动者患病或非因工负伤医疗期满后不能从事原工作也不能从事另行安排的工作、劳动者不能胜任工作经过培训或调整岗位仍不能胜任、客观情况发生重大变化致使合同无法履行且协商不成时,应提前三十日书面通知或额外支付一个月工资后解除劳动合同。D和E是即时解除情形,无需提前通知。67.
在标注规范中,必须标注的工艺参数有()。A、设备名称B、物料名称C、流量D、压力E、温度正确答案:ABCDE解析:典型标注包括设备名称、物料名称、流量、压力、温度等,以确保信息完整和操作准确。68.
下列属于机械搅拌发酵罐基本结构组成部分的是()。A、罐体B、搅拌器C、换热装置D、消泡装置E、空气压缩机正确答案:ABCD解析:A、B、C、D均为发酵罐本体上的核心部件。E(空气压缩机)是为发酵罐提供无菌空气的动力设备,属于空气系统,并非发酵罐本体的结构组成部分。69.
根据设备说明书,对发酵罐的仪表系统进行检查时,应包括哪些内容?()A、检查仪表外观是否有破损B、确认仪表检定标签在有效期内C、按照说明书步骤进行现场校准D、比较仪表读数与中央控制室显示值E、拆卸仪表送至第三方机构鉴定正确答案:ABCD解析:日常设备检查通常包括外观检查(A)、计量有效期确认(B)、现场校准(C)和读数比对(D)。拆卸送第三方鉴定(E)属于周期性的强制检定,并非每次生产前设备检查的常规内容。70.
易燃易爆物质的危害包括()。A、火灾B、爆炸C、中毒D、腐蚀E、窒息正确答案:AB解析:易燃易爆物质的主要危害是引发火灾和爆炸,某些物质也可能导致中毒或窒息,但核心危害是火灾和爆炸。71.
在开停车操作中,对培养基制备设备进行性能评估时,应重点检查哪些方面?()A、设备清洁度B、密封性能C、电气系统D、物料流量准确性E、环境湿度正确答案:ABCD解析:设备清洁度影响产品质量,密封性能防止泄漏,电气系统确保安全运行,物料流量准确性关系生产效率;环境湿度通常不是设备直接性能参数,但可能间接影响,但不作为重点检查项。72.
以下哪些因素是影响发酵液质量的关键因素?A、温度B、pH值C、溶氧量D、搅拌速度E、发酵罐颜色正确答案:ABCD解析:温度、pH值、溶氧量和搅拌速度都是发酵过程中必须控制的关键参数,它们直接影响微生物生长和代谢,而发酵罐颜色通常不相关。73.
在发酵液微生物指标检测中,以下哪些指标与微生物活性相关?()A、ATP浓度B、脱氢酶活性C、菌落形成单位D、呼吸商E、细胞密度正确答案:ABD解析:ATP浓度、脱氢酶活性和呼吸商都是微生物代谢活性的指标,而菌落形成单位和细胞密度更多反映数量。74.
对偏离标准储存条件的中间产品进行确认时,评估内容通常包括()。A、偏离的程度(如温度超出范围的大小)B、偏离持续的总时间C、该产品的关键质量属性(CQA)D、当时仓库值班人员的姓名E、该产品的加速稳定性试验数据正确答案:ABCE解析:评估需基于科学和风险,A、B项是偏离的具体参数,C项是评估的焦点,E项是评估的科学依据。D项人员信息与产品质量无直接科学关联,不属于技术评估内容。75.
生产事故的常见类型包括()。A、设备故障B、污染C、火灾D、爆炸E、人为错误正确答案:ABCDE解析:这些是发酵工程中常见的事故类型,设备故障、污染、火灾、爆炸和人为错误都可能发生,需全面防范。76.
在电源故障紧急停车场景中,特殊注意事项包括()。A、确保备用电源启动B、保护控制系统数据C、立即疏散所有人员D、检查关键设备如冰机运行E、记录故障详细情况正确答案:ABDE解析:电源故障时,确保备用电源启动以维持运行,保护数据防止丢失,检查关键设备状态避免损坏,记录情况用于分析;疏散人员通常只在有直接危险时进行,不是常规步骤。77.
在发酵工程设备检修验收中,以下哪些是必须检查的标准项目?()A、设备材质符合性B、焊接质量认证C、表面光洁度测量D、电气绝缘测试E、操作人员培训记录正确答案:ABCD解析:设备验收标准包括材质、焊接、表面和电气检查,但操作人员培训记录不属于设备本身验收项目。78.
以下哪些是标志标识管理的要求?()A、标志清晰B、位置合理C、颜色标准D、多语言支持E、夜间发光正确答案:ABC解析:基本要求包括清晰、位置合理和颜色标准,而多语言支持和夜间发光可能因特定环境需要,并非普遍要求。79.
有效的技艺技能传授方法强调()。A、系统性B、安全性C、统一性D、持续性E、个体性正确答案:ABDE解析:系统性、安全性、持续性和个体性(因材施教)是重要原则,确保传授全面、安全、持续且个性化;统一性可能忽略差异,不是核心。80.
安全操作要点中,个人防护装备(PPE)包括()。A、防护眼镜B、安全鞋C、手套D、防护服E、仅头部防护用品正确答案:ABCD解析:个人防护装备包含防护眼镜、安全鞋、手套、防护服多类防护用品。E选项表述片面,仅局限头部防护,不属于完整范畴,因此不选。三、判断题正确的选A,错误的选B。81.
努力创新要求制药工在安全前提下勇于尝试新方法,即使存在一定风险()。正确答案:A(正确)解析:创新往往伴随风险,但应在可控范围内积极尝试,以推动技术进步。82.
药物制剂的基础目标是将纯化后的活性成分制成适合给药的剂型()。正确答案:A(正确)解析:制剂过程涉及将纯化的药物活性成分与辅料结合,制成片剂、胶囊、注射剂等剂型,以确保准确性、稳定性、生物利用度和患者acceptability。83.
图纸上的标题栏通常位于图纸的右下角()。正确答案:A(正确)解析:标题栏的标准位置是图纸的右下角,便于查阅和管理。84.
溶解氧浓度是发酵制药中的核心计量对象之一,需要实时监测()。正确答案:A(正确)解析:溶解氧水平直接影响好氧发酵的效率和产物yield,因此是必须计量的关键参数。85.
职业健康管理体系的关键要素包括应急准备和响应()。正确答案:A(正确)解析:应急准备和响应是职业健康管理体系的标准要素,用于应对突发事件和减少潜在健康风险。86.
数据采集软件可以实时显示发酵罐的温度和pH值()。正确答案:A(正确)解析:现代数据采集系统集成传感器和软件,能够实时监控、采集和显示发酵过程参数如温度和pH。87.
块流程图(BFD)比管道仪表图(P&ID)更详细()。正确答案:B(错误)解析:块流程图是概要性的,展示主要流程块,
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