2026年处方管理办法实施细则范本

2026年处方管理办法实施细则范本第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《长期处方管理规范（试行）》《互联网诊疗监管细则（试行）》等法律法规及规章，结合2026年全国医疗服务数字化转型、互联网诊疗常态化运行实际，制定本实施细则。第二条本细则适用于全国各级各类医疗机构的处方全流程管理，涵盖纸质处方、医疗机构内部电子处方、互联网诊疗电子处方的开具、审核、调剂、保存、点评、监督等全部环节。第三条医疗机构主要负责人是本机构处方管理第一责任人，应当建立健全处方管理工作机制，保障药学人员配置、信息系统建设等相关投入。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责处方管理相关制度的审定、处方集的制定、重大用药问题的研判等工作；药学部门具体负责处方审核、调剂、点评、药品不良反应上报等日常工作；医疗管理部门负责处方权准入、医师处方行为考核、不合理处方整改督促等工作；信息管理部门负责电子处方系统的运维、数据安全、功能迭代等工作。第四条处方管理应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则，优先选用国家基本药物、医保目录药品、集中带量采购中选药品，严格控制辅助用药、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂等重点监控药品的不合理使用。第五条各级卫生健康行政部门负责辖区内医疗机构处方管理的监督指导工作，定期组织开展处方质量抽查、合理用药考核等工作，考核结果与医疗机构评审评价、绩效考核、医保定点资格评定等挂钩。第六条处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书，具有法律效应。第七条处方的书写应当符合以下要求：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；（二）每张处方限于一名患者的用药；（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期；（四）药品名称应当使用规范的通用名称，即国家药品监督管理部门批准的药品正式名称，中药饮片、中药注射剂应当使用药典规定的正式名称；医疗机构内部可以制定处方常用缩写词目录，经药事管理与药物治疗学委员会审核通过后在本机构内使用，不得使用自行编造的代号、商品名缩写；（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日龄、月龄，必要时注明体重；（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方；（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品；（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名；（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断；（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕；（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。第八条处方的有效期：处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师在处方右上角注明有效期限并签名，延长的有效期最长不得超过3天。第九条处方用量应当符合以下规定：（一）普通处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；（二）对于诊断明确、病情稳定、需长期规律用药的慢性病患者，符合国家长期处方管理要求的，处方用量可适当延长，最长不得超过12周（90日），医师应当在处方上注明“长期处方”及理由；（三）门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；（四）门诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量；（五）住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量；（六）第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；（七）医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。第十条处方按类型分为普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、第一类精神药品处方、第二类精神药品处方、医疗用毒性药品处方，分别用白色、淡黄色、淡绿色、淡红色、淡红色、白色、白色纸质印刷，电子处方应当在处方首页右上角标注对应颜色标识及处方类型字样。第十一条处方的保存期限应当符合以下规定：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；长期处方保存期限与对应普通处方或慢性病处方保存期限一致，电子处方的保存期限与纸质处方相同，且应当进行异地备份。第十二条处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁，销毁记录应当保存不少于5年。第十三条药学专业技术人员应当严格按照规定审核处方，发现不合理处方应当及时按流程处置，不得擅自更改或者代用处方所列药品。第十四条医疗机构应当建立处方信息追溯系统，实现处方从开具、审核、调剂、发放到用药随访的全链条可追溯，追溯数据应当至少保存5年。第十五条医疗机构应当按照国家要求，将处方信息实时上传至省级卫生健康行政部门的医疗服务综合监管平台，确保数据真实、准确、完整。第十六条执业医师在注册的执业地点取得相应的处方权，经所在医疗机构考核合格后，方可在本机构开具处方。执业医师的处方权范围应当与其执业范围、职称级别相匹配，执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权；在其他医疗机构执业的，开具的处方应当经所在医疗机构的执业医师审核、签名或加盖专用签章后方有效。第十七条医疗机构应当对取得处方权的医师进行签名式样和专用签章的留样，留样由药学部门统一保管，定期核对。医师变更执业地点、职称级别或者签名式样变更的，应当及时更新留样。第十八条开具麻醉药品、第一类精神药品处方的医师，应当经过设区的市级以上卫生健康行政部门组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训、考核合格，取得《麻醉药品和第一类精神药品处方资格证》后，方可在本机构开具相应处方，且不得为自己开具该类药品处方。第十九条开具医疗用毒性药品、放射性药品处方的医师，应当经过相应的专业培训并考核合格，取得相应的处方资格后，方可开具。第二十条执业医师应当接受定期的合理用药培训，每年培训时间不得少于8学时，培训考核不合格的，应当暂停处方权，补考合格后方可恢复。第二十一条医疗机构应当建立处方权动态管理机制，对存在超常处方、严重不合理用药的医师，应当给予警告、限制处方权，情节严重的，取消处方权。限制处方权的医师，其开具的处方应当经具有高级专业技术职务任职资格的医师审核签字后方可生效，限制期限不少于3个月。第二十二条乡村医生在村卫生室从事执业活动，取得相应的处方权，其处方范围应当符合乡村医生基本用药目录的规定。第二十三条见习医师、实习医师不得独立开具处方，其开具的处方应当经带教医师审核、签名或加盖专用签章后方有效。第二十四条多点执业的医师，应当在执业的各医疗机构分别办理处方权备案，每个执业地点的处方权仅在该机构内有效。第二十五条互联网诊疗的医师，应当具有3年以上独立临床工作经验，取得相应的处方权，且其执业范围与互联网诊疗科目一致，方可开具互联网处方。第二十六条医师应当根据患者的病情、诊疗规范、药品说明书等合理开具处方，不得开具虚假处方、无指征处方，不得过度医疗。第二十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，不得使用商品名，不得开具未经批准的药品。第二十八条医师开具处方时，应当在处方上注明临床诊断，特殊情况不便注明的，应当在病历中记录相关情况。第二十九条医师开具长期处方，应当符合以下条件：（一）患者诊断明确，病情稳定，需长期服用同一类药物；（二）患者既往对该类药物无严重不良反应；（三）患者具有良好的用药依从性，能够自行管理用药；（四）不属于麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。第三十条医师开具长期处方前，应当对患者进行评估，首次开具长期处方的，应当在病历中记录评估结果，之后每12周至少进行一次复诊评估，评估合格的，可继续开具长期处方。第三十一条医师开具抗菌药物处方，应当严格按照抗菌药物分级管理规定，具有相应级别的抗菌药物处方权的医师方可开具对应级别的抗菌药物，不得越级开具。第三十二条医师开具抗肿瘤药物处方，应当以病理诊断为依据（血液病等特殊情况除外），严格遵循诊疗规范和指南，由具有抗肿瘤药物处方权的医师开具。第三十三条医师不得为他人开具不符合规定的处方，不得为自己开具麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理药品处方。第三十四条急诊处方应当由急诊执业医师开具，非急诊医师不得开具急诊处方，特殊情况需急诊用药的，应当经急诊医师会诊后开具。第三十五条处方开具完成后，医师应当再次核对处方内容，确认无误后签名或加盖电子签名。第三十六条处方审核是药品调配的前置程序，未经审核通过的处方不得调剂。处方审核由具有药师以上专业技术职务任职资格的药学专业技术人员负责，其中麻醉药品、第一类精神药品处方的审核应当由具有麻醉药品和精神药品调剂资格的药师负责。第三十七条处方审核包括形式审核、合法性审核、适宜性审核三个层级：（一）形式审核：主要审核处方的格式是否规范、书写是否清晰、医师是否具有相应处方权、处方是否在有效期内等；（二）合法性审核：主要审核药品的使用是否符合国家法律法规、药品说明书的规定，是否存在配伍禁忌、重复用药、超剂量用药等情况；（三）适宜性审核：主要审核药品的选择是否适合患者的病情、年龄、性别、肝肾功能等情况，给药途径、用法用量是否合理，是否存在药物相互作用等。第三十八条处方审核的时限要求：急诊处方审核时限不得超过3分钟，普通处方审核时限不得超过10分钟，特殊管理药品处方、抗肿瘤药物处方等特殊处方应当优先审核，时限不得超过5分钟。第三十九条审核药师发现不合理处方的，应当按以下流程处置：（一）发现不规范处方、用药不适宜处方的，应当及时告知处方医师，要求其修改或者重新开具处方，同时记录不合理情况；（二）发现超常处方、严重不合理用药或者用药错误的，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并向药学部门和医疗管理部门报告，同时做好记录；（三）处方医师拒绝修改或者重新开具处方的，审核药师应当拒绝调剂，并记录在案，不得强行调剂。第四十条处方审核通过后，由调剂药师按照处方内容调配药品，调配时应当做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。第四十一条药品调配完成后，应当由核对药师进行二次核对，确认无误后，方可发放给患者，发药时应当向患者交代用法用量、注意事项、不良反应等内容。第四十二条对于麻醉药品、第一类精神药品，调配时应当双人核对，发放时应当核对患者的身份证明、麻醉药品专用卡等信息，做好登记。第四十三条医疗机构门急诊药房应当实行窗口发药，每个发药窗口应当至少配备1名调剂药师和1名核对药师，或者配备具有双岗资格的药师。第四十四条住院药房实行单剂量摆药的，摆药后应当经药师核对无误后，方可送至病房，由病房护士核对后给患者使用。第四十五条中药饮片的调剂应当按照中药饮片调剂规范进行，做到称量准确，不得估量抓药，需要特殊处理的药品应当单独包装并注明用法。第四十六条医疗机构应当建立处方点评制度，由药学部门牵头，联合临床、医疗管理、医保等部门成立处方点评工作小组，定期开展处方点评工作。第四十七条处方点评分为常规点评和专项点评，常规点评每月开展1次，专项点评每季度至少开展1次，可根据临床用药情况增加专项点评频次，重点围绕抗菌药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、重点监控药品等开展专项点评。第四十八条处方点评的抽样比例应当符合以下要求：（一）三级综合医院每月点评门诊处方数不低于当月门诊总处方数的0.5%，且不得少于300张；住院医嘱单（按出院病历数计）不低于当月出院病历数的3%，且不得少于50份；（二）二级综合医院每月点评门诊处方数不低于当月门诊总处方数的0.8%，且不得少于200张；住院医嘱单不低于当月出院病历数的4%，且不得少于30份；（三）基层医疗卫生机构每月点评门诊处方数不低于当月门诊总处方数的2%，且不得少于100张；（四）长期处方的点评比例不低于当月长期处方总数的5%，且不得少于50张，不足50张的全部点评。第四十九条处方点评的结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方分为不规范处方、用药不适宜处方、超常处方三类：（一）不规范处方：指处方书写不符合规范、医师资质不符合要求、处方流程不规范等；（二）用药不适宜处方：指药品选择、用法用量、联合用药等不适宜，但未造成严重后果的；（三）超常处方：指无适应证用药、无正当理由开具高价药、无正当理由超说明书用药、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物等。第五十条处方点评结果应当及时反馈给临床科室和处方医师，要求其限期整改，整改情况纳入科室和个人的绩效考核。第五十一条医疗机构应当建立不合理处方公示制度，每月对不合理处方的医师、科室、问题类型进行公示，公示内容应当保护患者隐私。第五十二条对连续3个月出现3次以上超常处方的医师，应当取消其处方权，按照相关规定进行处理。第五十三条医疗机构应当将处方点评结果与医师的职称晋升、评先评优、绩效工资、定期考核等挂钩，作为重要的考核指标。第五十四条各级卫生健康行政部门应当定期组织开展辖区内医疗机构的处方质量抽查，抽查结果向社会公布，对不合理处方比例较高的医疗机构进行约谈。第五十五条医疗机构应当根据处方点评结果，及时调整本机构的处方集、基本用药供应目录，加强重点药品的管理。第五十六条电子处方是指医师通过医疗机构的信息系统开具的数字化处方，包括医疗机构内部诊疗开具的电子处方和互联网诊疗开具的电子处方。第五十七条电子处方系统应当符合国家相关标准，实现与医疗机构HIS系统、药房管理系统、医保结算系统、电子病历系统的实时对接，数据互联互通，信息共享。第五十八条电子处方的开具应当实行实名认证，医师应当使用本人的账号和密码登录系统，电子签名应当符合《中华人民共和国电子签名法》的规定，与手写签名或者盖章具有同等法律效力，不得借用他人账号开具处方。第五十九条电子处方系统应当具备合理用药事前预警功能，对超剂量用药、重复用药、配伍禁忌、过敏药物等情况进行自动预警，医师应当对预警信息进行评估，确认用药合理性后，方可继续开具处方。第六十条电子处方的审核、调剂应当由药师在系统中完成，审核记录、调剂记录、核对记录应当自动保存，可追溯。第六十一条互联网诊疗开具电子处方，应当符合以下要求：（一）患者为复诊患者，具有实体医疗机构的就诊记录，且就诊记录与互联网诊疗的病种一致；（二）首诊患者不得开具互联网处方；（三）不得开具麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；（四）处方应当由接诊医师本人开具，不得由他人代开；（五）处方审核通过后，方可交付患者，药品配送应当符合药品质量管理规范。第六十二条第三方互联网平台不得直接开具处方，不得参与处方的审核、调剂工作，仅可提供技术支持和药品配送服务，且应当对处方信息进行保密。第六十三条电子处方的存储应当符合国家网络安全等级保护2.0三级要求，患者的诊疗信息、用药信息应当加密存储，定期备份，防止数据泄露、丢失。第六十四条电子处方的保存期限与纸质处方相同，保存期满后，按照电子数据销毁的相关规定进行销毁，销毁记录应当永久保存。第六十五条医疗机构应当建立电子处方信息安全管理制度，明确信息安全责任，定期开展信息安全检查和应急演练，保障处方信息安全。第六十六条各级卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构处方管理工作的监督检查，每年开展不少于2次的专项检查，抽查比例为：三级医院不少于10%的月度处方量，二级医院不少于15%，基层医疗卫生机构不少于20%。第六十七条卫生健康行政部门工作人员在监督检查中，应当出示执法证件，依法开展检查，不得泄露医疗机构和患者的隐私信息。第六十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以5000元以下罚款；情节严重的，处以5000元以上3万元以下罚款，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）未建立处方管理制度的；（二）未按照规定配备药学专业技术人员的；（三）处方审核、调剂、点评工作未按规定开展的；（四）电子处方系统不符合规定要求的；（五）未按规定保存处方的；（六）其他违反处方管理规定的情形。第六十九条医师有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门按照《中华人民共和国医师法》《处方管理办法》等规定给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具处方的；（二）未按照规定开具处方，造成严重后果的；（三）开具虚假处方、无指征处方的；（四）为他人开具不符合规定的处方，造成药品滥用的；（五）其他违反处方管理规定的情形。第七十条药师有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门给予警告，责令限期改正；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照规定审核处方，造成严重后果的；（二）擅自更改处方所列药品的；（三）对不合理处方未按规定处置的；（四）其他违反处方管理规定的情形。第七十一条医疗机构应当建立投诉举报制度，公布投诉举报电话、邮箱等，接受社会公众对处方管理问题的投诉举报，及时核实处理。第七十二条医疗机构应当将处方管理工作纳入医疗质量安全核心制度管理，定期开展自查自纠，及时整改存在的问题。第七十三条医保部门应当将处方管理情况纳入医保基金监管范围，对存在不合理用药、过度医疗等造成医保基金损失的，按照医保相关规定进行处理。第七十四条药品监督管理部门应当配合卫生健康行政部门做好处方管理相关工作，加强药品流通、使用环节的监督管理。第七十五条对在处方管理工作中做出突出贡献的单位和个人，各级卫生健康行政部门可以给予表彰奖励。第七十六条本细则由国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家药品监督管理局按照各自职责负责解释。第七十七条各省、自治区、直辖市卫生健康行政部门可以根据本细则，结合本地实际，制定具体的实施办法。第七十八条本细则自2026年1月1日起施行，原有相关规定与本细则不一致的，以本细则为准。配套考核试题一、单选题（共20题，每题1分，共20分）1.本实施细则的施行日期是（）A.2025年12月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年6月1日2.普通处方的一般用量不得超过（）日A.3B.5C.7D.103.处方延长后的有效期最长不得超过（）天A.1B.2C.3D.74.符合长期处方管理要求的慢性病患者，处方用量最长不得超过（）周A.4B.8C.12D.245.麻醉药品、第一类精神药品处方的保存期限为（）年A.1B.2C.3D.56.门急诊癌痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量A.3B.7C.15D.307.处方审核的第一层级是（）A.形式审核B.合法性审核C.适宜性审核D.经济性审核8.急诊处方的审核时限不得超过（）分钟A.2B.3C.5D.109.三级综合医院每月点评门诊处方数不得少于（）张A.100B.200C.300D.50010.基层医疗卫生机构每月点评门诊处方比例不低于当月总处方数的（）A.0.5%B.1%C.2%D.5%11.开具麻醉药品处方的医师，应当经过（）组织的培训考核合格A.县级以上卫生健康行政部门B.设区的市级以上卫生健康行政部门C.省级以上卫生健康行政部门D.国家卫生健康委员会12.每张西药、中成药处方不得超过（）种药品A.3B.5C.7D.1013.电子处方系统应当符合国家网络安全等级保护（）级要求A.一B.二C.三D.四14.互联网诊疗可以为下列哪类患者开具处方（）A.首诊患者B.复诊患者C.发热患者D.所有患者15.连续3个月出现（）次以上超常处方的医师，应当取消其处方权A.2B.3C.5D.1016.住院患者的麻醉药品处方应当逐日开具，每张处方为（）日常用量A.1B.2C.3D.717.第二类精神药品处方的保存期限为（）年A.1B.2C.3D.518.处方销毁记录应当保存不少于（）年A.1B.2C.3D.519.医师每年合理用药培训时间不得少于（）学时A.4B.6C.8D.1220.长期处方的点评比例不低于当月长期处方总数的（）A.1%B.2%C.5%D.10%二、多选题（共10题，每题2分，共20分）1.处方审核的层级包括（）A.形式审核B.合法性审核C.适宜性审核D.经济性审核2.下列属于不合理处方类型的有（）A.不规范处方B.用药不适宜处方C.超常处方D.低价处方3.互联网诊疗不得开具下列哪些药品（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.慢性病用药4.下列关于处方保存期限的说法正确的有（）A.普通处方保存1年B.急诊处方保存2年C.麻醉药品处方保存3年D.第二类精神药品处方保存2年5.处方调剂的“四查十对”中的“四查”包括（）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性6.下列属于超常处方情形的有（）A.无适应证用药B.无正当理由开具高价药C.无正当理由超说明书用药D.重复给药7.医师开具长期处方应当符合的条件有（）A.患者诊断明确，病情稳定B.患者无严重药物不良反应史C.患者用药依从性好D.药品为特殊管理药品8.下列关于电子处方的说法正确的有（）A.电子签名与手写签名具有同等法律效力B.电子处方系统应当具备事前预警功能C.电子处方保存期限与纸质处方相同D.第三方平台可以直接开具电子处方9.医疗机构处方管理的责任主体包括（）A.药事管理与药物治疗学委员会B.药学部门C.医疗管理部门D.信息管理部门10.下列关于处方用量的说法正确的有（）A.急诊处方一般不超过3日用量B.哌